АТРИСКАЛ 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Содержание инструкции

1. Введение
2. Что такое Атрискал и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Атрискала
4. Вождение и использование машин
5. Как принимать Атрискал
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Atriscal
8. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Атрискал 300 мг таблетки, покрытые пленкой

Дексибупрофен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атрискал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атрискала
3. Как принимать Атрискал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атрискала

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атрискал и для чего он используется

Дексибупрофен, активное вещество Атрискала, относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП, такие как дексибупрофен, показаны для лечения боли и воспаления. Они действуют путем уменьшения количества простагландинов (веществ, контролирующих воспаление и боль), которые производит организм.

Для чего используется Атрискал

Атрискал показан для взрослых для облегчения:

? боли и воспаления, вызванных остеоартрозом (когда суставы изнашиваются);

? боли во время менструации;

? легкой или умеренной боли, такой как мышечная или суставная боль или зубная боль.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атрискала

Не принимайте Атрискал, если:

• вы аллергичны к дексибупрофену или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6);
• вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте или другим препаратам для облегчения боли (ваша аллергия может вызвать трудности с дыханием, астму, насморк, кожную сыпь или отек лица);
• вы имели кровотечение или перфорацию желудочно-кишечного тракта, вызванную НПВП;
• у вас есть рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (рвота с кровью, черный стул или диарея с кровью могут быть признаком того, что ваш желудок или кишечник кровоточат);
• у вас есть кровотечение в мозге (инсульт) или другие активные кровотечения;
• у вас есть обострение воспалительного заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• вы страдаете тяжелой обезвоживанием (например, вызванной рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• у вас есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелое заболевание почек или печени;
• вы женщина, находящаяся на третьем триместре беременности;
• у вас есть состояние неизвестной причины, которое приводит к аномальному образованию кровяных клеток.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атрискала, если:

• у вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• у вас были язвы кишечника, язвенный колит или болезнь Крона;
• у вас есть заболевание почек или печени, или вы алкоголик;
• у вас есть нарушение свертываемости крови (см. «Другие препараты и Атрискал»);
• у вас есть отеки (задержка жидкости);
• у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или высокое кровяное давление;
• у вас есть системная красная волчанка (заболевание, которое поражает суставы, мышцы и кожу) или смешанная коллагеноз (заболевание коллагена, которое поражает соединительную ткань);
• вы хотите забеременеть и у вас есть трудности с зачатием;
• у вас есть астма или аллергические заболевания, поскольку может возникнуть трудность с дыханием;
• у вас есть сенная лихорадка (аллергический ринит), назальные полипы или хронические обструктивные респираторные заболевания, существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как астматические приступы (так называемая анальгетическая астма), отек Квинке (отек, в основном в области лица, губ, век или гениталий) или крапивница;
• вы только что перенесли крупную операцию;
• у вас есть определенные наследственные расстройства, которые влияют на вашу кровь (например, острая интермиттирующая порфирия);
• у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.

Было сообщено о кровотечении в желудочно-кишечном тракте, язвах или перфорации, которые могут быть смертельными, со всеми НПВП в любое время во время лечения, с или без симптомов предупреждения или предыдущей истории тяжелых реакций желудочно-кишечного тракта. Когда возникает кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте, язвы или перфорации выше с увеличением дозы НПВП, у пациентов с предыдущей язвой, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел 2), и у пациентов пожилого возраста.

Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного лечения с гастропротекторными агентами (например, мисопростолом или ингибиторами протонной помпы) для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется ацетилсалициловая кислота в низкой дозе или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного тракта.

Если ранее у вас была токсичность желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, вы должны сообщить своему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Вы должны обсудить свое лечение с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атрискала, если:

• у вас есть сердечно-сосудистые проблемы, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудная боль) или если вы перенесли сердечный приступ, операцию на коронарном шунте, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
• у вас есть высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас есть семейная история сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Очень редко были зарегистрированы тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок с симптомами, такими как одышка, свистящее дыхание и снижение кровяного давления). С дексибупрофеном были зарегистрированы признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как респираторные проблемы, отек лица и шеи (ангиоэдема) и грудная боль. Немедленно прекратите использовать Атрискал и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из этих признаков.

Вы можете испытывать головные боли после длительного лечения высокими дозами обезболивающих препаратов (использование вне утвержденных показаний). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом; не принимайте более высокие дозы Атрискала для головной боли.

В целом, привычное использование обезболивающих препаратов, особенно в комбинации с несколькими активными веществами, может привести к постоянному повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Кожные реакции

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ), в связи с лечением. Прекратите лечение Атрискалом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Инфекции

Атрискал может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Атрискал может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было отмечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Вы должны избегать приема НПВП, если у вас есть инфекция, вызванная вирусом ветряной оспы (ветряная оспа).

Другие препараты и Атрискал

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Атрискал может влиять или быть под влиянием других препаратов. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения проблем со свертываемостью/предотвращения свертывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин, ривароксабан, апиксабан или дабигатран) могут продлить время кровотечения.
• препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые для грибковых инфекций, поскольку эффект дексибупрофена может увеличиться.

Другие препараты также могут влиять или быть под влиянием лечения Атрискалом. Поэтому вы всегда должны консультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Атрискала с другими препаратами. В частности, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов, кроме вышеуказанных:

Вы недолжны принимать следующие препараты с Атрискалом, если только вы не находитесь под строгим медицинским контролем:

• НПВП (препараты для облегчения боли, лихорадки и воспаления). Существует повышенный риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте, если вы принимаете Атрискал вместе с другими НПВП или ацетилсалициловой кислотой в качестве обезболивающего.

Вы можетепринимать следующие препараты, но по причинам безопасности вы должны сообщить своему врачу:

• Литий: препарат, используемый для лечения определенных расстройств настроения. Атрискал может увеличить эффект лития.

? Метотрексат (препарат для лечения рака или ревматоидного артрита). Атрискал может увеличить побочные эффекты метотрексата.

? Диуретики (препараты, используемые для увеличения выведения мочи), поскольку дексибупрофен может уменьшить эффекты этих препаратов.

? Кортикостероиды: может быть повышен риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения.

? Некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

? Дигоксин (препарат для лечения сердечных расстройств). Атрискал может увеличить побочные эффекты дигоксина.

? Иммунодепрессанты (такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус), сульфонилмочевина (определенные пероральные противодиабетические препараты) и аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций) - может возникнуть повреждение почек.

? Антибиотики хинолоны, поскольку может быть повышен риск судорог

? Диуретики, сохраняющие калий, поскольку могут быть повышены уровни калия в крови.

? Фенитоин, препарат, используемый для лечения эпилепсии. Атрискал может увеличить побочные эффекты фенитоина.

? Пеметрексед (препарат для лечения некоторых видов рака).

? Зидовудин (препарат для лечения ВИЧ/СПИДа); дексибупрофен может увеличить риск кровотечения в суставе или кровотечения, вызывающего воспаление.

? Баклофен (миорелаксант): могут развиться побочные эффекты баклофена после начала лечения дексибупрофеном.

? Сульфинпиразон, пробенецид (препараты для подагры), поскольку выведение дексибупрофена может быть задержано.

Прием Атрискала с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Атрискал отдельно, но рекомендуется принимать его с пищей, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств, особенно при длительном лечении.

Вы должны ограничить или избегать потребления алкоголя во время приема Атрискала, поскольку это может увеличить желудочно-кишечные проблемы.

Беременность, фертильность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы не должны принимать Атрискал в последние 3 месяца беременности, поскольку это может серьезно навредить плоду, даже в очень низких дозах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это также может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.

Вы не должны принимать Атрискал в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или во время попыток забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение самого короткого возможного времени.

