ІБУПРОМ 400 mg/60 mg Таблетки

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. ІБУПРОМ ЗАТОКИ МАКС
3. 400 мг + 60 мг, покриті таблетки
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст інструкції
4. Що таке препарат Ібупром Затоки Макс і для чого він призначений
5. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Ібупром Затоки Макс
   1. Коли не слід застосовувати препарат Ібупром Затоки Макс:
   2. Попередження та обережність
   3. Слід бути особливо обережним при застосуванні препарату:
   4. Якщо симптоми зберігаються, погіршуються або не проходять після 3 днів або якщо виникають нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
   5. Діти
   6. Препарат Ібупром Затоки Макс та інші препарати
   7. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   8. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   9. Препарат Ібупром Затоки Макс містить червону косенилову (Е 124)
6. Як застосовувати препарат Ібупром Затоки Макс
   1. Застосування у дітей
   2. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупром Затоки Макс
   3. Пропуск застосування препарату Ібупром Затоки Макс
7. Можливі побічні ефекти
   1. Побічні ефекти, які виникають часто (у 1 до 10 пацієнтів на 100, які приймають препарат):
   2. Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат):
   3. Побічні ефекти, які виникають рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
   4. Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
   5. Якщо під час застосування препарату Ібупром Затоки Макс виникнуть або погіршаться симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря, щоб визначити, чи потрібно застосування антиінфекційних препаратів/антібіотиків.
   6. У разі виникнення гострого болю у верхній частині живота, мелени або кров'янистої блювоти слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
   7. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати препарат Ібупром Затоки Макс
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Ібупром Затоки Макс
   2. Як виглядає Ібупром Затоки Макс і що містить упаковка
   3. Доступні упаковки:
   4. Відповідальна особа та імпортер:
   5. Дата останньої актуалізації інструкції: Червень 2024 р.

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ІБУПРОМ ЗАТОКИ МАКС

400 мг + 60 мг, покриті таблетки

(Ібупрофен + Псевдоефедрин гідрохлорид)

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібупром Затоки Макс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Ібупром Затоки Макс
• 3. Як застосовувати препарат Ібупром Затоки Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібупром Затоки Макс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ібупром Затоки Макс і для чого він призначений

Препарат Ібупром Затоки Макс призначений для короткочасного застосування для полегшення симптомів, які виникають при простуді та грипі, таких як: головний біль, біль і закладення носових синусів, кашель, гарячка, біль у горлі, м'язовий біль.
Короткочасне лікування симптомів синуситу, таких як: головний біль, закладення носових синусів і носа, які супроводжуються болем, і є наслідком ускладнень простуди, грипу або алергічного риніту.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Ібупром Затоки Макс

Коли не слід застосовувати препарат Ібупром Затоки Макс:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) та на інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів раніше виникали симптоми алергічної реакції у вигляді кашлю, кропив'янки або бронхіальної астми;
• у пацієнтів з активним виразковим захворюванням шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, перфоративним або кровоточивим, а також з ускладненнями після застосування НПЗП;
• у пацієнтів з важкою нирковою або серцевою недостатністю;
• у пацієнтів, які приймають інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (збільшується ризик побічних ефектів);
• під час вагітності та годування грудьми;
• у пацієнтів з кровотечею;
• у пацієнтів з важкими порушеннями серцево-судинної системи, тахікардією, стенокардією;
• у пацієнтів з дуже високим артеріальним тиском (важким артеріальним гіпертонусом) або артеріальним гіпертонусом, який не можна контролювати за допомогою ліків;
• у пацієнтів з важкою гострою (наглою) або хронічною (тривалою) нирковою недостатністю або нирковою недостатністю;
• у пацієнтів з гіпертиреозом;
• у пацієнтів з цукровим діабетом;
• у пацієнтів з глаукомою;
• у пацієнтів з гіперплазією передміхурової залози;
• у пацієнтів з феохромоцитомою.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Ібупром Затоки Макс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Слід бути особливо обережним при застосуванні препарату:

• якщо в пацієнта діагностовано системний червоний вовчак та змішане захворювання сполучної тканини;
• якщо виникають симптоми алергічної реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти;
• якщо в пацієнта діагностовано захворювання травної системи та хронічні запальні захворювання кишечника (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона);
• якщо в пацієнта діагностовано артеріальну гіпертензію та (або) порушення серцевої діяльності;
• якщо в пацієнта діагностовано порушення ниркової діяльності;
• якщо в пацієнта діагностовано порушення печінкової діяльності;
• якщо в пацієнта діагностовано порушення згортання крові;
• якщо в пацієнта діагностовано активну або попередню бронхіальну астму або симптоми алергічної реакції в минулому; після прийому препарату може виникнути бронхоспазм;
• якщо пацієнт приймає інші препарати (особливо антикоагулянти, діуретики, кардіотонічні препарати, кортикостероїди).

Існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, виразки або перфорації, яке може бути смертельним і не обов'язково повинно бути попереджено попереджувальними симптомами або може виникнути у пацієнтів, у яких такі попереджувальні симптоми виникали. У разі виникнення кровотечі з травної системи або виразки слід негайно припинити застосування препарату.
Пацієнти з захворюваннями травної системи в анамнезі, особливо особи похилого віку, повинні повідомити лікаря про будь-які нетипові симптоми, пов'язані з травною системою (особливо про кровотечу), особливо на початку лікування.
Якщо в пацієнта виникла гарячка з загальним червоним висипом і пухирем, слід припинити прийом препарату Ібупром Затоки Макс і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Одночасне, тривале застосування різних обезболюючих препаратів може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності (нефропатія після застосування анальгетиків).
Слід бути обережним у пацієнтів, які перебувають у стані дефіциту рідини (дітей та молодих людей) через підвищений ризик порушення ниркової діяльності.
Прийом протизапальних/обезболюючих препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні у великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Під час застосування препарату Ібупром Затоки Макс може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок стану запалення товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з травною системою, слід припинити застосування препарату Ібупром Затоки Макс і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.

• 4.

Під час застосування препарату Ібупром Затоки Макс може виникнути зменшення кровотоку в області зорового нерва. У разі раптової втрати зору слід припинити застосування препарату Ібупром Затоки Макс і негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Перш ніж застосувати препарат Ібупром Затоки Макс, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт мав інфаркт міокарда, операцію шунтування, виникає у пацієнта захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс будь-який інсульт (у тому числі міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку - ТІА);
• пацієнт страждає на артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, виникає у нього підвищений рівень холестерину, у родині пацієнта виникали захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить;
• у пацієнта виникає інфекція - див. нижче, пункт "Інфекції".

Після застосування препаратів, які містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (РСВС).
ПРЕС і РСВС - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку. У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами ПРЕС або РСВС, слід негайно припинити застосування препарату Ібупром Затоки Макс і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми, див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти").
Не слід застосовувати більші дози та триваліший час лікування, ніж рекомендовано.

Якщо симптоми зберігаються, погіршуються або не проходять після 3 днів або якщо виникають нові симптоми, слід звернутися до лікаря.

У разі проблем з серцем, перенесеного інсульту або підозри на ризик цих порушень (наприклад, підвищеного артеріального тиску, цукрового діабету, підвищеного рівня холестерину, паління) слід обговорити спосіб лікування з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування ібупрофену повідомлялося про виникнення симптомів алергічної реакції на цей препарат, включаючи порушення дихання, набряк обличчя та шиї (набряк судин), біль у грудній клітці. У разі спостереження цих симптомів слід негайно припинити прийом препарату Ібупром Затоки Макс і звернутися до лікаря або на стаціонарне відділення швидкої допомоги.
Алергічні реакції
Повідомлялося про виникнення важких алергічних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Ібупром Затоки Макс. Якщо виникнуть: будь-який висип на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми чутливості, слід припинити прийом препарату Ібупром Затоки Макс і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції. Див. пункт 4.
Інфекції
Препарат Ібупром Затоки Макс може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв'язку з цим препарат Ібупром Затоки Макс може затримувати застосування відповідного лікування інфекції та внаслідок цього підвищувати ризик ускладнень. Спостерігалося це при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітрянкою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат належить до групи препаратів (нестероїдні протизапальні препарати), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення лікування.
У разі труднощів з зачаттям слід звернутися до лікаря перед прийомом ібупрофену.
Слід повідомити спортсменів, що під час застосування псевдоефедрину може виникнути позитивний результат тестів на прийом допінгових речовин.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтами, які приймають тріциклічні антидепресанти та інші симпатикоміметичні препарати (препарати, які діють обkurчуюче на судини кровообігу слизових оболонок), препарати, які зменшують апетит, амфетаміноподібні, психотропні препарати.

Діти

Препарат не призначений для дітей віком до 12 років.

Препарат Ібупром Затоки Макс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Ібупром Затоки Макс одночасно з іншими препаратами групи нестероїдних протизапальних препаратів (в тому числі інгібіторів циклооксигенази 2, таких як целекоксиб або еторикоксиб), іншими обезболюючими препаратами або ацетилсаліциловою кислотою (у дозах, які застосовуються для обезболення). Одночасне застосування препарату Ібупром Затоки Макс з цими препаратами збільшує ризик побічних ефектів.
Препарат Ібупром Затоки Макс може впливати на дію інших препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Ібупром Затоки Макс, наприклад:

• препарати, які мають протизакріплювальну дію (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптопріл, бета-адреноблокатори, такі як препарати, які містять атенолол, препарати, які є антагоністами рецептора ангіотензину II, такі як лозартан);
• мочогінні препарати;
• кортикостероїди (такі як преднізолон або дексаметазон);
• метотрексат (протипухлинний препарат);
• літій (антидепресант);
• зидовудин (противірусний препарат);
• інгібітори МАО (наприклад, селегілін), а також протягом 14 днів після припинення їх прийому;
• агоністи дофамінових рецепторів, похідні алкалоїдів споришу - бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід;
• допамінергічні препарати, які звужують судини - дигідроерготамін, ерготамін, метилергометрин;
• лінезолід;
• хінідин;
• тріциклічні антидепресанти;
• симпатикоміметичні препарати, які розширюють носові проходи та зменшують апетит;
• симпатикоміметичні препарати типу амфетамінів.

Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Ібупром Затоки Макс. Тому перед застосуванням препарату Ібупром Затоки Макс з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перш ніж застосувати препарат, слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності та годування грудьми.
Вплив препарату на фертильність - див. пункт Попередження та обережність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування препарату слід бути обережним під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Ібупром Затоки Макс містить червону косенилову (Е 124)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Ібупром Затоки Макс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:Дорослі та діти віком понад 12 років: для короткочасного лікування 1 таблетка перорально кожні 6-8 годин (не слід застосовувати кількість більшу ніж 3 таблетки на добу).
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції його симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).

Застосування у дітей

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Особи похилого віку:не потрібно коригування дози, якщо не порушена функція нирок або печінки.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Препарат призначений для короткочасного застосування. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються або якщо виникають нові симптоми, слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати препарат протягом більш ніж 3 днів без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібупром Затоки Макс

Якщо пацієнт застосував більшу ніж рекомендовану дозу препарату Ібупром Затоки Макс або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід в такому випадку вчинити.
Симптоми можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), біль у голові, дзвін у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Після прийому великої дози виникала сонливість, біль у грудній клітці,tachykardia, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Може також виникнути значне збільшення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску крові. Якщо від передозування не минуло більше ніж 1 година, слід спровокувати блювоту або провести промивання шлунка або застосувати активований вугілля. На підставі численних досліджень щодо ефектів передозування псевдоефедрину, яка міститься у комбінованих препаратах, які застосовуються при простуді та алергії, рекомендується проведення промивання шлунка, якщо кількість прийнятої речовини перевищує еквівалент 3-4 максимальним добовим дозам (тобто 720-960 мг).

Пропуск застосування препарату Ібупром Затоки Макс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Слід негайно припинити застосування препарату Ібупром Затоки Макс і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (ПРЕС) та синдром оборотного звуження мозкових судин (РСВС). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком,
• нудота,
• блювота,
• дезорієнтація,
• судоми,
• зміни зору.

Частота можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

• дуже часто: виникають у більш ніж 1 пацієнта на 10;
• часто: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 100;
• не дуже часто: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 1 000;
• рідко: виникають у 1 до 10 пацієнтів на 10 000;
• дуже рідко: виникають у менше ніж 1 пацієнта на 10 000;
• частота невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних.

Побічні ефекти, які виникають часто (у 1 до 10 пацієнтів на 100, які приймають препарат):

• запалення слизової оболонки шлунка, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм з виділенням газів, діарея, запор та незначне кровотеча з травної системи, яке може привести в виняткових випадках до анемії.

Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які приймають препарат):

• алергічні реакції з висипом на шкірі та свербінням, а також напади задишки (можливе виникнення в поєднанні зі зниженням артеріального тиску);
• головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість та втома;
• порушення зору;
• виразки травної системи, потенційно з кровотечею та перфорacíєю, виразкове запалення слизової оболонки ротової порожнини, загострення запалення товстої кишки та хвороби Крона, запалення слизової оболонки шлунка.

Побічні ефекти, які виникають рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• шум у вухах;
• мертвіння ниркових сосочків, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):

• загострення станів, пов'язаних з інфекцією (наприклад, виникнення гангренозного запалення м'яких тканин) пов'язане з застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів.

Якщо під час застосування препарату Ібупром Затоки Макс виникнуть або погіршаться симптоми інфекції, слід негайно звернутися до лікаря, щоб визначити, чи потрібно застосування антиінфекційних препаратів/антібіотиків.

• симптоми асептичного запалення оболонки мозку та спинного мозку, такі як шийний біль, головний біль, нудота, блювота, гарячка або порушення свідомості, головним чином у пацієнтів з порушеннями аутоімунної системи (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини).
  У разі виникнення таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
  • порушення утворення кров'яних клітин: першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми грипоподібні, втома, кровотеча (наприклад, синяки, висипання, петехії, носова кровотеча). У такому випадку слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря. Не слід лікувати ці симптоми обезболюючими препаратами або препаратами, які знижують температуру.
  • важкі загальні алергічні реакції. Вони можуть виникнути як набряк обличчя, набряк язика, набряк внутрішньої частини горла з порушенням прохідності дихальних шляхів, ниркова недостатність, порушення дихання, прискорення серцевої діяльності, зниження артеріального тиску, аж до загрозливого для життя шоку. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
  • психотичні реакції, депресія;
  • tachykardia, серцева недостатність, інфаркт міокарда;
  • артеріальна гіпертензія;
  • запалення стравоходу, панкреатит, утворення перетяжок у товстій кишці;

  У разі виникнення гострого болю у верхній частині живота, мелени або кров'янистої блювоти слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

  • порушення функції печінки, особливо під час тривалого застосування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки;
  • еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, у виняткових випадках, під час інфекції вірусом вітрянки можуть виникнути важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин;
  • зменшення кількості виділеної сечі та утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нирковий синдром, міжстиційний нефрит, якому може супроводжуватися гостра ниркова недостатність. У такому випадку слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші симптоми пошкодження або ниркової недостатності.

  Побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

  • червона луската висипка з загрубіннями під шкірою та пухирями, розташована переважно у складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, яка виникає на початку лікування (гостра загальна осуткова пустульоза). Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Ібупром Затоки Макс та негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
  • шкіра стає чутливою до світла,
  • біль у грудній клітці, який може бути симптомом важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

  У зв'язку з лікуванням НПЗП повідомлялося про виникнення набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності.
  Прийом таких препаратів, як Ібупром Затоки Макс, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.
  Можуть виникнути важкі алергічні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: висип на шкірі, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин).
  Через малий обсяг повідомлень про побічні ефекти, пов'язані з застосуванням псевдоефедрину гідрохлориду, точна частота їх виникнення не може бути визначена, однак ці реакції, як вважається, виникають:

  • рідко або дуже рідко: підвищене спрага, марення (особливо у дітей), безсоння, неспокій, тривога, головокружіння, слабкість, тремор, порушення серцевого ритму, тахікардія, нудота, блювота, порушення функції травної системи, блювота, сухість у роті, червоність, висип, надмірне потіння, затримка сечі (головним чином у чоловіків);

  У разі виникнення будь-яких побічних ефектів, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

  Зголошення побічних ефектів

  У разі виникнення будь-яких побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
  Аль. Єрусалимські 181 С
  02-222 Варшава
  тел.: + 48 22 49-21-301
  факс: + 48 22 49-21-309
  сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
  За допомогою zgолошення побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Ібупром Затоки Макс

  Зберігати при температурі нижче 25°C.
  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та первинній упаковці (місяць/рік). Застосовано позначення для блистеру: EXP - термін придатності, Lot - номер серії.
  Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Ібупром Затоки Макс

  • Активними речовинами препарату є ібупрофен та псевдоефедрин гідрохлорид: 1 покрита таблетка містить 400 мг ібупрофену та 60 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
  • Інші речовини - це: фосфат кальцію, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), гіпромелоза Е-5, стеарин магнію.
  • Склад оболонки:гіпромелоза Е-5, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), червона косенилова (Е 124).

  Як виглядає Ібупром Затоки Макс і що містить упаковка

  Темно-червоні, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки.

  Доступні упаковки:

  Блістер алюмінієвий/ПВХ/ПВХ у картонній коробці.
  6 шт. (1 блистер по 6 шт.)
  10 шт. (1 блистер по 10 шт.)
  12 шт. (1 блистер по 12 шт.)
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа та імпортер:

  US Pharmacia ТОВ
  вул. Зiębicka 40,
  50-507 Вроцлав
  Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
  USP Здоров'я ТОВ
  вул. Пoleczki 35
  02-822 Варшава
  тел.: +48 (22) 543 60 00

  Дата останньої актуалізації інструкції: Червень 2024 р.