АЛЦАІНЕ 5 mg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. Листок для пацієнта: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
3. Alcaine, 5 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листка
4. Що таке препарат Alcaine і для чого його застосовують
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Alcaine
   1. Коли не застосовувати препарат Alcaine
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Alcaine та інші препарати
   4. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Препарат Alcaine містить бензалконій хлорид
6. Як застосовувати препарат Alcaine
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Alcaine
   2. Пропуск застосування препарату Alcaine
7. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати препарат Alcaine
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Alcaine
   2. Як виглядає препарат Alcaine та що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Дата затвердження листка: 30.07.2024

Листок для пацієнта: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Alcaine, 5 мг/мл, офтальмологічні краплі, розчин

Проксиметакаїн гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Alcaine і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Alcaine
• 3. Як застосовувати препарат Alcaine
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Alcaine
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Alcaine і для чого його застосовують

Препарат Alcaine містить активну речовину проксиметакаїн гідрохлорид, який діє місцево знімаюче.
Препарат Alcaine застосовують для поверхневого знеболювання перед офтальмологічними процедурами, які вимагають швидкого і короткочасного знеболювання, такими як: підготовка до видалення катаракти, видалення швів з рогівки, вимірювання тонометричного тиску ока, гоніоскопічне дослідження, видалення чужорідних тіл, забір зі склери для діагностичних цілей та інші процедури, якщо необхідно поверхневе знеболювання.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Alcaine

Коли не застосовувати препарат Alcaine

• якщо пацієнт має алергію на проксиметакаїн гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• без нагляду лікаря,
• тривало, оскільки це може спричинити пошкодження рогівки, втрату зору та подовження часу загоєння,
• під час носіння контактних лінз, оскільки препарат Alcaine містить бензалконій хлорид.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Alcaine необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Препарат Alcaine призначено для місцевого введення до ока виключно лікарем. Не слід його вводити.
• Препарат слід застосовувати виключно для закапування ока (очей).
• Багаторазове застосування або зловживання цим препаратом може призвести до інфекцій і пошкодження рогівки.
• Через знеболювальну дію очі втрачають чутливість, у зв'язку з чим необхідно дотримуватися обережності, щоб уникнути випадкового пошкодження очей. Не слід торкатися чи терти око і вжити заходи обережності, щоб захистити їх від щоденних забруднень (таких як пил, бруд тощо).
• Багаторазове застосування цього препарату може призвести до скорочення знеболювальної дії.
• Проксиметакаїн гідрохлорид може спричинити контактну алергічну дерматит.
• Необхідно уникати контакту препарату Alcaine зі шкірою.
• У разі застосування інших препаратів також необхідно ознайомитися з пунктом Препарат Alcaine та інші препарати.
• Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів:
• з епілепсією, захворюваннями серця, гіпертиреозом або порушеннями дихання,
• з міастенією, оскільки вони особливо чутливі до дії місцевих знеболювальних засобів,
• з низькою активністю ферменту ацетилхолінестерази в крові та у пацієнтів, які лікуються інгібіторами холінестерази, оскільки існує підвищене ризик системних побічних ефектів після місцевого застосування місцевих знеболювальних засобів з групи естерів. Пацієнти повинні уникати торкання або тертя ока до тих пір, поки знеболювальний ефект не припиниться.

У разі появи або посилення симптомів гіперчутливості або подразнення необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Alcaine та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Alcaine під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після застосування препарату Alcaine може з'явитися тимчасова нечіткість зору. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки цей симптом не зникне.

Препарат Alcaine містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,0035 мг бензалконію хлориду в кожній краплі, що відповідає 0,1 мг/мл.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзи перед закапуванням і чекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може спричинити подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою шаром на передній частині ока). У разі появи нестандартних відчуттів в області ока, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Alcaine

Препарат Alcaine призначено виключно для застосування лікарем.
Рекомендована доза
Підготовка пацієнта до простого дослідження, наприклад, до тонометричного дослідження або інших короткочасних процедур, зазвичай передбачає закапування однієї-двох крапель безпосередньо перед процедурою.
Перед малими хірургічними процедурами, такими як видалення чужорідного тіла або швів, необхідно закапувати одну-дві краплі, кожні п'ять-десять хвилин - один раз до трьох разів.
Для досягнення тривалого знеболювання, наприклад, під час видалення катаракти, необхідно закапувати одну-дві краплі препарату в око (очі), кожні п'ять-десять хвилин, три-п'ять разів.
Необхідно пам'ятати, що знеболювальна дія з'являється протягом 30 секунд і може тривати до 15 хвилин.
Спосіб застосування
Препарат Alcaine слід закапувати виключно в око (очі).
Відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузований, його необхідно викинути перед застосуванням препарату.
Для запобігання інфекції кінчика закапувальної трубки або розчину необхідно дотримуватися обережності та не торкатися кінчиком закапувальної трубки повік чи навколишніх тканин. Бутіль необхідно зберігати щільно закритою, коли вона не використовується.
Впитування препарату в загальне кровообіг можна зменшити, застосовуючи після введення крапель в око наступні методи:

• закрити повіки на 2 хвилини;
• стиснути пальцем носово-слізний канал на 2 хвилини.

Не слід використовувати розчин, який є мутним або змінив кольор.
Увага: Оскільки після застосування препарату тимчасово не з'являється мигательний рефлекс, рекомендується виконати пов'язку ока після виконання процедури.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей,необхідно дотримуватися принаймні 5-хвилинної перерви між введеннями наступних препаратів. Мазі для очей слід застосовувати в кінці.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Alcaine

У разі застосування більшої дози, ніж рекомендована, препарат Alcaine слід промити з ока теплою водою.
У разі передозування або випадкового проковтування необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або центру з контролю над отруєннями, оскільки можуть з'явитися серйозні реакції з боку нервової чи дихальної системи.

Пропуск застосування препарату Alcaine

Не слід подвоювати дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони з'являються.
У зв'язку з застосуванням препарату Alcaine спостерігалися наступні побічні ефекти, частота яких не може бути визначена на основі наявних даних:

• Побічні ефекти, пов'язані з оком: пошкодження рогівки, зміна кольору поверхні ока, набряк поверхні ока, запалення поверхні ока, нечіткість зору, світлобоязнь, розширення зіниці, біль в оці, подразнення ока, набряк ока, відчуття дискомфорту в оці, червоність ока, підвищене сльозотеча.
• Загальні побічні ефекти: алергія (гіперчутливість), оmdlіння, головокружіння. Можуть з'явитися тимчасові симптоми, такі як відчуття колючення, печіння або червоність склери. У рідких випадках може з'явитися алергічна реакція типу раннього з боку рогівки (при якій спостерігається гостре, розлите запалення епітелію рогівки з утворенням

волокон та (або) відокремлення великих ділянок некрозу епітелію, розлите набряк підсклеральної оболонки, запалення межової пластинки задньої та запалення райдужної оболонки).
У дуже рідких випадках після застосування препарату місцево в око може з'явитися системне токсичне діяння, яке проявляється збудженням центральної нервової системи, після чого відбувається гальмування її діяльності.
Крім того, неконтрольоване застосування або зловживання препаратом Alcaine може призвести до тривалих порушень рогівки та (або) пошкодження ока.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Alcaine

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Захистити від світла.
Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
Строк зберігання після першого відкриття бутілі: 4 тижні.
Після кожного застосування бутіль необхідно щільно закрити.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Термін дії препарату вказано останнім днем місяця.
Не слід застосовувати розчин, який є мутним або змінив кольор.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Alcaine

• Активною речовиною препарату є проксиметакаїн гідрохлорид. 1 мл розчину містить 5 мг проксиметакаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - гліцерол, соляна кислота та (або) гідроксид натрію, бензалконій хлорид, очищена вода.

Як виглядає препарат Alcaine та що містить упаковка

Препарат випускається у вигляді стерильного, ізотонічного водного розчину.
Біла, непрозориста бутіль (DROP-TAINER) з поліетилену низької густини (LDPE), з закапувальником і білою поліпропіленовою кришкою, містить 15 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Володимира Винниченка, 14
03038, м. Київ

Виробник:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
Rijksweg 14
2870 Puurs
Бельгія
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгія

Паралельний імпортер:

ТОВ "ІнФарм"
вул. Стрімка, 4-Б
02095, м. Київ

Перепаковано в:

ТОВ "ІнФарм Сервіс"
вул. Червоноткацька, 23
02095, м. Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:153/23

Дата затвердження листка: 30.07.2024

[Інформація про захищену торгову марку]