CYCLOLUX 0,5 mmol/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Cyclolux i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyclolux
4. Sposób stosowania Cyclolux
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Cyclolux
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Cyclolux 0,5mmol/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

Kwas gadoteryczny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, radiologiem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Cyclolux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyclolux
3. Sposób stosowania Cyclolux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Cyclolux
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Cyclolux i w jakim celu się go stosuje

Cyclolux jest środkiem kontrastowym zawierającym kwas gadoteryczny. Stosuje się go wyłącznie do celów diagnostycznych.

Cyclolux stosuje się do poprawy kontrastu obrazów uzyskanych za pomocą rezonansu magnetycznego (RM). Poprawa kontrastu ułatwia uwidocznienie i wyznaczenie:

Dorośli i populacja pediatryczna (0-18 lat)

• RM ośrodkowego układu nerwowego, w tym wad (uszkodzeń) mózgu, rdzenia kręgowego i tkanek sąsiednich.
• RM całego ciała, w tym wad (uszkodzeń) wątroby, nerek, trzustki, miednicy, płuc, serca, piersi i układu mięśniowo-szkieletowego.

Dorośli

Angiografia rezonansu magnetycznego (ARM), w tym wad (uszkodzeń) i zwężenia (stenoz) tętnic, z wyjątkiem tętnic wieńcowych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Cyclolux

.Nie stosuj Cyclolux

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki zawierające gadolin (jak inne środki kontrastowe stosowane w RM).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem przed rozpoczęciem stosowania Cyclolux, jeśli:

• miałeś reakcję na środki kontrastowe podczas poprzedniego badania.
• masz astmę.
• masz historię alergii (takiej jak alergia na skorupiaki, pokrzywka, katar sienny).
• jesteś leczony beta-blokerem (lekeym stosowanym w przypadku problemów z sercem i zaburzeń ciśnienia krwi; takim jak metoprolol)
• twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo
• przez ostatni czas przeszedłeś lub wkrótce przejdziesz transplantację wątroby
• chorujesz na chorobę dotykającą serca lub naczyń krwionośnych
• miałeś drgawki lub jesteś leczony na padaczkę.

W wszystkich tych przypadkach twój lekarz lub radiolog oceni stosunek korzyści do ryzyka i zdecyduje, czy powinien ci być podany Cyclolux. Jeśli ci go podano, twój lekarz lub radiolog podejmie niezbędne środki ostrożności i podanie Cyclolux będzie ściśle monitorowane.

Twój lekarz lub radiolog może zdecydować o wykonaniu badania krwi w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania twoich nerek przed podjęciem decyzji o stosowaniu Cyclolux, szczególnie jeśli masz 65 lat lub więcej.

Noworodki i niemowlęta

Z powodu niedojrzałości funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Cyclolux powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie przez lekarza.

Należy usunąć wszystkie metalowe przedmioty, które masz na sobie przed badaniem. Poinformuj

twojego lekarza lub radiologa, jeśli masz:

• rozrusznik serca
• klips naczyniowy
• pompę infuzyjną
• neurostimulator
• implant ślimakowy (implant w środku ucha)
• jakikolwiek podejrzany metalowy obiekt, szczególnie w oku.

Te informacje są niezwykle ważne, ponieważ mogą one powodować poważne problemy ze względu na fakt, że urządzenia do obrazowania rezonansu magnetycznego używają bardzo silnych pól magnetycznych.

Stosowanie Cyclolux z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub radiologa, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, radiologa lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno leki na serce lub zaburzenia ciśnienia krwi, takie jak beta-blokery, substancje vasoaktywne, inhibitory konwertazy angiotensyny, antagonisty receptora angiotensyny II.

Stosowanie Cyclolux z pokarmami i napojami

Nie ma znanych interakcji między Cyclolux a pokarmami lub napojami. Jednakże, skonsultuj się z lekarzem, radiologiem lub farmaceutą, jeśli jest konieczne unikanie jedzenia lub picia przed badaniem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Kwas gadoteryczny może przenikać przez łożysko. Nie wiadomo, czy wpływa na płód. Cyclolux nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Laktacja

Twój lekarz lub radiolog oceni, czy powinnaś kontynuować laktację czy ją przerwać 24 godziny po podaniu Cyclolux.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest informacji o wpływie Cyclolux na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jeśli czujesz się źle po badaniu, nie powinieneś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

3. Sposób stosowania Cyclolux

Cyclolux będzie podany przez wstrzyknięcie dożylnie.

Podczas badania, będziesz pod stałym nadzorem lekarza lub radiologa. Pozostanie ci igła w żyle; pozwoli to lekarzowi lub radiologowi na podanie odpowiednich leków w razie potrzeby. Jeśli doświadczysz reakcji alergicznej, podanie Cyclolux zostanie przerwane.

Cyclolux może być podany ręcznie lub za pomocą wstrzykiwacza automatycznego. U noworodków i niemowląt produkt ten podawany jest tylko ręcznie.

Procedura zostanie przeprowadzona w szpitalu, klinice lub gabinecie lekarskim. Personel medyczny jest świadomy środków ostrożności, które muszą być podjęte podczas badania. Są oni również świadomi możliwych powikłań, które mogą wystąpić.

Dawkowanie

Twój lekarz lub radiolog określi dawkę, którą otrzymasz, i będzie nadzorował wstrzyknięcie.

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Stosowanie Cyclolux nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek ani u pacjentów, którzy niedawno przeszli lub wkrótce przejdą transplantację wątroby. Jednakże, jeśli jest to konieczne, pacjent otrzyma tylko jedną dawkę Cyclolux podczas procedury i nie otrzyma drugiej dawki przez co najmniej 7 dni.

Noworodki, niemowlęta, dzieci i młodzież

Z powodu niedojrzałości funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Cyclolux powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie przez lekarza. Noworodki i niemowlęta powinny otrzymać tylko jedną dawkę Cyclolux podczas procedury i nie powinny otrzymać drugiej dawki przez co najmniej 7 dni.

Stosowanie do angiografii nie jest zalecane u dzieci poniżej 18 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Jeśli masz 65 lat lub więcej, nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale może być konieczne wykonanie badania krwi w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania twoich nerek.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Cyclolux

Jest bardzo mało prawdopodobne, że otrzymasz przedawkowanie. Cyclolux zostanie podany w placówkach medycznych przez wykwalifikowaną osobę. W przypadku przedawkowania Cyclolux może być usunięty z organizmu przez hemodializę (oczyszczanie krwi).

Na końcu tej charakterystyki produktu znajdziesz dodatkowe informacje o stosowaniu i manipulowaniu przez lekarza lub personel medyczny.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub radiologiem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Po podaniu, będziesz pod obserwacją przez co najmniej pół godziny. Większość działań niepożądanych występuje natychmiast lub czasami pojawia się po pewnym czasie. Niektóre działania niepożądane mogą wystąpić nawet do 7 dni po wstrzyknięciu Cyclolux.

Istnieje niewielkie ryzyko, że możesz doświadczyć reakcji alergicznej na Cyclolux. Takie reakcje mogą być poważne i wyjątkowo mogą powodować wstrząs(przypadek reakcji alergicznej, który może zagrozić twojemu życiu). Każdy z poniższych objawów może być pierwszymi objawami wstrząsu. Poinformuj natychmiast swojego lekarza, radiologa lub personelu medycznego, jeśli doświadczysz któregokolwiek z nich:

• obrzęk twarzy, ust lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu.
• obrzęk rąk lub stóp.
• zawroty głowy (spadek ciśnienia krwi).
• trudności w oddychaniu.
• świsty podczas oddychania.
• kaszel.
• swędzenie.
• nieżyt nosa.
• kichanie.
• podrażnienie oczu.
• pokrzywka.
• wypryski na skórze.

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• nadwrażliwość (reakcja alergiczna).
• ból głowy.
• nienormalny smak w ustach.
• zawroty głowy.
• senność (senny).
• uczucie mrowienia, ciepła, chłodu i/lub bólu.
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi.
• mdłości (nieżyt żołądka).
• ból brzucha.
• wyprysk.
• uczucie ciepła, uczucie chłodu.
• astenia (utracie sił, osłabienie).
• nieprzyjemne odczucia w miejscu wstrzyknięcia, zimne miejsce wstrzyknięcia, rozprzestrzenienie się produktu poza naczyniami krwionośnymi, co może powodować stan zapalny (zaczerwienienie i ból miejscowy).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• lęk, omdlenia (zawroty głowy i uczucie utraty przytomności)
• zapalenie powiek
• kołatanie serca
• kichanie
• wymioty (nieżyt żołądka)
• biegunka
• zwiększona wydzielina śliny
• rumień, swędzenie, pot
• ból w klatce piersiowej, dreszcze

Działania niepożądane nadzwyczaj rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje anafilaktyczne lub reakcja typu anafilaktycznego
• podniecenie
• śpiączka, drgawki, omdlenie (krótkotrwała utrata przytomności), zaburzenia węchu (poczucie nieprzyjemnych zapachów), drżenie
• zapalenie błony naczyniowej oka, czerwone oczy, zamazane widzenie, zwiększona wydzielina łzowa
• zatrzymanie akcji serca, szybkie lub wolne bicie serca, nieregularne bicie serca, poszerzenie naczyń, bladość
• zatrzymanie oddechu, obrzęk płuc, trudności w oddychaniu, świsty, kongestia nosa, kaszel, suchość gardła, skurcz gardła z uczuciem uduszenia, skurcze oddechowe, zapalenie gardła
• wyprysk, zaczerwienienie skóry, zapalenie warg i jamy ustnej
• skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców
• niepokój, niepokój w klatce piersiowej, gorączka, zapalenie twarzy, rozprzestrzenienie się leku poza naczyniami krwionośnymi, co może powodować martwicę tkanek w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żyły
• obniżenie poziomu tlenu we krwi

Zgłoszono przypadki fibrozy nefrogennego układowego (powodującego zgrubienie skóry i mogącego również dotyczyć miękkich tkanek i narządów wewnętrznych), z których większość wystąpiła u pacjentów, którym podano Cyclolux wraz z innymi środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Jeśli w ciągu tygodni po badaniu rezonansem magnetycznym zauważysz zmiany koloru i/lub grubości skóry w jakiejkolwiek części ciała, poinformuj radiologa, który przeprowadził badanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Cyclolux

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Udowodniono stabilność chemiczną i fizyczną w trakcie stosowania przez okres 72 godzin w temperaturze pokojowej. Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że otwarcie miało miejsce w sterylnych, kontrolowanych i zwalidowanych warunkach.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na fiolce i opakowaniu zewnętrznym po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Cyclolux

• Substancją czynną jest kwas gadoteryczny. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 279,32 mg kwasu gadoterycznego (w postaci soli megluminy), co odpowiada 0,5 mmol kwasu gadoterycznego (w postaci soli megluminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to meglumina, kwas 2,2’,22’’,2’’’-(1,4,7,10-tetraazacyklododekan-1,4,7,10-tetrayl)tetraoctowy (DOTA) oraz woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Cyclolux jest przezroczystym, bezbarwnym lub żółtawym roztworem do wstrzykiwań dożylnych, wolnym od widocznych cząstek.

Zawartość opakowań Cyclolux wynosi 1 lub 10 ampułek zawierających 10, 15 lub 20 ml roztworu do wstrzykiwań.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Sanochemia Pharmazeutika GmbH

Landegger Straße 7

2491 Neufeld an der Leitha, Austria

Przedstawiciel lokalny:

Juste Farma S.L.U

Avda. de San Pablo, 27

28823 Coslada (Madryt), Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

• Niemcy: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Austria: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań w opakowaniu jednodawkowym
• Belgia: Macrocyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Chorwacja: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Cypr: Macrocyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Czechy: Cyclolux
• Estonia: Cyclolux
• Grecja: Cyclolux 0,5 mmol roztwór do wstrzykiwań
• Irlandia: Cyclolux 279,32 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
• Włochy: Macrocylux
• Łotwa: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Litwa: Cyclolux
• Holandia: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Polska: Cyclolux
• Portugalia: Cyclolux
• Węgry: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań, jednodawkowy
• Rumunia: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Hiszpania: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań EFG
• Słowacja: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Słowenia: Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań
• Wielka Brytania (Irlandia Północna): Cyclolux 0,5 mmol/ml roztwór do wstrzykiwań

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Maj 2024

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej

Dawkowanie

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia wystarczający kontrast do celów diagnostycznych. Dawkę należy obliczyć w zależności od masy ciała pacjenta i nie powinna przekraczać zalecanej dawki na kilogram masy ciała wskazanej w tej sekcji.

• Rezonans magnetyczny (RM) mózgu i rdzenia kręgowego: W badaniach neurologicznych dawka może wynosić od 0,1 do 0,3 mmol na kilogram masy ciała (mmol/kg mc), co odpowiada 0,2-0,6 ml/kg mc. W niektórych przypadkach, po podaniu 0,1 mmol/kg mc pacjentom z guzami mózgu, dodatkowa dawka 0,2 mmol/kg mc może poprawić charakterystykę guza i ułatwić podejmowanie decyzji terapeutycznych.
• RM całego ciała i angiografia: Zalecana dawka do wstrzykiwań dożylnych wynosi 0,1 mmol/kg mc (tj. 0,2 ml/kg mc) w celu uzyskania odpowiedniego kontrastu do diagnozy. Angiografia: W wyjątkowych okolicznościach (np. gdy nie można uzyskać satysfakcjonujących obrazów obszaru naczyniowego), można uzasadnić podanie drugiej dawki 0,1 mmol/kg mc, co odpowiada 0,2 ml/kg mc. Jednakże, jeśli planuje się podanie dwóch dawek Cyclolux przed rozpoczęciem angiografii, może być korzystne stosowanie 0,05 mmol/kg mc, co odpowiada 0,1 ml/kg mc, dla każdej dawki, w zależności od urządzenia RM użytego do uzyskania obrazów.
• Dzieci i młodzież (0-18 lat): (RM) mózgu i (RM) rdzenia kręgowego/całego ciała: maksymalna i zalecana dawka Cyclolux wynosi 0,1 mmol/kg mc.

Ze względu na niedojrzałość funkcji nerek u noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia, Cyclolux powinien być stosowany u tych pacjentów tylko po starannej ocenie, w dawce nieprzekraczającej 0,1 mmol/kg masy ciała. Podczas badania nie należy podawać więcej niż jednej dawki. Ze względu na brak informacji o powtarzaniu podaży, podawanie Cyclolux nie powinno być powtarzane, chyba że między wstrzyknięciami upłynie co najmniej 7 dni.

Cyclolux nie jest zalecany do angiografii u dzieci poniżej 18 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej wskazaniu są niewystarczające.

• Pacjenci z niewydolnością nerek: Dawka dla dorosłych stosowana jest u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (TFG lub szybkość filtracji kłębuszkowej ≥30 ml/min/1,73 m2). Patrz poniżej sekcja „Niewydolność nerek”.
• Pacjenci z niewydolnością wątroby: Dawka dla dorosłych stosowana jest u tych pacjentów. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza w okresie okołooperacyjnym przeszczepu wątroby.

Sposób podania

Cyclolux jest wskazany wyłącznie do podawania dożylnego. Nie należy stosować drogą intratekalną. Należy zachować ostrożność, aby utrzymać wstrzyknięcie ściśle dożylnie: przedostanie się leku poza naczynie może powodować miejscowe reakcje nietolerancji, wymagające rutynowych środków lokalnych.

Szybkość infuzji: 3-5 ml/min (dla procedur angiograficznych można stosować wyższe szybkości infuzji, do 120 ml/min, tj. 2 ml/s).

Optymalne uzyskiwanie obrazu: Przybliżony czas 45 minut po wstrzyknięciu.

Optymalna sekwencja uzyskiwania obrazu: Zwiększona w T1.

Podanie dożylnego środka kontrastowego powinno być wykonane, jeśli to możliwe, z pacjentem w pozycji leżącej. Po podaniu pacjent powinien pozostać pod obserwacją przez co najmniej pół godziny, ponieważ doświadczenie wykazuje, że większość działań niepożądanych występuje w tym czasie.

Przygotować strzykawkę z igłą. Usunąć plastikową pokrywę. Po oczyszczeniu korka gazą nasączoną alkoholem, przebić korek igłą. Usunąć niezbędną ilość produktu do badania i wstrzyknąć dożylnie.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia, niezużyty roztwór powinien być wyrzucony.

Roztwór do wstrzykiwań powinien być wizualnie zbadany przed użyciem. Stosować tylko rozwiązania przejrzyste i wolne od widocznych cząstek.

Dzieci i młodzież

Zależy od ilości kwasu gadoterycznego podanego dziecku, preferowane jest stosowanie ampułek z kwasem gadoterycznym z strzykawką jednorazowego użytku o objętości dostosowanej do tej ilości, aby zapewnić większą precyzję objętości wstrzykniętej.

U noworodków i niemowląt wymagana dawka powinna być podana ręcznie.

Niewydolność nerek

Przed podaniem Cyclolux zaleca się ocenę wszystkich pacjentów w kierunku możliwej dysfunkcji nerek przy pomocy badań laboratoryjnych.

Stwierdzono przypadki fibrozy nefrogennej systemowej (FNS) związane z użyciem niektórych środków kontrastowych gadolinium u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ostrą lub przewlekłą (TFG lub szybkość filtracji kłębuszkowej <30 ml min 1,73 m2). pacjenci poddawani przeszczepowi wątroby mają szczególne ryzyko, ponieważ częstość występowania ostrej niewydolności nerek jest wysoka w tej grupie. istnieje możliwość wystąpienia fns z cyclolux, powinien być stosowany tylko u pacjentów ciężką niewydolnością i okresie okołooperacyjnym przeszczepu po starannej ocenie korzyści ryzyka oraz wtedy, gdy informacje diagnostyczne są niezbędne nie mogą uzyskane za pomocą rm bez kontrastu. jeśli konieczne użycie dawka powinna przekraczać 0,1 mmol kg masy ciała. podczas badania należy podawać więcej niż jednej dawki. ze względu na brak informacji o powtarzaniu podaży, podawanie cyclolux powinno powtarzane, chyba że między wstrzyknięciami upłynie co najmniej 7 dni. hemodializa krótko podaniu może przydatna do usunięcia leku organizmu. ma dowodów, które wspierają rozpoczęcie hemodializy celu zapobiegania lub leczenia pacjentów, którzy hemodializie.< p>

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ wydalanie nerkowe kwasu gadoterycznego może być zmniejszone u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie ważne jest ocenianie pacjentów w wieku 65 lat i starszych w kierunku możliwej dysfunkcji nerek.

Dzieci i młodzież (noworodki i niemowlęta)

Zobacz powyżej sekcję Dawkowanie i Sposób podania, Dzieci i młodzież.

Ciąża i laktacja

Cyclolux nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga użycia kwasu gadoterycznego.

Ciążąca lub karmiąca piersią może kontynuować lub przerwać karmienie piersią w ciągu 24 godzin po podaniu Cyclolux, co pozostaje w gestii lekarza i matki w okresie laktacji.

Instrukcje manipulacji

Odłączna etykieta ampułek powinna być przymocowana do historii pacjenta w celu umożliwienia dokładnego zapisu środka kontrastowego gadolinium użytego. Powinna być również zapisana użyta dawka. Jeśli używana jest elektroniczna historia pacjenta, należy uwzględnić nazwę leku, numer serii i dawkę w tej samej.