CELECOXIB 200 mg Twardych Kapsulek

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest Celekoksyb Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje
3. Stosowanie Celekoksybu Tarbis Farma
4. Jak stosować Celekoksyb Tarbis Farma
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie Celecoxib Tarbis Farma
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.
8. Wygląd produktu i zawartość opakowania

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Celekoksyb Tarbis Farma 200 mg Twarde kapsułki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Celekoksyb Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Tarbis Farma
3. Jak stosować Celekoksyb Tarbis Farma
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Celekoksybu Tarbis Farma

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Celekoksyb Tarbis Farma i w jakim celu się go stosuje

Celekoksyb Tarbis Farma jest wskazany u dorosłych w celu łagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Celekoksyb Tarbis Farma zawiera celekoksyb jako substancję czynną i należy do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ), a konkretnie do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Twój organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów twój organizm wytwarza ich więcej. Celekoksyb Tarbis Farma działa przez redukcję wytwarzania prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

2. Stosowanie Celekoksybu Tarbis Farma

Twój lekarz przepisał Ci Celekoksyb Tarbis Farma. Poniższe informacje pomogą Ci uzyskać lepsze rezultaty ze stosowania Celekoksybu Tarbis Farma. Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj Celekoksybu Tarbis Farma

Poinformuj swojego lekarza, jeśli któryś z poniższych warunków dotyczy Ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni stosować Celekoksybu Tarbis Farma:

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na leki z grupy sulfonamidów (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• jeśli obecnie masz obecnieowrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli wcześniej doświadczyłeś którychkolwiek z poniższych objawów jako następstwo przyjmowania kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astmę, polipy nosa, ciężką kongestję nosa, lub objawy alergiczne takie jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna
• jeśli masz problemy z sercem, takie jak: niewydolność serca, choroba wieńcowa serca, udar, lub choroba naczyń mózgowych, np. zostałeś zdiagnozowany z zawałem, udarem, lub przejściowym niedokrwieniem mózgu (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; również znane jako "miniaturowy udar"), dławica piersiowa, lub zamknięcie naczyń krwionośnych, które zaopatrują serce lub mózg
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Celekoksybu Tarbis Farma

• jeśli miałeś wcześniejowrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelit. (Nie stosuj Celekoksybu Tarbis Farmajeśli obecniemasz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelit).
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako środek ochrony serca)
• jeśli przyjmujesz leki, które redukują krzepliwość krwi (np. warfarynę)
• jeśli stosujesz Celekoksyb Tarbis Farma jednocześnie z innymi NLPZ nie-acetylosalicylowymi, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków
• jeśli palisz, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub podwyższone cholesterol
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, Twój lekarz może chcieć regularnie Cię monitorować
• jeśli masz nadmiar płynów (np. opuchnięte stopy lub łydki)
• jeśli jesteś odwodniony, np. w wyniku choroby z wymiotami, biegunką lub stosowaniem moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na jakikolwiek lek
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub podejrzewasz, że masz infekcję, ponieważ przyjmowanie Celekoksybu Tarbis Farma może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może chcieć regularnie Cię monitorować.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu lub diklofenaku), ten lek może zwiększyć Twoje ciśnienie krwi, dlatego Twój lekarz może chcieć regularnie monitorować Twoje ciśnienie.

Podczas leczenia celekoksybem zgłoszono przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkiego stanu zapalnego wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). W przypadkach, w których określono, kiedy wystąpiło zdarzenie, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w pierwszym miesiącu leczenia.

Celekoksyb Tarbis Farma może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę (patrz sekcja Ciąża i laktacja).

Stosowanie Celekoksybu Tarbis Farma z innymi lekami

Niektóre leki mogą modyfikować działanie innych leków. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku:

• Dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• Inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptora angiotensyny II (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca)
• Moczopędne (stosowane w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• Flukonazol i rifampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych)
• Warfaryna lub inne doustne leki przeciwzakrzepowe (środki redukujące tworzenie się skrzepów krwi)
• Lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• Inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca
• Leaki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• Karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych rodzajów bólu lub depresji)
• Barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych zaburzeń snu)
• Cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu depresji układu immunologicznego, np. po przeszczepach).

Celekoksyb Tarbis Farma można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg na dobę lub mniej). Poproś o radę swojego lekarza przed przyjmowaniem obu leków jednocześnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku

Celekoksyb Tarbis Farma nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Celekoksybem Tarbis Farma, powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Celekoksyb Tarbis Farma nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Celekoksyb Tarbis Farma przed jazdą pojazdami lub obsługą maszyn. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjmowaniu Celekoksybu Tarbis Farma, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Celekoksyb Tarbis Farma zawiera laktozę(rodzaj cukru).

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku

3. Jak stosować Celekoksyb Tarbis Farma

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawkowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie Celekoksybu Tarbis Farma jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz określi dawkę, którą powinieneś przyjmować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje Twój ból, i nie powinieneś przyjmować Celekoksybu Tarbis Farma dłużej, niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie odczuwasz poprawy.

Zalecana dawka:

Celekoksyb Tarbis Farma jest dostępny w postaci twardych kapsułek o dawce 200 mg. W zależności od leku, który przepisał Ci lekarz, zalecana dawka wynosi:

Dla leczenia zwyrodnienia stawów

Typowa dawka wynosi 200 mg na dobę, którą można przyjmować jako:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg raz na dobę

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg jako:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg dwa razy na dobę.

Dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów

Zalecana dawka początkowa wynosi 200 mg na dobę:

• 1 kapsułkę o dawce 100 mg dwa razy na dobę(Ta zalecana dawka 100 mg dwa razy na dobęnie może być podana z tym lekiem. Istnieją inne leki z dawką 100 mg celekoksybu).

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg dwa razy na dobę

Dla leczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa

Zalecana dawka początkowa wynosi 200 mg na dobę:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg raz na dobę

Jeśli jest to konieczne, Twój lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 400 mg:

• 1 kapsułkę o dawce 200 mg dwa razy na dobęlub 2 kapsułki o dawce 200 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka dobowej:

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg celekoksybu na dobę.

Problemy z nerkami lub wątrobą:upewnij się, że Twój lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ możesz potrzebować niższej dawki.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50 kg:Twój lekarz może chcieć Cię częściej monitorować, jeśli masz ponad 65 lat, szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Stosowanie u dzieci:Celekoksyb Tarbis Farma jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Sposób podania:

Ten lek jest przeznaczony do podania doustnego.

Kapsułki należy połykać całe z szklanką wody i można je przyjmować o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Niezależnie od tego, staraj się przyjmować każdą dawkę Celekoksybu Tarbis Farma o tej samej porze dnia.

Jeśli przyjmujesz więcej Celekoksybu Tarbis Farma, niż powinieneś

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż wskazał Ci lekarz. Jeśli przyjmujesz więcej kapsułek, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Celekoksyb Tarbis Farma

Jeśli zapomnisz przyjmować kapsułkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Celekoksybem Tarbis Farma

Nagłe przerwanie leczenia Celekoksybem Tarbis Farma może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj leczenia Celekoksybem Tarbis Farma, chyba że zaleci to Twój lekarz. Twój lekarz wskaże Ci, aby stopniowo zmniejszał dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Celecoxib Tarbis Farma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowali celekoksyb. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowali celekoksyb w celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem najwyższej częstotliwości występowania. Pacjenci włączeni do tych badań przyjmowali celekoksyb w wysokich dawkach i przez długi okres czasu.

Przerwij leczenie Celecoxib Tarbis Farma i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Reakcja alergiczna, takia jak wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• Problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej
• Silny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia z żołądka lub jelit, taki jak ciemne moczu lub kał, lub krew w wymiocinach.
• Reakcja skórna, taka jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• Niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę).

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Wzrost ciśnienia tętniczego*.

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Zawał serca*
• Retencja płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcja dróg moczowych
• Trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i infekcja zatok obocznych nosa, obturacja lub ból zatok), zapchana nos, katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne
• Szumienie w uszach, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wiatry
• Wysypka, świąd
• Sztywność mięśni
• Trudności z połykaniem*
• Pogorszenie się istniejących alergii

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), przyspieszenie bicia serca
• Pogorszenie się nadciśnienia tętniczego
• Anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą
• Anomalie w badaniach krwi związane z nerkami
• Niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem)
• Lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia
• Wzrost poziomu potasu we krwi (może powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Zaćma lub zaburzenia wzroku, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności ze słuchem*
• Zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie się stanu zapalnego żołądka lub jelit
• Skurcze mięśni nóg
• Wysypka z świądem i guzkami (pokrzywka)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• Wrzody (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub perforacja jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemne lub czarne stolce, stan zapalny gardła (może powodować trudności z połykaniem), stan zapalny trzustki (może powodować ból brzucha)
• Obniżenie liczby białych krwinek i płytek krwi (zwiększa się ryzyko krwawienia i siniaków)
• Trudności z koordynacją ruchów
• Uczucie zamieszania, zaburzenia smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (ich częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Krwawienie w mózgu, które powoduje śmierć
• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny) mogące powodować wysypkę skórną, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem; trudności z połykaniem
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może powodować stolce lub wymioty z krwią), stan zapalny jelita lub okrężnicy, nudności
• Ciężkie zaburzenia skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, wyłuszczające się zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (mogące powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz pustulosis eksantematyczna uogólniona (zwiększona, czerwona powierzchnia z licznymi małymi pęcherzami)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężki stan zapalny wątroby (niekiedy zakończony śmiercią lub wymagający przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemne moczu, blade stolce, tendencję do krwawień, świąd lub dreszcze
• Problemy z nerkami (możliwa niewydolność nerek, stan zapalny nerek)
• Skrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ostry ból w klatce piersiowej lub zapaść (zakrzepica płucna)
• Nieregularne bicie serca
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny błon, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy)
• Halucynacje
• Pogorszenie się padaczki (drgawki mogą być częstsze i/lub cięższe)
• Stan zapalny naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, ból, plamy na skórze)
• Zakrzepica lub zator tętnicy lub żyły w oku, prowadząca do utraty wzroku, stan zapalny błony naczyniowej oka, krwawienie z oka
• Obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, tendencję do siniaków, krwawień z nosa oraz zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból w klatce piersiowej
• Zaburzenia smaku
• Plamy na skórze (siniaki), ból i osłabienie mięśni, ból stawów
• Zaburzenia miesiączkowania
• Ból głowy, zaczerwienienie
• Niskie stężenie sodu we krwi (może powodować utratę apetytu, ból głowy, nudności, skurcze i osłabienie mięśni)

Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych, w których Celecoxib był podawany w dawce 400 mg na dobę przez ponad 3 lata, u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, były:

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• Problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wiatry)
• Kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• Przyrost masy ciała

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzepica krwi, zwykle w nodze, która może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)
• Problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować stan zapalny lub owrzodzenie żołądka i jelit)
• Fraktura kończyn dolnych
• Półpaśca, infekcja skórna, egzema (sucha wysypka z świądem), zapalenie płuc (infekcja w płucach, możliwe objawy to kaszel, gorączka, trudności z oddychaniem)
• Muchy przed oczami, które powodują zaburzenia wzroku lub zaćmę, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, owrzodzenia, stan zapalny lub krwawienie z dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej
• Częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste ruchy jelit
• Guzy tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesny stan zapalny w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, w dłoni lub stopie) trudności z mową, nieprawidłowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• Wzrost poziomu sodu we krwi

Jeśli doświadcza się działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Celecoxib Tarbis Farma

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po dacie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomaga się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

Skład Celecoxib Tarbis Farma

• Substancja czynna to celekoksyb. Każda twarda kapsuła zawiera 200 mg celekoksybu
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: monohydrat laktozy, laurylosiarczan sodu, povidon K-29/32, krokskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.

Obudowa kapsułek zawiera: żelatynę, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), wodę.

Farba zawiera: tlenek żelaza czarny (E172), shellak-NF-E904, alkohol dehydratyowany, izopropanol, butanol, propylenoglikol, stężony roztwór amoniaku, wodorotlenek potasu i wodę oczyszczoną

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Celecoxib Tarbis Farma jest dostępny w postaci twardych kapsułek.

Kapsułki są nieprzezroczyste, z białym ciałem z napisem 200 i żółtą nakrętką z napisem CLX.

Kapsułki są pakowane w blistry z folii aluminiowej/PVC-PVDC.

Celecoxib Tarbis Farma może być dostępny w opakowaniach po 30 i 100 twardych kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028, Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Wrzesień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/