АДОЛОНТА 100 мг ТАБЛЕТКИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке АДОЛОНТА РЕТАРД 100 МГ і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати АДОЛОНТУ РЕТАРД 100 МГ
4. Як приймати АДОЛОНТУ РЕТАРД 100 МГ
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Адолонти ретард 100 мг
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

АДОЛОНТА РЕТАРД 100 мг пролонговані таблетки

Трамадол, гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цю брошуру перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Адолонта ретард 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Адолонту ретард 100 мг
3. Як приймати Адолонту ретард 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Адолонти ретард 100 мг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АДОЛОНТА РЕТАРД 100 МГ і для чого він використовується

Трамадол - активна речовина Адолонти ретард 100 мг - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Адолонта ретард 100 мг призначений для лікування помірного до сильного болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати АДОЛОНТУ РЕТАРД 100 МГ

Не приймайте Адолонту ретард 100 мг

• Якщо ви алергічні на трамадол або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні засоби для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Адолонтою ретард 100 мг (див. «Прийом Адолонти ретард 100 мг з іншими засобами»).
• Якщо у вас є епілепсія і ваші конвульсії не контролюються належним чином за допомогою лікування.
• Для лікування абстинентного синдрому.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Адолонту ретард 100 мг, якщо:

• у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втрачати свідомість).
• ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• у вас є підвищення внутрішньочерепного тиску (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювань, які впливають на мозок).
• у вас є труднощі з диханням.
• ви є епілептиком або маєте конвульсії, оскільки ризик цих конвульсій може збільшитися.
• у вас є депресія і ви приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Прийом Адолонти ретард 100 мг з іншими засобами»).
• Якщо у вас є будь-яке захворювання печінки або нирок.

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання Адолонти ретард 100 мг також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або над частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик стати залежним

або звикнути до Адолонти ретард 100 мг може бути більшим, якщо:

• Ви або будь-хто з вашої сім'ї мали досвід зловживання алкоголем або мали залежність від нього, засіб для лікування або наркотичних засобів («залежність»).
• Ви курите.
• У вас були проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або ви проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви спостерігали будь-які з наступних симптомів під час прийому Адолонти ретард 100 мг, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший час, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 100 мг).

Дихальні розлади, пов'язані зі сном

Адолонта ретард 100 мг містить активну речовину, яка належить до групи опіоїдів. Опіоїди можуть спричинити дихальні розлади, пов'язані зі сном; наприклад, центральну апнею сну (поверхневе дихання або паузи в диханні під час сну) та гіпоксемію, пов'язану зі сном (низький рівень оксигену в крові).

Ризик розвитку центральної апнеї сну залежить від дози опіоїдів. Ваш лікар може розглянути можливість зниження загальної дози опіоїдів, якщо ви відчуваєте центральну апнею сну.

Існує низький ризик того, що ви можете відчувати серотоніновий синдром, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Натисніть на лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Було повідомлено про конвульсії у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує максимальну добову рекомендовану дозу (400 мг).

Пам'ятайте, що Адолонта ретард 100 мг може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви приймаєте Адолонту ретард 100 мг протягом тривалого періоду, її ефект може зменшитися, тому потрібно приймати вищу дозу (розвиток толерантності).

У пацієнтів з тенденцією до зловживання препаратами або тих, хто має залежність від препаратів, лікування Адолонтою ретард 100 мг повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим контролем лікаря.

Повідомте також вашому лікареві, якщо під час лікування Адолонтою ретард 100 мг у вас виникнуть будь-які з цих проблем або якщо вони раніше виникали у вас.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів під час прийомуАдолонти ретард 100 мг:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький кров'яний тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Прийом Адолонти ретард 100 мг з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Необхідно уникати одночасного лікування Адолонтою ретард 100 мг та інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (засобами для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Адолонти ретард 100 мг та тривалість його дії можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування конвульсій)
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить вам Адолонту ретард 100 мг та визначить дозу.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте:

• Інші анальгетики, такі як морфін та кодеїн (також при кашлі), та алкоголь під час прийому Адолонти ретард 100 мг. Це може спричинити підвищену сонливість або відчуття передзвону.

Одночасне використання Адолонти ретард 100 мг з седативними засобами або засобами для лікування безсоння (такими як бензодіазепіни) збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (депресії дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це одночасне використання повинно розглядатися лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає вам цей препарат з седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні засоби, які ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, призначених вашим лікарем. Це може бути корисно повідомити вашим друзям та членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Засоби, які можуть спричинити конвульсії, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте Адолонту ретард 100 мг одночасно з цими засобами. Ваш лікар визначить, чи підходить Адолонта ретард 100 мг для вас.
• Засоби для лікування депресії. Адолонта ретард 100 мг може взаємодіяти з цими засобами та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають аномальному згортанню крові), такі як варфарин, разом з Адолонтою ретард 100 мг. Ефект цих засобів на згортання крові може бути порушений та призвести до кровотечі.
• Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

Прийом Адолонти ретард 100 мг з їжею та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Адолонтою ретард 100 мг, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Адолонти ретард 100 мг.

Діти та підлітки

Використання в дітей з проблемами дихання:

Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу у вагітних жінок. Тому не слід приймати Адолонту ретард 100 мг, якщо ви вагітні.

Хронічне лікування під час вагітності може призвести до синдрому відміни у новонароджених.

Трамадол може переходити в грудне молоко. Через це не слід приймати Адолонту ретард 100 мг більше одного разу під час лактації або, якщо ви приймаєте його більше одного разу, слід припинити лактацію.

На підставі досвіду у людей не рекомендується, щоб трамадол впливав на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Адолонтою ретард 100 мг. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійно, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі його разом з іншими препаратами.

Адолонта ретард 100 мг містить лактозу,якщо ваш лікар вказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

.

3. Як приймати АДОЛОНТУ РЕТАРД 100 МГ

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Адолонти ретард 100 мг, коли та протягом якого часу потрібно її приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості. Зазвичай потрібно використовувати мінімальну дозу, яка забезпечує полегшення болю. Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не призначив інакше.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка Адолонти ретард 100 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що відповідає 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), бажано вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити вам іншу, більш підходящу дозу цього препарату.

Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).

Діти

Адолонта ретард 100 мг не підходить для дітей молодших 12 років.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/пацієнти на діалізі

Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, лікування Адолонтою ретард 100 мг не рекомендується. Якщо у вас є помірні порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може рекомендувати збільшити інтервали між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Адолонту ретард 100 мг?

Адолонта ретард 100 мг пролонговані таблетки приймаються перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки Адолонти ретард 100 мг цілими, не дроблячи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, бажано вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з порожнім шлунком або з їжею.

Як довго потрібно приймати Адолонту ретард 100 мг?

Адолонта ретард 100 мг не повинна прийматися довше, ніж абсолютно необхідно.

Якщо потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас на коротких та регулярних інтервалах (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування Адолонтою ретард 100 мг та з якою дозою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Адолонти ретард 100 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли помилково більше Адолонти ретард 100 мг, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу так, як це було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря!

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою брошуру препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Адолонту ретард 100 мг

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову виникне. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 100 мг

Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 100 мг занадто рано, ймовірно, що біль знову виникне. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не призначив інакше. Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого часу. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зниження дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Зазвичай не виникають побічні ефекти при завершенні лікування Адолонтою ретард 100 мг. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Адолонту ретард 100 мг протягом певного часу, раптово припиняють її прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко люди можуть відчувати панічні атаки, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, і звук у вухах (акуфени). Дуже рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Адолонти ретард 100 мг, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла і/або труднощі з ковтанням та висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Адолонтою ретард 100 мг - це нудота та головокружіння, які спостерігаються у більш ніж 1 з 10 осіб.

Дуже часті: можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• Головокружіння.
• Нудота.

Часті: можуть впливати на 1 з 10 осіб

• Головний біль, оніміння.
• Втома.
• Воміта, сухість у роті, запор.
• Потіння (гіпергідроз).

Менш часті: можуть впливати на 1 з 100 осіб

• Ефекти на серце та кровообіг (сильні серцеві удари та швидкі серцеві удари, відчуття головокружіння або колапсу). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
• Бажання блювати (аркади), проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску у шлунку, набряк), діарея.
• Реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

Рідкісні: можуть впливати на 1 з 1000 осіб

• Алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистяче дихання, набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу) трапляються у дуже рідкісних випадках.
• Повільне серцебиття.
• Збільшений артеріальний тиск.
• Аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння та поколювання), тремор, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп), розлади мови.
• Епілептичні напади можуть виникнути переважно після прийому високих доз трамадолу або коли його приймають одночасно з іншими лікарськими засобами, які можуть викликати епілептичні напади.
• Зміни в апетиті.
• Галюцинації, стан плутанини, порушення сну, делірій, тривога та кошмари.
• Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування Адолонтою ретард 100 мг. Їх інтенсивність і характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай ейфорія, іноді раздражливість), зміни в діяльності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть привести до помилок у судженні).
• Може виникнути залежність від лікарського засобу.
• Затьмарене зір, звуження зіниць (міоз), надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Повільне дихання, нестача повітря (диспное).
• Було повідомлено про погіршення бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкової зв'язку з трамадолом. Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати одночасно з іншими лікарськими засобами, які пригнічують функцію мозку, може виникнути зниження частоти дихання.
• М'язова слабкість.
• Труднощі або біль при сечовипусканні, менша кількість сечі, ніж зазвичай (дисурія).

Дуже рідкісні: можуть впливати на 1 з 10 000 осіб

• Збільшення рівня печінкових ферментів.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних

• Зниження рівня цукру в крові.
• Гіпоглікемія.
• Серотоніновий синдром, який може проявлятися через зміни психічного стану (наприклад, агітація, галюцинації, кома), та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла, збільшення частоти серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, ригідність м'язів, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея) (див. розділ 2 «Що потрібно знати перед початком прийому Адолонти ретард 100 мг»).

Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути ознаки синдрому відміни лікарського засобу (див. «Якщо ви припиняєте лікування Адолонтою ретард 100 мг»).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адолонти ретард 100 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким його не призначили.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адолонти ретард 100 мг пролонгованих таблеток

• Активний інгредієнт - гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза 100 000 мПа·с, стеарат магнію, колоїдна анігідрова кремнезем.

Плівка покриття: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Адолонта ретард 100 мг містить лактозу»), макрогол 6000, пропіленгліколь (Е1520), тальк та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Адолонта ретард 100 мг пролонговані таблетки - це таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі та двовигнуті, на одному боці мають позначення «T1», а на іншому - логотип виробника ?.

Адолонта ретард 100 мг таблетки упаковані в блистерні стрипи та подальше в коробки по 10, 20, 30, 50, 60, 100 та 150 (10х15) таблеток.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Адолонта ретард 100 мг таблетки реалізуються в упаковках по 10х1, 20х1, 30х1, 50х1, 60х1, 100х1 та 150х1 у блистерних упаковках однодозового використання.

Можливо, що будуть реалізовані тільки деякі розміри упаковок.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Tramal retard 100 мгБельгія Contramal retard 100 мгДанія Nobligan retard 100 мгІспанія Adolonta retard 100 мгФінляндія Tramal retard 100 мгФранція Topalgic L.P. 100 мгЛюксембург Contramal retard 100 мгНідерланди Tramal retard 100 мг

Португалія Tramal retard 100 мг

Швеція Nobligan retard 100 мг

Дата останньої редакції цієї інструкції: Липень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/