COVERSORAL 10 mg Tabletki Rozpuśczalne W Ustach

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Coversoral i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Coversoral
4. Jak stosować Coversoral
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Coversoral
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Coversoral 10mg tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej

perindopryl arginina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę lub pielęgniarkę, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Coversoral i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Coversoral
3. Jak stosować Coversoral
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Coversoral
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Coversoral i w jakim celu się go stosuje

Coversoral jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (IECA). Działają przez rozszerzanie naczyń krwionośnych, dzięki czemu serce będzie łatwiej pompować krew przez nie.

Coversoral stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• leczenia niewydolności serca (choroby, w której serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby pokryć potrzeby organizmu),
• zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowych, takich jak zawały serca, u pacjentów z chorobą wieńcową stabilną (chorobą, w której dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany) którzy już doświadczyli zawału serca i/lub operacji w celu poprawy dopływu krwi do serca przez rozszerzenie naczyń krwionośnych, które do niego docierają.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Coversoral

Nie stosuj Coversoral

• jeśli jesteś uczulony na perindopryl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6) lub na którykolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny,
• jeśli doświadczyłeś objawów takich jak świszczący oddech, obrzęk twarzy, języka lub gardła, silne swędzenie lub ciężkie wysypki skórne z poprzednim leczeniem inhibitorami konwertazy angiotensyny lub jeśli Ty lub członek Twojej rodziny miał te objawy w jakiejkolwiek innej sytuacji (zaburzenie zwane angioedemą),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (najlepiej również unikać Coversoral na początku ciąży – patrz rozdział „Ciąża i laktacja”),
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub jakiejkolwiek innej formie filtracji krwi. W zależności od maszyny, którą się używa, Coversoral może nie być odpowiedni dla Ciebie,
• jeśli masz problemy z nerkami, w wyniku których zmniejsza się dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej),
• jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca, ponieważ zwiększa ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Stosowanie Coversoral z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli występują następujące okoliczności, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Coversoral, jeśli:

• masz zwężenie aorty (zwężenie głównego naczynia krwionośnego wychodzącego z serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę mięśnia sercowego) lub zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy, która doprowadza krew do nerek),
• masz jakikolwiek inny problem serca,
• masz problemy z wątrobą,
• masz niewydolność nerek lub jesteś poddawany dializie,
• masz nieprawidłowo wysokie poziomy hormonu aldosteronu we krwi (primarny aldosteronizm),
• chorujesz na chorobę naczyniową tkanki łącznej (chorobę tkanki łącznej) taką jak toczeń

rumieniowaty lub sklerodermia,

• masz cukrzycę,
• stosujesz dietę bezsolną lub używasz zamienników soli, które zawierają potas,
• będziesz poddawany znieczuleniu i/lub operacji,
• będziesz poddawany aferezie LDL (która polega na usunięciu cholesterolu z Twojej krwi

przy użyciu maszyny),

• będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia wrażliwości na alergię na ukąszenie pszczoły lub osy,

jeśli ostatnio miałeś biegunkę lub wymioty, lub jesteś odwodniony,

• Twoj lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów,
• Twoj lekarz powiedział Ci, że masz fenylketonurię,
• jesteś pochodzenia murzyńskiego, ponieważ możesz mieć większe ryzyko angioedemy, a ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu Twojego ciśnienia krwi niż u pacjentów, którzy nie są rasy murzyńskiej,
• stosujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia: antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziomy elektrolitów we krwi (na przykład potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Coversoral”.

• jeśli stosujesz jeden z następujących leków, ryzyko angioedemy wzrasta:
• racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki)
• jeśli stosujesz sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTor (stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu i w leczeniu raka),
• sakubityl (dostępny jako lek w dawce stałej z valsartanem), stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca,
• linagliptina, saksagliptina, sytagliptina, wildagliptina i inne leki należące do klasy gliptyn (stosowane w leczeniu cukrzycy).

Angioedema

U pacjentów leczonych inhibitorami konwertazy angiotensyny, w tym Coversoral, odnotowano angioedemę (ciężką reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Może to wystąpić w dowolnym momencie leczenia. Jeśli rozwiną się te objawy, należy przerwać leczenie Coversoral i natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zobacz również rozdział 4.

Powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli uważa, że jest (lub może być) w ciąży. Coversoral nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien go stosować, jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz rozdział „Ciąża”).

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.

Stosowanie Coversoral z innymi lekami

Powinien poinformować lekarza lub farmaceutę, że stosuje lub stosował niedawno lub może potrzebować stosowania innego leku.

