ЦЕЛЕЦОКСІБ 200 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інформація для пацієнта
2. Целекоксиб Аккорд, 100 мг, твердые капсулы
3. Целекоксиб Аккорд, 200 мг, твердые капсулы
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст брошури
4. Що таке препарат Целекоксиб Аккорд і для чого він призначений
5. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Целекоксиб Аккорд
   1. Коли не застосовувати препарат Целекоксиб Аккорд
   2. Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижченаведених станів, які є протипоказами для застосування цього препарату.
   3. Остережності та заходи обережності
   4. Целекоксиб Аккорд та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та плодність
   6. Водіння транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Целекоксиб Аккорд містить лактозу
   8. Целекоксиб Аккорд містить натрій.
6. Як приймати препарат Целекоксиб Аккорд
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Целекоксиб Аккорд
   2. Пропуск прийняття препарату Целекоксиб Аккорд
   3. Перервання прийняття препарату Целекоксиб Аккорд
7. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали цей препарат. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), були перелічені нижче з вищою частотою, яку було спостережено у пацієнтів, які приймали цей препарат для профілактики поліпів товстої кишки. Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, приймали цей препарат у великих дозах і протягом тривалого часу.
   2. Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, потрібно припинити прийняття цього препарату та негайно повідомити лікаря:
   3. Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)
   4. Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
   5. Незbyt часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
   6. Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)
   7. Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
   8. Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних
   9. У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат Целекоксиб Аккорд застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні ефекти:
   10. Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
   11. Незbyt часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
   12. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати препарат Целекоксиб Аккорд
9. Зміст упаковки та інші інформації
   1. Що містить препарат Целекоксиб Аккорд
   2. Як виглядає препарат Целекоксиб Аккорд та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Дата останньої актуалізації брошури: листопад 2022

Укладена інформація для пацієнта

Целекоксиб Аккорд, 100 мг, твердые капсулы

Целекоксиб Аккорд, 200 мг, твердые капсулы

Целекоксиб

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Целекоксиб Аккорд і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Целекоксиб Аккорд
• 3. Як приймати препарат Целекоксиб Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Целекоксиб Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Целекоксиб Аккорд і для чого він призначений

Препарат Целекоксиб Аккорд застосовується у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту. Препарат належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), підгрупи відомої як інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Організм виробляє простагландини, які можуть спричиняти біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартрит, організм виробляє їх більше. Дія препарату полягає в обмеженні виробництва простагландинів, що зменшує больові відчуття та запалення. Пацієнт повинен відчувати дію препарату протягом кількох годин після прийняття першої дози, але повна дія може бути відчутна лише після кількох днів.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Целекоксиб Аккорд

Препарат призначений лікарем. Нижченаведена інформація дозволить досягти найкращих результатів від застосування цього препарату. Якщо у вас виникнуть будь-які додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли не застосовувати препарат Целекоксиб Аккорд

Повідомте лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижченаведених станів, які є протипоказами для застосування цього препарату.

• Якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо в пацієнта встановлено підвищену чутливість до препаратів групи сульфонамідів (наприклад, деяких антибіотиків, які застосовуються для лікування інфекцій);
• Якщо в пацієнта є активне виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки, або кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки;
• Якщо після прийняття ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних і знеболювальних препаратів (НПЗП) в пацієнта виникла астма, поліпози в носовій порожнині, запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербіж, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистячий дих;
• Якщо пацієнтка вагітна. Якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування, потрібно обговорити з лікарем методи контрацепції;
• Якщо пацієнтка годує грудьми;
• Якщо в пацієнта є важке захворювання печінки;
• Якщо в пацієнта є важке захворювання нирок;
• Якщо в пацієнта є запалення слизової оболонки кишечника, таке як виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона;
• Якщо в пацієнта є недостатність серця, діагностоване захворювання коронарних артерій або захворювання судин головного мозку, наприклад, діагностований інфаркт міокарда, інсульт або тимчасове порушення кровотоку в мозку, відоме також як міні-інсульт, стенокардія або недостатність кровотоку в судинах, які постачають кров до серця або мозку;
• Якщо в пацієнта є порушення кровотоку (хвороба периферичних артерій), або якщо пацієнт мав операцію на судинах ніг.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Целекоксиб Аккорд, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше було виразкове захворювання або кровотеча з шлунка або кишечника. (Не приймайте цей препарат, якщо у вас є активне виразкове захворювання або кровотеча з шлунка або кишечника);
• Якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
• У разі прийняття протизапальних препаратів
• Якщо пацієнт приймає препарати, які зменшують згортання крові (наприклад, варфарин або інші препарати, які є похідними варфарину або пероральні антикоагулянти нової генерації, наприклад, апіксабан);
• Якщо пацієнт приймає препарати, відомі як кортикостероїди (наприклад, преднізон);
• Якщо пацієнт приймає одночасно інші НПЗП, такі як ібупрофен або диклофенак. Не слід приймати ці препарати одночасно;
• Якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищене артеріальне тиснення або підвищений рівень холестерину;
• Якщо в пацієнта є порушення серцевої діяльності, печінки або нирок, лікар може призначити регулярні контрольні дослідження;
• Якщо в пацієнта є заторення рідини (таке як набряк гомілок або стоп);
• Якщо пацієнт є обезводненим через захворювання, діарею або прийняття діуретиків (препаратів, які застосовуються для лікування надмірної рідини в організмі);
• Якщо в пацієнта виникла важка алергічна реакція або важка шкіряна реакція на будь-який препарат;
• Якщо пацієнт має інфекцію або підозрює, що має інфекцію, оскільки цей препарат може маскувати гарячку або інші симптоми інфекції чи запалення;
• Якщо пацієнт має понад 65 років, лікар може призначити регулярні контрольні дослідження;
• Вживання алкоголю та прийняття НПЗП може збільшити ризик виникнення захворювань шлунка та кишечника.

Як і інші НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може导致 підвищення артеріального тиснення, тому лікар може призначити регулярні контрольні дослідження артеріального тиснення. Під час застосування целекоксибу повідомлялося про випадки важких захворювань печінки, включаючи важке запалення печінки, пошкодження печінки, недостатність печінки (іноді зakońчена смертю або вимагала трансплантації печінки). У тих випадках, коли був відомий період перед виникненням захворювання, більшість важких побічних ефектів з боку печінки виникли протягом місяця після початку лікування. Цей препарат може спричиняти труднощі з вагітністю. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має труднощі з вагітністю (див. пункт Вагітність, годування грудьми та плодність).

Целекоксиб Аккорд та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали недавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.

• Декстрометорфан (препарат, який застосовується для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори та діуретики (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиснення та недостатності серця)
• Флуконазол та рифампіцин (препарати, які застосовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
• Варфарин або інші похідні варфарину (препарати, які розріджують кров, які застосовуються для гамування згортання крові), включаючи препарати нової генерації, такі як апіксабан
• Літій (препарат, який застосовується для лікування деяких видів депресії)
• Інші препарати, які застосовуються для лікування депресії, порушень сну, високого артеріального тиснення або порушень серцевого ритму
• Нейролептики (препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів)
• Метотрексат (препарат, який застосовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкозу)
• Карбамазепін (препарат, який застосовується для лікування епілепсії/конвульсій та деяких видів болю або депресії)
• Барбітурати (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії/конвульсій та деяких порушень сну)
• Циклоспорин та такролімус (препарати, які застосовуються для ослаблення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Цей препарат можна приймати з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг або менші добові дози). Потрібно проконсультуватися з лікарем, перш ніж пацієнт почне приймати обидва препарати одночасно.

Вагітність, годування грудьми та плодність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Вагітність Не застосовуйте цей препарат у жінок, які вагітні або можуть завагітніти (тобто жінки репродуктивного віку, які не застосовують ефективних методів контрацепції) під час лікування. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування цим препаратом, повинна припинити лікування та звернутися до лікаря для визначення альтернативного методу лікування. Годування грудьми Не застосовуйте цей препарат у жінок, які годують грудьми. Плодність Препарати групи НПЗП, включаючи цей препарат, можуть ускладнювати вагітність. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має труднощі з вагітністю.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Перш ніж почати водіння транспортних засобів чи обслуговування машин, пацієнт повинен знати, який вплив цей препарат має на нього. Якщо в пацієнта після прийняття цього препарату виникнуть головокружіння або сонливість, не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не минуть.

Целекоксиб Аккорд містить лактозу

Препарат Целекоксиб Аккорд містить лактозу (вид цукру). Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Целекоксиб Аккорд містить натрій.

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як приймати препарат Целекоксиб Аккорд

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату quá сильна або quá слабка, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар повідомить вам, яку дозу препарату потрібно прийняти. Оскільки ризик виникнення побічних ефектів, пов'язаних з захворюваннями серця, може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування, важливо приймати найменшу ефективну дозу цього препарату та не довше, ніж це необхідно для контролю симптомів. Спосіб прийняття: Препарат слід приймати перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі або незалежно від неї. Однак слід намагатися приймати окремі дози препарату о цій самій порі кожного дня. У разі труднощів з ковтанням капсул: потрібно висипати всю вміст капсули на ложечку, яка містить напівтверду форму їжі (наприклад, охолоджену або збережену при кімнатній температурі яблучне пюре, рисовий клей, йогурт або розчавлений банан) та негайно проковтнути, запиваємо близько 240 мл води. Для відкриття капсули потрібно тримати її догори донизу так, щоб вміст у вигляді гранул був внизу. Потім потрібно ніжно стиснути кришку та повернути її для видалення. потрібно переконатися, що нічого не розсипалося. Гранули не слід жувати чи розчавлювати. Якщо пацієнт не спостерігає жодної користі протягом двох тижнів після початку лікування, потрібно звернутися до лікаря. Рекомендована доза: У разі остеоартриту зазвичай застосовується доза 200 мг на добу, а якщо потрібно, лікар може збільшити її до 400 мг. Зазвичай застосовується доза: одна капсула 200 мг, прийнята один раз на добу; або одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу. У разі ревматоїдного артриту зазвичай застосовується доза 200 мг на добу, а якщо потрібно, лікар може збільшити її до 400 мг. Зазвичай застосовується доза: одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу. У разі анкілозуючого спондиліту зазвичай застосовується доза 200 мг на добу, а якщо потрібно, лікар може збільшити її до 400 мг. Зазвичай застосовується доза: одна капсула 200 мг, прийнята один раз на добу; або одна капсула 100 мг, прийнята двічі на добу. Порушення функції нирок і печінки: якщо в пацієнта є порушення функції печінки та нирок, потрібно повідомити лікаря, оскільки може бути потрібно застосування меншої дози. Пацієнти похилого віку, особливо з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів старше 65 років та з масою тіла менше 50 кг лікар може призначити більш ретельний контроль стану пацієнта. Не слід приймати дозу більше 400 мг на добу. Застосування у дітей та підлітків: цей препарат слід приймати лише у дорослих, не слід приймати його у дітей та підлітків.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Целекоксиб Аккорд

Не слід приймати більше капсул, ніж рекомендовано лікарем. Якщо випадково прийнято过 велику кількість капсул, потрібно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск прийняття препарату Целекоксиб Аккорд

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, повинен прийняти її, як тільки згадає про це. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийняття препарату Целекоксиб Аккорд

Раптове перервання лікування целекоксибом може спричинити погіршення існуючих симптомів. Не слід перервувати прийняття целекоксибу, доки лікар не рекомендуватиме цього. Лікар може призначити поступове зменшення дози протягом кількох днів перед повним перерванням прийняття препарату. Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з прийняттям цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти, перелічені нижче, були спостережені у пацієнтів з артритом, які приймали цей препарат. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), були перелічені нижче з вищою частотою, яку було спостережено у пацієнтів, які приймали цей препарат для профілактики поліпів товстої кишки. Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, приймали цей препарат у великих дозах і протягом тривалого часу.

Профілактика поліпів товстої кишки. Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, приймали цей препарат у великих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, потрібно припинити прийняття цього препарату та негайно повідомити лікаря:

• Алергічна реакція, така як: висип, набряк обличчя, свистячий дих або труднощі з диханням,
• Захворювання серця, такі як біль у грудній клітці,
• Сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, такі як чорний або забарвлений кров'ю кал, або блювота з кров'ю,
• Шкірні реакції, такі як висип, пухирці або лущення шкіри,
• Недостатність печінки [симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри або білків очей)].

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Гіпертонія*, у тому числі загострення існуючого високого артеріального тиснення*

Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Інфаркт міокарда*
• Затримання рідини з набряком гомілок, ніг і (або) рук
• Інфекції сечовидільної системи
• Дусність*, запалення синусів (запалення синусів, інфекція синусів, відчуття затканих або болючих синусів), відчуття затканого носа або кашель, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми грипу
• Головокружіння, труднощі з засипанням
• Блювота*, біль у животі, діарея, нудота, метеоризм
• Висип, свербіж
• Твердість м'язів
• Труднощі з ковтанням*
• Біль у голові
• Нудота
• Біль у суглобах
• Загострення існуючих алергічних симптомів
• Випадкові травми

Незbyt часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Інсульт*
• Недостатність серця, кохання (відчуття бою серця), прискорене серцебиття
• Неправильні результати аналізів крові щодо функції печінки
• Неправильні результати аналізів крові щодо функції нирок
• Анемія (зміни у кількості червоних кров'яних тілець, які можуть спричиняти втому та задихання)
• Нервозність, депресія, втома, сонливість, відчуття оніміння
• Велика кількість потасію у крові (що може спричиняти нудоту, втому, слабкість м'язів або кохання серця)
• Порушення або нечітке зір, звоніння у вухах, біль та запалення порожнини рота, порушення слуху*
• Запор, відрижка, запалення у шлунку (нудота, блювота, біль у животі), загострення запалення у шлунку або кишечнику
• Спазми у ногах
• Випукла свербляча висип
• Запалення кон'юнктиви
• Труднощі з диханням
• Зміни кольору шкіри (синяки)
• Біль у грудній клітці (загальний біль, не пов'язаний з серцем)
• Набряк обличчя

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• Кровотеча з шлунка, дванадцятипалої кишки або жовчного міхура; або перфорація кишечника (що може спричиняти біль у животі, гарячку, нудоту, блювоту, непрохідність кишечника), смолистий або чорний кал, запалення підшлункової залози (що може спричиняти біль у животі), запалення 食管у
• Недостатня кількість натрію у крові (стан, відомий як гіпонатремія)
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець та тромбоцитів (що може спричиняти слабкість, легку кровоточивість або підвищену чутливість до інфекцій)
• Порушення координації рухів
• Дезорієнтація, порушення смаку
• Чутливість до світла
• Випадіння волосся
• Омани
• Кровотеча у оці
• Важка реакція, яка може спричиняти запалення легенів
• Нерегулярне серцебиття
• Припливи
• Тромби у судинах легенів. Симптоми можуть включати раптову задихання, колючий біль під час дихання або зрив

кровотеча з шлунка або кишечника (що може спричиняти кров'яний кал або блювоту з кров'ю), запалення кишечника або товстої кишки

• Важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білків очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб
• Важка недостатність нирок
• Порушення менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, або труднощі з ковтанням

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Важкі алергічні реакції (у тому числі анафілактичний шок, який може закінчитися смертю)
• Важкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, лущення шкіри та токсичний епідермальний некроліз (що може спричиняти висип, пухирці або лущення шкіри) та гостра генералізована пустулярна псоріаз (симптоми включають червоні, набряклі ділянки шкіри з численними малими пухирцями)
• Затримана алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів та неправильні результати аналізів [наприклад, печінки, крові (еозінофілія, збільшення кількості білих кров'яних тілець)]
• Кровотеча у головному мозку, яка закінчилася смертю
• Запалення мозкових оболон (запалення оболон мозку та спинного мозку)
• Недостатність печінки, пошкодження печінки та важке запалення печінки (піринчасте запалення печінки) (іноді закінчилася смертю або вимагала трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовтізація шкіри та білків очей), темний сеч, світлий кал, кровотеча, свербіж або озноб
• Захворювання печінки (такі як холестаз та холестатичне запалення печінки, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як смолистий кал, нудота та жовтяниця)
• Захворювання нирок (такі як нефротичний синдром та мінімальні зміни, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як заторення рідини в організмі, пінистий сеч, втрата апетиту, втома)
• Загострення епілепсії (можливе частіше та/або важче напади епілепсії)
• Закриття судини або вени сітківки, яке може спричиняти часткову або повну втрату зору, запалення кон'юнктиви, кровотеча у оці
• Стан запалення судин (що може спричиняти гарячку, біль, фіолетові плями на шкірі)
• Зменшення кількості червоних та білих кров'яних тілець та тромбоцитів (що може спричиняти слабкість, легку кровоточивість або підвищену чутливість до інфекцій)
• Біль та слабкість м'язів
• Порушення нюху
• Втрата смаку

