ЕСЦІТАЛОПРАМ 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РОЗЧИНЕННЯ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
4. Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Есциталопраму МЕІДЖІ
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Есциталопрам МЕІДЖІ 10 мг буко-дисперсивні таблетки ЕФГ

Есциталопрам (у вигляді оксалату)

Зміст опису:

1. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
3. Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму МЕІДЖІ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам МЕІДЖІ і для чого він використовується

Есциталопрам МЕІДЖІ містить есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінову систему в мозку, збільшуючи рівень серотоніну. Розлади серотонінової системи вважаються важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею захворювань.

Есциталопрам МЕІДЖІ призначений для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

Може пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати себе краще. Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ, навіть якщо це займе деякий час, щоб ви відчули деяке полегшення.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо ви не відчуваєте полегшення.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ

Не приймайте Есциталопрам МЕІДЖІ

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо ви приймаєте інші препарати, які належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо у вас є вроджені або ви пережили епізод порушення частоти серцевих скорочень (виявлений на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші препарати та Есциталопрам МЕІДЖІ»).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-який інший розлад або захворювання, оскільки ваш лікар може потребувати цього знання. Зокрема, повідомте вашому лікареві:

• Якщо у вас є епілепсія. Лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ повинно бути припинено, якщо у вас виникнуть конвульсії вперше або якщо ви спостерігатимете збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок. Ваш лікар може потребувати коригування дози.
• Якщо у вас є цукровий діабет. Лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних препаратів.
• Якщо у вас є знижений рівень натрію в крові.
• Якщо ви легко схильні до розвитку геморагій або синяків, або якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо у вас є захворювання коронарних артерій.
• Якщо у вас є або ви пережили проблеми з серцем або пережили недавно інфаркт міокарда.
• Якщо ваш серцевий ритм у стані спокою є повільним і/або ви знаєте, що можете мати зниження рівня солі внаслідок важкої та тривалої діареї та блювоти (під час захворювання) або використання діуретиків.

• Якщо ви відчуваєте швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, слабкість, колапс або головокружіння при встанні, що може бути ознакою порушення серцевого ритму.
• Якщо у вас є або ви раніше мали проблеми з очима, такі як певні види глаукоми (збільшення тиску в оці).

Деякі препарати групи, до якої належить Есциталопрам МЕІДЖІ (такі як СІЗЗС/ІРН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Будь ласка, пам'ятайте

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу. Це характеризується змінами в думках, незвичайними та швидкими, надмірною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо ви це відчуваєте, зверніться до вашого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням, можуть виникнути також під час перших тижнів лікування. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви відчуваєте депресію та/або тривожний розлад, ви можете іноді мати думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе. Ці думки можуть збільшуватися при прийомі антидепресантів вперше, оскільки всі ці препарати потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько двох тижнів, хоча в деяких випадках це може зайняти більше часу.

Вибудете більш схильні до таких думок:

• Якщо раніше ви мали думки, в яких ви хотіли вбити себе або нашкодити собі.
• Якщо ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих з психіатричними захворюваннями, які приймали антидепресанти.

Якщо ви будь-коли маєте думки, в яких ви хочете нашкодити собі або вбити себе, зверніться до вашого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно для вас сказати близькій особі або другові, що ви відчуваєте депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете запитати їх, чи думають вони, що ваша депресія або тривожний розлад погіршився. Чи вони турбуються про зміни в вашій поведінці.

Діти та підлітки

Есциталопрам МЕІДЖІ не повинен використовуватися зазвичай для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, поведінка конфронтації та роздратування), коли вони приймають цей тип препаратів. Тим не менш, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, коли вирішить, що це найкраще для пацієнта. Якщо лікар, який вам призначений, призначив Есциталопрам МЕІДЖІ пацієнтові молодше 18 років і ви хочете обговорити це рішення, зверніться до вашого лікаря. Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо будь-який з симптомів, описаних вище, прогресує або якщо ви відчуваєте ускладнення, коли пацієнти молодше 18 років приймають есциталопрам. Крім того, довгострокові ефекти щодо безпеки та відносно росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку есциталопраму в цій віковій групі ще не були доведені.

Інші препарати та Есциталопрам МЕІДЖІ

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять фенелзін, іпроніазід, ізокарбоксазід, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, вам потрібно буде чекати 14 днів, перш ніж почнете приймати Есциталопрам МЕІДЖІ. Після закінчення лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ повинно пройти 7 днів, перш ніж ви зможете приймати будь-який з цих препаратів.

• «Селективні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).

• «Неселективні інгібітори МАО-Б», які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та десіпрамін (обидва використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Циметидін, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Траву Святого Івана (Hypericum perforatum) – лікарську рослину, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні препарати (використовуються для полегшення болю або для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ці препарати можуть збільшити ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовуються для зниження ризику тромбозу, також називаються антикоагулянтами). Ваш лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ, щоб перевірити, чи є доза антикоагулянта ще адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (використовуються для лікування депресії) через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серця), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазін та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно коригування дози есциталопраму.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це збільшує ризик порушення серцевого ритму, яке становить ризик для життя.

Не приймайте Есциталопрам МЕІДЖІ, якщо ви приймаєте препарати для лікування серцевих розладів або які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), антидепресанти, певні антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ВВ, пентамідин, лікування малярії, особливо галофантрин) та деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин).

Зверніться до вашого лікаря для будь-яких додаткових консультацій

Прийом Есциталопраму МЕІДЖІ з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам МЕІДЖІ можна приймати з або без їжі (див. розділ 3 «Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ»).

Як і з багатьма препаратами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не очікується, що есциталопрам буде взаємодіяти з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не проаналізували ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ під час останніх місяців вагітності, будьте обережні, оскільки у новонародженого дитини можуть виникнути такі ефекти: труднощі з диханням, синюшність шкіри, конвульсії, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена або знижена м'язова напруга, підвищені рефлекси, тремор, неспокій, роздратування, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо ваш новонароджений дитина має будь-який з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ. Під час вагітності, особливо в останні місяці, препарати, такі як Есциталопрам МЕІДЖІ, можуть збільшити ризик захворювання у новонароджених, яке називається персистуючою пульмональною гіпертензією новонароджених (ППГН), при якому дитина дихає швидко та стає синюшною. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо вони виникнуть у вашої дитини, зверніться до вашої акушерки та/або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ на кінцевих стадіях вагітності, може виникнути більший ризик сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є історія кровотеч. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте Есциталопрам МЕІДЖІ, щоб能够и вам дати поради.

Якщо Есциталопрам МЕІДЖІ використовується під час вагітності, його ніколи не слід раптово припиняти.

Чекається, що есциталопрам буде виділятися з грудним молоком.

Циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, показав зниження якості сперми в моделях тварин. Теоретично, цей ефект міг би впливати на фертильність, але на даний час не спостерігається його вплив на людську фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Рекомендується не водити автомобіль та не використовувати машини, поки ви не дізнаєтеся, як Есциталопрам МЕІДЖІ може впливати на вас.

Есциталопрам МЕІДЖІ містить аспартам

Цей препарат містить 8 мг аспартаму на таблетку. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не може її правильно вивести.

Есциталопрам МЕІДЖІ містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам МЕІДЖІ

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Букодисперсні таблетки приймаються в одній добовій дозі з їжею або без.

Букодисперсну таблетку потрібно помістити на мову, де вона розпочне розчинятися під дією слини, і її можна проковтнути без води.

Букодисперсна таблетка крихка і повинна оброблятися з обережністю.

Дорослі

Депресія

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Ваш лікар може збільшити її до максимальної добової дози 20 мг.

Тревожний розлад

Первоначально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі протягом першої тижня, перш ніж збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може згодом збільшити її до максимальної добової дози 20 мг.

Соціальний тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити до максимальної добової дози 20 мг, залежно від вашої реакції на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози 20 мг.

Обсесивно-компульсивний розлад

Нормально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути збільшена вашим лікарем до максимальної добової дози 20 мг.

Пацієнти похилого віку ( старше 65 років )

Первоначально рекомендована доза Есциталопраму МЕІДЖІ становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути збільшена вашим лікарем до 10 мг на добу.

Діти та підлітки

Есциталопрам МЕІДЖІ зазвичай не приймається дітям та підліткам. Для додаткової інформації дивіться розділ 2 «Попередження та обережність».

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж ви почнете відчувати полегшення. Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ, навіть якщо ви почнете відчувати себе краще, ніж очікувалося.

Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з вашим лікарем.

Продовжуйте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ протягом часу, рекомендованого вашим лікарем. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли过 багато Есциталопраму МЕІДЖІ

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Зробіть це навіть якщо ви не відчуваєте дискомфорту чи ознак отруєння. Деякі ознаки передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, зміни серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміни водно-солевого балансу організму. Принесіть упаковку Есциталопраму МЕІДЖІ, якщо ви звернетеся до лікаря або лікарні.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам МЕІДЖІ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу та згадали про це перед сном, прийміть її негайно. Наступного дня продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай. Якщо ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати лікарський засіб як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ

Не припиняйте лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ, поки ваш лікар не скаже про це. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу Есциталопраму МЕІДЖІ протягом кількох тижнів.

Коли ви припиняєте приймати Есциталопрам МЕІДЖІ, особливо якщо це відбувається раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Це часто трапляється, коли лікування Есциталопрамом МЕІДЖІ припиняється. Ризик є більшим, коли Есциталопрам МЕІДЖІ використовувався протягом тривалого часу, у високих дозах або коли дозу зменшують занадто швидко. Більшість людей знаходять, що ці симптоми є легкими та зникають самі по собі протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути інтенсивними чи тривалими (2-3 місяці чи більше). Якщо ви маєте тяжкі симптоми відміни, коли припиняєте приймати есциталопрам, зверніться до вашого лікаря. Він чи вона можуть попросити вас знову почати приймати таблетки та поступово зменшувати дозу.

Симптоми відміни включають: відчуття головокружіння (нестабільність чи відсутність рівноваги), відчуття оніміння, відчуття поколювання та (рідше) електричного шоку, навіть у голові, порушення сну (надмірно інтенсивні сновидіння, кошмари, нездатність заснути), відчуття неспокою, головний біль, відчуття нудоти (тошноти), потіння (включаючи нічне потіння), відчуття неспокою чи агітації, тремор (нестабільність), відчуття замішання чи дезорієнтації, почуття емоцій чи роздратування, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, швидкий чи нерегулярний серцевий ритм.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Будьте свідомі того, що багато з цих ефектів можуть бути симптомами вашої хвороби та, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів, зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно:

Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100):

• Незвичайні кровотечі, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 особи з 1000):

• Відчуття шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка чи труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, замішання, тремор та раптові м'язові скорочення можуть бути ознаками рідкої ситуації, відомої як серотоніновий синдром.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.

• Судоми (припадки), дивіться також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтяниця шкіри та білування очей, є ознаками порушення функції печінки/гепатиту.
• Якщо ви відчуваєте швидкий чи нерегулярний серцевий ритм або ослаблення, симптоми, які можуть вказувати на стан, що загрожує життю, відомий як Торсад де Пуант.
• Думки про самопошкодження чи думки про самогубство, дивіться також розділ «Попередження та обережність».
• Раптове набрякання шкіри чи слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Рясне вагінальне кровотечі незабаром після пологів (постнатальне кровотечі), дивіться «Вагітність, лактація та фертильність» у розділі 2 для додаткової інформації.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (може вплинути на більше 1 особи з 10):

??Відчуття нудоти (тошноти).

??Головний біль.

Часто (може вплинути на до 1 особи з 10):

??Закупорка чи слизистість носа (синусит).

??Зниження чи збільшення апетиту.

??Тревога, агітація, аномальні сновидіння, труднощі з засипанням, відчуття сну, головокружіння, зевання, тремор, свербіж шкіри.

• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.

??Збільшення потовиділення.

??Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія).

??Порушення статевої функції (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевої поведінки та жінки можуть відчувати труднощі з досягненням оргазму).

??Втома, температура.

??Збільшення ваги.

Нечасто (може вплинути на до 1 особи з 100):

??Кропив'янка, висип, свербіж (прурит).

??Щелювання зубів, агітація, нервозність, кризи тривоги, замішання.

??Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп).

??Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус).

??Випадання волосся.

??Надмірне менструальне кровотечі.

??Нерегулярний менструальний цикл.

??Зниження ваги.

??Швидкий серцевий ритм.

??Набряк рук та ніг.

??Носове кровотечі.

Рідко (може вплинути на до 1 особи з 1000):

??Агресія, деперсоналізація, галюцинації.

??Швидкий серцевий ритм.

Невідомо (не можна визначити частоту на основі доступних даних):

??Зниження рівня натрію в крові (симптоми: головокружіння, нездужання з м'язевою слабкістю чи замішанням).

??Головокружіння при встоянні через низький артеріальний тиск (ортостатична гіпотонія).

??Порушення функції печінки (збільшення печінкових ферментів у крові).

??Тривожні рухові розлади (неконтрольовані рухи м'язів).

??Болісні ерекції (пріапізм).

??Ознаки аномального кровотечі, наприклад, зі шкіри чи слизових оболонок (екхімози).

??Збільшення секреції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки води в організмі та розбавлення крові, зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).

??Відтік молока у чоловіків та жінок, які не перебувають у період лактації.

??Манія.

??Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів.

??Порушення серцевого ритму (відоме як «пролонгація інтервалу QT», спостерігається на ЕКГ, електрична активність серця).

Відомі інші побічні ефекти, які трапляються при застосуванні лікарських засобів, що діють подібно до есциталопраму, активної речовини Есциталопраму МЕІДЖІ. Це:

• Моторна тривога (акатизія).
• Аномія.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму МЕІДЖІ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму МЕІДЖІ 10 мг букодисперсних таблеток

• Активна речовина — есциталопрам (у вигляді оксалату). Кожна букодисперсна таблетка містить 10 мг есциталопраму.
• Інші складові частини: тальк (Е-553b), силіфікована мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза та колоїдна силіка), натрій кроскармелози (Е-468), стеарат магнію (Е-572), м'ятний аромат, аспартам (Е-951) та колоїдна силіка.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам МЕІДЖІ 10 мг — білі, овальні та зазубрені з однієї сторони букодисперсні таблетки.

Зазубрення не призначене для поділу таблетки.

Есциталопрам МЕІДЖІ 10 мг букодисперсні таблетки випускаються у формах по 28, 56 та 500 таблеток.

Інші форми випуску

Есциталопрам МЕІДЖІ 15 мг букодисперсні таблетки EFG по 28, 56 та 500 таблеток.

Есциталопрам МЕІДЖІ 20 мг букодисперсні таблетки EFG по 28, 56 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Енарес, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/