Начиная с 20-й недели беременности, Атрискал может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Фертильность

Вы также не должны принимать Атрискал, если вы пытаетесь забеременеть, поскольку это может затруднить зачатие.

В редких случаях препараты, такие как Атрискал, могут повлиять на фертильность женщины. Ваша фертильность вернется к норме, когда вы закончите лечение Атрискалом.

Лактация

Только небольшие количества Атрискала переходят в грудное молоко. Однако, если вы кормите грудью, вы не должны принимать Атрискал в течение длительного времени или в высоких дозах.

Вождение и использование машин

Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, вертиго или если у вас размытое зрение после приема Атрискала, вы не должны водить транспортные средства или использовать опасные машины (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

3. Как принимать Атрискал

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Вы должны принимать Атрискал с стаканом воды или другим жидкостью. Атрискал действует быстрее, если принимать его без пищи. Однако рекомендуется принимать его с пищей, поскольку это может помочь избежать желудочно-кишечных проблем, особенно при длительном лечении.

Ваш врач также может назначить вам другую дозу. Следующие инструкции по дозировке относятся только к дозе 300 мг, которую вам назначили.

Не принимайте более 1таблетки Атрискала за один раз.

Не принимайте более 4таблеток Атрискала в день

Остеоартроз

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атрискала 2-3 раза в день. Для острых симптомов ваш врач может увеличить дозу до 4 таблеток Атрискала в день.

Боль во время менструации

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атрискала 2-3 раза в день.

Легкая или умеренная боль

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку Атрискала 2 раза в день. Если вам нужны более высокие дозы, ваш врач может назначить до 4 таблеток Атрискала в день.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Не увеличивайте дозу, назначенную вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. Если это так, дозу можно увеличить только после того, как ваш врач проверит, что вы хорошо переносите препарат.

Использование у детей и подростков

Недостаточно опыта использования у детей и подростков; поэтому Атрискал не должен использоваться у пациентов моложе 18 лет.

Если вы считаете, что действие Атрискала слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли слишком много Атрискала:

Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу, чтобы получить советы о риске и мерах, которые необходимо принять.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, атаксию, спутанность сознания и дрожь в глазах. При высоких дозах были зарегистрированы сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкое кровяное давление, чувство холода и респираторные проблемы.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Атрискал:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую таблетку в следующий раз.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты можно минимизировать, принимая самую низкую дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов. Пациенты пожилого возраста, принимающие это лекарство, имеют более высокий риск развития проблем, связанных с побочными эффектами.

Побочные эффекты в основном зависят от дозы и варьируются от пациента к пациенту, особенно риск появления побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта зависит от диапазона дозировки и продолжительности лечения.

Прекратите приниматьAtriscalи обратитесь за медицинской помощью немедленно:

? если у вас сильная боль в животе, особенно когда вы начинаете принимать Atriscal.

? если у вас появляются черные испражнения, кровавый понос или рвота с кровью.

? если у вас боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

? если у вас появляются красноватые пятна, не выступающие над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [эксфолиативный дерматит, полиморфный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

? если у вас появляется кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).

? если у вас появляется общая красноватая и чешуйчатая сыпь, с бугорками под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем).

? если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, боль в горле и во рту, симптомы, подобные гриппу, чувство усталости, носовое кровотечение и кожное кровотечение. Эти симптомы могут быть вызваны снижением количества белых кровяных клеток в вашем организме (агранулоцитоз).

? если у вас сильная или постоянная головная боль.

? если у вас желтушная окраска кожи и белого глаза (желтуха).

? если у вас отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдем), ухудшение астмы.

? если вы выделяете меньше мочи, чем обычно, у вас отек, мутная моча или общее недомогание, поскольку эти могут быть первыми признаками повреждения почек или почечной недостаточности.

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как боль в животе, дискомфорт и изжога, диарея, метеоризм, запор, изжога, рвота и легкая кровотечение в желудке и/или кишечнике, которое может вызвать анемию в исключительных случаях.