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Зменшення плодючості у жінок, яке є оборотнім після закінчення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов'язаних з артритом або іншими захворюваннями суглобів, у яких препарат Целекоксиб Аккорд застосовувався у дозі 400 мг на добу протягом до 3 років, додатково спостерігалися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Захворювання серця: стенокардія (біль у грудній клітці)
• Захворювання шлунка: синдром раздраженого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм)
• Кам'яна хвороба нирок (може спричиняти біль у животі або спині, появу крові у сечі), труднощі з проходженням сечі через сечовидільні шляхи
• Збільшення маси тіла

Незbyt часто (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Тромботична емболія глибоких вен (тромби, які виникають найчастіше у ногах, які можуть спричиняти біль, набряк або червоність на гомілці, або проблеми з диханням)
• Захворювання шлунка: запалення (що може спричиняти подразнення та виразки шлунка та кишечника)
• Перелом нижньої кінцівки
• Поясничний герпес, запалення шкіри, екзема (суха, свербляча висип), запалення легенів (інфекція у грудній клітці (можливе: кашель, гарячка, труднощі з диханням)
• Затьмарення зору, яке спричиняє нечітке зір або слабкість зору, головокружіння, спричинене порушенням середнього вуха, біль, запалення або кровотеча у яснах, виразки у порожнині рота
• Надмірна сечовиділення вночі, кровотеча з гемороїдів (гемороїдальні вузли), часте випорожнення
• Жировики на шкірі або в інших місцях, кісткові цісти (безшкідливі зрощення суглобів (або) області суглобів та сухожилків кисті або стопи), труднощі з мовленням, зміни або дуже сильні кровотечі з жіночих статевих органів, біль у грудях
• Велика кількість натрію у результатах аналізів крові

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Джеронімівська, 8 м. Київ, 01024 тел.: +38 (044) 279-16-16 факс: +38 (044) 279-16-17 Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]) Веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/ Побічні ефекти також можна zgолошувати подовіному суб'єкту або представнику подовіного суб'єкта. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Целекоксиб Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та паковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Целекоксиб Аккорд

Активною речовиною препарату є целекоксиб. Препарат Целекоксиб Аккорд, 100 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 100 мг целекоксибу. Препарат Целекоксиб Аккорд, 200 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 200 мг целекоксибу. Інші компоненти: гранули: лактоза моногідрат, повідон К-29/32, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію. Капсула: желатина, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172). Друк (100 мг): шелак, пропіленгліколь, індіго, алюмінієвий лак (Е 132). Друк (200 мг): шелак, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Целекоксиб Аккорд та що містить упаковка

Препарат Целекоксиб Аккорд випускається в упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 капсул. Препарат Целекоксиб Аккорд, 100 мг Непрозориста, біла, тверда желатинова капсула. На корпусі знаходиться синій пасок з білими літерами "C9OX-100". Препарат Целекоксиб Аккорд, 200 мг Непрозориста, біла, тверда желатинова капсула. На корпусі знаходиться жовтий пасок з білими літерами "C9OX-200". Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Таśмова 7 02-677 Варшава

Виробник

Synthon BV Мікровег 22 6545 СМ, Неймеген Голландія Synthon Hispania S.L. К/Кастельйо, н 1 Сант-Бой-де-Льобрегат 08830 Барселона Іспанія

Дата останньої актуалізації брошури: листопад 2022