Естазолам Полфармекс

1. Що таке препарат Естазолам Полфармекс і для чого він застосовується

Естазолам належить до групи бензодіазепінів; має снодійний ефект, полегшує засипання, трохи знижує м'язовий тонус, має слабкий протисудомний ефект.
Естазолам здебільшого впливає на скорочення періоду засипання, слабше на тривалість сну.
Після перорального застосування швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Естазолам метаболізується
в печінці та виводиться з сечею.
Естазолам Полфармекс показаний для застосування:

• для короткочасного лікування порушень сну (тривожності з засипанням, часті нічні пробудження, раннє ранкове пробудження).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Естазолам Полфармекс

Коли не застосовувати препарат Естазолам Полфармекс:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші бензодіазепіни або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має міастенію;
• якщо пацієнт має важку дихальну недостатність;
• якщо пацієнт має важку печінкову недостатність;
• якщо пацієнт має апное сну;
• якщо пацієнт має закритий кут;
• під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Естазолам Полфармекс зверніться до лікаря або фармацевта.
Стани напруження та тривоги, пов'язані з проблемами повсякденного життя, не є показанням для застосування
естазоламу.
Пацієнти, які тривало або у великих дозах застосовують препарат, повинні перебувати під постійним медичним наглядом. Тривале застосування препарату призводить до поступового зниження його дії внаслідок
розвитку толерантності.
Утримання або погіршення безсоння після 7-10-денного періоду застосування препарату може свідчити про
інше підґрунтя порушень та бути показанням для верифікації діагнозу.
Тривале застосування естазоламу може призвести до фізичної чи психічної залежності. Ризик залежності збільшується
із збільшенням дози та тривалістю застосування препарату, а також у пацієнтів, які зловживають алкоголем та наркотиками. Раптове припинення препарату після тривалого періоду застосування великих доз може призвести до
виступу симптомів абстиненції, яких є безсоння, головні болі, м'язові болі, підвищена тривога та напруження, психомоторне збудження, стани сплутаності та дратівливості.
У важких випадках можуть виникнути: деперсоналізація (сприйняття зміни особистості); дереалізація
(зміни сприйняття реальності); гіперакузія; оніміння та поколювання кінцівок; гіперчутливість до
світла, шуму та дотику; галюцинації або конвульсії. Наслідування симптомів абстиненції залежить
від часу застосування та дози препарату. У пацієнтів, які застосовують великі дози препарату або застосовують його триваліше ніж 4 тижні, препарат повинен бути припинений під медичним наглядом із поступовим зниженням доз.

Інші препарати та Естазолам Полфармекс

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше,
а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Алкоголь посилює снодійний ефект естазоламу та збільшує ризик виникнення парадоксальних реакцій
(психомоторне збудження, агресивність, дратівливість).
Естазолам посилює дію препаратів, які діють гальмівно на центральну нервову систему (загальні анестетики, нейролептики, антигістамінні препарати з седативним ефектом, а також снодійні, анксіолітичні, антидепресивні, антиконвульсивні препарати),
збільшує ейфоризуючу дію опіоїдних анальгетиків, збільшуючи ризик психічної залежності.
Препарати, які гальмують систему цитохрому Р450 (наприклад, циметидин, еритроміцин), можуть посилити дію похідних бензодіазепінів. Оральні контрацептиви прискорюють метаболізм естазоламу;
одночасно застосування цих препаратів може послабити дію естазоламу. Куріння тютюну послаблює дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Естазолам Полфармекс протипоказаний під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час застосування препарату не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Естазолам Полфармекс містить допоміжні речовини - лактозу моногідрат та натрій

Препарат містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів,
пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Естазолам Полфармекс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату слід вибирати індивідуально залежно від віку та реакції пацієнта на препарат.
При лікуванні порушень сну: рекомендована початкова доза 1-2 мг (півтаблетки - 1 таблетка) за 30 хвилин до сну.
Пацієнти похилого віку ( старше 65 років): дозу препарату слід зменшити вдвічі.
Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатністю: рекомендовано зменшити дозу препарату.
Лікування слід починати з мінімальної рекомендованої дози. Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Естазолам Полфармекс

Кожне передозування потребує медичної інтервенції.
Симптоми передозування естазоламу: сонливість; стани сплутаності (дезорієнтація); порушення координації
(атаксія); гіпотонія; порушення дихання; рідко кома.
Загроза для життя може становити змішані отруєння естазоламом та алкоголем або естазоламом та іншими препаратами, які діють гальмівно на центральну нервову систему. У разі отруєння естазоламом слід викликати блювоту (під умовою збереження свідомості) та приймати активований вугілля.
Натисніть негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Естазолам Полфармекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Сонливість вдень; головні болі; втома; головокружіння; астенія (знижена працездатність організму); запори; сухість слизових оболонок рота; тривога; порушення координації; нудота; зневіреність; загальне слабкість; нервозність; порушення мислення; дезорієнтація;
продовження часу реакції.
Інші, рідко (у 1 до 10 осіб на 10 000) виникнення побічних ефектів, спостережувані під час застосування препарату: тахікардія; зміна апетиту; блювота; метеоризм; підвищена спрага; м'язові спазми; біль у суглобах та м'язах; амнезія; апатія; емоційна лабільність; порушення сну; кашель;
астма; висип; кропив'янка; порушення зору; зміна смаку; порушення менструації;
рідко аритмія серця; синкоп; зміни аналізу крові (лейкопенія, агранулоцитоз); зміна маси тіла; атаксія; зниження лібідо (зниження статевого потягу); парадоксальні реакції.
Тривале застосування препарату може спричинити фізичну чи психічну залежність. Раптове припинення препарату після тривалого застосування може призвести до виникнення симптомів абстиненції.
У пацієнтів похилого віку можуть виникнути неврологічні симптоми (зневіреність, порушення координації рухів, порушення м'язового тонусу). Ці симптоми можуть бути причиною падіння пацієнтів та небезпечних переломів кісток.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Естазолам Полфармекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Естазолам Полфармекс

• Активною речовиною препарату є естазолам. Одна таблетка містить 2 мг естазоламу.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеаринат магнію.

Як виглядає Естазолам Полфармекс та що містить пакування

У пакуванні міститься 20 або 28 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Польфармекс С.А.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: