Опгтесіц

1. Що таке лікарський засіб ОПТГЕЗІК і для чого він використовується

Лікарський засіб ОПТГЕЗІК - це знеболюючий гель для очей, який застосовується під час офтальмологічних процедур.
Лікарський засіб ОПТГЕЗІК використовується для тимчасової втрати чутливості в оці перед і
під час деяких видів процедур, які проводяться лікарем.
Лікарський засіб ОПТГЕЗІК повинен почати діяти протягом 5 хвилин після застосування його лікарем.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу ОПТГЕЗІК

Коли не застосовувати лікарський засіб ОПТГЕЗІК:

• Якщо пацієнт має алергію на лідокаїн або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Осторожності та попередження

• Виключно для офтальмологічного застосування.
• Тривале застосування такого знеболюючого засобу для очей може спричинити закляття рогівки.
• ОПТГЕЗІК, 20 мг/г, гель для очей у однодозовому контейнері призначений для одноразового застосування і повинен бути викинутий негайно після використання. Перед початком застосування лікарського засобу ОПТГЕЗІК необхідно обговорити це з лікарем.

Лікарський засіб ОПТГЕЗІК та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або
останнє, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Негайно після застосування лікарського засобу ОПТГЕЗІК може виникнути нечітке бачення протягом певного
часу. До тих пір, поки цей симптом не зникне, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб ОПТГЕЗІК

Лікар нанесе лікарський засіб ОПТГЕЗІК на око (очі) пацієнта перед офтальмологічною процедурою.
Дозування
Лікар повинен покрити поверхню ока (очей) і придатків гелем за 5 хвилин до процедури.
Рекомендована доза становить 1 грам, розподілений на поверхню ока. Така доза зазвичай достатня для
отримання первинного знеболювання. У залежності від розміру ока або тривалості процедури може
бути використана додаткова кількість.
1 грам відповідає приблизно одній третині тюбика.
Лікар не повинен застосовувати більше однієї тюбика на одне око або на одну процедуру.
Гель можна наносити повторно для підтримання ефекту знеболювання.
Спосіб застосування

• 1. Необхідно зняти паперову обгортку, потім вийняти тюбик і наконечник зі стерильної упаковки. Необхідно перевірити їх цілісність.

• 2. Необхідно змонтувати обидві частини, накрутив наконечник на різьбу тюбика, а потім перекрутив у напрямку за годинниковою стрілкою, щоб пробити алюмінієву мембрану.

• 3. Тримаючи тюбик вниз, необхідно легенько натиснути на його бік, щоб звільнити гель і покрити поверхню ока і придатків.
• 4. Гель повинен залишитися на місці протягом 3 до 5 хвилин, перш ніж буде промитий. Не слід торкатися ока чи повіки кінчиком наконечника.
• 5. Після застосування необхідно викинути тюбик і упаковку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Наступні побічні ефекти були описані як такі, що виникають з невідомою частотою:

• закладення spojówek
• зміни епітелію рогівки
• чуття печіння в оці
• пунктикове запалення рогівки
• набухання рогівки
• головний біль

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
у цій брошурі, повідомте про це лікаря.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб ОПТГЕЗІК

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбиці і пачці після "Дати
придатності". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Продукт призначений для одноразового використання і повинен бути викинутий негайно після застосування.
Не слід викидати лікарські засоби до каналізаційних вод або побутових відходів. Спитайте у свого фармацевта, яким чином слід викидати лікарські засоби, які вам більше не потрібні. Підjęтие відповідних заходів допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб ОПТГЕЗІК

• Активною речовиною є лідокаїн: 1 грам гелю містить 20 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного).
• Інші компоненти: гіпромелоза тип 2910, гідроксид натрію (Е524) (для встановлення pH), соляна кислота (Е507) (для встановлення pH) і вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб ОПТГЕЗІК і що містить упаковка

ОПТГЕЗІК - це прозорий, безбарвний гель, який поставляється в тюбиці по 3,5 г у паперовій пачці.
Упаковка містить 1, 20 або 100 тюбиків.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Laboratoires Doliage Developpement (LDD)
93, rue Jean Jaurès
92800 Puteaux
Франція
Тел: + 33 (0)1 42 91 39 19

Виробник

RECIPHARM KARLSKOGA AB
Bjökbornsvägen 5 – Box 140
691 33 Karlskoga
Швеція

Дата останньої актуалізації брошури: