DIPRIVAN 10 mg /Ml Emulsja
Ocena recepty online
Lekarz przeanalizuje Twój przypadek i zdecyduje, czy wystawienie recepty jest medycznie uzasadnione.
Porozmawiaj z lekarzem o tym leku
Omów swoje objawy i opcje leczenia podczas szybkiej konsultacji online.
Jak stosować Diprivan
Treść ulotki
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- DIPRIVAN, 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań
- Co to jest lek Diprivan i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprivan
- Jak stosować lek Diprivan
- Możliwe działania niepożądane
- Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
- Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
- Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zgłaszanie działań niepożądanych
- Jak przechowywać lek Diprivan
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
DIPRIVAN, 10 mg/ml, emulsja do wstrzykiwań
Propofolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Diprivan i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprivan
- 3. Jak stosować lek Diprivan
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Diprivan
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nie jesteś pewien, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
1. Co to jest lek Diprivan i w jakim celu się go stosuje
Lek Diprivan należy do grupy leków zwanych środkami znieczulenia ogólnego. Środki znieczulenia
ogólnego służą uśpieniu pacjenta do operacji chirurgicznych lub innych zabiegów. Stosowane są
również, aby wywołać efekt uspokojenia.
Propofol - substancja czynna leku Diprivan - jest krótko działającym środkiem stosowanym do
znieczulenia ogólnego. Po zastosowaniu propofolu wprowadzenie do znieczulenia i wybudzenie po
znieczuleniu jest zwykle szybkie.
Lek Diprivan jest stosowany w celu:
- wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 1. miesiąca życia;
- uspokojenia sztucznie wentylowanych pacjentów w wieku powyżej 16 lat leczonych w oddziale intensywnej terapii;
- uspokojenia z zachowaniem świadomości pacjentów dorosłych i dzieci w wieku powyżej
- 1. miesiąca poddawanych zabiegom diagnostycznym i chirurgicznym, stosując sam propofol lub w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Diprivan
Kiedy nie stosować leku Diprivan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na propofol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjent ma uczulenie na soję lub orzeszki ziemne,
- w celu wywołania uspokojenia podczas intensywnej terapii u pacjentów w wieku 16 lat i młodszych.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować lekarza o wszystkich niepokojących objawach, które występowały wcześniej po
zastosowaniu leku zawierającego propofol lub któregokolwiek ze składników leku Diprivan
wymienionych w punkcie 6.
Należy również poinformować lekarza o niepokojących reakcjach, które występowały po zażyciu
innych leków.
Nie zaleca się stosowania leku Diprivan u noworodków.
Przed zastosowaniem leku Diprivan należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje:
- padaczka lub napad drgawek kiedykolwiek w życiu,
- duże stężenie substancji tłuszczowych (lipidów) lub choroby związane z metabolizmem tłuszczów w organizmie,
- odwodnienie, choroby serca, układu oddechowego, nerek lub wątroby, złe samopoczucie od dłuższego czasu,
- choroba mitochondrialna.
W rzadkich przypadkach, podczas długotrwałego otrzymywania propofolu, u pacjenta może wystąpić
stan zwany zespołem popropofolowym (ang. Propofol Infusion Syndrome, PIS). Może to prowadzić
do uszkodzenia serca, mięśni, nerek, powodować inne ciężkie zaburzenia i może prowadzić do zgonu.
Lekarz będzie ściśle monitorować stan pacjenta i podejmie odpowiednie środki zapobiegawcze.
Dzieci i młodzież
Patrz powyżej „Kiedy nie stosować leku Diprivan”.
Stosowanie leku Diprivan u noworodków nie jest zalecane.
Badania na zwierzętach wskazują, że leki do znieczulenia ogólnego mogą wpływać niekorzystnie na
rozwój mózgu dziecka.
Lekarz oceni korzyść i ryzyko zastosowania tego leku.
Lek Diprivan a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, również tych, które wydawane są bez
recepty. Obejmuje to:
- leki uspokajające (takie jak pochodne benzodiazepiny), leki przeciwbólowe (takie jak fentanyl oraz opioidy) lub spożywanie alkoholu, ponieważ mogą one nasilić działanie leku Diprivan.
- ryfampicynę (antybiotyk), ponieważ może to prowadzić do zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi w związku ze znieczuleniem.
- walproinian (lek stosowany w leczeniu padaczki, choroby dwubiegunowej oraz w zapobieganiu migrenowym bólom głowy), ponieważ może być konieczne zmniejszenia dawki leku Diprivan.
- midazolam [lek stosowany w celu wywołania sedacji (głębokiego stanu uspokojenia, senności lub snu) oraz łagodzenia objawów lękowych i zmniejszenia napięcia mięśni].
Lek Diprivan z alkoholem
Nie należy spożywać alkoholu co najmniej 8 godzin przed podaniem leku Diprivan i 8 godzin po jego
podaniu.
Ciąża, karmienie piersią, wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Diprivan u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Wykazano, że niewielka ilość leku Diprivan przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią
przez 24 godziny od zastosowania leku Diprivan, a mleko zebrane w tym czasie należy wyrzucić.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po podaniu leku Diprivan, pacjent może jeszcze przez pewien czas odczuwać senność. Nie należy
prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń ani maszyn do czasu upewnienia się, że działanie leku
całkowicie ustąpiło.
Jeśli wkrótce po zastosowaniu leku Diprivan pacjent może wrócić do domu, nie powinien prowadzić
pojazdów, obsługiwać urządzeń ani maszyn.
Należy zapytać lekarza, kiedy można znowu wykonywać te czynności i kiedy można powrócić do
pracy.
Lek Diprivan zawiera sód, olej sojowy i disodu edetynian
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek zawiera olej sojowy. Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo
soję.
Lek zawiera edetynian disodu. Podczas przedłużonego stosowania leku Diprivan może być konieczne
podawanie preparatów cynku. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów ze zwiększonym ryzykiem niedoboru
cynku, np. pacjentów poparzonych, pacjentów z biegunką i (lub) uogólnionymi zakażeniami.
Zacząłeś przyjmować lek i masz pytania?
Omów swoje objawy i leczenie z lekarzem online.
3. Jak stosować lek Diprivan
Lek Diprivan jest podawany dożylnie przez lekarza anestezjologa lub lekarza w oddziale intensywnej
terapii. Do podania może być użyta igła lub plastikowa kaniula. Dodatkowo, podczas dłuższych
zabiegów chirurgicznych lub na oddziale intensywnej terapii, może być zastosowana pompa
elektryczna w celu kontroli dawkowania propofolu.
Wielkość dawki leku Diprivan zależy od wieku, masy ciała, stanu ogólnego pacjenta. Lekarz poda
odpowiednią dawkę, aby wprowadzić pacjenta w stan znieczulenia, podtrzymać efekt znieczulenia lub
osiągnąć odpowiednio głębokie znieczulenie, na podstawie odpowiedzi pacjenta na lek i obserwacji
parametrów życiowych (tętno, ciśnienie tętnicze, czynność oddechowa, itp.).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Diprivan
Lek Diprivan jest przygotowywany i podawany przez lekarza anestezjologa lub pielęgniarkę. Jest więc
mało prawdopodobne, aby doszło do przedawkowania propofolu. W razie przypadkowego podania
dawki leku większej niż zalecana przez lekarza stosuje się leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania zażycia leku Diprivan
Lek Diprivan jest przygotowywany i podawany przez lekarza anestezjologa lub pielęgniarkę.
Specyfika podawania środków stosowanych do znieczulenia ogólnego nie wymaga ich regularnego
dawkowania, np. 2 razy na dobę. Pominięcie dawki leku nie dotyczy więc leku Diprivan.
