Кидофен Дуо

1. Что такое препарат Кидофен дуо и для чего он используется

Кидофен дуо является обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным препаратом.
Препарат содержит ибупрофен и парацетамол.

Показания к применению препарата Кидофен дуо:

• Лечение лихорадки и болей различного происхождения легкой и умеренной степени, послеоперационных болей.

2. Важная информация перед приемом препарата Кидофен дуо

Когда не принимать препарат Кидофен дуо

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или парацетамол (активные вещества) и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента возникла одышка, астма, ринит, отек лица и (или) рук или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), поскольку препарат Кидофен дуо может у этих пациентов вызвать подобные симптомы;
• если у пациента имеется текущее кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента ранее было перфорация (прободение) стенки желудка или кишечника, связанное с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если пациент имеет тяжелую почечную или печеночную недостаточность;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациент имеет кровотечения (нарушения свертываемости крови);
• если пациент имеет или имел воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имел язвы и (или) кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент одновременно принимает другие препараты из группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - повышенный риск возникновения нежелательных явлений;
• если пациент одновременно принимает другие препараты, содержащие парацетамол - повышенный риск возникновения тяжелых нежелательных явлений;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан
с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших
дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед началом приема препарата Кидофен дуо необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом:

• если у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• если пациент имеет артериальную гипертензию, диабет, повышенное содержание холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
• если пациент имеет заболевания желудка и (или) кишечника (например, хронический энтерит, язвенный колит, болезнь Крона - характеризующаяся хроническим диареей, заболевания прямой кишки и анального канала), поскольку увеличивается риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет системную красную волчанку (хроническое заболевание, вызванное нарушениями иммунной системы, поражающее многие органы) или смешанные заболевания соединительной ткани, поскольку существует риск асептического менингита (см. пункт 4);
• прием таких препаратов, как Кидофен дуо, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
• если пациент имеет нарушения функции сердца, почек или печени, принимает диуретики или потерял много жидкости из-за, например, крупной хирургической операции - врач назначит регулярный контроль функции почек;
• если пациент имеет бронхиальную астму, хронический ринит, синусит, полипы носа или аллергию (существующую в настоящее время или в прошлом), поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
• если пациент старше 65 лет, поскольку увеличивается риск нежелательных реакций препарата, особенно кровотечений из желудочно-кишечного тракта и перфорации стенки желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Пациент должен проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (в частности, о кровотечении, болях), особенно в начальном периоде лечения;
• если пациент имеет ветряную оспу - не рекомендуется применение препарата;
• если у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Инфекции

Кидофен дуо может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Кидофен дуо
может задержать применение соответствующего лечения инфекции, и, как следствие, привести к
повышению риска осложнений. Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат
при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно
обратиться к врачу.

Кожные реакции

Было зарегистрировано возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Кидофен дуо.
Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие
симптомы аллергии, необходимо прекратить прием препарата Кидофен дуо и немедленно обратиться
за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
При применении препарата Кидофен дуо необходимо соблюдать следующие предостережения:

• если во время длительного применения больших доз обезболивающих препаратов возникают головные боли, не следует их снимать путем увеличения дозы обезболивающего препарата;
• если Кидофен дуо принимается длительное время - врач назначит регулярное обследование функции почек, печени и анализ крови;
• если возникают нарушения зрения - пациент должен обратиться к врачу-офтальмологу.

Во время применения препарата Кидофен дуо необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента
возникают тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови
циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов) или недоедание, хронический алкоголизм или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих ситуациях
было зарегистрировано возникновение тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом
(нарушением крови и тканевых жидкостей), когда пациенты принимали парацетамол в регулярных дозах
в течение длительного времени или когда принимали парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая ускоренное глубокое дыхание, сонливость, чувство тошноты (рвоты) и рвоту.

Дети

Препарата не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат Кидофен дуо и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно с препаратом Кидофен дуо препараты, перечисленные ниже. Препарат Кидофен дуо может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Кидофен дуо.
Не следует применять препарат Кидофен дуо:

• с другими препаратами, содержащими парацетамол;
• с другими препаратами из группы НПВП, такими как ибупрофен, диклофенак, напроксен, нимесулид;
• с ацетилсалициловой кислотой, применяемой для обезболивания и снижения температуры;
• с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (препаратами, применяемыми для лечения ревматических заболеваний, например, целекоксибом).

Пациент должен проинформировать врача или фармацевта, если принимает любой из следующих препаратов:

• хлорамфеникол (антибиотик, применяемый для местного лечения кожных инфекций, глаз);
• холестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина);
• метоклопрамид и домперидон (препараты, подавляющие рвоту);
• препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии);
• препараты, обладающие противотромбocытарным действием (препараты, снижающие риск образования тромбов крови);
• гликозиды, применяемые для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма;
• циклоспорин (препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов);
• кортикостероиды (препараты, применяемые, в том числе, для лечения ревматических заболеваний);
• препараты, увеличивающие диурез (мочегонные препараты), поскольку существует повышенный риск нарушений функции почек, таких как повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). Если такое нарушение возникает, пациент должен пить много жидкости;
• литий (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний);
• метотрексат (цитостатический препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака);
• мифепристон (препарат, применяемый для медикаментозного аборта);
• такролимус (препарат, применяемый для лечения, в том числе, атопического дерматита);
• антибиотики группы хинолонов (препараты, применяемые для лечения инфекций);
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или иметь влияние на лечение препаратом Кидофен дуо.
Поэтому перед применением препарата Кидофен дуо с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Кидофен дуо с пищей и напитками

Препарат Кидофен дуо следует принимать после еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Кидофен дуо, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку
он может нанести вред нерожденному ребенку или быть причиной осложнений во время родов. Он может
вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он может
увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или удлинение
родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Кидофен дуо, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или
при попытке зачатия, следует применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого
времени. С 20-й недели беременности препарат Кидофен дуо может вызывать у нерожденного ребенка сужение
сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения почек, которые могут
привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если
необходимо лечение в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен и парацетамол проникают в грудное молоко кормящих женщин в небольшом количестве. Нет сообщений о вредном влиянии препарата на младенцев, поэтому прерывание грудного вскармливания не является
необходимым при краткосрочном приеме ибупрофена и парацетамола в дозах, не превышающих рекомендуемые для лечения боли и лихорадки.
Фертильность
Кидофен дуо может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет трудности
с зачатием, должна проинформировать об этом врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Кидофен дуо не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами. Однако в некоторых случаях могут возникать головокружения, сонливость,
нарушения зрения, в таком случае не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Кидофен дуо содержит сахарозу, макроголглицерол рицинолеат, бензоат натрия, натрий,
пропиленгликоль и бензиловый спирт

Сахароза

Препарат содержит 2006 мг сахарозы в каждых 5 мл суспензии. Необходимо учитывать это у пациентов
с диабетом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент
должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Макроголглицерол рицинолеат

Препарат может вызывать диспепсию и диарею.

Бензоат натрия

Препарат содержит 11,8 мг бензоата натрия в каждых 5 мл суспензии.

Натрий

Препарат содержит 10,25 мг натрия в каждых 5 мл суспензии.
Препарат содержит 123 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 60 мл суспензии. Это соответствует
6,15% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

Пропиленгликоль

Препарат содержит 29,33 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

Бензиловый спирт

Препарат содержит 0,51 мкг бензилового спирта в каждых 5 мл суспензии.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Не следует применять маленьким детям (в возрасте до 3 лет) более недели без рекомендации врача
или фармацевта.
Беременные или кормящие женщины, а также пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может
накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемый метаболический ацидоз).

3. Как принимать препарат Кидофен дуо

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для приема внутрь. Перед применением необходимо встряхнуть.
Рекомендуемая доза
Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела, назначаемая согласно
нижеуказанному схеме.

Дети:

Возраст ребенка Доза Применять

2 - 3 года (10 - 16 кг)

5 мл суспензии
3 раза в день

4 - 6 лет (17 - 20 кг)

7 мл суспензии
3 раза в день

7 - 9 лет (21 - 30 кг)

10 мл суспензии
3 раза в день

10 - 12 лет (31 – 40 кг)

14 мл суспензии
3 раза в день

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

20 мл суспензии 3 раза в день.
Препарат предназначен для применения в ситуациях, когда парацетамол или ибупрофен, применяемые отдельно, неэффективны.

Дети

Препарата не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения
симптомов. Если во время инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или
усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
К упаковке прилагается мерная ложка или дозировочный шприц с адаптером, облегчающий точное дозирование.

Инструкция по использованию дозатора в виде шприца с адаптером:

• 1. Открутить крышку бутылки.
• 2. В отверстие горлышка бутылки вставить прилагаемый адаптер.
• 3. Шприц необходимо плотно вставить в углубление адаптера.
• 4. Чтобы наполнить шприц, бутылку необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень шприца вниз, втягивая суспензию до желаемого места на шкале.
• 5. Бутылку перевернуть в исходное положение и осторожно вынуть шприц из бутылки.
• 6. Кончик шприца поместить в рот, а затем медленно нажимая на поршень, осторожно вводить суспензию, чтобы не произошло удушение.
• 7. После применения препарата бутылку закрыть, а шприц промыть и высушить.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кидофен дуо

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Кидофен дуо или если ребенок случайно
принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу, чтобы получить
совет о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может содержать кровь или кофейную гущу - подобную кофейной гуще),
диарею, головную боль, звон в ушах, бледность, чрезмерное потоотделение. После приема большой дозы
встречалась сонливость, иногда возбуждение, дезориентация или кома, сердцебиение, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и трудности
с дыханием. Симптомы повреждения печени могут возникать через 12-48 часов после передозировки и проявляться
растяжением в надчревной области, возвращением тошноты и желтухой.

Пропуск приема препарата Кидофен дуо

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу, необходимо принять ее после напоминания, а затем принять
следующую дозу не ранее чем через 6 часов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникает:

• сыпь, сильное отекание лица, губ или горла, затрудняющее дыхание, речь или глотание, снижение артериального давления, медленный или быстрый пульс, бледность, беспокойство, чрезмерное потоотделение, головокружение, потеря сознания, остановка дыхания и работы сердца, ухудшение астмы и бронхоспазм;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота, содержащая кровь или кофейную гущу, черный стул или кровь в стуле).

Могут возникать следующие нежелательные явления:

Часто(могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• диспепсия, боль в животе и тошнота.

Не очень часто(могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• крапивница, зуд;
• головная боль;
• диарея, вздутие, запор, рвота;
• язвенная болезнь желудка;
• перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, проявляющееся смolistыми стулами или кровавой рвотой, иногда заканчивающееся смертью, особенно у пожилых людей;
• язвенное воспаление слизистой оболочки рта;
• усугубление язвенного колита и болезни Крона;
• воспаление слизистой оболочки желудка.

Редко(могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• головокружение;
• бессонница, возбуждение, раздражительность;
• чувство усталости;
• депрессия, психотические реакции;
• звон в ушах;
• отеки;
• крапивница, краснота, воспаление кожи.

Очень редко(могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• отек;
• артериальная гипертония;
• нарушения функции сердца;
• нарушения функции почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром и острая или хроническая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков);
• повышение уровня мочевины в сыворотке;
• увеличение печени, нарушения функции печени, повреждение печени, острый гепатит;
• значительное снижение количества всех кровяных клеток (проявляющееся: лихорадкой, болью в горле, поверхностным язвенным поражением слизистой оболочки рта, симптомами, подобными гриппу, чувством сильного истощения, носовым кровотечением или кровоизлияниями под кожей);
• тяжелые кожные и мягкотканные инфекции, являющиеся осложнением ветряной оспы;
• возникновение на коже и (или) слизистых оболочках пузырей, которые после разрыва образуют болезненные язвы, часто одновременно возникает лихорадка, боль в мышцах и суставах (это так называемый синдром Стивенса-Джонсона);
• затвердевание шеи, боли в голове, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация (это симптомы асептического менингита, который может возникать у пациентов с системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
• Красная чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулез). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Кидофен дуо и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету.
• Серьезное заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить прием препарата
и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кидофен дуо

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Срок годности после первого открытия: 6 месяцев.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кидофен дуо

• Активными веществами препарата являются: ибупрофен и парацетамол.
• 5 мл суспензии для приема внутрь содержит 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола.
• Другие компоненты: макроголглицерол рицинолеат, хлорид натрия, лимонная кислота, бензоат натрия, ксантановая камедь, сахароза, содовая камедь, глицерин, гипромеллоза, сукралоза, цитрат натрия, малиновый аромат AR 0320 (Himbeere fl. (смесь ароматических веществ и растворителя, включая пропиленгликоль (Е 1520), бензиловый спирт), цис-3-гексенол, ванилин, пропиленгликоль (Е 1520), очищенная вода.

Как выглядит препарат Кидофен дуо и что содержит упаковка

Кидофен дуо имеет вид суспензии для приема внутрь с малиновым ароматом и цветом от почти белого до бежевого.
Упаковка препарата:

• бутылка из коричневого стекла, содержащая 100 мл суспензии, закрытая белой алюминиевой крышкой с мерной ложкой, в картонной коробке с инструкцией или:
• бутылка из коричневого стекла, содержащая 100 мл суспензии, закрытая белой алюминиевой крышкой с дозатором в виде шприца для приема внутрь и адаптером, в картонной коробке с инструкцией.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
Телефон: + 48 42 22-53-100

Дата последней актуализации инструкции: