DALSYDOL DUO 500 mg/200 mg Tabletki powlekane

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika
3. Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu leczniczego lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.
4. Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
5. Co to jest Dalsydol Duo i w jakim celu się go stosuje
6. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania Dalsydol Duo
7. Nie stosuj DalsydolDuo, jeśli
8. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:
9. Pozostałe leki i DalsydolDuo
10. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
11. Nie stosujDalsydolDuo z
12. Stosowanie DalsydolDuo z pokarmem, napojami i alkoholem
13. Ciąża, laktacja i płodność
14. Jak stosować Dalsydol Duo
15. Możliwe działania niepożądane
16. Inne możliwe działania niepożądane
17. Zgłaszanie działań niepożądanych
18. Przechowywanie Dalsydol Duo
19. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
20. Skład Dalsydol Duo
21. Wygląd Dalsydol Duo i zawartość opakowania

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

DalsydolDuo 500mg/200mg tabletki powlekane

paracetamol/ibuprofen

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu leczniczego lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.
• Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Dalsydol Duo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania Dalsydol Duo
3. Jak stosować Dalsydol Duo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Dalsydol Duo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Dalsydol Duo i w jakim celu się go stosuje

Dalsydol Duo zawiera dwa substancje czynne, są to paracetamol i ibuprofen.

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). NLPZ działają przez zmniejszanie bólu i stanu zapalnego.

Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym, który działa inaczej niż ibuprofen w celu uśmierzenia bólu.

Ten lek jest stosowany u dorosłych w celu krótkotrwałego leczenia objawowego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, takiego jak ból głowy (nie migrenowy), ból pleców, bóle menstruacyjne, ból zębów i mięśni, objawy grypy i przeziębienia, oraz ból gardła.

Ten lek jest szczególnie wskazany do leczenia bólu, który wymaga silniejszej analgezji niż paracetamol lub ibuprofen stosowane oddzielnie.

Powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach.

2. Informacje, które należy wziąć pod uwagę przed rozpoczęciem stosowania Dalsydol Duo

Nie stosuj DalsydolDuo, jeśli

• już stosujesz inny lek zawierający paracetamol;
• stosujesz inny lek przeciwbólowy,w tym ibuprofen, duże dawki kwasu acetylosalicylowego(powyżej 75 mg na dobę), lub inne NLPZ(w tym inhibitory specyficzne dla cyklooksygenazy-2 (COX-2));
• jesteś uczulony na ibuprofen, paracetamollub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• miałeś wcześniej reakcję alergiczną, taką jak trudności z oddychaniem, ataki astmy, stan zapalny błony śluzowej nosa, wyprysk lub obrzęk (obrzęk naczynioruchowy) twarzy, warg, języka lub gardła, lub reakcje skórne po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwbólowych NLPZ;
• masz lub miałeś wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy(co najmniej dwa oddzielne epizody krwawienia potwierdzone lub wrzód);
• miałeś wcześniej krwawienie, wrzód lub perforację przewodu pokarmowego spowodowaną leczeniem NLPZ;
• masz zaburzenia krzepnięcia krwi;
• cierpisz na ciężką niewydolność serca, ciężką niewydolność wątroby lub nerek;
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• jesteś osobą w podeszłym wieku;
• masz zakażenie(zobacz punkt "Zakażenia" poniżej);
• masz astmęlub miałeś astmę;
• masz problemy z nerkami, sercem, wątrobą lub jelitami;
• masz toczeń rumieniowaty układowy(LES), chorobę układu immunologicznego, która wpływa na tkankę łączną i powoduje ból stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów, lub inną chorobę tkanki łącznej;
• masz przewlekłe choroby gastroenterologiczne lub chorobę zapalną jelit(np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią;
• planujesz zajście w ciążę.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w dużych dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Podczas leczenia Dalsydol Duo powiadom niezwłocznie lekarza, jeśli zachorujesz na poważną chorobę, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą w krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe zapalenie wątroby lub jeśli stosujesz flukloksacilinę (antybiotyk). Opisano ciężką chorobę, zwana kwasicą metaboliczną (anomalie krwi i płynów), u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol jest stosowany w zalecanych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol jest stosowany wraz z flukloksaciliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności z oddychaniem z szybkim i głębokim oddechem, senność, uczucie niepokoju (nudności) i niepokój (wymioty).

Omów swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• masz problemy z sercem, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) lub jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę wieńcową (zła cyrkulacja w nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru (takiego jak "mini-udar" lub przejściowy atak ischemiczny "TIA");
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinną historię chorób serca lub udaru, lub jeśli jesteś palaczem.
• Skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku, jeśli chorujesz na którąkolwiek z wymienionych powyżej chorób.

Zakażenia

Ten lek może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból. Dlatego też, stosowanie tego leku może opóźnić odpowiednie leczenie zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i zakażeń skórnych wywołanych przez bakterie związane z ospą wietrzną. Jeśli stosujesz ten lek podczas zakażenia i objawy zakażenia utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie

Reakcje skórne

• Opisano ciężkie reakcje skórne związane ze stosowaniem tego leku. Przystąp do stosowania tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli rozwiniesz jakąkolwiek wysypkę skórną, uszkodzenia błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii lub jeśli rozwiniesz powszechny rumień gorączkowy związany z pęcherzami, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
• Osoby w podeszłym wieku
• Pacjenci w podeszłym wieku mają większe ryzyko działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z żołądkiem i jelitami, podczas stosowania NLPZ.
• Pacjenci z historią toksyczności gastroenterologicznej, szczególnie pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać każdy niezwykły objaw brzuszny (szczególnie krwawienie gastroenterologiczne), zwłaszcza we wczesnych fazach leczenia.
• Dzieci i młodzież

Nie wolno podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i DalsydolDuo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie stosujDalsydolDuo z

• innymi lekami zawierającymi paracetamol;
• innymi lekami zawierającymi NLPZ, takimi jak kwas acetylosalicylowy (w dawkach powyżej 75 mg na dobę), ibuprofen lub inne NLPZ, w tym inhibitory specyficzne dla cyklooksygenazy-2 (COX-2).

Wymaga się specjalnej ostrożności, ponieważ niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem, na przykład:

• tabletki z kortykosteroidami, stosowanymi w celu uśmierzenia stanów zapalnych w organizmie (np. kortyzon, prednisona);
• antybiotyki(np. chloramfenikol lub chinolony);
• antybiotyk(flukloksacilina) z powodu ciężkiego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasicy metabolicznej), które wymagają pilnego leczenia (zobacz powyżej);
• lek przeciwwymiotny(np. metoklopramid, domperidon);
• stymulanty serca(np. glikozydy);
• lek na cholesterol(np. kolestyramina);
• moczopędne, leki ułatwiające wydalanie nadmiaru wody;
• lek tłumiący układ immunologiczny(np. metotreksat, cyklosporyna, takrolimus);
• lek na manię i zaburzenia dwubiegunowe lub depresję(np. lit, lub ISRS);
• mifepristron(w celu przerwania ciąży);
• lek na HIV(np. zydowudyna).

Ten lek może wpływać na lub być wpływany przez inne leki.

Na przykład:

• lek, który jest antykoagulantem(tj. zapobiega krzepnięciu krwi, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• lek, który obniża ciśnienie krwi(inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan).

Inne leki również mogą wpływać na lub być wpływane przez leczenie tym lekiem. Dlatego też, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku z innymi lekami.

Stosowanie DalsydolDuo z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie pij alkoholu podczas leczenia, ze względu na możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia wątroby.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on szkodzić dziecku lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować u dziecka problemy z nerkami i sercem. Może powodować u ciebie i twojego dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać poród lub wydłużać go ponad przewidywany czas.

Bądź szczególnie ostrożny, jeśli jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży. Nie powinien stosować tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, powinien stosować najniższe dawki i przez jak najkrótszy czas. Jeśli stosuje się go przez kilka dni, począwszy od 20 tygodnia ciąży, ten lek może powodować problemy z nerkami u dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowy monitoring.

Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany krótkotrwale w zalecanej dawce.

Ten lek może utrudniać zajście w ciążę.

Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po przerwaniu leczenia tym lekiem. Powinien poinformować lekarza, jeśli planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, problemy z koncentracją, zaburzenia widzenia i senność u niektórych osób.

Powinien wziąć to pod uwagę w sytuacjach, w których wymagany jest wysoki poziom czujności, na przykład podczas prowadzenia pojazdu. Bądź ostrożny podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn, aż do momentu, w którym nie będzie wiedział, jak ten lek wpływa na ciebie.

3. Jak stosować Dalsydol Duo

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu leczniczego lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

Tylko do stosowania doustnego i krótkotrwałego.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do uśmierzenia objawów. Nie powinien stosować tego leku przez więcej niż 3 dni.Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują, szczególnie jeśli masz zakażenie z objawami takimi jak gorączka i ból, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Dorośli: Zalecana dawka tojeden tabletka z wodą i jedzeniem, maksymalnie 3 razy na dobę.

Upewnij się, że minęło co najmniej 6godzinmiędzy dawkami.

Jeśli z jedną tabletką nie udaje się kontrolować objawów, można zażyć maksymalnie dwie tabletki, nie więcej niż trzy razy na dobę. Ze względu na obecność paracetamolu, dawka pojedyncza dwóch tabletek jest przeznaczona dla pacjentów z masą ciała 60 kg lub więcej.

Nie zażywaj więcej niż sześć tabletek w ciągu 24godzin(co odpowiada 3000 mg paracetamolu i 1200 mg ibuprofenu na dobę).

Jeśli masz niewydolność wątroby lub nerek w stopniu łagodnym lub umiarkowanym lub jesteś osobą w podeszłym wieku, lekarz powie ci, jaką dawkę powinieneś stosować, która będzie najniższą możliwą dawką. Nie stosuj tego leku, jeśli masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie wolno podawać tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18lat.

Sposób podania

Tabletki należy przyjmować z szklanką wody.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo działań niepożądanych, zażywaj ten lek z jedzeniem.

Jeśli zażyjesz więcej DalsydolDuo, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej Dalsydol Duo, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie środki podjąć, lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, ból brzucha, wymioty (które mogą zawierać plwocinę z krwią), ból głowy, szum w uszach, zaburzenia świadomości i ruchy mimowolne oczu. Przy wysokich dawkach opisano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, krew w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i problemy z oddychaniem.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zażyjesz zbyt dużo tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze. Wynika to z faktu, że zbyt duża ilość paracetamolu może powodować ciężkie uszkodzenie wątroby.

Jeśli zapomnisz zażyć DalsydolDuo

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie zażyj następną dawkę co najmniej 6 godzin później.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJ stosowanie leku i skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz:

• objawów krwawienia jelitowego(ciężki ból brzucha, wymioty z krwią lub płynem o wyglądzie ziaren kawy, krew w stolcu, stolce o wyglądzie smoły) (rzadko);
• objawów zapalenia opon mózgowych, takich jak sztywność karku, ból głowy, nudności lub wymioty, gorączka lub uczucie dezorientacji (bardzo rzadko);
• objawów ciężkiej reakcji alergicznej. Objawy obejmują obrzęk twarzy, języka i gardła, trudności z oddychaniem, szybkie bicie serca i niskie ciśnienie krwi (bardzo rzadko);
• astmę, świszczący oddech, duszność (bardzo rzadko);
• ciężkie reakcje skórne z pęcherzami, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (bardzo rzadko);
• ciężką reakcję skórną znaną jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, stan zapalny węzłów chłonnych i zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (częstość nieznana);
• ciężką reakcję skórną znaną jako PEGA (pustulosis exantematosa generalizada aguda). Jest to powszechna, rumieniowa i łuskowata wysypka z pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (bardzo rzadko).

Inne możliwe działania niepożądane

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• ból lub dyskomfort brzucha, niestrawność, nudności lub wymioty, biegunka,
• podwyższone poziomy enzymów wątrobowych (stwierdzone w badaniach krwi),
• nadmierne pocenie się,
• zatrzymanie płynów z opuchnięciem kostek lub nóg (obrzęk).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• ból głowy i zawroty głowy,
• gazy i zaparcia,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub zwiększenie liczby płytek krwi (komórek krwi, które powodują krzepnięcie), co powoduje krwawienia, siniaki i niezwiązane z tym krwawienia z nosa,
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (wyniki badań krwi i enzymów wątrobowych i nerkowych),
• pogorszenie się zapalenia jelita grubego i choroby Crohna,
• ból brzucha (zapalenie żołądka),
• zapalenie trzustki przebiegające z silnym bólem w górnej części brzucha, promieniującym do pleców, oraz wymiotami (zapalenie trzustki),
• wyprysk skórny, swędzenie skóry (świąd),
• owrzodzenia w jamie ustnej.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):

• mrowienie w rękach i stopach.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• zmniejszenie liczby krwinek (powodujące podrażnienie gardła, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy grypopodobne, ciężkie zmęczenie, krwawienia i siniaki bez wyjaśnienia oraz krwawienia z nosa),
• zaburzenia widzenia, szum w uszach, uczucie, że wszystko kręci się,
• zamieszanie, depresja, halucynacje,
• zmęczenie, ogólne uczucie niepokoju,
• skóra staje się wrażliwa na światło,
• nadciśnienie,
• problemy wątrobowe (powodujące żółtaczkę skóry i białkówki oczu),
• problemy nerkowe (powodujące zwiększenie lub zmniejszenie ilości moczu, opuchnięcie nóg),
• niewydolność serca (powodująca duszność, opuchnięcie),
• zapalenie nerwu wzrokowego i senność.

Nieznane(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ciężka choroba, która może spowodować, że krew stanie się bardziej kwaśna (zwana kwasicą metaboliczną), u pacjentów z ciężkimi chorobami, którzy stosują paracetamol (patrz punkt 2).

Leki takie jak paracetamol/ibuprofen mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Dalsydol Duo

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po „CAD” lub „EXP”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Dalsydol Duo

Substancjami czynnymi są paracetamol i ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 200 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana, kroskarmeloza (typ A) (E1202), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), povidon K-30 (E1201), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, talk (E553b), kwas stearynowy (50).

Materiał powlekany: poli(alcohol winylowy) (E1203), talk (E553b), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd Dalsydol Duo i zawartość opakowania

Tabletki są białe lub bladoróżowe, owalne, powlekane i mają wymiary 19,7 mm × 9,2 mm.

Dostępne są w pudełkach z blistrami po 10, 12, 16 lub 20 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Producent

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012 Larissa Industrial Area,

Larissa, 41500

Grecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Republika Czeska: Brufen Combi 500 mg/200 mg potahované tablety

Dania: Paracetamol/Ibuprofen Viatris 200 mg/500 mg filmovertrukne tabletter

Włochy: Brufeduo

Norwegia: Ibuprofen/Paracetamol Viatris 200 mg/500 mg filmdrasjerte tabletter

Słowacja: Brufen Combi 500 mg/200 mg filmom obalené tablety

Hiszpania: Dalsydol Duo 500 mg/200 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2025.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/