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

• Язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с кровотечением и перфорацией (см. раздел 2), черные испражнения (мелена), рвота с кровью (гематемез), язвы во рту и воспаление (язвенный стоматит), воспаление толстой кишки (колит), ухудшение воспалительного заболевания кишечника, осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация, свищ).
• Расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, агитация, раздражительность или сонливость, вертиго, усталость (фатига).

Нечастые: могут поражать до 1 из 100 человек

• Гастрит
• Расстройства зрения
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, синяки (пурпура) и экзантема, а также приступы астмы (возможно, с падением артериального давления)
• Отек лица или горла (ангиоэдем)
  • Тревога
  • Шум в ушах (тиннитус)
  • Насморк (ринит)
  • Кожные высыпания
  • Развитие отека, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечными проблемами, включая воспаление почек и почечную недостаточность

Редкие:могут поражать до 1 из 1000 человек

• Психотическая реакция
• Потеря зрения (токсическая амблиопия)
• Расстройства слуха
• Повреждение почек (некроз почечных папилл), повышенные концентрации мочевины в крови и повышенные концентрации мочевой кислоты в крови
• Проблемы с функцией печени (обычно обратимые)
• Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

• Затруднение дыхания (в основном у пациентов с бронхиальной астмой)
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы, образование сужения, подобного диафрагме, в тонком и толстом кишечнике (интестинальные стриктуры, тип диафрагмы)
• Отек, повышенное артериальное давление, воспаление кровеносных сосудов, сердцебиение, сердечная недостаточность
• Дисфункция печени, повреждение печени, особенно во время длительного лечения, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит) и желтуха
• Фотосенсибилизирующие реакции
• Проблемы с производством кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, носовое кровотечение и кожное кровотечение. В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами (продуктами с антипиретическим действием)
• Было описано ухудшение воспалений, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанных с использованием определенных обезболивающих препаратов (НПВС). Если появляются признаки инфекции или они ухудшаются во время использования дексибупрофена, необходимо немедленно обратиться к врачу для изучения необходимости антиинфекционного/антибиотического лечения
• Исключительно, тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей во время инфекции ветряной оспы
• Были обнаружены симптомы асептического менингита с затылочным напряжением, головной болью, чувством недомогания, лихорадкой или онемением сознания при использовании дексибупрофена. Пациенты с аутоиммунными расстройствами (СЛЭ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут иметь более высокий риск. Немедленно обратитесь к врачу, если это происходит
• Тяжелые формы кожных реакций, такие как кожная сыпь с покраснением и пузырями (например, синдром Стивенса-Джонсона), полиморфный эритем, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла, выпадение волос (алопеция)
• Тяжелые реакции гиперчувствительности (отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, тахикардия, гипотония, тяжелый шок), ухудшение астмы

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Может произойти тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, воспаление лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• Красноватая, чешуйчатая и общая сыпь с бугорками под кожей и пузырями, в основном в кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Прекратите использовать Atriscal, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Лекарства, такие как Atriscal, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечных приступов ("инфарктов миокарда") или инсультов.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Atriscal

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Atriscal

• Активное вещество - дексибупрофен. Одно покрытое таблетка содержит 300 мг дексибупрофена.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая кармеллоза, коллоидный алюмосиликат, тальк.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, тальк, макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки по 300 мг белые и круглые.

Диаметр: примерно 11,2 мм

Высота: примерно 5,2 мм

Atriscal выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 покрытых таблеток в прозрачных и бесцветных блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Возможно, не все размеры упаковки находятся в продаже.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатории Gebro Pharma

Авенида Тибидабо, 29 (Барселона)

08022 Испания

Ответственный за производство:

GEBRO PHARMA GmbH

А-6391 Фибербрунн (Австрия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

Австрия: Movone 300 мг, покрытые таблетки

Германия: Deltaran 300 мг, покрытые таблетки

Испания: Atriscal 300 мг, покрытые таблетки

Румыния: Seractil 300 мг, покрытые таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/