ГАБАПЕНТІН 400 mg Капсули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
3. Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
4. Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
   1. Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік вмісту інструкції:
5. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він використовується
6. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Габапентин Тева
   1. Коли не використовувати препарат Габапентин Тева
   2. Попередження та обережність
   3. Важлива інформація про потенційно серйозні побічні ефекти
   4. Препарат Габапентин Тева та інші препарати
   5. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   6. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Препарат Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы містить жовтувату помаранчеву FCF (E110)
7. Як використовувати препарат Габапентин Тева
   1. Епілепсія - рекомендована доза
   2. Обвивна нейропатична біль - рекомендована доза
   3. Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз
   4. Спосіб прийому
   5. Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Габапентин Тева
   6. Пропуск прийому препарату Габапентин Тева
   7. Припинення використання препарату Габапентин Тева
8. Можливі побічні ефекти
   1. З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, потрібно припинити використання препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату Габапентин Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:
   3. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:
   4. Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити, чи потрібно продовжувати лікування препаратом Габапентин Тева.
   5. Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   6. Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
   7. Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
   8. Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
   9. Після введення габапентину в обіг було зареєстровано наступні побічні ефекти:
   10. Звітність про побічні ефекти
9. Як зберігати препарат Габапентин Тева
10. Зміст упаковки та інші відомості
    1. Що містить препарат Габапентин Тева
    2. Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка
    3. Відповідальна особа та виробник
    4. Відповідальна особа
    5. Виробник
    6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
    7. Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы

Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы

Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы

Габапентин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Габапентин Тева
• 3. Як використовувати препарат Габапентин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Габапентин Тева
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він використовується

Габапентин Тева належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та обвивної нейропатичної боли (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Габапентин Тева є габапентин.
Препарат Габапентин Тева використовується для лікування:

• -різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежуються певними місцями в мозку, які потім поширюються на решту мозку або ні). Габапентин Тева призначений для дорослих та дітей віком 6 років і старших як допоміжний препарат для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю над припадками. Габапентин Тева повинен прийматися як додатковий препарат для лікування епілепсії у дорослих та дітей віком 6 років і старших, якщо лікар не призначить інше. Габапентин Тева також можна використовувати як монотерапію у дорослих та дітей віком понад 12 років.
• обвивної нейропатичної боли (тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів). Обвивна (яка виникає переважно в нижніх та верхніх кінцівках) нейропатична біль викликається багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчуту ними біль як пекучу, палючу, пульсуючу, колючу, гостру, подібну до болю при судомах м'язів, як поболівання, оніміння, поколювання тощо.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Габапентин Тева

Коли не використовувати препарат Габапентин Тева

• Якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Габапентин Тева, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• Якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), повідомте лікаря, якщо виникне біль та (або) слабкість м'язів,
• Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота та блювання, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• Якщо у пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або пацієнт старше 65 років; лікар може призначити іншу дозу,
• Перш ніж почати приймати цей препарат, повідомте лікаря, якщо пацієнт раніше зловживав або був залежний від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних речовин; це може означати, що ризик залежності від препарату Габапентин Тева є вищим.

Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від препарату Габапентин Тева (потреба постійного прийому препарату). Після припинення використання препарату Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3, «Як використовувати препарат Габапентин Тева» та «Переривання використання препарату Габапентин Тева»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наступних ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Чуває, що мусить приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• Чуває, що мусить приймати більшу дозу, ніж призначена
• Використовує препарат за іншими цілями, ніж призначено
• Був кілька разів невдало намагався припинити або контролювати використання препарату
• Після припинення прийому препарату відчуває себе погано, а після повторного прийому відчуває себе краще

Якщо пацієнт помітить будь-які з вищезазначених поведінок, він повинен обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення використання препарату та спосіб його безпечного припинення.
Незначна кількість осіб, які приймають препарати проти епілепсії, що містять габапентин, думала про те, щоб нашкодити собі або позбавити себе життя. Якщо в пацієнта виникнуть такі думки, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні побічні ефекти

При використанні габапентину спостерігалися серйозні шкірні висипи, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарський реакційний синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у пункті 4, потрібно припинити використання габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованих у пункті 4«Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів після використання цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені аномальним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можливо виникнення зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря.

Препарат Габапентин Тева та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Особливо потрібно повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз використовуються для лікування судом, порушення сну, депресії, тривоги або інших неврологічних чи психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Габапентин Тева.
Крім того, одночасне прийняття препарату Габапентин Тева та опіоїдів може призвести до сонливості, седації, затримки дихання або смерті.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок при нездужанні
У разі одночасного використання препарату Габапентин Тева та препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній та магній, всмоктування препарату Габапентин Тева з шлунку може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат Габапентин Тева не раніше ніж через дві години після прийому препарату, що нейтралізує шлунковий сок.
Препарат Габапентин Тева

• не передбачається, що він вступає в взаємодію з іншими препаратами проти епілепсії чи з пероральними контрацептивами.
• може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі потрібно повідомити лікаря або лікарню про його використання.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для неродженого дитини, пов'язаного з прийомом цього препарату.
• Необхідно не переривати лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна якомога раніше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед початком використання цього препарату.

Вагітність
Препарат Габапентин Тева можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не переривати прийом препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її неродженого дитини.
У дослідженні, яке охопило дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено збільшення ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищення ризику низької маси при народженні та передчасних пологів.
При використанні під час вагітності габапентин може призвести до виникнення симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами проти болю (препаратами, які використовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому препарату Габапентин Тева потрібно негайно звернутися до лікаря. Необхідно не раптово припиняти прийом цього препарату, оскільки це може призвести до виникнення судом при відміні, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин – активна речовина препарату Габапентин Тева – проникає в грудне молоко. Оскільки не відомо, який вплив він має на годовану ним дитину, не рекомендується годувати грудьми під час використання препарату Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим, як пацієнт не переконається, як цей препарат впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати інші потенційно небезпечні дії, потрібно утримуватися від їх виконання.

Препарат Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы містить жовтувату помаранчеву FCF (E110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати препарат Габапентин Тева

Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно не приймати більше препарату, ніж призначено.
Дозу, відповідну для даного пацієнта, встановлює лікар.

Епілепсія - рекомендована доза

Дорослі та підлітки
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово.
Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).
Діти віком 6 років і старші:
Розмір дози, яку потрібно призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка поступово збільшується протягом 3 днів.
Зазвичай використовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Препарат зазвичай використовується у трьох розділених дозах, по одній капсулі (капсулі) вранці, вдень та ввечері.
Препарат Габапентин Тева не рекомендується для використання у дітей віком нижче 6 років.

Обвивна нейропатична біль - рекомендована доза

Дорослі
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, яку призначить лікар, у 3 менші дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

У разі пацієнтів, у яких спостерігаються захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)повинні приймати препарат Габапентин Тева згідно з нормально рекомендованим схемою дозування, якщо в них не спостерігаються захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія препарату Габапентин Тева є надто сильною або занадто слабкою, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб прийому

Препарат Габапентин Тева потрібно приймати всередину. Капсули потрібно завжди ковтати цілими, запиваємою великою кількістю води.
Препарат Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Використання препарату Габапентин Тева можна припинити лише тоді, коли це призначить лікар.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Габапентин Тева

Використання більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівномірну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози препарату Габапентин Тева, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Необхідно взяти з собою залишки капсул, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск прийому препарату Габапентин Тева

У разі пропуску дози препарату потрібно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо не настав час для наступної дози. Необхідно не приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення використання препарату Габапентин Тева

Необхідно не раптово припиняти прийом препарату Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити. Препарат потрібно припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева потрібно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювання), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому препарату Габапентин Тева. Якщо виникнуть симптоми відміни, потрібно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

З огляду на можливі серйозні наслідки для здоров'я, потрібно припинити використання препарату Габапентин Тева та негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому препарату Габапентин Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• червоні, неунесені тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні висипи можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо після використання цього препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• тривалий біль у животі, нудота та блювання, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• порушення дихання, які можуть, особливо у разі серйозного перебігу, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
• Препарат Габапентин Тева може викликати серйозні або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру чи інші частини тіла, такі як печінка чи клітини крові. Під час виникнення цих реакцій висипка може виникнути або ні. Вищеозначені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення використання препарату Габапентин Тева. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів:
• шкірна висипка та червоність шкіри, та (або) випадання волосся
• кропив'янка
• гарячка
• збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить
• збільшення губ, обличчя та язика
• жовтіння шкіри або білкової оболонки ока
• ненормальні синяки або кровотечі
• сильне виснаження або слабкість
• ненормальні болі м'язів
• часті інфекції

Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити, чи потрібно продовжувати лікування препаратом Габапентин Тева.

Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, потрібно повідомити лікаря, якщо виникне біль та (або) слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• вірусні інфекції
• сонливість, головокружіння, відсутність координації
• відчуття втоми, гарячка

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, інфекція, запалення вуха або інші інфекції
• зменшення кількості білих кров'яних тільців
• анорексія, збільшення апетиту
• лють до інших, плутання, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з думанням
• судоми, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрата пам'яті, тремор, порушення сну, головний біль, збільшення чутливості шкіри, оніміння м'язів (оніміння), порушення координації, ненормальні рухи очей, надмірні, слабкі або відсутні рефлекси
• неясне бачення, подвійне бачення
• головокружіння
• гіпертонія, червоність або розширення судин
• дихальна недостатність, запалення бронхів, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• блювання, нудота (блювання), проблеми з зубами, запалення десен, діарея, біль у животі, нездужання, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• збільшення обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• болі в суглобах, болі м'язів, болі у спині, тремор м'язів
• розлади ерекції (імпотенція)
• збільшення тканин обличчя, збільшення молочних залоз
• зменшення кількості білих кров'яних тільців, збільшення маси тіла
• необережні травми, переломи кісток, подряпини шкіри

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• побудливість (стан постійного неспокою та ненавмисних і безцільних рухів)
• алергічні реакції, наприклад кропив'янка
• зменшена рухливість
• пришвидшене серцебиття
• труднощі з ковтанням
• збільшення, яке може охоплювати обличчя, тулуб та кінцівки
• ненормальні результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою
• психічні розлади
• падіння
• збільшення рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• втрата свідомості
• труднощі з диханням, поверхневе дихання (затримка дихання)

Після введення габапентину в обіг було зареєстровано наступні побічні ефекти:

• зменшення кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• самогубчі думки, марення
• ненормальні рухи, наприклад викручування кінцівок чи раптові їх рухи та жорсткість
• дзвін у вухах
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця), запалення печінки
• гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• збільшення молочних залоз, збільшення грудей
• побічні ефекти після раптового припинення використання габапентину (тривога, проблеми зі сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• зміни рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом
• розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази)
• розлади статевої функції, включаючи нездатність досягти оргазму, затримку викидання
• недостатність натрію в крові
• анafilактичні реакції (серйозні, потенційно загрозливі для життя реакції, які включають труднощі з диханням, збільшення губ, горла та язика, а також артеріальну гіпотонію, яка вимагає негайного лікування)
• ризик розвитку залежності від препарату Габапентин Тева («залежність від препарату»).

Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева потрібно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення використання препарату Габапентин Тева»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Факс: +38 (044) 206 92 44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Габапентин Тева

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Блістри зберігати в зовнішній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Габапентин Тева

Активною речовиною препарату є габапентин.
Кожна твердая капсула містить відповідно 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші компоненти:
Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
Ядро капсули: тальк, желатинізована картопляна крохмаль, кукурудзяна
Корпус і кришка капсули: желатина, чорний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171)
Друкований текст: шелак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь
Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
Ядро капсули: тальк, желатинізована картопляна крохмаль, кукурудзяна
Корпус і кришка капсули: желатина, еритроза (E127), жовтувата помаранчева FCF (E110), діоксид титану (E171)
Друкований текст: шелак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь
Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
Ядро капсули: тальк, желатинізована картопляна крохмаль, кукурудзяна
Корпус і кришка капсули: желатина, чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171)
Друкований текст: шелак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь

Як виглядає препарат Габапентин Тева та що містить упаковка

Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
Твердая желатинова капсула з сірим корпусом і кришкою, заповнена білим або білуватим порошком у малих згустках. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «38».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
Твердая желатинова капсула з помаранчевим корпусом і кришкою, заповнена білим або білуватим порошком у малих згустках. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «39».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
Твердая желатинова капсула з коричневим корпусом і кришкою, заповнена білим або білуватим порошком у малих згустках. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «40».
Упаковка містить 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Тева Фармацевтика Україна, ТОВ
вул. Амурська, 5
04073, м. Київ

Виробник

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Тева Оперіейшнс Польща, ТОВ, вул. Могилівська, 80, 31-546, м. Краків, Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.