Діфферін

1. Що таке Differin крем і для чого його застосовують

Препарат Differin крем містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи сильнодіючих ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри). Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговacenіння та диференціювання епідермісу, запобігає виникненню комедонів та зменшує запальні зміни (папули та пустили). Адапален діє сильніше проти запалення, ніж ретиноїди. Препарат Differin застосовується для лікування акне вулгаріс (акне звичайне) - легкого або середньо-вираженого: комедонального акне (acne comedonica), папуло-пустульозного акне (acne papulo-pustulosa).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Differin крем

Коли не застосовувати препарат Differin крем:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта є важка форма акне вулгаріс або акне, що охоплює велику площу шкіри;
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом, іншим ніж акне;
• у жінок, які є в стані вагітності;
• у жінок, які планують вагітність.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування крему Differin необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Differin крем призначено виключно для застосування на шкіру. Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води. У короткий час після початку лікування може виникнути червоність, подразнення та висушування обличчя. У таких випадках необхідно перервати лікування на кілька днів, аж до зникнення цих симптомів. Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається підвищення чутливості шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних ліків або косметичних засобів. З цієї причини під час лікування препаратом Differin крем необхідно уникати надмірної експозиції до ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла (застосовуючи, наприклад, головні убори та захисні фільтри) та не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою при акне, або такі, що мають висушуючу дію.

Діти

Необхідно уникати застосування у дітей віком до 12 років.

Препарат Differin крем та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймає або застосовує пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

• Препарату Differin крем не слід застосовувати одночасно з ліками, що мають подібний механізм дії, та іншими ліками, що застосовуються на шкіру та містять ретиноїди.
• Не слід застосовувати на шкіру інших препаратів, які можуть мати подразнюючу дію (наприклад, препаратів, що викликають лущення, висушування, подразнення тощо).
• У разі одночасного застосування інших протиакне ліків (ерітроміцину 4%, фосфорану кліндаміцину 1%, пероксиду бензою 10%) необхідно застосовувати їх вранці, а крем Differin - ввечері.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути в стані вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. ВагітністьНЕ ВИДАТИСЯ застосовувати препарат Differin під час вагітності або якщо пацієнтка планує вагітність. Більше інформації можна отримати від лікаря. У разі вагітності під час застосування препарату Differin необхідно перервати лікування та якнайшвидше повідомити про це лікаря для подальшого спостереження. Годування грудьмиЯкщо лікар рекомендував застосування препарату під час годування грудьми, для уникнення впливу препарату на дитину не слід наносити крем Differin на грудну клітку.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Differin крем на здатність водіння транспортних засобів, обслуговування машин та психофізичну працездатність.

Крем Differin містить метилгідроксібензоат (E218) та пропілгідроксібензоат (E216)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Differin крем

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Крем Differin призначено виключно для застосування у дорослих та молоді віком понад 12 років. Крем Differin слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування починається з нанесення малих кількостей препарату на ділянки шкіри, уражені акне, за винятком області навколо очей та рота, а також носово-скулових складок, після 10-15 хвилин від умивання та висушування шкіри рушником. Після нанесення крему необхідно ретельно вимити руки. Якщо після трьох місяців не відбулося видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить питання про подальше застосування препарату.

Діти

Крему Differin не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Differin крем

Застосування препарату в надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри. Після випадкового, помилкового прийняття препарату всередину необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Differin крем

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Differin крем

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога:

отіміння обличчя, губ або горла, яке утруднює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив'янка та головокружіння. Це може бути симптом ангиоедему або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі доступних даних). Часті побічні ефекти(рідше 1 випадок на 10 пацієнтів)

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема).

Недостатньо часті побічні ефекти(рідше 1 випадок на 100 пацієнтів)

• контактне дерматит,
• висип,
• чувство дискомфорту шкіри,
• опік сонця,
• свербіж шкіри (свербіж),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне).

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних)

• алергічний контактний дерматит,
• біль у шкірі,
• отіміння шкіри,
• свербіж повік,
• підразнення повік,
• червоність повік,
• отіміння повік,
• затемнення світлої шкіри,
• розжарування темнішої шкіри,
• опік у місці нанесення. Відомі випадки опіків у місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів вул. Алєє Єрозоліме 181С 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Differin крем

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі після: EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця. Необхідні особливі заходи обережності щодо температури зберігання лікарського засобу. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить крем Differin

• Активною речовиною препарату є адапален. 1 г крему містить 1 мг адапалену.
• Інші компоненти препарату: карбомер 934 Р, поліетиленглікольметилглюкозилгексастеарин, гліцерол, сквалан природний, метилгідроксібензоат (Е218), пропілгідроксібензоат (Е216), динатрій едетат, метилглюкозилгексастеарин, феноксіетанол, циклометикон, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає крем Differin та що містить упаковка

Препарат має вигляд крему. Упаковка складається з алюмінієвих туб, що містять 15 г або 30 г крему, розміщених у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Galderma Polska Сп. з о.о. вул. Пулавська 145 02-715 Варшава Польща тел.: +48 22 331 21 80

Виробник

Laboratoires Galderma З.І. Мон데зір 74 540 Альбі-сюр-Шеран Франція

Дата останньої актуалізації інструкції: