АЦНЕЛЕЦ 1 mg/g Крем

1. Що таке Acnelec крем і для чого його застосовують

Препарат Acnelec, крем містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (група
сильно діючих ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, застосовуваний місцево на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговіння і
диференціації епідермісу, запобігає утворенню комедонів та зменшує запальні зміни (папули
і пустили). Адапален діє сильніше проти запалення, ніж ретиноїди.
Препарат Acnelec, крем призначено для лікування акне звичайного (Acne vulgaris):легкого або
середнього, акне комедонального і папуло-пустульного.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Acnelec крем

Коли не застосовувати препарат Acnelec крем

• у пацієнток, які перебувають у стані вагітності
• у пацієнток, які планують завагітніти
• якщо у пацієнта є підвищена чутливість (гіперчутливість) до адапалену або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта спостерігається важка форма акне звичайного або акне, що охоплює велику площу шкіри
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або має виразку, іншу ніж акне

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування крему Acnelec необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Acnelec крем призначено виключно для місцевого застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового
контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування може виникнути червоність, подразнення та сухість обличчя. У такому разі необхідно перервати лікування на кілька днів, аж до зникнення цих
симптомів.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається підвищення чутливості шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних ліків
або косметичних засобів.
З цієї причини під час лікування препаратом Acnelec крем необхідно уникати надмірної експозиції до
ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла (застосовуючи, наприклад, головні убори та захисні засоби) і не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою при акне, або такі, що мають висушуючу дію.

Діти та підлітки

Необхідно уникати застосування препарату Acnelec крем у дітей віком до 12 років.

Препарат Acnelec крем та інші ліки

Необхідно повідомити лікарю про всі ліки, які застосовуються на даний момент або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ препарат Acnelec крем під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти.
Більше інформації можна отримати від лікаря.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар рекомендує застосовувати препарат під час годування грудьми, для уникнення впливу на дитину не слід наносити крем Acnelec на грудну клітку.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не виявлено впливу препарату Acnelec крем на здатність керувати транспортними засобами,
обслуговувати механізми та психофізичну працездатність.
Крем Acnelec містить метилгідроксибензоат і пропілгідроксибензоат. Препарат
може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Acnelec крем

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Acnelec крем необхідно застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері.
Лікування починається з нанесення малих кількостей препарату на шкіру, за винятком області навколо очей і рота, а також носово-щічних складок, 10 - 15 хвилин після умивання та висушування шкіри рушником. Після нанесення препарату необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не відбулося видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить питання про подальше застосування препарату.

Застосування у дітей

Крем Acnelec призначено лише для застосування у дорослих та підлітків віком понад 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Acnelec крем

Застосування препарату у надмірній кількості не прискорює і не покращує результат лікування, а може бути причиною значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Acnelec крем

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Acnelec крем

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі небажані дії

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, висип, свербіж,

кропив'янка і головокружіння. Це може бути симптом набряку судинної оболонки або важкої
алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі доступних даних).
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Часті небажані дії(рідше ніж 1 випадок на 10 пацієнтів):

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема). Недостатньо часті небажані дії(рідше ніж 1 випадок на 100 пацієнтів):
• контактне запалення шкіри, висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• сонячне опікання,
• свербіж шкіри (свербіж),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне). Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):
• алергічне контактне запалення шкіри
• біль у шкірі,
• набряк шкіри,
• свербіж повік,
• підразнення повік,
• червоність повік,
• набряк повік,
• затемнення світлої шкіри
• розжарування темнішої шкіри,
• опікання в місці нанесення.

Відомі випадки опікань в місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але також
опіки другого ступеня або важкі опіки).
Звітність про небажані дії
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Acnelec крем

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на пакуванні. Термін
зберігання означає останній день даного місяця.

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Дата останньої актуалізації інструкції: