Нурофен дла дзіеці Йуніор

1. Що таке препарат Нурофен для дітей Джуніор і для чого він застосовується

Активною речовиною (відповідальною за дію препарату) є ібупрофен, препарат проти болю, що належить до
ністероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат Нурофен для дітей Джуніор застосовується у дітей у віці від 7 до 12 років, з масою тіла від 20 до 40
кг, для полегшення легкого до помірного болю, такого як біль у горлі, біль у зубі, біль у вусі, головний біль, незначні болі та травми, а також симптоми застуди та грипу. Препарат Нурофен для дітей Джуніор також знижує температуру.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або дитина почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор

Не слід давати цей препарат дитині:

• якщо воно алергічне на ібупрофен або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо раніше спостерігалася реакція надчутливості (наприклад, астма, катар, висипка, набряк обличчя, язика, губ або горла) після прийому саліцилової кислоти або інших ністероїдних протизапальних препаратів (НПЗП),
• якщо воно алергічне на арахіс або сою, оскільки препарат містить соєву лецитин,
• якщо зараз спостерігається або раніше спостерігалося виразка шлунка або дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі),
• якщо раніше спостерігалася кровотеча або перфорація травного тракту, пов'язана з попереднім застосуванням препаратів групи НПЗП,
• якщо спостерігається важка ниркова, печінкова або серцева недостатність,
• якщо спостерігається кровотеча в мозку (кровотеча з мозкових судин) або інша активна кровотеча,
• якщо спостерігаються порушення кровотворення невідомої етіології,
• якщо дитина дегідратована (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).

Не слід застосовувати препарат у останніх 3 місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо у дитини спостерігається інфекція - див. нижче, пункт „Інфекції”.
• якщо дитина має астму або алергічні захворювання, оскільки може спостерігатися задишка;
• якщо дитина має кATAR, полipi носа або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує підвищене ризик спостерігання алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть спостерігатися у вигляді астматичних нападів (так звана астма анальгетиків), набряку Квінке або кропив'янки;
• якщо дитина має або мала захворювання кишечника;
• якщо дитина має порушення ниркової функції;
• якщо дитина має порушення печінкової функції. Під час тривалого застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор необхідно регулярно контролювати функціональні параметри печінки та нирок, а також морфологію крові;необхідно бути обережним, якщо дитина приймає інші препарати, які можуть збільшувати ризик ураження травного тракту, такі як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресивні препарати) або антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). якщо дитина приймає інші препарати групи НПЗП (в тому числі інгібітори COX-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки необхідно уникати такого поєднання; якщо дитина має СЛЕ (системний червоний вовчак, захворювання імунної системи, що впливає на сполучну тканину, викликає біль у суглобах, зміни шкіри та порушення інших органів) або змішане захворювання сполучної тканини;
• якщо у дитини спостерігаються певні спадкові порушення кровотворення (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
• якщо дитина має порушення кровотворення;
• якщо дитина має хронічне запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки;
• якщо дитина дегідратована, через ризик порушення ниркової функції у дегідратованих дітей;
• якщо дитина щойно перенесла важку операцію;
• якщо дитина має вітряну віспу, оскільки необхідно уникати застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор під час інфекції.

Інфекції
Препарат Нурофен для дітей Джуніор може маскувати симптоми інфекції, такі як температура та біль. У зв'язку з цим препарат Нурофен для дітей Джуніор може затримувати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього збільшувати ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою.
Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря.
Побічні реакції шкіри
При застосуванні ібупрофену спостерігалися важкі побічні реакції шкіри, такі як лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра універсальна осутка кропив'янка (AGEP). Якщо у пацієнта спостерігається будь-який з цих важких побічних реакцій шкіри, описаних у пункті 4, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор і звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація травного тракту, які можуть бути смертельними, описувалися після застосування всіх НПЗП, в будь-який момент лікування, з або без попередніх симптомів або важких подій, пов'язаних з травним трактом, в анамнезі або без. У разі спостереження кровотечі з травного тракту або виразки лікування слід негайно припинити. Ризик кровотечі, виразки або перфорації травного тракту збільшується при збільшенні доз НПЗП, у пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо якщо вона була ускладнена кровотечею або перфорацією (див. пункт 2 „Коли не застосовувати препарат Нурофен для дітей Джуніор”) та у осіб похилого віку. У цих пацієнтів лікування слід розпочинати з найменшої доступної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, які потребують одночасного застосування ацетилсаліцилової кислоти в малій дозі або інших препаратів, які можуть збільшувати ризик ураження травного тракту, лікар повинен розглянути одночасне застосування з препаратами, які мають захисну дію на слизову оболонку шлунка (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Хронічне застосування (деяких) препаратів проти болю може привести до тривалих важких порушень ниркової функції з ризиком ниркової недостатності (нефропатія анальгетиків).
Протизапальні та препарати проти болю, такі як ібупрофен, можуть незначно збільшувати ризик інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні в великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор слід порозмовити з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудній клітці) або якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію коронарного шунтування, захворювання периферичних артерій (слабе кровообіг у ногах та ступнях через звуження або блокування артерій) або будь-який вид інсульту (в тому числі „міні-інсульт” або транзиторна ішемічна атака „ТІА”).
• якщо у пацієнта спостерігається високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, в родинному анамнезі спостерігаються захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми алергічної реакції на цей препарат, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (набряк Квінке), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помічає будь-який з цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор і звернутися до лікаря або служби швидкої допомоги.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку мають підвищений ризик спостереження побічних дій під час застосування НПЗП, особливо тих, які пов'язані з шлунком та кишечником. Більше інформації див. пункт 4 „Можливі побічні дії\".
Пацієнти, у яких раніше спостерігалося токсичне ураження травного тракту, особливо особи похилого віку, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми в області живота (особливо кровотечу з травного тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Тривале застосування будь-якого типу препарату проти болю при лікуванні головного болю може посилити симптоми. Якщо така ситуація спостерігається або пацієнт підозрює це, слід припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Головний біль, пов'язаний з надмірним застосуванням препаратів проти болю, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування препаратів проти болю.

Інші препарати та Нурофен для дітей Джуніор

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає дитина, а також про препарати, які вона може приймати.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор може впливати на дію деяких препаратів або інші препарати можуть впливати на дію препарату Нурофен для дітей Джуніор, наприклад:

• препарати, що розріджують кров (розріджують кров або запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• препарати, що знижують високий тиск, (інгібітори АПФ, наприклад, каптопріл, бета-адреноблокатори, наприклад, атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан)

Деякі інші препарати також можуть впливати на лікування препаратом Нурофен для дітей Джуніор або підлягати такому впливу. Необхідно завжди консультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Нурофен для дітей Джуніор одночасно з іншими препаратами, особливо якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів:

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів, який препарат приймає дитина, слід показати цей препарат лікарю або фармацевту.

Нурофен для дітей Джуніор та вживання алкоголю

Не слід вживати алкоголь під час застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор. Деякі побічні дії, такі як вплив на травний тракт або центральну нервову систему, можуть бути більш ймовірними, якщо алкоголь вживаєтья під час застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати цей препарат протягом останніх 3 місяців вагітності. Застосування може спричинити порушення ниркової та серцевої функції у ненародженого дитини. Воно також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та затримати або подовжити пологи. Слід уникати застосування цього препарату під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не призначить інше. Прийом ібупрофену протягом періоду, довшого ніж кілька днів, після початку 20-го тижня вагітності може викликати порушення ниркової функції у ненародженого дитини та привести до зниження рівня плідної води, що оточує дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. У разі необхідності лікування тривалістю понад кілька днів лікар може призначити додаткові контрольні дослідження.
Годування грудьми
Тільки незначні кількості ібупрофену та продуктів його розпаду проникають до молока матері. Препарат Нурофен для дітей Джуніор може бути застосований під час годування грудьми, якщо він приймається у рекомендованих дозах та протягом можливо найкоротшого часу.
Фертильність
Препарат Нурофен для дітей Джуніор належить до групи препаратів (НПЗП), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Ця дія є оборотною після припинення застосування препарату.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Під час короткочасного застосування препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор містить соєву лецитин. Якщо пацієнт алергічний на арахіс або сою, не слід застосовувати цей препарат.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор містить глюкозу та сахарозу. Якщо лікар встановив, що дитина має нетолерантність до деяких цукрів, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем. Препарат може мати шкідливий вплив на зуби.
Препарат Нурофен для дітей Джуніормістить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається „безнатрієвим”.