Leczenie Coversoral może być wpływane przez inne leki. Może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności. Należą do nich:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, w tym antagoniści receptora angiotensyny II (ARA), aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Coversoral” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), lub leki moczopędne (leki, które zwiększają ilość wydalanego moczu przez nerki),
• leki oszczędzające potas (np. triamteren, amiloryd), suplementy potasu lub zamienniki soli, które zawierają potas, inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu w organizmie (takie jak heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom; trimetoprima i kotrimoksazol, również znany jako trimetoprima/sulfametoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
• leki oszczędzające potas stosowane w leczeniu niewydolności serca: eplerenon i spironolakton w dawkach od 12,5 mg do 50 mg na dobę,
• lit w leczeniu manii lub depresji,
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen) w leczeniu bólu lub duże dawki kwasu acetylosalicylowego, substancji występującej w wielu lekach stosowanych w celu uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki, a także w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (takie jak insulina lub metformina),
• baklofen (stosowany w leczeniu sztywności mięśni w chorobach takich jak stwardnienie rozsiane),
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, lęk, schizofrenia itp. (np. leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne),

immunosupresanty (leki, które zmniejszają mechanizm obronny organizmu) stosowane

• w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub po przeszczepie (np. cyklosporyna, takrolimus),
• trimetoprima (w leczeniu zakażeń),
• estramustyna (stosowana w leczeniu raka),
• leki, które są często stosowane w leczeniu biegunki (racekadotryl) lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTor). Patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• sakubityl/valsartan (stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca). Patrz rozdziały „Nie stosuj Coversoral” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• alopurinol (w leczeniu dny),
• prokainamid (w leczeniu nieregularnych skurczów serca),
• leki rozszerzające naczynia krwionośne, w tym azotany (leki, które powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych),

leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu lub astmy (np. efedryna, noradrenalina lub adrenalina),

• sole złota, szczególnie w podaniu dożylnym (stosowane w leczeniu objawowym reumatoidalnego zapalenia stawów).

Stosowanie Coversoral z pokarmem i napojami

Zalecane jest stosowanie Coversoral przed posiłkiem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli uważa, że jest (lub może być) w ciąży. Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Coversoral przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Coversoral. Coversoral nie jest zalecany na początku ciąży, a nie powinien go stosować, jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Powinien poinformować lekarza, jeśli rozpocznie lub jest w okresie laktacji. Coversoral nie jest zalecany u matek w okresie laktacji, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz kontynuować laktację, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda i obsługa maszyn

Coversoral nie zmienia stanu czuwania, ale ze względu na obniżenie ciśnienia krwi niektórzy pacjenci mogą odczuwać różne reakcje, takie jak zawroty głowy lub osłabienie. Jeśli doświadczysz tego, Twoja zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn może być upośledzona.

Coversoral zawiera laktozę i aspartam.

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera 0,4 mg aspartamu w każdej tabletce. Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej usunąć.

3. Jak stosować Coversoral

Stosuj Coversoral dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Połóż tabletkę na języku, aby się rozpuścił i połknął z śliną, preferowany jest jeden raz dziennie, rano, przed śniadaniem.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce dla Ciebie.

Zalecane dawki to:

Nadciśnienie tętnicze: dawka początkowa i podtrzymująca jest zwykle 5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po miesiącu leczenia Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę. Maksymalna zalecana dawka dla nadciśnienia tętniczego wynosi 10 mg na dobę.

Jeśli masz 65 lat lub więcej, dawka początkowa jest zwykle 2,5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po miesiącu leczenia Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg na dobę, a jeśli to konieczne, do 10 mg na dobę.

Niewydolność serca: dawka początkowa jest zwykle 2,5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po dwóch tygodniach leczenia Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg na dobę, co jest maksymalną zalecaną dawką dla niewydolności serca.

Choroba wieńcowa stabilna: dawka początkowa jest zwykle 5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po dwóch tygodniach leczenia Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę, co jest maksymalną zalecaną dawką dla tej wskazania.

Jeśli masz 65 lat lub więcej, dawka początkowa jest zwykle 2,5 mg na dobę. Jeśli jest to konieczne, po tygodniu leczenia Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg na dobę, a jeśli to konieczne, tydzień później do 10 mg na dobę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Coversoral

Jeśli zażyłeś więcej tabletek Coversoral 5 mg, niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91-562 04 20.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest obniżenie ciśnienia krwi z możliwymi objawami zawrotów głowy lub omdlenia. Jeśli wystąpi to, może pomóc położenie się z uniesionymi nogami.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie u dzieci i młodzieży nie jest zalecane.

Jeśli zapomnisz zażyć Coversoral

Jest ważne, aby zażywać ten lek każdego dnia, ponieważ ciągłe leczenie jest bardziej skuteczne. Jednak jeśli zapomnisz zażyć dawkę Coversoral, zażyj następną dawkę o zwykłej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Coversoral

Ponieważ leczenie Coversoral zwykle będzie trwało przez całe życie, powinieneś porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem stosowania tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij leczenie tym lekiem i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne:

• zapalenie twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) (Patrz Rozdział 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• silne zawroty głowy lub omdlenia z powodu niskiego ciśnienia krwi (Częste - mogą wystąpić u do 1 na 10 osób),
• nienormalnie szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa) lub zawał serca (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• osłabienie ramion lub nóg, lub problemy z mową, które mogą być objawem możliwego udaru (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• nagłe świsty, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) (Rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 100 osób),
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców wraz z nudnościami (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• żółtaczka skóry lub oczu (żółtaczka), która może być objawem zapalenia wątroby (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób),
• wyprysk skórny, który często zaczyna się od czerwonych plam swędzących na twarzy, ramionach lub nogach (rumień wielopostaciowy) (Bardzo rzadkie - mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
• ból głowy,
• zawroty głowy,
• uczucie kręcenia się,
• mrowienie,
• zaburzenia widzenia,
• kaszel,
• trudności w oddychaniu (duszność),
• zaburzenia trawienne (nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia smaku, dyspepsja lub trudności w trawieniu, biegunka, zaparcia),
• reakcje alergiczne (takie jak wypryski skórne, swędzenie),
• skurcze mięśni,
• uczucie osłabienia.

• Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
• depresja,
• zmiany nastroju,
• zaburzenia snu,
• suchość w jamie ustnej,
• silne swędzenie lub ciężkie wypryski skórne),
• powstawanie pęcherzy na skórze,
• problemy z nerkami,
• impotencja,
• potowanie,
• nadmiar eozynofili (rodzaj białych krwinek),
• senność,
• osłabienie,
• kołatanie serca,
• tachykardia,
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń),
• reakcje fotouczuleniowe (zwiększona wrażliwość skóry na słońce),
• ból stawów (ból stawów),
• ból mięśni (ból mięśni),
• ból w klatce piersiowej,
• ogólne złe samopoczucie,
• obrzęk obwodowy,
• gorączka,
• upadek,
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych: wysokie stężenie potasu we krwi, które jest odwracalne po przerwaniu leczenia, niskie stężenie sodu, hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą (bardzo niskie stężenie cukru we krwi), zwiększenie stężenia mocznika we krwi oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.

• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
• ostra niewydolność nerek,
• gęsta mocz, uczucie nieładu (nudności) lub choroby (wymioty), skurcze mięśni, zaburzenia świadomości i drgawki. Objawy te mogą być objawem choroby zwanej SIADH (niewłaściwa sekrecja hormonu antydiuretycznego),
• zmniejszenie lub brak diurezy
• zaczerwienienie twarzy,
• pogorszenie się łuszczycy,
• zmiany w parametrach laboratoryjnych: zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, wysokie stężenie bilirubiny w surowicy.

• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
• zaburzenia świadomości,
• eozynofilowa zapalenie płuc (rzadka postać zapalenia płuc),
• nieżyt nosa (zatkany lub wydzielający nos),
• zmiany w parametrach krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, spadek liczby płytek krwi.

Jeśli masz te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Zmiana koloru, drętwienie i ból w palcach rąk lub nóg (choroba Raynauda).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Coversoral

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i na opakowaniu. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte, aby zabezpieczyć je przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładCoversoral10mg

• Substancją czynną jest arginina perindoprylu. Każda tabletka musująca zawiera 6,790 mg

perindoprylu (co odpowiada 10 mg argininy perindoprylu).

• Pozostałe składniki tabletki musującej to: stearynian magnezu (E470B), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), suchy proszek składający się z laktozy i skrobi (laktoza monohydrat 85%, skrobia kukurydziana 15%), aspartam (E951) i acesulfam potasu (E950).

Wygląd produktui zawartość opakowania

Tabletki musujące Coversoral 10 mg są białe i okrągłe.

Tabletki są dostępne w opakowaniach po 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 lub 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex – Francja

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy – Francja

i

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow – Irlandia

i

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A.

UL. Annopol 6B – 03-236-

Warszawa – Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.