Небинад

1. Что такое лекарство Небинад и для чего оно используется

Небинад содержит небиволол, лекарство, действующее на сердечно-сосудистую систему, принадлежащее к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. избирательно влияющих на сердечно-сосудистую систему).
Лекарство предотвращает ускорение сердечной деятельности и контролирует силу сердечных сокращений, действует расширяюще на кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления крови.
Небинад используется для лечения повышенного артериального давления крови (гипертонии).
Небинад также используется для лечения легкой и умеренной хронической сердечной недостаточности у пациентов в возрасте 70 лет или старше, в качестве дополнения к другим методам лечения.
Небинад также используется для лечения симптоматической стабильной ишемической болезни сердца.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Небинад

Когда не следует принимать лекарство Небинад:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на небиволол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если у пациента выявлено одно или несколько из следующих состояний:
• низкое артериальное давление крови (систолическое или "верхнее" давление меньше 90 мм рт. ст.),
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях,
• очень медленная сердечная деятельность (менее 60 ударов в минуту до начала приема этого лекарства),
• нарушения проводимости в сердце (такие как синдром больного синусного узла, включая атрио-вентрикулярный блок второго или третьего степени у пациента без имплантированного кардиостимулятора), или если у пациента выявлена острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или если пациент получает внутривенное лечение (через "капельницу" в вену) для поддержки работы сердца,
• затруднения дыхания или свистящее дыхание (в настоящее время или в прошлом),
• тяжелая форма бронхиальной астмы или хроническая обструктивная болезнь легких,
• необработанный феохромоцитом (опухоль, расположенная на верхушке почек, в надпочечниках),
• нарушения функции печени,
• метаболические нарушения (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз (когда концентрация сахара в крови становится слишком высокой и реакция крови слишком кислой).
• Если пациент принимает лекарства, содержащие флоктафенин или сультоприд.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Небинад, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или развивается любой из следующих состояний:

• необычно медленная сердечная деятельность,
• боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий (так называемая принцметаловская ангина),
• необработанная хроническая сердечная недостаточность (неспособность сердца перекачивать кровь в достаточном количестве для организма),
• атрио-вентрикулярный блок первого степени (тип нарушения проводимости, влияющий на сердечный ритм),
• слабое кровообращение в конечностях, например, болезнь или симптом Рейно, боли, подобные судорогам мышц при ходьбе,
• долгосрочные проблемы с дыханием,
• диабет: это лекарство не влияет на уровень сахара в крови, но может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови (например, сердцебиение, быстрое сердцебиение) и может увеличить риск тяжелой гипогликемии при приеме с некоторыми типами сахароснижающих препаратов, называемых сульфонилмочевинами (такими как гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид или толбутамид),
• гипертиреоз, поскольку это лекарство может маскировать симптомы неправильно быстрой сердечной деятельности, связанные с этим состоянием,
• аллергия, поскольку аллергические реакции могут быть более выраженными и может потребоваться применение большего количества лекарств для их лечения,
• псориаз (болезнь кожи, характеризующаяся шелушащимися, розовыми пятнами) или псориаз в прошлом, поскольку это лекарство может усугубить симптомы.

В случае запланированной операции или необходимости применения анестезии необходимо всегда проинформировать анестезиолога или дантиста о приеме этого лекарства.
В случае тяжелых нарушений функции почек не следует принимать это лекарство для лечения сердечной недостаточности. Необходимо проинформировать об этом врача.
В начале лечения хронической сердечной недостаточности пациент будет регулярно контролироваться опытным врачом (см. пункт 3).
Не следует внезапно прекращать лечение без явной рекомендации и оценки, проведенной врачом (см. также пункт 4).

• 3).

Лекарство Небинад может снижать выработку слез, поэтому если пациент носит контактные линзы, он должен проинформировать об этом врача.

Дети и подростки

Из-за отсутствия данных о применении у детей и подростков нерекомендуется применять лекарство Небинад в этой группе пациентов.

Лекарство Небинад и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо всегда проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих лекарств одновременно с лекарством Небинад, поскольку это может влиять на действие небиволола или других лекарств:

• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний или гипертонии (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин или другие лекарственные препараты, называемые гликозидами напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин, органические нитраты, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил - верапамил не следует вводить внутривенно),
• лекарства, используемые для лечения депрессии или психозов, например, флуоксетин, пароксетин, трициклические антидепрессанты, тиоридазин, фенотиазины, такие как левомепромазин,
• успокаивающие лекарства, которые могут быть использованы для лечения эпилепсии (барбитураты),
• лекарства с обезболивающим и противовоспалительным действием, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые, например, для лечения ревматических заболеваний,
• лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные сахароснижающие препараты,
• лекарства, используемые для лечения избыточной кислотности (циметидин) - лекарство Небинад следует принимать во время еды, а лекарства, нейтрализующие кислотность, между приемами пищи,
• лекарства, используемые для анестезии - необходимо всегда проинформировать анестезиолога о приеме лекарства Небинад, прежде чем пациент будет подвергнут анестезии,
• миорелаксанты (баклофен),
• лекарства с защитным действием, используемые во время химио- или радиотерапии (амифостин),
• лекарства, используемые для лечения грибковых или дрожжевых инфекций (тербинафин),
• лекарства, помогающие прекратить курение (бупропион),
• лекарства, используемые для лечения малярии (мефлохин, хлорохин - лекарство, используемое также для лечения ревматизма),
• лекарства, используемые для лечения астмы и заложенности носа,
• лекарства, используемые для лечения некоторых глазных заболеваний, таких как глаукома (повышенное давление в глазу) или для расширения зрачка.

Небинад с пищей и напитками

Лекарство Небинад можно принимать до, во время или после еды, можно также принимать без пищи.
Таблетку или ее часть необходимо проглотить, запив водой или другим напитком.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать лекарство Небинад во время беременности, если только врач не решил иначе.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время приема лекарства Небинад.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Лекарство может вызывать головокружение или обморок, в результате снижения артериального давления крови. Если появляются такие симптомы, не следуетуправлять транспортными средствами или использовать машины. Появление этих симптомов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы (см. также пункт 4).

Лекарство Небинад содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Небинад

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лечение повышенного артериального давления крови (гипертонии)

• Обычно назначаемая доза составляет 1 таблетку (5 мг) в день. Лекарство следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день.
• Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции почек начальная доза обычно составляет ½ таблетки (2,5 мг) в день.
• Может потребоваться до 4 недель, чтобы лекарство начало действовать в полной мере.
• В случае пациентов старше 75 лет врач будет дополнительно контролировать состояние пациента.

Лечение хронической сердечной недостаточности

• Лечение пациента будет начато и контролироваться опытным врачом.
• Лечение начинается с дозы, составляющей ¼ таблетки в день (1,25 мг). Эта доза может быть увеличена через 1-2 недели до дозы, составляющей ½ таблетки (2,5 мг) в день, затем до дозы, составляющей 1 таблетку (5 мг) в день, и затем до дозы, составляющей 2 таблетки (10 мг) в день, до достижения дозы, подходящей для пациента.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки в день).
• Пациент будет нуждаться в наблюдении опытного врача в течение 2 часов после начала лечения и каждый раз, когда доза лекарства будет увеличена.
• В зависимости от необходимости врач может уменьшить дозу лекарства. Не следует внезапно прекращать лечение, поскольку это может усугубить сердечную недостаточность.
• Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать это лекарство.

Лечение симптоматической стабильной ишемической болезни сердца

• Лечение пациента будет начато и контролироваться опытным врачом.
• Лечение начинается с начальной дозы, составляющей ¼ таблетки в день (1,25 мг). Эта доза может быть увеличена в зависимости от толерантности к лекарству через 1-2 недели до дозы, составляющей ½ таблетки (2,5 мг) в день, затем до дозы, составляющей 1 таблетку (5 мг) в день, и затем до дозы, составляющей 2 таблетки (10 мг) в день, до достижения дозы, подходящей для пациента.
• Максимально рекомендуемая доза составляет 10 мг (2 таблетки в день).

Пациенты с печеночной недостаточностью не должны принимать это лекарство.
Лекарство следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время каждый день.
Врач может рекомендовать одновременный прием другого лекарства, в зависимости от состояния пациента.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять лекарство Небинад у детей и подростков.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Небинад

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток (передозировки) у пациента могут появиться:
медленная сердечная деятельность, низкое артериальное давление крови и другие нарушения, связанные с сердцем, затруднение дыхания или свистящее дыхание. Необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема лекарства Небинад

Если пациент забыл принять лекарство, но вспомнил об этом немного позже, он должен принять следующую таблетку в время, близкое к обычному приему. Если же прошло много времени (например, целый день), следует пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время следующего дня. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо избегать повторяющихся пропусков доз.

Прекращение приема лекарства Небинад

Не следует прекращать прием лекарства Небинад без предварительной консультации с врачом. Внезапное прекращение приема может привести к опасному усугублению симптомов у пациента. Это особенно касается пациентов с сердечной недостаточностью.
В случае сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции, которые могут появиться при приеме лекарства Небинад для лечения высокого артериального давления крови:
Часто(появляются чаще, чем у 1 пациента из 100, но реже, чем у 1 пациента из 10):

• головная боль,
• головокружение,
• усталость,
• парестезия, необычный зуд или ощущение онемения,
• диарея,
• запор,
• тошнота,
• затруднение дыхания,
• отек рук или ног.

Не очень часто(появляются чаще, чем у 1 пациента из 1000, но реже, чем у 1 пациента из 100):

• медленная сердечная деятельность, сердечная недостаточность или другие нарушения, связанные с сердцем,
• низкое артериальное давление крови,
• спазматические боли в ногах при ходьбе,
• необычное зрение,
• импотенция (трудность в достижении эрекции),
• депрессивные расстройства,
• диспепсия, нарушения пищеварения, скопление газов в желудке или кишечнике,
• рвота,
• кожная сыпь, зуд,
• давление в груди, затруднение дыхания или свистящее дыхание,
• кошмары.

Очень редко(появляются чаще, чем у 1 пациента из 10 000):

• обморок,
• усугубление псориаза (болезнь кожи, характеризующаяся шелушащимися, розовыми пятнами).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• ангиоэдем: отек кожи лица или конечностей, губ, языка, слизистых оболочек горла и дыхательных путей, вызывающий затруднение дыхания или глотания - необходимо немедленно обратиться к врачу!,
• чувствительность,
• крапивница.

В клинических исследованиях для хронической сердечной недостаточности были обнаружены следующие нежелательные реакции:
Очень часто(появляются чаще, чем у 1 пациента из 10):

• медленная сердечная деятельность,
• головокружение.

Часто(появляются чаще, чем у 1 пациента из 100, но реже, чем у 1 пациента из 10):

• усугубление сердечной недостаточности,
• пониженное кровяное давление (проявляющееся, например, чувством обморока при внезапном подъеме),
• нетерпимость к лекарству,
• нарушения проводимости в сердце, влияющие на сердечный ритм (атрио-вентрикулярный блок первого степени),
• отеки нижних конечностей (опухшие лодыжки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Небинад

Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей и не видимом для них.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Небинад

• Активным веществом лекарства является небиволол в форме небиволола гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кросповидон тип А, полоксамер 188, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния.

Как выглядит лекарство Небинад и что содержит упаковка

Лекарство Небинад представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с перекрестными насечками, разделяющими таблетку на четыре части по одной стороне, диаметром 9 мм.
Таблетку лекарства Небинад можно разделить на четыре равные части.
Таблетки упаковываются в блистеры ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий, в картонную пачку. Одна упаковка содержит 28 таблеток или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Recordati Polska сп. з о.о.
аллея Армии Людовой 26
00-609 Варшава

Производитель

PharmaPath S.A.
1, 28 Октовриу стр.
Аг, Варвара
12351 Афины,
Греция
Дата последней актуализации инструкции:03/2025