Przerwanie stosowania leku Diprivan
Nie dotyczy.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej wymieniono działania niepożądane obserwowane u pacjentów, którym podawano propofol.
Wprowadzenie do znieczulenia i jego podtrzymanie lub uspokojenie przebiega zazwyczaj łagodnie
z niewielkimi objawami pobudzenia. Najczęściej występujące działania niepożądane,
np. niedociśnienie tętnicze, są znanymi działaniami środków anestetycznych i uspokajających.
Rodzaj, nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych u pacjentów
otrzymujących lek Diprivan mogą być związane ze stanem pacjenta oraz procedurami zabiegowymi
i leczniczymi, którym pacjent był poddawany.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- ból w miejscu wstrzyknięcia
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- ból głowy podczas wybudzania
- niskie ciśnienie tętnicze krwi
- przemijający bezdech podczas wprowadzenia do znieczulenia
- wolne bicie serca
- nudności i wymioty podczas wybudzania
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
- obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły lub zakrzepica
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów)
- drgawki i drżenia
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów)
- ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, rumień i niedociśnienie tętnicze
- obrzęk płuc
- wydłużony czas do wybudzenia
- zapalenie trzustki
- zmiana zabarwienia moczu
- pobudzenie seksualne podczas wybudzania
- gorączka pooperacyjna
- martwica tkanek po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym
Lekarz anestezjolog lub lekarz w oddziale intensywnej terapii nadzorują stosowanie leku Diprivan
u pacjenta. W razie wystąpienia działań niepożądanych zostanie wdrożone właściwe postępowanie.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zwiększenie kwasowości krwi (kwasica metaboliczna), co może powodować przyspieszenie oddechu
- podwyższone stężenie potasu we krwi
- wysokie stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi
- euforia
- nadużywanie i uzależnienie od leku
- mimowolne ruchy
- arytmia serca
- niewydolność serca
- zatrzymanie pracy serca
- powiększenie wątroby
- niewydolność nerek
- rozpad komórek mięśniowych (rabdomioliza)
- zmiany w zapisie EKG
- wstrząs anafilaktyczny
- kłopoty z oddychaniem
- przedłużona, często bolesna, erekcja (priapizm)
- miejscowa bolesność po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym
- obrzmienie w miejscu podania po przypadkowym podaniu pozanaczyniowym
- zapalenie wątroby, ostra niewydolność wątroby [objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu, świąd, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha i wrażliwość wątroby na dotyk (wskazywane jako ból pod przednią częścią klatki piersiowej, po prawej stronie ciała), czasami z utratą apetytu].
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax.: +48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Diprivan
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po:
„Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.
Okres ważności po rozcieńczeniu
Po rozcieńczeniu roztwór jest trwały przez 6 godzin.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Diprivan
- Substancją czynną leku jest propofol. Jeden ml emulsji zawiera 10 mg propofolu. Każda ampułka po 20 ml zawiera 200 mg propofolu. Każda fiolka po 50 ml zawiera 500 mg propofolu. Każda ampułkostrzykawka po 50 ml zawiera 500 mg propofolu.
- Pozostałe składniki to: olej sojowy oczyszczony, oczyszczone fosfolipidy jaja kurzego, glicerol (E 422), disodu edetynian, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Diprivan i co zawiera opakowanie
Lek Diprivan to biała, jałowa, izotoniczna emulsja typu olej w wodzie.
Wielkości opakowań:
- 5 ampułek po 20 ml, z bezbarwnego szkła, w tekturowym pudełku
- 1 fiolka 50 ml, z bezbarwnego szkła, w tekturowym pudełku
- 1 ampułkostrzykawka 50 ml, z bezbarwnego szkła, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlandia
Tel: 0048 22 104 2100
Wytwórca/Importer
Corden Pharma S.P.A
Viale dell’ Industria 3
20867 Caponago
Włochy
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2024
Szczegółowe informacje o tym leku, w tym informacje przeznaczone dla fachowego personelu
medycznego,zawarte są w Charakterystyce Produktu Leczniczego dostępnej na stronie internetowej
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
www.urpl.gov.pl
- Kraj rejestracji
- Postać farmaceutycznaEmulsja, 10 mg/ml
- Kod ATCN01AX10
- Substancja czynna
- Wymaga receptyNie
- Producent
- ImporterCorden Pharma S.P.A.
- Te treści mają charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępują konsultacji lekarskiej.
- Zamienniki DiprivanPostać farmaceutyczna: Emulsja, 10 mg/mlSubstancja czynna: propofolBez receptyPostać farmaceutyczna: Emulsja, 10 mg/mlSubstancja czynna: propofolProducent: Fresenius Kabi Austria GmbHBez receptyPostać farmaceutyczna: Emulsja, 10 mg/mlSubstancja czynna: propofolBez recepty
Odpowiedniki Diprivan w innych krajach
Leki z tą samą substancją czynną dostępne w innych krajach.
Odpowiednik Diprivan w Włochy
Odpowiednik Diprivan w Hiszpania
Odpowiednik Diprivan w Ukraina
Lekarze online w sprawie Diprivan
Omów stosowanie Diprivan, bezpieczeństwo i ocenę zasadności recepty zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Uzyskaj receptę na Diprivan online
Wypełnij 2-minutowy formularz
Opisz swoje objawy, historię choroby i lek, o który prosisz.
Wybierz lekarza lub pozwól nam przydzielić
Wybierz specjalistę lub dopasujemy Cię do najbliższego dostępnego lekarza.
Lekarz analizuje Twój przypadek
Zazwyczaj w ciągu 30 minut. Może zadawać dodatkowe pytania przez czat.
Odbierz w dowolnej aptece
Recepta elektroniczna wysłana na Twój e-mail — ważna w całej Polsce.
Często zadawane pytania
Diprivan nie wymaga recepty w Polska. Możesz skonsultować się z lekarzem online, aby sprawdzić, czy ten lek może być odpowiedni w Twojej sytuacji.
Substancją czynną w Diprivan jest propofol. Informacja ta pomaga rozpoznać leki o tym samym składzie, ale pod różnymi nazwami handlowymi.
Diprivan jest produkowany przez Corden Pharma S.P.A.. Nazwy handlowe i opakowania mogą się różnić w zależności od dystrybutora.
Lekarze, tacy jak Lekarze rodzinni, Psychiatrzy, Dermatolodzy, Kardiolodzy, Endokrynolodzy, Gastroenterolodzy, Pulmonolodzy, Nefrolodzy, Reumatolodzy, Hematolodzy, Zakaźnicy, Alergolodzy, Geriatrzy, Pediatrzy, Onkolodzy, mogą ocenić, czy stosowanie Diprivan jest odpowiednie w Twoim przypadku, w zależności od sytuacji klinicznej i lokalnych przepisów. Możesz umówić konsultację online, aby omówić objawy i możliwe dalsze kroki.
Polska posiada dobrze rozwiniętą infrastrukturę ochrony zdrowia w dużych miastach, takich jak Warszawa, Kraków, Wrocław i Gdańsk. Apteki są łatwo dostępne i działają zgodnie z obowiązującymi przepisami, zapewniając dostęp do leków na receptę.
Możesz kupić Diprivan w Warszawie, Krakowie, Wrocławiu lub Gdańsku w każdej aptece, posiadając ważną receptę.
Aby uzyskać receptę, możesz skorzystać z Oladoctor:
Inne leki zawierające tę samą substancję czynną (propofol) to m.in. Plofed 1%, Propofol 1% Fresenius, Propofol 1% MCT/LCT Fresenius. Mogą one różnić się nazwą handlową lub postacią, ale zawierają ten sam składnik terapeutyczny. Przed zmianą lub rozpoczęciem nowego leku skonsultuj się z lekarzem.
