Лапресс

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Lapress Коли не застосовувати препарат Lapress

• якщо пацієнт має алергію на лерканідипін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта виявлено деякі захворювання серця:
• звуження шляху відтоку крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці через нестачу крові в серці)
• в течение місяця після інфаркту міокарда
• якщо у пацієнта виявлено тяжкі порушення функції печінки
• якщо у пацієнта виявлено тяжкі порушення функції нирок або пацієнт проходить діаліз
• якщо пацієнт приймає препарати, що гальмують метаболізм печінки, такі як:
• протигрибкові препарати (такі як кетоконазол, ітраконазол)
• антібіотики макроліди (такі як еритроміцин, тROLEANDоміцин чи кларитроміцин)
• противірусні препарати (такі як ритонавір)
• якщо пацієнт одночасно приймає препарат з циклоспорином (застосовується після трансплантації, щоб запобігти відторгненню органу)
• з грейпфрутом або соком грейпфрута.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Lapress необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо у пацієнта виявлено захворювання серця
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки або нирок

Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності або годування грудьми (див. пункт
«Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності та ефективності препарату Lapress у дітей віком до 18 років.
Цей препарат не рекомендується для лікування дітей та підлітків віком менше 18 років.

Препарат Lapress та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прийом препарату Lapress з деякими іншими препаратами (див. нижче), може змінювати дію цих
препаратів або препарату Lapress, а деякі побічні ефекти можуть виникати частіше.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• фенитоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати від алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, що застосовуються для лікування прискореного серцебиття)
• мідазолам (препарат, що полегшує засинання)
• дігоксин (препарат, що застосовується для лікування захворювань серця)
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарат, що застосовується для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень ритму серця)
• циметидин у дозі більше 800 мг (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби, диспепсії або нудоти)
• сімвастатин (препарат, що знижує рівень холестерину в крові)
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску.

Препарат Lapress з їжею, питтям та алкоголем

• Жирна їжа значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію препарату Lapress. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Lapress.
• Препарат Lapress не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфрута (вони можуть посилювати гіпотензивну дію). Див. пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Lapress».

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не рекомендується застосування препарату Lapress під час вагітності та не слід його застосовувати під час годування грудьми. Відсутні дані про застосування лерканідипіну у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо вона не застосовує жодних методів контрацепції, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, слабкість або сонливість під час застосування цього препарату, не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Lapress містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як застосовувати препарат Lapress

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 таблетка препарату Lapress 10 мг один раз на добу. Таблетку слід приймати
щоденно о цій самій порі, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданням.

У разі потреби лікар може вирішити збільшити дозу препарату Lapress до 1 таблетки 20 мг один раз на добу (див. пункт 2 «Препарат Lapress з їжею, питтям та алкоголем»).

Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати препарат Lapress у дітей та підлітків віком менше 18 років.

Пацієнти похилого віку

Не існує потреби у коригуванні добової дози. Однак слід проявляти особливу обережність на початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Слід проявляти особливу обережність під час початку лікування цими пацієнтами та слід проявляти обережність під час збільшення добової дози до 20 мг.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Lapress

Не слід застосовувати дозу більшої ніж призначена. У разі прийому більшої дози необхідно негайно сконтактувати з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату. Прийом надто великої дози може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та нерегулярну або прискорену діяльність серця.

Пропуск застосування препарату Lapress

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Lercan, слід пропустити не прийняту дозу та прийняти наступну
дозу наступного дня згідно з встановленим графіком.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Lapress

У разі перервання застосування препарату Lapress може знову виникнути підвищення артеріального тиску. Перед перерванням лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути після застосування препарату.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно сконтактувати з лікарем:

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
Стенокардія (наприклад, біль у грудній клітці через нестачу крові в серці), алергічні реакції (з
такими симптомами, як: свербіж, висип, кропив'янка), обморок.
Пацієнти з попередньо існуючою стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або інтенсивності цих нападів під час застосування препаратів групи, до якої належить Lapress. Можна
спостерігати окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
Головний біль, швидка діяльність серця, відчуття швидкої або нерівної діяльності серця (серцебиття),
наглий червоний колір обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряк району гомілок.
Недостатньо часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
Головокружіння, зниження артеріального тиску, загіпотиреоз, нудота, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, часте сечовипускання, слабкість, втома.
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
Сонливість, блювота, діарея, кропив'янка, частіше ніж зазвичай сечовипускання, біль у грудній клітці.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Набряк ясен, порушення функції печінки (виявлені під час аналізу крові), зміна прозорості рідини (під час діалізу з використанням катетера, розміщеного в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Щаслива, 4, 03056 Київ, тел.: +380 44 275 57 41, факс: +380 44 275 57 41, електронна адреса: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lapress

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або картонній коробці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Lapress

Активною речовиною є лерканідипіні гідрохлорид.
Одна таблетка 10 мг з покриттям містить 10 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг
лерканідипіну.
Одна таблетка 20 мг з покриттям містить 20 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг
лерканідипіну.
Інші компоненти: Rdень таблетки: магнію стеарин, повідон К30, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (PH-101).
Покриття:
Таблетки 10 мг:Opadry II Yellow 85F32553: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).
Таблетки 20 мг:Opadry II Pink 85F34564: макрогол 3350, полівініловий спирт, тальк, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Lapress і що містить пакування

Lapress, 10 мг, таблетки з покриттям: це жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром 6,5 мм, з лінією поділу на одній стороні та позначенням «L» на другій стороні.
Lapress, 20 мг, таблетки з покриттям: це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром 8,5 мм, з лінією поділу на одній стороні та позначенням «L» на другій стороні.
Лінія поділу служить лише для полегшення перелому з метою полегшення ковтання, а не для поділу
на рівні дози.
Таблетки з покриттям поставляються в непрозорих блистерах з плівки PVC/PVDC/Алюмінію в
картонній коробці.
Величини пакувань:
Блистери (PVC/PVDC/Алюміній) містять 28 або 56 таблеток.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

S-LAB ТОВ
вул. Кельчевська, 2
55-095 Міркув

Виробник

Balkanpharma Dupnitsa AD,
3 Самоковсько Шосе Ст.
2600 Дупниця
Болгарія

Цей лікарський засіб допущено до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Данія

Lerkator

Дата останньої актуалізації улотки: