COVERSORAL 5 mg Tabletki Rozpuśczalne W Ustach

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Coversoral i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Coversoral
4. Jak stosować Coversoral
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Coversoral
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Coversoral 5mg tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej

perindopril arginina

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Coversoral i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Coversoral
3. Jak stosować Coversoral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Coversoral
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Coversoral i w jakim celu się go stosuje

Coversoral jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (IECA). Działają przez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co powoduje, że serce pompuje krew przez nie z większą łatwością.

Coversoral stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• leczenia niewydolności serca (choroby, w której serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby pokryć potrzeby organizmu),
• zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawały serca, u pacjentów z chorobą wieńcową stabilną (chorobą, w której dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany), którzy już doświadczyli zawału serca i/lub operacji w celu poprawy dopływu krwi do serca przez rozszerzenie naczyń krwionośnych, które do niego doprowadzają.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Coversoral

Nie stosuj Coversoral

• jeśli jesteś uczulony na perindopril lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na którykolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny,
• jeśli doświadczyłeś objawów takich jak świszczący oddech, obrzęk twarzy, języka lub gardła, silne swędzenie lub ciężkie wysypki skórne z powodu wcześniejszego leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny lub jeśli ty lub członek Twojej rodziny doświadczyli takich objawów w jakiejkolwiek innej sytuacji (zaburzenie zwane angioedemą),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (najlepiej również unikać Coversoral na początku ciąży – zobacz punkt „Ciąża i laktacja”),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub jakiejkolwiek innej formie filtracji krwi. W zależności od maszyny, którą się stosuje, Coversoral może nie być odpowiedni dla Ciebie,
• jeśli masz problemy z nerkami, w wyniku których zmniejsza się dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej),
• jeśli zażywałeś lub aktualnie zażywasz sakubityril/valsartan, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca, ponieważ zwiększa ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Stosowanie Coversoral z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli występują następujące okoliczności, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Coversoral, jeśli:

• masz zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy doprowadzającej krew do nerek),
• masz jakąkolwiek inną chorobę serca,
• masz problemy z wątrobą,
• masz niewydolność nerek lub jesteś poddawany dializie,
• masz nieprawidłowo wysokie poziomy hormonu aldosteronu we krwi (hiperaldosteronizm pierwotny),
• chorujesz na chorobę naczyniową tkanki łącznej (chorobę tkanki łącznej) taką jak toczeń lub sklerodermia,

masz cukrzycę,

• stosujesz dietę bezsolną lub używasz zamienników soli zawierających potas,
• będziesz poddawany znieczuleniu i/lub operacji,
• będziesz poddawany aferezie LDL (usunięciu cholesterolu z krwi

przy użyciu maszyny),

• będziesz otrzymywał leczenie w celu zmniejszenia wrażliwości na alergeny, takie jak ukąszenie pszczoły lub osy,

doświadczyłeś niedawno biegunki lub wymiotów, lub jesteś odwodniony,

• Twoj lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów,
• Twoj lekarz poinformował Cię, że masz fenylketonurię,
• pochodzisz z rasy czarnej, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioedemy, a ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu Twojego ciśnienia krwi niż u pacjentów innych ras,
• stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia: antagonistów receptorów angiotensyny II (ARA) (również znanych jako „sartany” – np. walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziomy elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Coversoral”.

• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy wzrasta:
• racekadotril (stosowany w leczeniu biegunki)
• sirolimus, ewerolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTor (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu i w leczeniu raka),
• sakubityril (dostępny jako lek w postaci stałej dawki z walsartanem), stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca,
• linagliptina, saksagliptina, sytagliptina, wildagliptina i inne leki należące do klasy gliptyn (stosowane w leczeniu cukrzycy).

Angioedema

U pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny, w tym Coversoral, odnotowano angioedemę (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Może to wystąpić w każdym momencie leczenia. Jeśli rozwiną się takie objawy, należy przerwać leczenie Coversoral i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Zobacz również punkt 4.

Powinien poinformować lekarza, jeśli sądzi, że jest (lub może być) w ciąży. Coversoral nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien go stosować, jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli zostanie podany w tym okresie (zobacz punkt „Ciąża”).

Dzieci i młodzież

Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Coversoral z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu lub ostatnim stosowaniu któregokolwiek z innych leków.

Leczenie Coversoral może być wpływane przez inne leki. Lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. Należą do nich:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, w tym antagonistów receptorów angiotensyny II (ARA), aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Coversoral” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), lub leki moczopędne (leki, które zwiększają ilość wydalanej przez nerki mocz),
• leki oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas, inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu w organizmie (np. heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom; trimetoprim i kotrimoksazol, również znany jako trimetoprim/sulfametoksazol, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę,
• lit w leczeniu manii lub depresji,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen) w leczeniu bólu lub wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego, substancji występującej w wielu lekach stosowanych w celu uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki, a także w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. insulina lub metformina),
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia itp. (np. leki przeciwdepresyjne trójcykliczne, leki przeciwpsychotyczne),

leki immunosupresyjne (leki, które zmniejszają mechanizm obronny organizmu) stosowane

• w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie (np. cyklosporyna, takrolimus),
• trimetoprim (w leczeniu zakażeń),
• estramustyna (stosowana w leczeniu raka),
• leki, które są często stosowane w leczeniu biegunki (racekadotril) lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (sirolimus, ewerolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTor). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• sakubityril/walsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca). Zobacz punkty „Nie stosuj Coversoral” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• allopurynol (w leczeniu dny),
• prokainamid (w leczeniu nieregularnych skurczów serca),
• leki rozszerzające naczynia, w tym azotany (leki, które powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych),

leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina),

• sole złota, szczególnie w podaniu dożylnym (stosowane w leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów).

Stosowanie Coversoral z pokarmem i napojami

Zalecane jest przyjmowanie Coversoral przed posiłkiem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Powinien poinformować lekarza, jeśli sądzi, że jest (lub może być) w ciąży. Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Coversoral przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowie o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Coversoral. Coversoral nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien go stosować, jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli zostanie podany w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli rozpoczynasz lub jesteś w okresie karmienia piersią. Coversoral nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda i obsługa maszyn

Coversoral nie zmienia stanu czuwania, ale ze względu na obniżenie ciśnienia krwi niektórzy pacjenci mogą odczuwać różne reakcje, takie jak zawroty głowy lub osłabienie. Jeśli tak się stanie, Twoja zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być zaburzona.

Coversoral zawiera laktozę i aspartam.

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 0,2 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej usunąć.

3. Jak stosować Coversoral

Stosuj Coversoral dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na języku, aby się rozpuścił, i połknij ją z śliną, preferencyjnie o tej samej porze każdego dnia, rano, przed śniadaniem.

Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce dla Ciebie.

Zalecane dawki to:

Nadciśnienie tętnicze: dawka początkowa i podtrzymująca jest zwykle 5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po miesiącu leczenia lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dla nadciśnienia tętniczego wynosi 10 mg na dobę.

Jeśli masz 65 lat lub więcej, dawka początkowa jest zwykle 2,5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po miesiącu leczenia lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg na dobę, a jeśli to konieczne, do 10 mg na dobę.

Niewydolność serca: dawka początkowa jest zwykle 2,5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po dwóch tygodniach leczenia lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg na dobę, co jest maksymalną zalecaną dawką dla niewydolności serca.

Choroba wieńcowa stabilna: dawka początkowa jest zwykle 5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po dwóch tygodniach leczenia lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę, co jest maksymalną zalecaną dawką dla tej wskazania.

Jeśli masz 65 lat lub więcej, dawka początkowa jest zwykle 2,5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po tygodniu leczenia lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg na dobę, a jeśli to konieczne, tydzień później do 10 mg na dobę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Coversoral

Jeśli zażyłeś więcej tabletek Coversoral 5 mg, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91-562 04 20.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia krwi z możliwymi objawami zawrotów głowy lub omdlenia. Jeśli tak się stanie, może pomóc położenie się z uniesionymi nogami.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.

