ДІФФЕРІН 1 mg/g Гель

Differin (Діферін)

1 мг/г (0,1%), гель
Адапален
Differin і Діферін є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу:

• 1. Що таке препарат Differin, гель, і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Differin, гель
• 3. Як застосовувати препарат Differin, гель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Differin, гель
• 6. Зміст пакування та інша інформація

1. Що таке препарат Differin, гель, і для чого він застосовується

Препарат Differin, гель містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи
сильно діючих препаратів, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговіння та диференціювання
епідермісу, запобігає виникненню заторів та зменшує запальні зміни (грудки та пухирці).
Адапален діє сильніше протизапально, ніж ретиноїди.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Differin, гель

Коли не застосовувати препарат Differin, гель:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта виникла важка форма акне або акне, що охоплює велику площу шкіри;
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом, іншим ніж акне;
• у жінок, які перебувають у стані вагітності;
• у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування гелю Differin необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Differin, гель призначено виключно для застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового
контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води.
Сторінка 1 5
У короткий час після початку лікування може виникнути червоність, подразнення та
посушення обличчя. У таких випадках необхідно припинити лікування на кілька днів, аж до зникнення
ціх симптомів.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається
чутливість шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних препаратів
або косметичних засобів.
З огляду на це, під час лікування препаратом Differin, гель необхідно уникати надмірної експозиції на
ультрафіолетове випромінювання та сонячне світло (застосовуючи, наприклад, накриття голови та захисні фільтри) і не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою при акне або з висушливою дією.

Діти

Необхідно уникати застосування у дітей віком до 12 років.

Препарат Differin, гель та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, що приймаються або застосовуються目前 або
останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність

Вагітність
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ препарат Differin під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Більше
інформації можна отримати у лікаря, який веде вагітність.
У разі виникнення вагітності під час застосування препарату Differin, необхідно припинити лікування і як
найшвидше повідомити про це лікаря з метою подальшого спостереження.
Годування груддю
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар рекомендує застосування препарату під час годування груддю, необхідно уникати нанесення гелю Differin на грудну клітку, щоб уникнути контакту дитини з препаратом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Differin, гель на здатність керувати транспортними засобами,
обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

Гель Differin містить пропіленгліколь та метилпарагідроксибензоат. Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Differin, гель

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Differin, гель необхідно застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування починається з
нанесення малих кількостей препарату на ділянки шкіри, уражені акне, з виключенням області навколо очей та рота, а також носово-щічних складок, через 10-15 хвилин після умивання та висушування шкіри рушником. Після нанесення гелю необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не відбулося видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить питання про подальше застосування препарату.

Застосування у дітей

Гель Differin призначено лише для застосування у дорослих та молоді віком понад 12 років.

Застосування більшої кількості препарату Differin, гель, ніж рекомендовано

Застосування препарату в надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Сторінка 2 5
У разі випадкового, помилкового прийому препарату всередину необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Differin, гель

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Differin, гель

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, висип, свербіння, кропив'янка та головокружіння. Це може бути симптом набряку судин або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).
Часті побічні ефекти(рідше ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема).

Недостатньо часті побічні ефекти(рідше ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

• контактне запалення шкіри, висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• опік сонця,
• свербіння шкіри (свербіння),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне).

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

• алергічне контактне запалення шкіри,
• боль у шкірі,
• набряк шкіри,
• свербіння,
• підразнення,
• червоність повік,
• набряк повік,
• затемнення світлої шкіри,
• розжарення темнішої шкіри,
• опік у місці нанесення.

Відомі випадки опіків у місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Differin, гель

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інша інформація

Що містить гель Differin

• Активною речовиною препарату є адапален. 1 грам гелю містить 1 мг (0,1%) адапалену.
• Інші складники препарату: пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, феноксіетанол, карбомер 980, дісоду едетинат, полоксамер 182, гідроксид натрію або соляна кислота, очищена вода.

Як виглядає гель Differin і що містить пакування

Препарат має форму гелю.
Пакування складається з трубки ПЕ, яка містить 30 г гелю, розміщеної в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

Galderma International
Тур Європлаза – Ла Дефанс 4
20, авеню Андре Протен
92927 Ла Дефанс Седекс, Франція

Виробник:

Laboratoires Galderma
ЗІ Монδεςір
74540 Альбі-сюр-Шеран, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
Сторінка 4 5
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу у Франції, країні експорту:
337 887-4
34009 337 887 4 2

Номер дозволу на паралельний імпорт: 13/09

Дата затвердження листка-вкладишу: 22.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 5 5