Нетаксен

1. Что такое лекарство Нетаксен и для чего оно используется

Нетаксен содержит два лекарства: нетилмицин и дексаметазон.

• Нетилмицин является антибиотиком, который убивает бактерии.
• Дексаметазон является стероидным лекарством, которое уменьшает воспалительные состояния.

Лекарство Нетаксен используется у взрослых для уменьшения воспалительного состояния и уничтожения бактерий в глазу, в котором возникает отек и раздражение, и в котором, вероятно, произошло бактериальное заражение.
Если после окончания лечения не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Нетаксен

Лекарство Нетаксен может быть использовано у взрослых, включая пожилых людей.
Лекарство не рекомендуется для использования у людей моложе 18 лет.

Когда не использовать лекарство Нетаксен:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на нетилмицин, дексаметазон, антибиотики аминогликозиды (такие как тобрамицин, канамицин, амикацин, гентамицин и т. д.) или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если врач сообщил пациенту, что у него слишком высокое давление в глазу.
• если пациент считает, что может иметь вирусное или грибковое заражение глаза или вокруг глаза.
• если пациент имеет или имел в прошлом вирусное заражение глаза, вызванное вирусом простого герпеса.
• если врач сообщил пациенту, что у него есть заражение глаза, вызванное туберкулезной палочкой.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Нетаксен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо поговорить с врачом, если возникнет отек и набор веса вокруг туловища и лица, поскольку это обычно первые симптомы заболевания, называемого синдромом Кушинга. После прекращения длительного или интенсивного лечения лекарством Нетаксен может произойти подавление функции надпочечников. Прежде чем самостоятельно прекратить использование лекарства, пациент должен обсудить это с врачом. Эти опасности особенно важны для детей и пациентов, леченных ритонавиром или кобикистатом.
Если возникнет нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Если пациент длительное время использует лекарство Нетаксен:

• давление в глазу может увеличиться и вызвать повреждение нервов в глазу, а затем проблемы со зрением. Если пациент использует лекарство Нетаксен более 15 дней, врач должен регулярно контролировать давление в глазу;
• у пациента может возникнуть катаракта;
• раны могут заживать дольше;
• организм может не бороться с другими типами глазных инфекций, такими как грибковые или вирусные, так же эффективно, как обычно;
• глазные инфекции, сопровождающиеся выделением большого количества гноя, после использования кортикостероидов могут ухудшиться или может быть труднее определить тип бактерий, вызывающих инфекцию;
• стероид, содержащийся в лекарстве Нетаксен, может вызвать истончение поверхности глаза, а даже и перфорацию;
• пациент может стать аллергичным к антибиотику в глазных каплях.

Прежде чем начать использовать лекарство Нетаксен, необходимо сказать врачу, если:

• пациент имеет глаукому или глаукома возникает в семье;
• пациент имеет проблемы с роговицей;
• пациент принимает любые другие лекарства, содержащие фосфаты. Врач будет регулярно проверять роговицу пациента.

Дети и подростки

Лекарство Нетаксен не рекомендуется для использования у детей и подростков (в возрасте от рождения до 18 лет).
Только для наружного использования.
Лекарство Нетаксен должно использоваться исключительно на поверхности глаза. Это лекарство никогда не должно быть вводимо или проглатывано.

Лекарство Нетаксен и другие лекарства

Лекарство Нетаксен может взаимодействовать с другими лекарствами. Необходимо сказать врачу или фармацевту, если пациент принимает или最近 принимал любой глазной продукт или другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Лекарство Нетаксен можно использовать с другими глазными продуктами при условии соблюдения инструкций, описанных в пункте 3.
Необходимо сказать врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• другие антибиотики, в частности полимиксин Б, колистин, виомицин, стрептомицин, ванкомицин или цефалоридин; Одновременное использование лекарства Нетаксен с другими антибиотиками может увеличить риск возникновения проблем с почками, слухом или может повлиять на эффективность других антибиотиков;

цисплатин (лекарство, используемое для лечения рака);

• мочегонные лекарства (противодействующие задержке воды в организме) такие как калий этакринат и фуросемид;
• антихолинергические лекарства (лекарства,抑制ающие функцию желез), такие как атропин;
• ритонавир или кобикистат, поскольку это может увеличить количество дексаметазона в крови;
• другие лекарства, содержащие фосфаты. Врач будет регулярно проверять роговицу пациента.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование во время беременности
Использование лекарства Нетаксен не рекомендуется во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Использование во время грудного вскармливания
Лекарство Нетаксен не должно использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

После использования лекарства Нетаксен может возникнуть временное нечеткое зрение. Не следует водить транспортные средства или использовать машины, пока не восстановится острота зрения.

Лекарство Нетаксен содержит фосфаты.

Это лекарство содержит 0,18 мг фосфатов в каждой капле, что соответствует 3,66 мг/мл. Если у пациента есть серьезное повреждение прозрачной передней оболочки глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызвать во время лечения помутнение роговицы из-за накопления кальция.

3. Как использовать лекарство Нетаксен

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну каплюв больной глаз четыре раза в деньили в соответствии с рекомендациями врача. Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 14 дней.
Не следует менять дозу глазных капель без консультации с врачом.

Использование у детей и подростков

Лекарство Нетаксен не рекомендуется для использования у детей и подростков (в возрасте от рождения до 18 лет).

Контактные линзы

Лекарство Нетаксен в одноразовых контейнерах может использоваться во время ношения контактных линз, поскольку оно не содержит консервантов. Однако во время заражения или воспаления глаза категорически не рекомендуется носить контактные линзы. Контактные линзы не следует носить во время лечения глазными каплями стероидами из-за повышенного риска заражения.

Использование лекарства Нетаксен с другими глазными каплями

Необходимо подождать как минимум 10 минут между использованием лекарства Нетаксен и использованием других глазных капель или мазей. Мази для глаз следует использовать в последнюю очередь.

Инструкция по использованию

Проверить, что одноразовый контейнер не поврежден.

• 1. Вымыть руки и сесть удобно или принять другое удобное положение.
• 2. Открыть алюминиевую пачку, содержащую одноразовые контейнеры.
• 3. Отделить один одноразовый контейнер от полосы (рис. 1) и положить неоткрытые контейнеры обратно в пачку.
• 4. Открыть, повернув верхнюю часть, без тянущего движения (рис. 2). Не трогать кончик контейнера после открытия.
• 5. Наклонить голову назад.
• 6. Используя палец, осторожно оттянуть нижнее веко больного глаза.
• 7. Перевернуть одноразовый контейнер и положить кончик контейнера близко к глазу, но не трогая глаз. Не трогать глаз или веко кончиком контейнера (рис. 3).
• 8. Сжать одноразовый контейнер, выдавив только одну каплю, а затем отпустить нижнее веко.
• 9. Закрыть глаз и нажать пальцем на уголок у носа со стороны больного глаза. Держать 2 минуты.
• 10. Повторить в другом глазу в соответствии с рекомендацией врача.
• 11. После использования выбросить одноразовый контейнер.

Неправильно используемые глазные капли могут быть загрязнены бактериями, что может привести к глазным инфекциям. Использование загрязненных глазных капель может вызвать серьезное повреждение глаз, а затем и потерю зрения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нетаксен

В случае закапывания большего количества лекарства возникновение проблем маловероятно.
Следующую дозу лекарства необходимо использовать в том же порядке, что и обычно.

Пропуск использования лекарства Нетаксен

Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следующую дозу лекарства необходимо использовать в том же порядке, что и обычно.

Прекращение использования лекарства Нетаксен

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Частота возникновения отдельных явлений, перечисленных ниже, не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения зрения
Увеличение давления в глазу, возникновение катаракты после длительного лечения, нечеткое зрение, возникновение или ухудшение вирусной глазной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, или грибковой инфекции, задержка заживления ран.
В очень редких случаях (менее 1 на 10 000) у некоторых пациентов с серьезным повреждением прозрачной передней оболочки глаза (роговицы) на роговице出现али мутные пятна из-за накопления кальция во время лечения.
Нарушения иммунной системы
Местные аллергические реакции: покраснение конъюнктивы, жжение, зуд.
Нарушения эндокринной системы
Избыточный рост волос на теле (особенно у женщин), слабость и атрофия мышц, фиолетовые полосы на коже тела, повышение артериального давления, нерегулярные менструации или отсутствие менструаций, изменения уровня белка и кальция в организме, подавление роста у детей и подростков, а также отек и набор веса и лица (синдром Кушинга) (см. пункт 2, «Предостережения и меры предосторожности»).
Во всех вышеперечисленных случаях рекомендуется прекратить лечение.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Нетаксен

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, пачке и контейнере: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Одноразовые контейнеры хранить в пачке для защиты от света и влаги.
Это лекарство не содержит консервантов.
После открытия контейнера лекарство необходимо использовать немедленно и выбросить контейнер вместе с оставшимся содержимым.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Нетаксен

• Активными веществами лекарства являются дексаметазон 1 мг/мл (в виде дексаметазона натрия фосфата) и нетилмицин 3 мг/мл (в виде нетилмицина сульфата). Каждый одноразовый контейнер содержит 0,9 мг нетилмицина и 0,3 мг дексаметазона.
• Другими компонентами являются: цитрат натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат, дифосфат натрия дodecahydrate, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Нетаксен и что содержит упаковка

Лекарство Нетаксен представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.
Нетаксен глазные капли в одноразовом контейнере:
Пять одноразовых контейнеров, содержащих по 0,3 мл глазных капель Нетаксен, раствор в алюминиевой пачке в картонной коробке.
Каждая упаковка содержит 15 или 20 одноразовых контейнеров.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

SIFI S.p.A.
Виа Эрколе Патти, 36
95025 Ачи С. Антонио (Катания)
Италия
[email protected]

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария, Германия, Латвия: Нетилдекс

Греция, Испания: НЕТДЕКС
Кипр, Чехия, Литва, Словакия: Нетаксан
Португалия: Дексаметазон + Нетилмицин SIFI
Франция: НЕТАКСЕН
Польша: Нетаксен

Дата последнего обновления инструкции:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов - www.urpl.gov.pl.