Jeśli zapomnisz zażyć Coversoral

Ważne jest, aby zażywać ten lek każdego dnia, ponieważ ciągłe leczenie jest bardziej skuteczne. Jednak jeśli zapomnisz zażyć dawkę Coversoral, zażyj następną dawkę o zwykłej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Coversoral

Ponieważ leczenie Coversoral zwykle będzie trwało całe życie, powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem stosowania tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij leczenie tym lekiem i niezwłocznie skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:

• zapalenie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (angioedema) (Patrz Sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• silne zawroty głowy lub omdlenia z powodu niskiego ciśnienia krwi (Częste - mogą wystąpić u do 1 na 10 osób),
• nienormalnie szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• osłabienie ramion lub nóg lub problemy z mową, które mogą być objawem możliwego udaru (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców wraz z nudnościami (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• wyprysk skórny, który zwykle zaczyna się od czerwonych plam swędzących na twarzy, ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy) (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie kręcenia się,
• mrowienie,
• zaburzenia widzenia,
• kaszel,
• trudności w oddychaniu (duszność),
• zaburzenia trawienne (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, dyspepsja lub trudności w trawieniu, biegunka, zaparcia),
• reakcje alergiczne (takie jak wypryski skórne, swędzenie),
• skurcze mięśni,
• uczucie osłabienia.

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
• depresja,
• zmiany nastroju,
• zaburzenia snu,
• suchość w ustach,
• silne swędzenie lub ciężkie wypryski skórne),
• powstawanie pęcherzy na skórze,
• problemy z nerkami,
• impotencja,
• potliwość,
• nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek),
• senność,
• osłabienie,
• kołatanie serca,
• tachykardia,
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
• reakcje na światło (zwiększona wrażliwość skóry na słońce),
• ból stawów (ból stawów),
• ból mięśni (ból mięśni),
• ból w klatce piersiowej,
• ogólne złe samopoczucie,
• obrzęk obwodowy,
• gorączka,
• upadek,
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: wysokie poziomy potasu we krwi, które są odwracalne po przerwaniu leczenia, niskie poziomy sodu, hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą (bardzo niskie poziomy cukru we krwi), podwyższone poziomy mocznika we krwi oraz podwyższone poziomy kreatyniny we krwi.

• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
• ostra niewydolność nerek,
• gęsta mocz, uczucie nieładu (nudności) lub choroby (wymioty), skurcze mięśni, zaburzenia świadomości i drgawki. Objawy te mogą być objawem choroby zwanej SIADH (niewłaściwa sekrecja hormonu antydiuretycznego),
• zmniejszenie lub brak diurezy
• zaczerwienienie twarzy,
• pogorszenie się łuszczycy,
• zmiany w parametrach laboratoryjnych: podwyższone poziomy enzymów wątrobowych, wysoki poziom bilirubiny w surowicy.

• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
• zaburzenia świadomości,
• eozynofilowa zapalenie płuc (rzadka postać zapalenia płuc),
• nieżyt nosa (zatkany lub wydzielający nos),
• zmiany w parametrach krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, spadek liczby płytek krwi.

Jeśli masz te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Zmiana koloru, zdrętwienie i ból w palcach rąk lub nóg (choroba Raynaud).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Coversoral

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, aby chronić je przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Coversoral 5 mg

• Substancją czynną jest arginina perindoprylu. Każda tableta musująca zawiera 3,395 mg perindoprylu (co odpowiada 5 mg argininy perindoprylu).

Pozostałe składniki tabletki musującej to: stearynian magnezu (E470B), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), proszek suchy składający się z laktozy i skrobi (laktoza monohydrat 85%, skrobia kukurydziana 15%), aspartam (E951) i acesulfam potasu (E950).

• Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki musujące Coversoral 5 mg są białe i okrągłe.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 lub 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Francja

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Francja

i

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Irlandia

i

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

Ul. Annopol 6B-03-236

Warszawa - Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.