ARTICAINA 40 mg /Ml + 5 Mikrogramów/Ml Roztwór Do Wstrzykiwań

Treść ulotki

1. Wprowadzenie
2. Co to jest ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN i w jakim celu się go stosuje
3. Informacje niezbędne przed podaniem ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
4. Jak stosować ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
5. Możliwe działania niepożądane
6. Przechowywanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
7. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań EFG

chlorowodorek / epinefryna (adrenalina)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się ze swoim dentystą, lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się ze swoim dentystą, lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed podaniem ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
3. Jak stosować ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN i w jakim celu się go stosuje

Articaína / Epinefryna Dermogen stosowana jest w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów dentystycznych.

Ten lek zawiera dwa substancje czynne:

• articaína, znieczulenie miejscowe, które zapobiega bólowi.
• epinefryna, środek zwężający naczynia krwionośne, który zwęża naczynia krwionośne w miejscu wstrzyknięcia i w ten sposób przedłuża działanie articaíny. Ponadto redukuje krwawienie podczas operacji.

Twój dentysta poda Ci Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml lub Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml.

Articaína / Epinefryna Dermogen wskazana jest dla dzieci powyżej 4 roku życia (o wadze około 20 kg), młodzieży i dorosłych.

W zależności od rodzaju przeprowadzanego zabiegu dentystycznego, dentysta wybiera jeden z dwóch leków:

• Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zwykle stosowana jest w przypadku prostych i krótkich zabiegów dentystycznych.
• Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml jest bardziej odpowiednia dla dłuższych zabiegów lub z możliwym znacznym krwawieniem.

2. Informacje niezbędne przed podaniem ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Nie stosuj ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• alergia na articaínę lub epinefrynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• alergia na inne znieczulenia miejscowe.
• niekontrolowana padaczka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z dentystą przed rozpoczęciem stosowania Articaína / Epinefryna Dermogen, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

• ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok AV II i III stopnia).
• ostre niewydolność serca (osłabienie serca, np. nieoczekiwany ból w klatce piersiowej w spoczynku lub po zawale serca [tj. ataku serca]).
• niskie ciśnienie krwi.
• nienormalnie szybkie bicie serca.
• zawał serca w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
• przeszczep naczynia wieńcowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
• bierzesz leki na ciśnienie krwi, takie jak betablokery, np. propranolol. Istnieje ryzyko kryzysu nadciśnieniowego (bardzo wysokie ciśnienie krwi) lub ciężkiej bradykardii (ver sekcja «Stosowanie Articaína / Epinefryna Dermogen z innymi lekami»).
• bardzo wysokie ciśnienie krwi.
• bierzesz leki na depresję i chorobę Parkinsona (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne). Leki te mogą nasilić działanie epinefryny.
• padaczka.
• brak pewnej naturalnej substancji chemicznej we krwi, takiej jak cholinoesteraza (niedobór cholinoesterazy osocza).
• problemy z nerkami.
• ciężkie problemy z wątrobą.
• choroba mięśniowa, która powoduje osłabienie mięśni.
• porfiria, która powoduje zarówno neurologiczne, jak i skórne powikłania.
• jeśli używasz innych znieczuleń miejscowych, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym lotne znieczulenia, takie jak halotan).
• jeśli bierzesz leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania zwężeniu lub zwapnieniu naczyń krwionośnych ramion i nóg.
• jeśli masz ponad 70 lat.
• masz chorobę serca.
• masz niekontrolowany cukrzycę.
• ciężki przypadek nadczynności tarczycy (tyreotoksykoza).
• guz, taki jak feochromocytoma.
• choroba, taka jak jaskra kątowa, która wpływa na oczy.
• stan zapalny lub zakażenie miejsca, w którym zostanie podana iniekcja.
• zmniejszona ilość tlenu w tkankach ciała (niedotlenienie), wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) i zaburzenia metaboliczne, takie jak kwasica metaboliczna.

Stosowanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN z innymi lekami

Poinformuj swojego dentystę, jeśli bierzesz, ostatnio brałeś lub możesz brać inne leki.

Jest to szczególnie ważne, jeśli bierzesz którykolwiek z poniższych leków:

• Inne znieczulenia miejscowe, które powodują odwracalną utratę czucia (w tym lotne znieczulenia, takie jak halotan).
• Uspokajające (takie jak benzodiazepiny, opioidy), np. w celu zmniejszenia lęku przed zabiegiem dentystycznym.
• Leki na serce i ciśnienie krwi (takie jak guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol).
• Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne na depresję (takie jak amitryptylina, desipramina, imipramina, nortryptylina, maprotilina i protriptilina).
• Inhibitory COMT w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak entakapon lub tolkapon).
• Inhibitory MAO w leczeniu depresji lub lęku (takie jak moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, linezolid).

• Leki na nieregularne bicie serca (np. digoksyna, chinidyna).
• Leki na migrenę (takie jak metysergida lub ergotamina).
• Środki simpatomimetyczne (takie jak kokaina, amfetamina, fenylefryna, pseudoefedryna, oksymetazolina), stosowane w celu podniesienia ciśnienia krwi: jeśli zostały podane w ciągu 24 godzin przed planowanym zabiegiem dentystycznym, zabieg ten powinien zostać odroczony.
• Leki neuroleptyczne (np. fenotiazyny).

Stosowanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN z pokarmem

Unikaj jedzenia, nawet żucia gumy, aż do momentu odzyskania normalnego czucia. W przeciwnym razie istnieje ryzyko, że możesz ugryźć wargi, policzki lub język, szczególnie w przypadku dzieci.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z dentystą, lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój dentysta lub lekarz zdecydują, czy możesz stosować Articaína / Epinefryna Dermogen podczas ciąży.

Karmienie piersią można wznowić po 5 godzinach od znieczulenia.

Nie spodziewają się działań niepożądanych na płodność przy dawkach stosowanych w zabiegach dentystycznych.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub zmęczenia, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do momentu odzyskania sprawności (zwykle w ciągu 30 minut po zabiegu dentystycznym).

ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN zawiera sód i metabisulfit

• Sód: ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na ampułkę, dlatego też uważa się go za «prawie niezawierający sodu».
• Metabisulfit sodu: rzadko może powodować ciężkie reakcje alergiczne i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).

Jeśli istnieje ryzyko reakcji alergicznej, twój dentysta wybierze inny lek do znieczulenia.

3. Jak stosować ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Tylko lekarze i dentyści są przeszkoleni do stosowania Articaína / Epinefryna Dermogen.

Twój dentysta wybiera między Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml a Articaína / Epinefryna Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml i określa odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę twój wiek, wagę, ogólny stan zdrowia i rodzaj zabiegu dentystycznego.

Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Ten lek podawany jest przez powolne wstrzyknięcie do jamy ustnej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Mało prawdopodobne, że zostanie Ci podana zbyt duża ilość tego leku, ale jeśli zaczniesz się źle czuć, powiedz o tym swojemu dentystce. Objawy przedawkowania obejmują: ciężką słabość, bladość skóry, ból głowy, pobudzenie lub niepokój, dezorientację, utratę równowagi, drgawki lub mimowolne skurcze, rozszerzenie źrenic, niewyraźne widzenie, problemy z koncentracją, zawroty głowy, drgawki, otępienie, utratę przytomności, śpiączkę, ziewanie, nieprawidłowe oddychanie, które może prowadzić do tymczasowego zatrzymania oddechu, awarię serca.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z dentystą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas pobytu w gabinecie dentystycznym dentysta będzie uważnie monitorował działania Articaína / Epinefryna Dermogen.

Poinformuj swojego dentystę, lekarza lub farmaceutę natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Opuchlizna twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, pokrzywka lub trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy).
• Wysypka, swędzenie, opuchlizna gardła i trudności w oddychaniu: mogą to być objawy reakcji alergicznej (nadwrażliwość).
• Połączenie opadnięcia powieki i zwężenia źrenicy (zespół Hornera).

Te działania niepożądane są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

U innych pacjentów mogą również wystąpić inne działania niepożądane, które nie są wymienione powyżej.

Częste działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• Stan zapalny dziąseł
• Ból neuropatyczny: ból spowodowany uszkodzeniem nerwu
• Drętwienie lub zmniejszenie czucia wewnątrz i wokół jamy ustnej
• Smak metaliczny, zaburzenia smaku lub utrata funkcji smakowej
• Zwiększone, nieprzyjemne lub niezwykłe czucie
• Zwiększona wrażliwość na ciepło
• Ból głowy
• Nienormalnie szybkie bicie serca
• Nienormalnie wolne bicie serca
• Niskie ciśnienie krwi
• Opuchlizna języka, warg i dziąseł

Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• Poczucie palenia
• Wysokie ciśnienie krwi
• Stan zapalny języka i jamy ustnej
• Nudności, wymioty, biegunka
• Wysypka, swędzenie
• Ból w szyi lub w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• Nerwowość, lęk
• Zaburzenia nerwów twarzowych (porażenie nerwu twarzowego)
• Senność
• Mimowolne ruchy gałek ocznych
• Widzenie podwójne, tymczasowa ślepota
• Opadnięcie powieki i zwężenie źrenicy (zespół Hornera)
• Wciśnięcie gałki ocznej do oczodołu (enoftalmia)
• Szum w uszach, zwiększona wrażliwość słuchu
• Serce bicie nienormalnie szybko
• Uderzenia gorąca
• Świsty (skurcz oskrzeli, piski, gwizdy w oskrzelach), astma
• Trudności w oddychaniu
• Złuszczanie i owrzodzenie dziąseł
• Złuszczanie miejsca wstrzyknięcia
• Pokrzywka.
• Mimowolne skurcze mięśni
• Zmęczenie, osłabienie
• Dreszcze

Bardzo rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• Trwała utrata czucia, rozległe drętwienie i utrata smaku

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Bardzo dobry nastrój (euforia)
• Problemy z koordynacją bicia serca (zaburzenia przewodzenia, blok auriculoventricularny)
• Zwiększona ilość krwi w części ciała, prowadząca do zatorów naczyń krwionośnych
• Poszerzenie lub zwężenie naczyń krwionośnych
• Chrypka
• Trudności w połykaniu
• Opuchlizna policzków i miejscowa
• Zespół «płonącej jamy ustnej»
• Czerwienienie skóry (rumień)
• Nadmierna potliwość
• Pogorszenie objawów neuromięśniowych zespołu Kearns-Sayre
• Poczucie ciepła lub zimna
• Zablokowanie szczęki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie ARTICAÍNA / EPINEFRINA DERMOGEN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Kartuszki są przeznaczone do jednorazowego użytku. Użyj natychmiast po otwarciu kartuszki. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Twój dentysta wie, jak się pozbyć leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ARTICAÍNY / EPINEFRYNY DERMOGEN

• Związki aktywne to chlorowodorek artikaíny i tartrat adrenaliny.
  • Każdy kartusz 1,8 ml roztworu do wstrzykiwań Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera 72 mg chlorowodorku artikaíny i 8 mikrogramów adrenaliny (w postaci tartratu adrenaliny).
  • Każdy mililitr Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml zawiera 40 mg chlorowodorku artikaíny i 5 mikrogramów adrenaliny (w postaci tartratu adrenaliny).

• Pozostałe składniki to chlorek sodu, edetan disodowy, metabisulfit sodu (E-223), wodorotlenek sodu, woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ARTICAINA / EPINEFRINA DERMOGEN to przezroczysty i bezbarwny roztwór.

Opakowanie zawierające kartusz 1,8 ml i ulotkę.

Opakowanie zawierające 50 kartuszy 1,8 ml (opakowanie kliniczne) w 5 podstawach blister PVC z 10 kartuszami każdy i ulotką.

Opakowanie zawierające 100 kartuszy 1,8 ml (opakowanie kliniczne) w 10 podstawach blister PVC z 10 kartuszami każdy i ulotką.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Nazwa i adres posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

FARMALIDER, S.A.

c\ La Granja, nr 1

28108– Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Nazwa i adres producenta specjalności.

PIERREL, S.P.A.

Via Nazzionale Appia (Capua, Caserta)

I-81043 Włochy

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2020

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych.

………………………………………………………………………………………………..

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia

Dawkowanie

Dla wszystkich populacji należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczną znieczulenie. Konieczna dawka powinna być określona indywidualnie.

Dla rutynowego zabiegu, zwykła dawka dla dorosłych pacjentów wynosi 1 kartusz, ale zawartość mniejsza niż jeden kartusz może być wystarczająca do skutecznego znieczulenia. Według oceny dentysty, może być konieczne zastosowanie większej liczby kartuszy w przypadku bardziej rozległych zabiegów, bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki.

W przypadku większości rutynowych zabiegów dentystycznych, zalecane jest stosowanie Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml.

Dla bardziej złożonych zabiegów, takich jak wymagających wyraźnego krwawienia, zalecane jest stosowanie Articaína / Epinefrina Dermogen 40 mg/ml + 10 mikrogramów/ml.

Stosowanie leków uspokajających w celu redukcji lęku pacjenta:

Maksymalna bezpieczna dawka leku znieczulającego może być zmniejszona u pacjentów uspokojonych ze względu na efekt addycyjny na depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 do 18 lat)

U dorosłych i nastolatków, maksymalna dawka artikaíny wynosi 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką artikaíny 500 mg. Maksymalna dawka artikaíny 500 mg odpowiada dorosłemu zdrowemu pacjentowi o wadze ciała powyżej 70 kg.

Dzieci (w wieku od 4 do 11 lat)

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Articaína / Epinefrina Dermogen u dzieci poniżej 4 roku życia. Brak jest danych.

Ilość do wstrzyknięcia powinna być określona na podstawie wieku i wagi dziecka oraz zakresu operacji. Średnia skuteczna dawka wynosi 2 mg/kg i 4 mg/kg dla prostych i złożonych zabiegów, odpowiednio. Należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie dentystyczne. U dzieci w wieku 4 lat (lub powyżej 20 kg masy ciała) i starszych, maksymalna dawka artikaíny wynosi tylko 7 mg/kg, z maksymalną bezwzględną dawką 385 mg artikaíny dla zdrowego dziecka o wadze 55 kg.

Populacje specjalne

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami nerek:

Ze względu na brak danych klinicznych, należy zachować specjalną ostrożność przy podawaniu najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzeniami nerek.

Możliwe jest wystąpienie podwyższonego poziomu leku we krwi u tych pacjentów, szczególnie po wielokrotnym podaniu. W przypadku konieczności powtórnego podania, pacjent powinien być ściśle monitorowany w celu wykrycia ewentualnych objawów przedawkowania.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby, należy zachować specjalną ostrożność przy podawaniu najniższej dawki, która zapewnia skuteczne znieczulenie, szczególnie po wielokrotnym podaniu, chociaż 90% artikaíny jest najpierw dezaktywowane przez nieokreślone esterazy plazmy i krwi.

Pacjenci z deficytem cholinoesterazy

Możliwe jest wystąpienie podwyższonego poziomu leku we krwi u pacjentów z deficytem cholinoesterazy lub poddanych leczeniu inhibitorami acetylocholinoesterazy, ponieważ produkt jest dezaktywowany w 90% przez esterazy plazmy. Dlatego też należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne znieczulenie.

Sposób podania

Wstrzyknięcie i użycie okołonerwowe w jamie ustnej.

Jeśli występuje stan zapalny i/lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, znieczulenie miejscowe powinno być podane z ostrożnością. Prędkość wstrzyknięcia powinna być bardzo wolna (1 ml/min).

Ostrożności przed manipulowaniem lub podaniem leku

Ten lek powinien być stosowany tylko przez lekarza lub dentystę z odpowiednim przeszkoleniem i zaznajomionego z rozpoznawaniem i leczeniem toksyczności ogólnej, lub pod jego nadzorem. Przed indukcją znieczulenia regionalnego z znieczuleniami miejscowymi, należy zapewnić dostępność sprzętu i leków do resuscytacji oraz możliwość natychmiastowego leczenia ewentualnych nagłych przypadków oddechowych lub sercowo-naczyniowych. Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Podczas stosowania Articaína / Epinefrina Dermogen do infiltracji lub znieczulenia nerwowego, wstrzyknięcie powinno być zawsze podawane powoli i z aspiracją.

Specjalne ostrzeżenia

Adrenalina zmniejsza przepływ krwi w dziąsłach, co może powodować martwicę miejscową tkanki.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki przedłużonej lub nieodwracalnej uszkodzenia nerwu oraz utraty smaku po znieczuleniu bloku szyjnego.

Ostrożności przy stosowaniu

Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem do naczynia:

Przypadkowe wstrzyknięcie do naczynia może powodować wysokie poziomy adrenaliny i artikaíny w krwiobiegu. Może to być związane z ciężkimi reakcjami niepożądanymi, takimi jak drgawki, następujące po depresji ośrodkowego układu nerwowego i sercowo-naczyniowego, oraz śpiączka, która postępuje do zatrzymania oddechu i krążenia.

Dlatego też, aby upewnić się, że igła nie penetruje naczynia podczas wstrzyknięcia, należy wykonać aspirację przed wstrzyknięciem leku znieczulającego. Niemniej jednak, brak krwi w strzykawce nie gwarantuje, że wstrzyknięcie do naczynia nie miało miejsca.

Ryzyko związane z wstrzyknięciem do nerwu:

Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może spowodować, że lek zostanie przeniesiony wstecznie przez nerw.

Aby uniknąć wstrzyknięcia do nerwu i zapobiec uszkodzeniom nerwów podczas wykonywania bloków nerwowych, igłę należy wycofać nieco zawsze, gdy pacjent odczuwa uczucie wyładowania podczas wstrzyknięcia lub gdy wstrzyknięcie jest szczególnie bolesne. Jeśli wystąpią uszkodzenia nerwów igłą, efekt neurotoksyczny może być nasilony przez możliwą neurotoksyczność chemiczną artikaíny oraz obecność adrenaliny, ponieważ może zmniejszyć krążenie krwi okołonerwowe i uniemożliwić lokalne usunięcie artikaíny.

Leczenie przedawkowania

Przed podaniem znieczulenia regionalnego z znieczuleniami miejscowymi, należy zapewnić dostępność sprzętu i leków do resuscytacji oraz możliwość natychmiastowego leczenia ewentualnych nagłych przypadków oddechowych lub sercowo-naczyniowych.

Zależnie od ciężkości objawów przedawkowania, lekarz lub dentysta powinni wdrożyć protokoły, które przewidują potrzebę ochrony dróg oddechowych oraz podania wentylacji wspomaganej.

Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.

Jeśli pojawią się objawy ostrej toksyczności ogólnej, należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie leku znieczulającego. Jeśli jest to konieczne, pacjenta należy położyć w pozycji na plecach.

Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja) powinny być leczone natychmiast z odpowiednim wsparciem dróg oddechowych oraz podaniem leków przeciwdrgawkowych.

Optymalna oksygenacja i wentylacja, wraz z wsparciem krążenia oraz leczeniem kwasicy, mogą zapobiec zatrzymaniu serca.

Jeśli wystąpi depresja sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, bradykardia), należy rozważyć odpowiednie leczenie płynami dożylonymi, vasopresorami lub lekami inotropowymi. Dzieciom należy podawać dawki dostosowane do ich wieku i wagi.

W przypadku zatrzymania serca, należy natychmiast wykonać resuscytację krążeniowo-oddechową.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące usuwania i innych manipulacji

Ten lek nie powinien być stosowany, jeśli roztwór jest mętny lub zmienił kolor.

Aby uniknąć ryzyka zakażenia (np. transmisji wirusa zapalenia wątroby), strzykawka i igły używane do przygotowania roztworu powinny być zawsze nowe i sterylne.

Kartusze są przeznaczone do jednorazowego użycia. Jeśli zostanie użyta tylko część kartusza, reszta powinna być wyrzucona.

Usuwanie nieużytego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, powinno być wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.