ТРАНАДОЛ 100 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Трамадол Крка, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
3. Трамадол Крка, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
4. Трамадол Крка, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
5. Що таке препарат Трамадол Крка і для чого він призначений
6. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамадол Крка
   1. Коли не застосовувати препарат Трамадол Крка
   2. Попередження та обережність
   3. Діти та підлітки
   4. Трамадол Крка та інші препарати
   5. Препарат Трамадол Крка з їжею та алкоголем
   6. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   7. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   8. Препарат Трамадол Крка містить лактозу
7. Як застосовувати препарат Трамадол Крка
   1. Як довго слід приймати препарат Трамадол Крка
   2. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трамадол Крка
   3. Пропуск застосування препарату Трамадол Крка
   4. Припинення застосування препарату Трамадол Крка
8. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
9. Як зберігати препарат Трамадол Крка
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Трамадол Крка
    2. Як виглядає препарат Трамадол Крка та що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник
    4. Дата останньої актуалізації інструкції: 12.07.2024

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Трамадол Крка, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Трамадол Крка, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Трамадол Крка, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням

гідрохлорид трамадолу

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Трамадол Крка і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамадол Крка
• 3. Як застосовувати препарат Трамадол Крка
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трамадол Крка
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трамадол Крка і для чого він призначений

Трамадол - активна речовина препарату Трамадол Крка - є анальгетиком, який належить до групи опіоїдів, що впливають на центральну нервову систему. Він має анальгетичну дію шляхом впливу на специфічні рецептори клітин нервових волокон спинного мозку і мозку.
Препарат Трамадол Крка призначений для лікування помірного та сильного болю.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамадол Крка

Коли не застосовувати препарат Трамадол Крка

• якщо пацієнт має алергію на трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними препаратами, анальгетиками або психотропними препаратами (препарати, що впливають на настрій і емоції);
• у разі одночасного лікування препаратами групи інгібіторів МАО (деякі антидепресанти) та протягом 14 днів перед початком лікування препаратом Трамадол Крка (див. «Трамадол Крка та інші препарати»);
• у пацієнтів з епілепсією, яка не піддається лікуванню;
• у лікуванні залежності від опіоїдів.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Трамадол Крка, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі залежності від інших анальгетичних препаратів (опіоїдів);
• у разі порушення свідомості (якщо пацієнт відчуває наближення до втрати свідомості);
• у разі шоку (холодний пот може бути його симптомом);
• у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску (може виникнути після травми голови або при захворюваннях мозку);
• у разі порушення дихання;
• якщо пацієнт має схильність до виникнення епілепсії або судорог, оскільки ризик судорог може збільшитися;
• у пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок,
• якщо у пацієнта є депресія, і пацієнт приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Трамадол Крка та інші препарати»).

Серотоніновий синдром
Після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або самим трамадолом
існує невеликий ризик так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть
будь-які симптоми цього синдрому важкого перебігу, він повинен негайно звернутися за допомогою до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Порушення дихання під час сну
Препарат Трамадол Крка може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну
(перерви в диханні під час сну) і гіпоксія, пов'язана зі сном (низька концентрація кисню в крові).
Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша
особа спостерігає ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення
дози.
Судороги спостерігалися у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах. Ризик
виступу судорог може бути більшим, якщо застосовувана доза трамадолу перевищує рекомендовану
максимальну добову дозу (400 мг).
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдів може
спричинити зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Трамадол Крка також може привести до
залежності, зловживання і звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик
цих побічних ефектів може збільшуватися з дозою і тривалістю застосування препарату.
Залежність або звичка можуть спричинити, що пацієнт перестане контролювати кількість прийманих препаратів
або частоту їх прийому.
Ризик залежності або звички є різним у різних осіб. Більший ризик залежності від препарату Трамадол Крка може стосуватися осіб у наступних ситуаціях:

• пацієнт або хтось з його родини колись зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних наркотиків («звичка»);
• пацієнт є палючим;
• пацієнт мав колись проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання.

Якщо пацієнт помітить будь-який з нижченаведених симптомів під час прийому препарату Трамадол Крка, це може свідчити про залежність або звичку.

• Необхідність прийому препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендований лікарем.
• Необхідність прийому дози, більших ніж рекомендовані.
• Пацієнт застосовує препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
• Пацієнт здійснив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще («ефекти відміни»).

Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Трамадол Крка).
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-якої з вищезазначених ситуацій
під час лікування препаратом Трамадол Крка або якщо вони виникли в минулому.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Трамадол Крка пацієнт відчуває
будь-який з нижченаведених симптомів:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що пацієнт має недостатність наднирників (низька концентрація кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові додаткове лікування гормонами.
Трамадол перетворюється в печінці шляхом дії ферменту. У деяких осіб існує певна варіація
цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювальна дія може бути недостатньою, а в інших більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне
будь-який з нижченаведених побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання,
дезорієнтація, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 12 років.
Не рекомендується застосування трамадолу у дітей та підлітків, у яких спостерігаються порушення дихання,
оскільки симптоми його токсичності можуть бути у них посилені.

Трамадол Крка та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату Трамадол Крка не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (препарати, що застосовуються при лікуванні депресії).
Анальгетична дія препарату Трамадол Крка може бути знижена, а тривалість дії скорочена
у разі одночасного застосування препаратів, що містять:

• карбамазепін (препарат проти епілепсії),
• ондансетрон (препарат проти блювоти).

Одночасне застосування препарату Трамадол Крка з препаратами, що мають заспокійливу дію, такими як
бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик появи сонливості, труднощів з диханням
(недостатність дихання), коми і може загрожувати життю. Через це одночасне застосування цих препаратів можна розглядати лише у разі, якщо інші методи лікування неможливі.
Якщо jedoch лікар призначить препарат Трамадол Крка разом з препаратами, що мають заспокійливу дію, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного застосування.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, що мають заспокійливу дію, які пацієнт приймає, та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Корисним може бути повідомлення друзів
або родини про загрозу, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення цих
симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Лікар проінформує пацієнта про застосування препарату Трамадол Крка та його дозування.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:

• у разі одночасного застосування з препаратом Трамадол Крка препаратів, що мають заспокійливу дію, які полегшують засипання, інших анальгетичних препаратів, таких як морфін і кодеїн (також

як препарат проти кашлю) та алкоголю. Можливо виникнення відчуття сонливості або наближення до втрати свідомості. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.

• якщо пацієнт приймає інші препарати, які можуть спричинити судороги, такі як деякі антидепресанти або препарати проти психозу. Ризик виникнення судорог може збільшитися, якщо пацієнт застосовує препарат Трамадол Крка одночасно з цими препаратами. Лікар вирішить, чи підходить препарат Трамадол Крка для застосування у даного пацієнта.
• якщо пацієнт приймає деякі антидепресанти, препарат Трамадол Крка може взаємодіяти з цими препаратами та спричинити виникнення серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• у разі одночасного застосування препаратів, що належать до групи антикоагулянтів, похідних кумарину (з метою зменшення згортання крові) np. варфарину з препаратом Трамадол Крка. Можливо виникнення кровотеч унаслідок дії цих препаратів на систему згортання крові.
• якщо пацієнт приймає габапентин або прегабалін при лікуванні епілепсії або болю, спричиненого захворюваннями нервів (нейропатичний біль).

Препарат Трамадол Крка з їжею та алкоголем

Не слід пити алкоголь під час застосування препарату Трамадол Крка, оскільки дія препарату може бути посилена. Їжа не впливає на дію препарату Трамадол Крка.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Існує
мала кількість даних про безпеку застосування трамадолу у вагітних жінок. Через це препарат Трамадол Крка не слід застосовувати у вагітних жінок.
Тривале застосування трамадолу під час вагітності може спричинити виникнення симптомів відміни
у новонародженого.
Годування грудьми
Трамадол проникає до молока матері. Через це під час годування грудьми не слід приймати
препарат Трамадол Крка більше одного разу, або, якщо препарат Трамадол Крка прийнято більше одного разу,
необхідно припинити годування грудьми.
Фертильність
Досвід застосування трамадолу у людей не свідчить про те, що трамадол впливає на фертильність
жінок і чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Трамадол Крка може спричинити сонливість, головокружіння та порушення зору, що може
впливати на швидкість реакції. Якщо пацієнт вважає, що швидкість реакції порушена, він не повинен
керувати транспортними засобами, використовувати електроінструменти чи обслуговувати машини.

Препарат Трамадол Крка містить лактозу

Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем
перед застосуванням цього препарату.

3. Як застосовувати препарат Трамадол Крка

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом його тривалості лікар обговорить з пацієнтом, чого
можна очікувати після застосування препарату Трамадол Крка, коли та як довго його слід приймати, коли
необхідно звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. також пункт 2).
Лікар підібрав дозу згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною чутливістю пацієнта до болю. Це буде
найменша доза, яка ефективно знеболює. Не слід застосовувати більше 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу, крім випадків, коли лікар рекомендував інакше.
Рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
Одна таблетка препарату Трамадол Крка у дозі 100 мг двічі на добу (що відповідає 200 мг
трамадолу гідрохлориду на добу), найкраще вранці та ввечері.
У разі необхідності дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що відповідає
300 мг - 400 мг трамадолу гідрохлориду на добу).
Діти
Препарат Трамадол Крка не підходить для застосування у дітей віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (віком понад 75 років) виведення трамадолу може бути
опізненим.
У цих пацієнтів лікар може рекомендувати подовжити інтервал між прийомами препарату.
Пацієнти з важкою недостатністю печінки або нирок, пацієнти, які проходять діаліз
Не слід приймати препарат Трамадол Крка у разі важкої недостатності печінки та (або) нирок.
У разі легкої або помірної недостатності лікар може рекомендувати подовжити інтервали між прийомами.
Спосіб застосування
Препарат Трамадол Крка у вигляді таблеток з тривалим вивільненням призначений для перорального застосування.
Таблетки з тривалим вивільненням завжди слід приймати цілими, запиваємися достатньою кількістю рідини, не слід їх розбивати чи розжовувати. Таблетки можна приймати на голодний шлунок або з їжею.

Як довго слід приймати препарат Трамадол Крка

Не слід застосовувати препарат Трамадол Крка довше, ніж це абсолютно необхідно. У разі необхідності тривалого лікування лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта (перериваючи на певний час прийом препарату, якщо це необхідно), щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування препаратом Трамадол Крка та в якій дозі.
У разі відчуття, що дія препарату Трамадол Крка надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Трамадол Крка

Якщо пацієнт випадково прийняв додаткову дозу препарату, зазвичай це не спричинить жодних негативних ефектів. Необхідно прийняти наступну дозу препарату згідно з рекомендаціями лікаря.
Якщо пацієнт (або хтось з його оточення) прийняв занадто багато таблеток препарату Трамадол Крка
одночасно, він повинен негайно звернутися до лікарні або проконсультуватися з лікарем. Після застосування доз, більших ніж рекомендовані, можуть виникнути: звуження зіниць до дуже малого розміру, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, колапс, втрату свідомості, судороги, порушення дихання або поверхневе дихання.

Пропуск застосування препарату Трамадол Крка

Якщо пацієнт забув прийняти препарат у призначений час, ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно повернутися до
дозування згідно з попереднім схемою.

Припинення застосування препарату Трамадол Крка

У разі раптового припинення або передчасного завершення застосування препарату Трамадол Крка
ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Не слід раптово припиняти застосування цього препарату, крім випадків, коли лікар рекомендував інакше. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату, він повинен обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат застосовувався тривалий час. Лікар порадить, коли та як припинити застосування препарату; це може бути поступове зменшення дози з метою зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
Якщо пацієнт бажає припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікаря.
Зазвичай після припинення застосування препарату Трамадол Крка не спостерігаються жодні серйозні симптоми
відміни.
Однак у рідких випадках після раптового припинення застосування препарату Трамадол Крка, який застосовувався певний час, пацієнт може відчувати себе погано. Можливо виникнення збудження, тривоги, нервозності, тремору, труднощів з засипанням та порушення жоудяних чи кишкових функцій. Дуже рідко можуть виникнути: панічні атаки, марення, неправильне сприйняття подразників, як свербіж, оніміння, поколювання та шум у вухах. Інші нетипові порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність, марення, зміна сприйняття власної особи (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя) спостерігалися дуже рідко.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів після припинення застосування препарату Трамадол Крка
необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення симптомів алергічної реакції
таких як: набряк обличчя, язика та (або) горла, та (або) труднощі з ковтанням, або кропив'янка
у поєднанні з труднощами дихання.
Дуже часті (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння
• нудота

Часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головні болі, сонливість
• відчуття втоми
• запор, сухість у роті, блювота
• надмірна потливість

Недостатньо часті (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• порушення функції серця та кровообігу (тахікардія, прискорене серцебиття, відчуття наближення до втрати свідомості або колапс). Такі побічні ефекти можуть виникнути особливо у осіб, які змінюють положення тіла на стоячу та після фізичного навантаження.
• ригідність, порушення функції шлунка (наприклад, відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея
• алергічні реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка)

Рідкі (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• у рідких випадках спостерігалися алергічні реакції (наприклад, труднощі дихання, свистячий одdech, набряк шкіри) та анафілаксія (раптова недостатність кровообігу)
• сповільнене серцебиття
• збільшення артеріального тиску
• неправильне сприйняття подразників (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, судороги, спазми м'язів, некоординовані рухи, втрату свідомості, порушення мови
• судороги спостерігалися переважно після застосування великих доз трамадолу або при одночасному застосуванні інших препаратів, які можуть спричинити судороги
• зміни апетиту
• марення, стан сплутаність, порушення сну, марення, тривога, кошмари
• після застосування препарату Трамадол Крка можуть виникнути психічні розлади. Їх інтенсивність та характер можуть бути різними (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Вони можуть включати порушення настрою (зазвичай збудження, іноді розтраченість), зміни активності (зазвичай зменшення, іноді збільшення) та зменшення чутливості та когнітивних функцій (зміни відчуттів та сприйняття, які можуть привести до неправильної оцінки ситуації)
• можливо виникнення залежності. У разі раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Трамадол Крка»).
• порушення зору, надмірне розширення зіниць (мідріаз), звуження зіниць (міоз)
• сповільнене дихання, «коротке дихання» (диспное)
• згідно повідомлень, під час лікування трамадолом спостерігалося посилення симптомів бронхіальної астми, однак не встановлено причинно-наслідковий зв'язок між цими фактами. У разі прийому доз, значно більших ніж рекомендовані, або одночасного застосування інших препаратів, які гальмують діяльність мозку, може виникнути гальмування дихання.
• слабкість м'язів
• труднощі або біль під час сечовипускання, зменшення об'єму сечі (дизурія)

Дуже рідкі (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• збільшення активності ферментів печінки

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• зниження рівня цукру в крові
• ікота

Серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження,
галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні скорочення м'язів, твердість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням препарату Трамадол Крка»).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Трамадол Крка

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого інші особи
не мають доступу. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Трамадол Крка

• Активною речовиною препарату є трамадол гідрохлорид. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 100 мг трамадолу гідрохлориду. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 150 мг трамадолу гідрохлориду. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 200 мг трамадолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, лактоза моногідрат, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000, триацетин, оксид заліза червоний (Е 172) (тільки в таблетках з тривалим вивільненням у дозі 150 мг та 200 мг), оксид заліза жовтий (Е 172) (тільки в таблетках з тривалим вивільненням у дозі 150 мг та 200 мг) в оболонці таблетки. Див. пункт 2 «Препарат Трамадол Крка містить лактозу».

Як виглядає препарат Трамадол Крка та що містить упаковка

Трамадол Крка, 100 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T1» на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Трамадол Крка, 150 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Світло-помаранчеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T2» на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Трамадол Крка, 200 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки, покриті оболонкою з гравіруванням «T3» на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм
Препарат Трамадол Крка доступний у пачках з картону, які містять:

• 30, 50 таблеток з тривалим вивільненням у блистерах з захистом від дітей

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00

Дата останньої актуалізації інструкції: 12.07.2024