3. Як застосовувати препарат Нурофен для дітей Джуніор

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано у листківці для пацієнта або за вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор призначений для перорального застосування.
Капсули слід жувати та ковтати. Не потрібно запивати водою.
Препарат призначений лише для короткочасного застосування.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми (такі як температура та біль) зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2). Не слід давати препарат Нурофен для дітей Джуніор дітям у віці до 7 років або дітям з масою тіла менше 20 кг.

Рекомендована доза:

У дітей ібупрофен дозується залежно від маси тіла, зазвичай 5-10 мг/кг маси тіла в одній дозі, до максимальної добової дози 20-30 мг/кг маси тіла.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Нурофен для дітей Джуніор

Якщо пацієнт застосував вищу за рекомендовану дозу препарату Нурофен для дітей Джуніор або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вирішити в такому випадку.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту (можуть бути сліди крові), кров у стулі (кровотеча з травного тракту), біль у животі або рідше діарею. Крім того, після прийому великої дози спостерігалося дзвін у вухах, головний біль, кровотеча з травного тракту, сплутаність, окулопатія, збудження, дезорієнтація, кома, метаболічна кислота, подовження часу протромбіну (підвищення МНВ), гостра ниркова недостатність, ушкодження печінки, загострення астми у астматиків, сонливість, біль у грудній клітці, тахікардія, втата свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію у крові, відчуття холоду та проблеми з диханням .

Пропуск застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор

Не слід застосовувати подвійну дозудля компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча вони не спостерігаються у кожного. Побічні дії можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Хоча побічні дії не дуже часті, у дитини можуть спостерігатися відомі побічні дії, типові для НПЗП. У такому випадку або у разі сумнівів слід припинити застосування препарату дитині та якнайшвидше проконсультуватися з лікарем. У осіб похилого віку, які застосовують цей препарат, спостерігається підвищений ризик порушень, пов'язаних з побічними діями.

Необхідно ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у дитини спостерігаються наступні симптоми:

• симптоми кровотечі з травного тракту, такі як сильний біль у животі, смолистий стул, блювота з кров'ю або темними частинками, що нагадують кавові ґрунти.
• симптоми дуже рідкої, але важкої алергічної реакції, такі як загострення симптомів астми, невияснені свистячі дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, швидка серцева діяльність, зниження тиску, що призводить до шоку. Така реакція може спостерігатися навіть під час першого прийому препарату. У разі спостереження таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря
• червоні, не висячі, подібні до тарілки або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці важкі висипки можуть передувати температурі та симптомам, подібним до грипу (лущення шкіри, багатоклітинний ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) [Дуже рідко - можуть спостерігатися з частотою до 1 на 10 000 осіб]
• розлегла висипка, висока температура тіла, збільшені лімфатичні вузли та збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома; не можна оцінити частоту на основі наявних даних].
• червона, лущива, розлегла висипка з вузликами під шкірою та пухирями, локалізована в основному в складках шкіри, на тулубі та кінцівках, з супутньою температурою. Симптоми з'являються зазвичай на початку лікування (гостра універсальна осутка кропив'янка) [Частота невідома - не можна оцінити на основі наявних даних]. Якщо у дитини спостерігається або погіршується будь-який з цих симптомів або спостерігаються будь-які інші симптоми, не перелічені у цій листківці, слід повідомити лікаря. Часто(могуть спостерігатися у 1 з 10 осіб):
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як загальна слабкість, біль у животі, нудота, нездужання, діарея, блювота, метеоризм (гази), запор, незначна кровотеча з шлунка та (або) кишківника, яка в рідких випадках може спричиняти анемію.

Незbyt часто(могуть спостерігатися у 1 з 100 осіб):

• виразка травного тракту, перфорація або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з виразками, загострення існуючої хвороби кишківника (виразкове запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка.
• головний біль, головокружіння, безсоння, збудження, дратівливість або втома.
• розлади зору.
• різні висипки шкіри.
• алергічні реакції з кропив'янкою та свербежем.

Рідко(могуть спостерігатися у 1 з 1000 осіб):

• шум у вухах (дзвін у вухах).
• збільшення рівня сечовини у крові, біль у боці та (або) животі, кров у сечі та температура можуть бути симптомами ушкодження нирок (некроз папіляр).
• збільшення рівня сечової кислоти у крові.
• зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідко(могуть спостерігатися з частотою до 1 на 10 000 осіб):

• запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення подібних до діафрагми звужень кишківника.
• серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук.
• відділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим тиском або порушенням ниркової функції), набряки та замутнення сечі (синдром ниркової недостатності), запальне захворювання нирок (інтерстіційний нефрит), яке може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо спостерігається один з вище перелічених симптомів, або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор та негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші симптоми ушкодження або ниркової недостатності.
• психотичні реакції та депресія.
• високий тиск, запалення судин.
• тахікардія.
• порушення печінкової функції, ушкодження печінки (першими симптомами можуть бути зміни кольору шкіри), особливо під час тривалого лікування, ниркова недостатність, гостре запалення печінки.
• порушення кровотворення - першими симптомами є: температура, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, подібні до грипу, сильна втома, кровотечі з носа та шкіри, нез'ясоване синякання. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не слід лікувати себе самостійно за допомогою препаратів проти болю або препаратів, що знижують температуру (протигрипозних препаратів).
• важкі інфекції шкіри та ускладнення м'яких тканин під час інфекції вітряної віспи.
• опіки шкіри, подібні до токсичного епідермального некролізу.

Частота невідома(не можна оцінити частоту на основі наявних даних):

• біль у грудній клітці, який може бути симптомом потенційно важкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, спазм бронхів, задишку.
• шкіра стає чутливою до світла.

Препарати, такі як Нурофен, можуть незначно збільшувати ризик інфаркту міокарда (заводу серцевого м'яза) або інсульту.

Зголошення побічних дій

Якщо спостерігаються будь-які симптоми, включаючи будь-які інші симптоми, не перелічені у цій листківці, слід повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038,
телефон: (044) 279-65-42, факс: (044) 279-65-41,
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні дії також можна zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошення побічних дій допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

Як зберігати препарат Нурофен для дітей Джуніор

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нурофен для дітей Джуніор

• Активною речовиною препарату є ібупрофен. Одна жувальна капсула містить 100 мг ібупрофену.
• Інші складники препарату: желатина, очищена вода, рідка глюкоза, сахароза, фумарова кислота (Е297), сукралоза, цитринова кислота (Е330), ацесульфам К (Е950), версеніян дисодій, гліцерол, апельсиновий аромат, червоний оксид заліза (Е172), жовтий оксид заліза (Е172), діоксид титану (Е171), пропіленгліколь та ГПМЦ 2910/гіпромелоза 3сП.

Допоміжні речовини для обробки: тригліцериди середньої ланцюгової структури, соєва лецитина та стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Нурофен для дітей Джуніор та що містить упаковка

Препарат Нурофен для дітей Джуніор має форму апельсинової, квадратної, еластичної, жувальної капсули з написом „Н100“ білими чернилами.
Препарат Нурофен для дітей Джуніор випускається в блистерах PVC/PE/PVdC/Ал.
Упаковки містять 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 або 32 капсули.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Рекітт Бенкізер (Польща) С.А.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двір Мазовецький
Польща

Імпортер

РБ НЛ Брендс Б.В.
ВТС Шіпгол Аеропорт,
Шіпгол Бульвар 207,
1118 БХ Шіпгол,
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження листківки: 04/2025