Финариде

1. Что такое препарат Финарид и для чего он используется

Покрытые таблетки препарата Финарид содержат в качестве активного вещества финастерид - препарат, который ингибирует
превращение мужского полового гормона, тестостерона, в более сильный андроген -
дигидротестостерон. Финастерид снижает концентрацию дигидротестостерона в крови и в предстательной железе, что приводит к снижению объема предстательной железы, увеличению потока через мочеиспускательный канал и снижению напряжения мышцы мочевого пузыря.
Финарид используется для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• снижения размеров увеличенной предстательной железы,
• улучшения условий оттока мочи,
• снижения симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы,
• снижения риска острого задержания мочи и необходимости хирургического лечения.

Препарат должен применяться у пациентов с увеличенной предстательной железой (приблизительный объем
железы более 40 мл).

2. Важные сведения перед применением препарата Финарид

Когда не применять препарат Финарид

если у пациента есть аллергия на финастерид или любой другой компонент этого препарата
(перечисленный в пункте 6),
у женщин, особенно у беременных или женщин детородного возраста, из-за риска для плода
мужского пола,
у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Финарид необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть
настоящие или имелись в прошлом:
нарушения функции почек,
нарушения функции печени.
Если пациент заметит во время лечения любые изменения в области груди (такие как узлы, боль,
увеличение груди или выделение из соска), необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Если пациент планирует зачатие ребенка, он должен проконсультироваться с врачом, поскольку может быть
необходимо прекратить применение препарата Финарид.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Финарид, сообщалось о изменениях настроения, таких как депрессивное настроение, а также
депрессии и реже суицидальные мысли. В случае появления любого из этих симптомов
необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.

Дети и подростки

Нет показаний для применения финастериду у детей и подростков.

Финарид и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Это касается также препаратов,
фитопродуктов, здоровой пищи или добавок к пище, которые отпускаются без рецепта.
Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.

Финарид с пищей и напитками

Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки необходимо глотать целиком (без деления или
разжевывания), запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат предназначен только для мужчин. Его применение у женщин (особенно у беременных или женщин детородного возраста) противопоказано.
Женщины, беременные или находящиеся в детородном возрасте, не должны прикасаться к разбитым или сломанным
таблеткам препарата Финарид, поскольку существует риск всасывания препарата через кожу и риска
неправильного развития внешних половых органов у плода мужского пола. Покрытые таблетки Финарида имеют оболочку, которая защищает от контакта с активным веществом при условии, что таблетки не разбиты или не сломаны.
Неизвестно, может ли контакт беременной женщины с семенем пациента, леченого финастеридом, иметь
вредное влияние на плод мужского пола. Поэтому, если партнерша пациента, леченого финастеридом, беременна или может забеременеть, пациент должен либо избегать воздействия партнерши на семя (например, используя презерватив), либо прекратить применение препарата Финарид после предварительной консультации с лечащим врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных, которые бы указывали на влияние препарата Финарид на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами.

Финарид содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Финарид

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяется 1 таблетка (5 мг) один раз в день.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек изменение дозировки не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени врач определяет необходимую дозировку препарата.
Дозирование у лиц пожилого возраста
Изменение дозировки не требуется.
Продолжительность лечения
Улучшение симптомов может произойти достаточно быстро, однако только после 6 месяцев применения препарата
врач может оценить, достигнут ли положительный результат лечения. Препарат должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Финарид

В случае приема слишком большого количества препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нет специальных рекомендаций по лечению передозировки финастеридом.

Пропуск приема препарата Финарид

В этом случае необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Финарид

Не следует прекращать применение препарата Финарид без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
К наиболее частым нежелательным реакциям относятся импотенция и снижение полового влечения,
которые обычно появляются в начале лечения и проходят в течение дальнейшего лечения.
Были описаны случаи рака груди, связанные с применением финастеридом.
Во время лечения финастеридом наблюдались следующие нежелательные реакции:
часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
импотенция, снижение полового влечения, снижение объема эякулята
не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):
болезненность груди, увеличение груди, нарушения эякуляции, кожная сыпь
очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):
выделение из груди, узлы груди
частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
реакции повышенной чувствительности, такие как ангиоэдема (в том числе отек губ, языка, горла и лица,
затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания)*, сердцебиение, повышенная активность печеночных ферментов, боль в яичках, зуд, крапивница, депрессия, тревога, снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения лечения, нарушения эрекции, сохраняющиеся после прекращения лечения, нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения лечения, бесплодие
у мужчин и (или) снижение качества спермы
* Если у пациента появляется любой из симптомов ангиоэдемы, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Результаты лабораторных исследований
В первые месяцы лечения наблюдается быстрое снижение уровня специфического антигена предстательной железы (ПСА) в сыворотке до примерно половины значения до лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Финарид

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Финарид

Активным веществом является финастерид. Одна таблетка содержит 5 мг финастериду.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, докузат натрия,
стеарин магния, тальк, карбоксиметилцеллюлоза натрия.
Оболочка:гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана, тальк, индиготин (Е132).

Как выглядит Финарид и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Финарида синие, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8 мм.
Упаковка содержит 30 или 90 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Синоптис Фарма сп. з о.о.
ул. Краковякув 65
02-255 Варшава
Импортер
Салутас Фарма ГмбХ
Отто- фон-Герике-Алле 1
39179 Барлебен, Германия
Лек С.А.
ул. Доманевска 50 С
02-672 Варшава
Синоптис Индастриал Сп. з о.о.
ул. Рабовицка 15
62-020 Сваржендз
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Синоптис Фарма сп. з о.о.
ул. Краковякув 65
02-255 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: