Габапентин Тева

Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы

Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы

Габапентин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Габапентин Тева и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Габапентин Тева
• 3. Как применять препарат Габапентин Тева
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Габапентин Тева
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Габапентин Тева и для чего он используется

Габапентин Тева относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии и периферической невропатической боли (длительная боль, вызванная повреждением нервов).
Активным веществом препарата Габапентин Тева является габапентин.
Препарат Габапентин Тева используется для лечения:

• -различных форм эпилепсии (приступов, сначала ограниченных определенной частью мозга, которые распространяются на остальную часть мозга или нет). Габапентин Тева назначается взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше как дополнительный препарат для лечения эпилепсии, когда ранее применяемое лечение не обеспечивает полного контроля над приступами. Габапентин Тева следует принимать как дополнительный препарат для лечения эпилепсии у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше, если врач не рекомендует иного. Габапентин Тева также можно использовать в качестве монотерапии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
• периферической невропатической боли (длительной боли, вызванной повреждением нервов). Периферическая (в основном возникающая в нижних и (или) верхних конечностях) невропатическая боль вызывается многими различными заболеваниями, такими как диабет или герпес. Пациенты описывают испытываемую ими боль как жгучую, горящую, пульсирующую, колющую, острую, подобную той, что сопровождает мышечные спазмы, как боль, онемение, покалывание и т. д.

2. Важные сведения перед применением препарата Габапентин Тева

Когда не применять препарат Габапентин Тева

• если пациент имеет аллергию на габапентин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Габапентин Тева необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента есть заболевания почек, врач может рекомендовать другой режим дозирования,
• если пациент проходит гемодиализ (для удаления продуктов обмена из-за почечной недостаточности), необходимо сообщить врачу, если появляются боль и (или) слабость мышц,
• если у пациента появляются такие симптомы, как постоянная боль в животе, чувство тошноты и рвоты, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть симптомы острого панкреатита,
• если у пациента есть заболевания нервной системы, расстройства дыхательной системы или пациент старше 65 лет; врач может рекомендовать другую дозировку,
• перед началом приема этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ; это может означать, что риск зависимости от препарата Габапентин Тева выше.

Зависимость
У некоторых людей может развиться зависимость от препарата Габапентин Тева (необходимость постоянного приема препарата). После прекращения применения препарата Габапентин Тева у них могут появиться симптомы отмены (см. пункт 3, «Как применять препарат Габапентин Тева» и «Прекращение применения препарата Габапентин Тева»). Если пациент имеет опасения, что может стать зависим от препарата Габапентин Тева, важно проконсультироваться с врачом.
Если во время приема препарата Габапентин Тева пациент заметит любые из следующих признаков, это может указывать на развитие зависимости.

• Чувствует, что необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
• Чувствует, что необходимо принимать большую дозу, чем назначена
• Применяет препарат для других целей, чем назначено
• Пытался несколько раз прекратить или контролировать применение препарата, но не смог
• После прекращения приема препарата чувствует себя плохо, а после повторного приема чувствует себя лучше

Если пациент заметил любое из вышеперечисленных поведений, он должен обсудить с врачом лучший курс лечения, включая определение, когда будет уместно прекратить применение препарата и как сделать это безопасно.
Небольшое количество людей, принимавших противоэпилептические препараты, содержащие габапентин, думали о том, чтобы навредить себе или покончить с жизнью. Если у пациента когда-либо появляются такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Важные сведения о потенциально тяжелых нежелательных реакциях

В связи с применением габапентина наблюдались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсичную эпидермальную некролизу и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если появляются любые симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанные в пункте 4, необходимо прекратить применение габапентина и немедленно обратиться к врачу.
Необходимо ознакомиться с описанием серьезных симптомов, находящихся в пункте 4«Немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих симптомов после применения этого препарата, поскольку они могут быть тяжелыми».
Слабость мышц, болезненность или боль, особенно если они сочетаются с плохим самочувствием и высокой температурой, могут быть вызваны аномальным распадом мышечных волокон, что может угрожать жизни и привести к проблемам с почками. Может появиться изменение цвета мочи и изменение результатов анализов крови (значительное увеличение активности креатинфосфокиназы в крови). В случае появления таких объективных и субъективных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Габапентин Тева и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу (или фармацевту) о всех препаратах, которые использовались недавно или в настоящее время для лечения судорог, расстройств сна, депрессии, тревожных расстройств или любых других неврологических или психических расстройств.
Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин
Пациент, принимающий препараты, содержащие опиоиды (такие как морфин), должен сообщить об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие препарата Габапентин Тева.
Кроме того, одновременный прием препарата Габапентин Тева и опиоидов может вызывать сонливость, седацию, поверхностное дыхание или остановку сердца.
Препараты, нейтрализующие желудочный сок при изжоге
В случае одновременного применения препарата Габапентин Тева и препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий и магний, всасывание препарата Габапентин Тева из желудка может быть ограничено. Поэтому рекомендуется принимать препарат Габапентин Тева не ранее чем через 2 часа после приема препарата, нейтрализующего желудочный сок.

• Не предполагается, что препарат Габапентин Тева взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или пероральными контрацептивами.
• Препарат Габапентин Тева может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, при проведении анализа мочи необходимо сообщить врачу или больнице о его применении.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, необходимо немедленно обратиться к врачу для обсуждения потенциального риска для нерожденного ребенка, связанного с приемом этого препарата.
• Не следует прекращать лечение без обсуждения этого с врачом.
• Если пациентка планирует иметь ребенка, необходимо как можно раньше до зачатия обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
• Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо обратиться к врачу или фармацевту до начала приема этого препарата.

Беременность
Препарат Габапентин Тева можно применять в первом триместре беременности, если это необходимо.
Если пациентка планирует забеременеть, беременна или подозревает, что может быть беременной, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если пациентка забеременела и страдает эпилепсией, важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку это может ухудшить течение заболевания. Ухудшение эпилепсии может представлять опасность для пациентки и ее нерожденного ребенка.
В исследовании, включающем данные о женщинах из скандинавских стран, которые принимали габапентин в первые 3 месяца беременности, не было обнаружено увеличения риска врожденных дефектов или проблем с развитием функций мозга (невроразвитие). Однако у детей женщин, которые принимали габапентин во время беременности, наблюдалось увеличение риска низкой массы тела при рождении и преждевременных родов.
При применении во время беременности габапентин может привести к появлению симптомов отмены у новорожденных. Этот риск может быть увеличен, если габапентин принимается вместе с опиоидными обезболивающими препаратами (препаратами, используемыми для лечения сильной боли).
В случае беременности, подозрения на беременность или планирования беременности во время приема препарата Габапентин Тева необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, поскольку это может привести к появлению судорог отмены, которые могут иметь серьезные последствия как для беременной женщины, так и для ее ребенка.
Грудное вскармливание
Габапентин - активное вещество препарата Габапентин Тева - проникает в грудное молоко. Поскольку неизвестно, какой эффект он оказывает на вскармливаемого ребенка, не рекомендуется грудное вскармливание во время приема препарата Габапентин Тева.
Фертильность
В исследованиях на животных не было обнаружено влияния препарата на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Габапентин Тева может вызывать головокружение, сонливость и чувство усталости. До тех пор, пока пациент не убедится, как этот препарат влияет на его способность управлять транспортными средствами, обслуживать сложные механизмы или выполнять другие потенциально опасные действия, необходимо воздержаться от их выполнения.

Препарат Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы содержат желтый пигмент FCF (E110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Габапентин Тева

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Не следует принимать больше препарата, чем назначено.
Дозу, подходящую для данного пациента, определяет врач.

Эпилепсия - рекомендуемая доза

Взрослые и подростки
Необходимо принимать такое количество капсул, какое назначил врач. Обычно дозы увеличиваются постепенно.
Наиболее часто применяемая начальная доза составляет от 300 до 900 мг в день. Затем она может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, разделенной на 3 меньшие дозы (одна утром, одна днем и одна вечером).
Дети в возрасте 6 лет и старше:
Размер дозы, который должен быть назначен ребенку, определяет врач на основе веса ребенка.
Лечение начинается с небольшой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение 3 дней.
Обычно применяемая доза препарата, обеспечивающая контроль над эпилепсией, составляет от 25 до 35 мг/кг/день. Препарат обычно применяется в трех разделенных дозах, по одной капсуле (капсулам) утром, днем и вечером.
Препарат Габапентин Тева не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Периферическая невропатическая боль - рекомендуемая доза

Взрослые
Необходимо принимать такое количество капсул, какое назначил врач. Врач будет постепенно увеличивать дозу.
Обычно применяемая начальная доза составляет от 300 до 900 мг в день. Затем она может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, принимаемой так, как назначил врач, в 3 меньших дозах (одна утром, одна днем и одна вечером).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, проходящих гемодиализ

В случае пациентов, у которых наблюдаются заболевания почек или у пациентов, проходящих гемодиализ, врач может рекомендовать другой режим дозирования и (или) другую дозу.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)должны принимать препарат Габапентин Тева в соответствии с обычно рекомендуемым режимом дозирования, если у них нет заболеваний почек. В случае пациентов, страдающих заболеваниями почек, врач может рекомендовать другой режим дозирования и (или) другую дозу.
В случае ощущения, что действие препарата Габапентин Тева слишком сильное или слишком слабое, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Препарат Габапентин Тева следует применять внутрь. Капсулы следует всегда глотать целиком, запивая большим количеством воды.
Препарат Габапентин Тева можно принимать независимо от приема пищи.
Применение препарата Габапентин Тева можно прекратить только после рекомендации врача.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Габапентин Тева

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы может привести к увеличению количества нежелательных реакций, включая потерю сознания, головокружение, двойное видение, нечеткую речь, сонливость и диарею. В случае приема большей дозы препарата Габапентин Тева, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Необходимо взять с собой оставшиеся капсулы, упаковку и инструкцию, чтобы медицинский персонал сразу знал, какой препарат был принят.

Пропуск применения препарата Габапентин Тева

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее, если только не наступило время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Габапентин Тева

Не следует внезапно прекращать применение препарата Габапентин Тева. Если пациент хочет прекратить применение препарата, он должен сначала обсудить это с врачом. Врач сообщит пациенту, как это сделать. Препарат следует отменять постепенно, в течение не менее 1 недели. После прекращения короткого или длительного лечения препаратом Габапентин Тева необходимо быть осведомленным, что могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые симптомы отмены. Эти симптомы могут включать судороги, тревогу, трудности со сном, тошноту (рвоту), боль, потливость, дрожь, головную боль, депрессию, чувство ненормальности, головокружение и общее плохое самочувствие. Эти симптомы обычно появляются в течение 48 часов после прекращения приема препарата Габапентин Тева. Если появляются симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Из-за возможных серьезных последствий для здоровья необходимо прекратить применение препарата Габапентин Тева и немедленно обратиться к врачу, если после приема препарата Габапентин Тева появляется любой из следующих симптомов:

• красные, неотекшие пятна или круглые пятна на теле, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиза).
• широкая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если после применения этого препарата появляется любой из следующих симптомов, поскольку он может быть серьезным:

• постоянная боль в животе, тошнота и рвота, поскольку они могут быть симптомами острого панкреатита
• расстройства дыхания, которые могут, особенно в случае тяжелого течения, требовать немедленной и интенсивной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания
• Препарат Габапентин Тева может вызывать тяжелые или угрожающие жизни аллергические реакции, которые могут повлиять на кожу или другие части тела, такие как печень или кровяные клетки. Во время появления этого типа реакций сыпь может появиться или нет. Вышеуказанные симптомы могут быть причиной госпитализации или необходимости прекращения применения препарата Габапентин Тева. Необходимо обратиться к врачу в случае появления любого из следующих симптомов:
• Сыпь на коже и покраснение кожи, и (или) выпадение волос
• Крапивница
• Лихорадка
• Увеличение лимфатических узлов, которое не проходит
• Отек губ, лица и языка
• Желтуха кожи или белков глаз
• Необычные синяки или кровотечение
• Сильная усталость или слабость
• Необычные боли в мышцах
• Частые инфекции

Вышеуказанные симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Врач должен решить, необходимо ли продолжать терапию препаратом Габапентин Тева.

Если пациент проходит гемодиализ, необходимо сообщить врачу, если появляются боль и (или) слабость мышц.
Другие нежелательные реакции включают:

Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Вирусные инфекции
• Сонливость, головокружение, отсутствие координации
• Чувство усталости, лихорадка

Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Пневмония, инфекции дыхательной системы, инфекции мочевыделительной системы, инфекция, отит или другие инфекции
• Уменьшение количества белых кровяных клеток
• Потеря аппетита, увеличение аппетита
• Злость по отношению к другим, замешательство, колебания настроения, депрессия, тревога, нервозность, трудности с мышлением
• Судороги, внезапные движения мышц, проблемы с речью, потеря памяти, дрожь, расстройства сна, головные боли, увеличение чувствительности кожи, онемение, расстройства координации, необычные движения глаз, чрезмерные, слабые или отсутствующие рефлексы
• Неясное зрение, двойное зрение
• Головокружение
• Артериальная гипертония, покраснение или расширение кровеносных сосудов
• Дыхательная недостаточность, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу
• Рвота, тошнота (рвота), проблемы с зубами, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту или горле, вздутие
• Отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне
• Боли в суставах, боли в мышцах, боли в спине, дрожь мышц
• Расстройства эрекции (импотенция)
• Отек ног и рук, трудности с ходьбой, слабость, боль, плохое самочувствие, симптомы, подобные гриппу
• Уменьшение количества белых кровяных клеток, увеличение массы тела
• Случайные травмы, переломы костей, ссадины кожи

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто сообщалось об агрессивном поведении и внезапных движениях конечностей.

Не очень часто (могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• Повышенная активность (состояние постоянной тревоги и неумышленных, бесцельных движений)
• Аллергические реакции, например, крапивница
• Уменьшение подвижности
• Ускоренное сердцебиение
• Трудности с глотанием
• Отеки, которые могут включать лицо, тело и конечности
• Неправильные результаты анализов крови, указывающие на проблемы с печенью
• Психические расстройства
• Падения
• Увеличение уровня глюкозы в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом)

Редко (могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):

• Уменьшение уровня глюкозы в крови (чаще всего наблюдается у пациентов с диабетом)
• Потеря сознания
• Трудности с дыханием, поверхностное дыхание (депрессия дыхания)

После введения габапентина в обращение были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• Уменьшение количества тромбоцитов (клеток, ответственных за свертывание крови)
• Мысли о самоубийстве, галлюцинации
• Необычные движения, такие как скручивание конечностей или их внезапные сокращения и жесткость
• Звон в ушах
• Желтуха кожи и глаз (желтуха), гепатит
• Острая почечная недостаточность, недержание мочи
• Увеличение молочных желез, гинекомастия
• Нежелательные реакции после внезапного прекращения применения габапентина (тревога, проблемы со сном, тошнота, боль, чрезмерное потоотделение), боль в груди
• Изменения уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом
• Разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз)
• Изменения результатов анализов крови (увеличение активности креатинфосфокиназы)
• Расстройства половой функции, включая неспособность достичь оргазма, задержку эякуляции
• Недостаток натрия в крови
• Анафилактические реакции (тяжелые, потенциально угрожающие жизни реакции, включающие трудности с дыханием, отек губ, горла и языка, а также артериальную гипотензию, требующую немедленного лечения)
• Риск развития зависимости от препарата Габапентин Тева (зависимость от препарата).

После прекращения короткого или длительного лечения препаратом Габапентин Тева необходимо быть осведомленным, что могут появиться определенные нежелательные реакции, так называемые эффекты отмены (см. «Прекращение применения препарата Габапентин Тева»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Габапентин Тева

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке из картона после «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Блистеры хранить в наружной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Габапентин Тева

Активным веществом препарата является габапентин.
Каждая твердая капсула содержит соответственно 100 мг, 300 мг или 400 мг габапентина.
Другие компоненты:
Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
Ядро капсулы: тальк, крахмал, кукурузный
Корпус и крышка капсулы: желатина, черный оксид железа (E172), диоксид титана (E171)
Печатная краска: шеллак, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль
Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
Ядро капсулы: тальк, крахмал, кукурузный
Корпус и крышка капсулы: желатина, эритрозин (E127), желтый пигмент FCF (E110), диоксид титана (E171)
Печатная краска: шеллак, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль
Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
Ядро капсулы: тальк, крахмал, кукурузный
Корпус и крышка капсулы: желатина, черный оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171)
Печатная краска: шеллак, черный оксид железа (E172), пропиленгликоль

Как выглядит препарат Габапентин Тева и что содержит упаковка

Габапентин Тева, 100 мг, капсулы, твердые
Твердая желатиновая капсула с серым корпусом и крышкой, заполненная белым или слегка белым порошком в небольших сгустках. На корпусе и крышке напечатаны номера «93» и «38».
Упаковка содержит 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 или 1000 твердых капсул.
Габапентин Тева, 300 мг, капсулы, твердые
Твердая желатиновая капсула с оранжевым корпусом и крышкой, заполненная белым или слегка белым порошком в небольших сгустках. На корпусе и крышке напечатаны номера «93» и «39».
Упаковка содержит 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 или 1000 твердых капсул.
Габапентин Тева, 400 мг, капсулы, твердые
Твердая желатиновая капсула с коричневым корпусом и крышкой, заполненная белым или слегка белым порошком в небольших сгустках. На корпусе и крышке напечатаны номера «93» и «40».
Упаковка содержит 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 или 1000 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Тева Фармацевтикалс Польша Сп. з о.о.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава

Производитель

Фармакеми Б.В., Свенсвег, 5, 2031 ГА Харлем, Нидерланды
Тева Фармацевтикал Воркс Приват Лимитед Компани, Паллаги ут, 13, 4042 Дебрецен, Венгрия
Тева Оперейшнс Польша Сп. з о.о., ул. Могильская, 80, 31-546 Краков

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: июнь 2024 г.