Jak stosować FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
- Co to jest FML i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FML
- Jak stosować FML
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie FML
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
FML 1 mg/ml krople do oczu w zawiesinie
fluorometolona
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.
Zawartość charakterystyki produktu
- Co to jest FML i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FML
- Jak stosować FML
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie FML
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest FML i w jakim celu się go stosuje
Jest to krople do oczu, które zawierają jako substancję czynną fluorometolonę, kortykosteroid, który stosuje się w leczeniu niektórych stanów zapalnych oczu.
FML krople do oczu są wskazane do leczenia stanów zapalnych niezakaźnych błony śluzowej powiek i gałki ocznej (błon śluzowych, które pokrywają oko), przeźroczystej błony przedniej części oka (rogówki) i przedniego odcinka oka, które reagują na kortykosteroidy.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania FML
Nie stosuj FML:
- Jeśli jesteś uczulony na fluorometolonę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
leku (w tym w sekcji 6).
- Jeśli masz lub podejrzewasz, że masz zakażenie oka wywołane przez bakterie, wirusy lub grzyby;
zapalenie rogówki (keratitis) spowodowane przez wirus opryszczki, gruźlicę, która
wpływa na oko/oka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania FML.
- Stosuj ten lek tylko w oku/okach.
- Nie powinien być stosowany przez więcej niż 10 dni, chyba że lekarz lub okulistka zaleci inaczej.
- Powinien być stosowany z ostrożnością, jeśli masz jaskrę lub przyjmujesz leki na ciśnienie wewnątrzgałkowe. Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy czas, może dojść do rozwoju jaskry i/lub zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego (z uszkodzeniem nerwu wzrokowego i pogorszeniem ostrości wzroku). Powinien być regularnie monitorowany poziom ciśnienia wewnątrzgałkowego podczas stosowania tego leku. Może również dojść do rozwoju zaćmy. Pacjenci z cukrzycą lub krótkowzrocznością mają większe ryzyko rozwoju jaskry i zaćmy. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku wątpliwości.
- Jeśli Twoje objawy nasilą się, skontaktuj się z lekarzem. Możesz stać się bardziej wrażliwy na infekcje oczu podczas stosowania tego leku. Kortykosteroidy mogą również maskować objawy infekcji lub nasilić ją, szczególnie podczas długotrwałego stosowania w przypadku infekcji oczu z ropieniem. Jeśli masz już infekcję bakteryjną oczu, skonsultuj się z lekarzem co do leczenia.
- Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów w oku może spowodować infekcje grzybicze rogówki, które w przypadku wystąpienia wymagają odstawienia leku. Mogą również opóźniać gojenie się ran oczu.
Wiadomo również, że niesteroidowe leki przeciwzapalne oftalmiczne mogą spowolnić lub opóźnić gojenie się ran (patrz sekcja "Pozostałe leki i FML").
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę lub leczenie, które powoduje cienienie rogówki lub białej części oka (twardówki), stosowanie tego leku może spowodować perforację rogówki.
- Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych zmian wzroku.
Dzieci
Nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa tego leku u dzieci poniżej 3 lat.
Możliwe zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, które może być spowodowane długotrwałym stosowaniem tego leku, jest szczególnie ważne u dzieci; ryzyko jaskry może być większe u dzieci i wystąpić wcześniej niż u dorosłych. Ponadto kortykosteroidy miejscowe mogą powodować działania niepożądane w innych częściach ciała u dzieci.
Pozostałe leki i FML
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz niesteroidowe leki przeciwzapalne oftalmiczne. Stosowanie kortykosteroidów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych oftalmicznych może zwiększać ryzyko powikłań gojenia się rogówki.
Niektóre leki mogą zwiększać działanie FML, dlatego lekarz będzie prowadził szczegółowe monitorowanie, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciw HIV: rytonawir, kobicystat).
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania FML w czasie ciąży i nie powinien być stosowany w okresie laktacji.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się niewyraźne przez jakiś czas po zastosowaniu kropli do oczu.
Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twoje widzenie nie będzie klarowne.
FML zawiera chlorowodorek benzalkoniowy i fosforany
Ten lek zawiera 0,046 mg chlorowodoru benzalkoniowego w każdym ml.
Chlorowodorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe, zmieniając ich kolor. Wyjmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem.
Chlorowodorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suchość oczu lub inne choroby rogówki (przeźroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nieprzyjemne uczucie, swędzenie lub ból oczu po zastosowaniu tego leku.
Ten lek zawiera 4,86 mg fosforanów w każdym ml.
Jeśli masz ciężkie uszkodzenie rogówki (przeźroczystej warstwy przedniej części oka), leczenie fosforanami, w rzadkich przypadkach, może powodować niewyraźne widzenie z powodu nagromadzenia wapnia.
3. Jak stosować FML
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Droga oftalmiczna (do oczu).
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci powyżej 3 lat:
1 kropla do oka/ok zaatakowanego/ych 2-4 razy dziennie. W ciągu pierwszych 24-48 godzin leczenia, jeśli jest to konieczne, lekarz może zalecić stosowanie 1 kropli co 4 godziny.
Jeśli masz jaskrę, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej (patrz sekcja 2).
Należy unikać długotrwałego leczenia.
W przypadku ciągłego leczenia powinno być ono stopniowo odstawiane, zmniejszając częstotliwość podawania.
Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 2 dni, skonsultuj się ponownie z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Jeśli ten lek jest stosowany u dzieci powyżej 3 lat, zaleca się stosowanie najmniejszej dawki i zmniejszenie częstotliwości podawania oraz czasu trwania leczenia.
Zalecenia dotyczące stosowania
Nie powinien być stosowany, jeśli uszczelka zabezpieczająca na szyjce butelki jest uszkodzona przed pierwszym użyciem.
Stosuj krople do oczu w następujący sposób:

- Umieść rękę pod kątem 45 stopni, trzymając butelkę z kroplami. Odwróć głowę do tyłu i spojrzyj w górę.
- Delikatnie pociągnij dolną powiekę w dół, tworząc małą kieszeń.
- Przyłóż butelkę do oka i delikatnie naciśnij, aż jedna kropla wpadnie do worka spojówkowego. Nie dotykaj oka, powieki ani innych powierzchni końcówką butelki. Krople mogą zostać zainfekowane.
- Puść dolną powiekę i zamknij oko na 30 sekund. Po zastosowaniu tego leku delikatnie naciśnij kąt oka, przy nosie. Pomaga to uniknąć przeniknięcia leku do reszty ciała.
- Powtórz kroki od 2 do 4 w drugim oku, jeśli również wymaga leczenia.
Jeśli kropla nie wpadnie do oka, spróbuj ponownie.
Zamknij butelkę i przykręć ją natychmiast po użyciu. Wyczyść nadmiar płynu z policzka czystym ręcznikiem.
W przypadku ciągłego leczenia odstawienie leku powinno być stopniowe, zmniejszając częstotliwość aplikacji.
Jeśli stosujesz inny lek oftalmiczny, odczekaj co najmniej 5 minut przed zastosowaniem FML.
Jeśli stosujesz inne leki oftalmiczne, odczekaj co najmniej 5 minut między podaniem tego leku a innymi lekami oftalmicznymi. Maści oftalmiczne powinny być stosowane na końcu.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo FML
Jeśli zażyjesz więcej kropli FML, niż powinieneś, jest mało prawdopodobne, że będziesz potrzebować pomocy medycznej. Jeśli przyjęto zbyt wiele kropli, niż powinno się, przemyj oko dużą ilością letniej wody. Nie stosuj więcej kropli, aż do następnej dawki w wyznaczonym czasie.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli ktoś przypadkowo połknie FML, jest mało prawdopodobne, że spowoduje to szkodę. Osoba poszkodowana powinna pić dużo płynów, aby rozcieńczyć lek.
Jeśli zapomnisz zażyć FML
Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.
Jeśli zapomnisz o dawce, stosuj FML jak najszybciej, chyba że jest to już prawie czas następnej dawki. W tym przypadku stosuj następną dawkę o wyznaczonym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie FML
FML powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przerywaj leczenia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Stwierdzono następujące działania niepożądane w przypadku tego leku. Nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych:
Działania niepożądane oczu
Częstotliwość nieznana:
Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego i/lub jaskra
Zaćma (utrata przejrzystości soczewek ocznych z utratą wzroku)
Podrażnienie oczu
Zaczerwienienie oczu (hiperemia oczna)
Ból oczu
Niewyraźne widzenie
Swędzenie oczu
Wrażenie ciała obcego w oku
Opuchnięcie powieki lub oka
Wydzielina z oczu
Nadmierna łzawość
Działania niepożądane ogólne
Częstotliwość nieznana:
Zły smak, wysypka skórna, reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
Podczas leczenia kortykosteroidami w oku mogą również wystąpić:
Działania niepożądane oczu
Zaczerwienienie powieki (eritema powieki)
Stan zapalny w oku
Nadmierna dilatacja źrenicy (midriaza)
Wrzody na powierzchni oka (na rogówce)
Infekcja oczna (w tym infekcje bakteryjne, grzybicze lub wirusowe)
Wady pola widzenia
Stan zapalny rogówki (keratitis)
Stan zapalny środkowej warstwy oka (zapalenie błony naczyniowej oka)
Porażenie mięśnia rzęskowego oka (cycloplegia)
Opadanie powieki
Przerzedzenie białej części oka (twardówki) lub rogówki.
Pozostałe działania niepożądane
Rzadkie przypadki zespołu Cushinga (opuchnięcie i przyrost masy ciała oraz twarzy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie FML
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj.
Wyrzuć opakowanie 28 dni po pierwszym otwarciu, nawet jeśli pozostała część leku.
Przechowuj butelkę dobrze zamkniętą, aby uniknąć zanieczyszczeń i przechowuj w pozycji pionowej.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po CAD/EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wymieniony.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłożone opakowania i leki, które nie są potrzebne, powinny być wrzucone do specjalnego pojemnika w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, które nie są potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład FML
- Substancją czynną jest fluorometolona. 1 ml zawiesiny zawiera 1 mg fluorometolony (0,1%).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: poli(alcohol winylowy), chlorowodorek benzalkoniowy, edetan disodowy, chlorek sodu, diwodorofosforan sodu monohydrat, hydrogenofosforan sodu heptahydrat, polisorbat 80, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
FML to krople do oczu w postaci zawiesiny, białe, sterylne.
Dostępne w butelce z kroplomierzem (z plastiku).
Każda butelka zawiera 5 ml kropli do oczu w postaci zawiesiny.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AbbVie Spain, S.L.U.
Avenida de Burgos 91,
28050 Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road, Co. Mayo
Westport
Irlandia
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Maj 2025.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaKROPLE DO OCZU, 1 mg fluorometolonu
- Kod ATCS01BA07
- Średnia cena w aptece2.48 EUR
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładCLORURO DE SODIO (7,68 mg mg), EDETATO DE DISODIO (1,27 mg mg), DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO (0,55 mg mg), BENZALCONIO, CLORURO DE (0,046 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (ajuste de PH - mg), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATO (4,31 mg mg), POLISORBATO 80 (0,000275 mg mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesinaPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 1 mg fluorometolonu/ mlSubstancja czynna: fluorometholoneProducent: Immedica Pharma AbWymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 1 mg/mlSubstancja czynna: dexamethasoneProducent: Pharmaselect International Beteiligungs GmbhWymaga receptyPostać farmaceutyczna: KROPLE DO OCZU, 0,1 %Substancja czynna: dexamethasoneProducent: Fidia Farmaceutici S.P.A.Wymaga recepty
Odpowiedniki FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina w Włochy
Odpowiednik FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina w Polska
Lekarze online w sprawie FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina
Omów stosowanie FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina jest fluorometholone. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Średnia cena apteczna FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina wynosi około 2.48 EUR. Ceny mogą się różnić w zależności od producenta i postaci farmaceutycznej.
FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina jest produkowany przez Abbvie Spain, S.L.U.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić FML 1 mg/ml krople do oczu, zawiesina w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (fluorometholone) to m.in. ISOPTO FLUCON 1 mg/ml KROPLE DO OCZU W ZAWIESINIE, AMEXXINE 1 mg/ml KROPLE DO OCZU, ROZTÓR, COLIRCUSI DEXAMETAZON 1 mg/ml krople do oczu, roztwór. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
















