ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU
Treść ulotki
- Wprowadzenie
- Co to jest Albutein 200 g/l i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Albutein 200 g/l
- Pozostałe leki i Albutein 200 g/l
- Ciąża, laktacja i płodność
- Jak stosować Albutein 200 g/l
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Albutein 200 g/l
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Albutein 200 g/l roztwór do infuzji
albumina ludzka
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Albutein 200 g/l i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Albutein 200 g/l
- Jak stosować Albutein 200 g/l
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie Albutein 200 g/l
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Albutein 200 g/l i w jakim celu się go stosuje
Albutein 200 g/l to roztwór do infuzji dożylnych zawierający białka otrzymane z osocza ludzkiego (plazmaproteiny), które jest częścią płynną krwi. Każdy fiolka/butelka/torebka zawiera roztwór z 200 g plazmaproteiny/l, z których co najmniej 95% to albumina ludzka.
Ten lek należy do grupy leków zwanych substytutami osocza i frakcjami białkowymi osocza.
Albutein 200 g/l stosuje się w celu przywrócenia i utrzymania objętości krwi krążącej, gdy stwierdzono deficyt objętości i użycie substytutu osocza jest uzasadnione.
Albutein może być stosowany we wszystkich grupach wiekowych. Dla dzieci patrz rozdział 4.
Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania Albutein 200 g/l, skonsultuj się z lekarzem.
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Albutein 200 g/l
Nie stosuj Albutein 200 g/l
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Albutein 200 g/l.
Bądź szczególnie ostrożny z Albutein 200 g/l
- Jeśli masz specjalne ryzyko z powodu zwiększenia objętości krwi, na przykład w przypadku ciężkich chorób serca, nadciśnienia tętniczego, rozszerzonych żył w przełyku, płynu w płucach, zaburzeń krzepnięcia, ciężkiej niedokrwistości lub braku moczu.
- Gdy występują objawy zwiększenia objętości krwi (ból głowy, zaburzenia oddychania, zatkanie żył szyjnych) lub zwiększenia ciśnienia tętniczego. Infuzja powinna być natychmiast przerwana.
- Gdy występują objawy reakcji alergicznej. Infuzja powinna być natychmiast przerwana.
- Gdy jest stosowany u pacjentów z ciężkimi urazami głowy.
Gdy są stosowane leki pochodzące z osocza lub krwi ludzkiej, są podejmowane pewne środki w celu zapobiegania przenoszeniu zakażeń na pacjentów. Takie środki obejmują:
- dokładny wybór dawców, w celu wykluczenia tych, którzy są narażeni na ryzyko bycia nosicielami chorób zakaźnych,
- badanie markerów specyficznych dla zakażeń w indywidualnych dawkach i mieszaninach osocza,
- włączenie etapów w procesie produkcji w celu usunięcia lub unieszkodliwienia wirusów.
Pomimo tego, gdy są stosowane leki pochodzące z krwi lub osocza ludzkiego, możliwość przenoszenia czynników zakaźnych nie może być całkowicie wykluczona. Dotyczy to również wirusów wyłaniających się lub o nieznanej naturze lub innych typów zakażeń.
Nie zgłoszono przypadków zakażeń wirusowych z albuminą produkowaną zgodnie z określonymi specyfikacjami i procesami w Europejskiej Farmakopei.
Zdecydowanie zaleca się, aby każdy raz, gdy personel medyczny poda Ci dawkę Albutein 200 g/l, odnotował nazwę leku i numer serii, aby zachować zapis stosowanych serii.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Albutein 200 g/l u dzieci w kontrolowanych badaniach klinicznych. Jednak doświadczenie kliniczne z albuminą u dzieci wskazuje, że nie można oczekiwać szkodliwych skutków, o ile zostanie zwrócona szczególna uwagę na dawkę, aby uniknąć przeciążenia krążenia.
Patrz również rozdział 4.
Pozostałe leki i Albutein 200 g/l
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Nie znaleziono specyficznych powikłań albuminy ludzkiej z innymi lekami.
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
Ciąża, laktacja i płodność
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Bezpieczeństwo stosowania Albutein 200 g/l u kobiet w ciąży nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Doświadczenie kliniczne z albuminą wskazuje, że nie można oczekiwać szkodliwych skutków na przebieg ciąży, płód lub noworodka.
Laktacja
Nie wiadomo, czy Albutein 200 g/l jest wydalany z mlekiem matki. Nie badano wydalania albuminy ludzkiej z mlekiem matki u zwierząt. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu laktacji oraz leczenia Albutein powinna być podjęta po zważeniu korzyści laktacji dla dziecka w stosunku do korzyści terapii Albutein dla matki.
Płodność
Nie przeprowadzono badań na zwierzętach dotyczących reprodukcji z Albutein 200 g/l.
Jednak albumina ludzka jest normalnym składnikiem krwi ludzkiej
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Albutein 200 g/l zawiera sód
Ten lek zawiera 33,4 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym fiolce 10 ml, 166,8 mg sodu w każdej butelce/butelce 50 ml i 333,5 mg sodu w każdej butelce/butelce 100 ml. Jest to odpowiednio 1,7%, 8,3% i 16,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Ten lek zawiera mniej niż 39 mg (1 mmol) potasu na fiolkę/butelkę/torebkę, więc uważa się go za „w zasadzie pozbawiony potasu”.
3. Jak stosować Albutein 200 g/l
Albutein 200 g/l jest lekiem szpitalnym, więc zostanie Ci on podany w szpitalu przez odpowiedni personel medyczny.
Dawka i szybkość infuzji Albutein 200 g/l, którą otrzymasz, a także częstotliwość i czas trwania leczenia będą dostosowane do Twoich indywidualnych potrzeb. Twój lekarz będzie odpowiedzialny za ich obliczenie.
Jeśli zażyjesz więcejAlbutein 200 g/l, niż powinieneś
Jeśli otrzymałeś więcej Albutein 200 g/l, niż potrzebujesz, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zażyć Albutein 200 g/l
Nie powinno się podawać podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
- Mogą wystąpić łagodne reakcje, takie jak zaczerwienienie, wysypka, gorączka, nudności. Takie reakcje występują rzadko.
- Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny).
- Dla informacji o bezpieczeństwie wirusowym patrz rozdział 2.
Pozostałe działania niepożądane u dzieci
Brak danych, które pozwoliłyby ocenić możliwość wystąpienia innych reakcji niepożądanych w tej populacji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Albutein 200 g/l
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C. Nie zamrażaj.
Przechowuj fiolkę/butelkę/torebkę w zewnętrznym opakowaniu, aby zabezpieczyć ją przed światłem.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny lub powstał osad.
Po otwarciu opakowania w celu podłączenia do sprzętu infuzyjnego zawartość powinna być użyta natychmiast.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
SkładAlbutein 200 g/l
- Substancją czynną jest albumina ludzka. Jeden mililitr Albutein 200 g/l zawiera 200 mg plazmaproteiny, z których co najmniej 95% to albumina ludzka.
- Pozostałymi składnikami są chlorek sodu, kaprylan sodu, N-acetylotryptofan sodu i woda do wstrzykiwań.
Wyprodukowany z osocza dawców ludzkich.
Dla więcej informacji o składnikach patrz również „Albutein 200 g/l zawiera sód” na końcu rozdziału 2.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Albutein 200 g/l to roztwór do infuzji. Roztwór jest przezroczysty, lekko lepki, prawie bezbarwny, żółty, bursztynowy lub zielony.
Albutein 200 g/l może być dostarczony w:
- Fiolki/butelki z gumową zatyczką, kapsułką aluminiową, plastikową osłoną i plastikową zabezpieczającą, które zapewniają integralność opakowania. Fiolki zawierają 10 ml produktu, a butelki zawierają 50 ml lub 100 ml produktu.
- Torebki (FlexBag) z polietylenu, z ochronnym opakowaniem z polipropylenu. Torebki zawierają 50 ml lub 100 ml produktu.
Wielkości opakowań:
- 1 fiolka z 10 ml na pudełko
- 1 butelka z 50 ml lub 100 ml na pudełko
- 1 torebka z 50 ml lub 100 ml na pudełko
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Instituto Grifols, S.A.
Can Guasch, 2 - Parets del Vallès
08150 Barcelona - HISZPANIA
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy, Bułgaria, Chorwacja, Słowacja, Finlandia, Francja, Grecja, Irlandia, Islandia, Polska, Portugalia, Czechy, Rumunia, Szwecja: Albutein 200 g/l
Dania, Norwegia: Albumin Grifols 200 g/l
Włochy: Albumina Umana Grifols 200 g/l
Hiszpania: Albutein 200 g/l roztwór do infuzji
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 12/2023
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
- Albutein 200 g/l może być podawany bezpośrednio dożylnie lub może być rozcieńczony w roztworze izotonicznym (na przykład roztworze glukozowym 5% lub chlorku sodu 0,9%). Mieszanie z roztworami elektrolitowymi powinno być przeprowadzane w warunkach aseptycznych.
- Roztwory albuminy nie powinny być rozcieńczane wodą do wstrzykiwań, ponieważ może to spowodować hemolizę u odbiorcy produktu.
- Albumina ludzka nie powinna być mieszana z innymi lekami, krwią pełną ani koncentratami erytrocytów.
- Nie używaj roztworów mętnych lub zawierających osad. Może to wskazywać, że białko jest niestabilne lub że roztwór został skażony. Po otwarciu opakowania jego zawartość powinna być użyta natychmiast.
- Infuzja jest przeprowadzana dożylnie, przy użyciu jednorazowego, sterylnego i apirenego sprzętu infuzyjnego. Przed włożeniem sprzętu infuzyjnego do korka, należy go zdezynfekować odpowiednim środkiem dezynfekującym. Po podłączeniu sprzętu infuzyjnego do fiolki/butelki, zawartość powinna być infundowana natychmiast.
- Szybkość infuzji powinna być dostosowana do indywidualnych okoliczności i wskazań. Podczas plazmaferezy szybkość infuzji powinna być dostosowana do szybkości wymiany. Jeśli dawka i szybkość infuzji nie zostaną dostosowane do stanu krążenia pacjenta, może dojść do hipervolemii. W przypadku pierwszych objawów klinicznych przeciążenia krążenia (ból głowy, duszność, zatkanie żył szyjnych), zwiększenia ciśnienia tętniczego lub wzrostu ciśnienia żylnej i obrzęku płuc, należy przerwać infuzję.
- Jeśli są podawane duże objętości, produkt powinien być ogrzany do temperatury pokojowej lub ciała przed użyciem.
- Roztwór albuminy 200 g/l ma odpowiedni efekt hiperonkotyczny. Podczas podawania stężonej albuminy należy upewnić się, że pacjent ma odpowiednią hydratację.
- Pacjenci powinni być odpowiednio monitorowani w celu uniknięcia przeciążenia krążenia i nadmiernej hydratacji.
- Podczas podawania albuminy należy kontrolować bilans elektrolitowy pacjenta i w razie potrzeby podejmować odpowiednie środki w celu jego przywrócenia lub utrzymania.
- Konieczne jest zapewnienie odpowiedniej substitucji innych składników krwi (czynników krzepnięcia, elektrolitów, płytek i erytrocytów).
Roztwory, które nie zostały użyte, powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.
Torebka:
- Nie usuwaj opakowania ochronnego aż do użycia. Może wystąpić wilgoć lub kondensacja w opakowaniu ochronnym. Jest to normalne i nie wpływa na jakość ani bezpieczeństwo roztworu albuminy.
- Przed podaniem sprawdź brak drobnych przecieków, naciskając mocno na torebkę. Jeśli zostaną wykryte przecieki, należy wyrzucić roztwór.
- W celu podłączenia sprzętu infuzyjnego, należy złamać zawór przez skręcenie.
- Po podłączeniu sprzętu infuzyjnego do torebki, zawartość powinna być infundowana natychmiast.
- Nie łącz torebek szeregowo. Taki sposób użycia mógłby spowodować zatorowanie gazem z powodu pozostałego powietrza w torebce pierwotnej przed zakończeniem podawania płynu z torebki wtórnej.
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 200 mg
- Kod ATCB05AA01
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- SkładACETIL TRIPTOFANATO SODICO (16 micromol mg), CAPRILATO SODICO (16 micromol mg), CLORURO DE SODIO (145 micromol mg)
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWUPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 200 g/lSubstancja czynna: albuminProducent: Biotest Pharma GmbhWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 200 g/lSubstancja czynna: albuminProducent: Csl Behring GmbhWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 200 g/lSubstancja czynna: albuminProducent: Octapharma S.A.Wymaga recepty
Odpowiedniki ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU w Włochy
Odpowiednik ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU w Polska
Odpowiednik ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU w Ukraina
Lekarze online w sprawie ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU
Omów stosowanie ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU wymaga recepty w Hiszpania. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU jest albumin. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU jest produkowany przez Instituto Grifols S.A.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić ALBUTEIN 200 G/L ROZTÓR DO WLEWU w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (albumin) to m.in. ALBIOMIN 20% (200 g/L) ROZTÓR DO WLEWU, ALBUMINA LUDZKA CSL BEHRING 200 g/L ROZTÓR DO WLEWU, ALBUNORM 20%, 200 g/l ROZTÓR DO WLEWU. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
