Цито-протецтін Мр

1. Що таке препарат Cyto-Protectin MR і для чого він призначений

Cyto-Protectin MR є препаратом для перорального застосування.
Препарат Cyto-Protectin MR підтримує метаболічні процеси в клітинах у умовах гіпоксії
тканин.
Показання до застосування:
Цей препарат призначений для застосування у дорослих, разом з іншими препаратами, для лікування стенокардії
(болю в грудній клітці, спричиненого коронарною хворобою).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Cyto-Protectin MR

Коли не приймати препарат Cyto-Protectin MR:

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: хворобу мозку, яка порушує рухи (тремор, шийна поза, повільні рухи і поштовх ноги під час ходьби, порушення рівноваги);
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати Cyto-Protecitn MR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Зберегайте особливу обережність під час застосування препарату Cyto- Protectin MR, якщовиявлено помірну
нервову недостатність (кліренс креатиніну в межах 30 - 60 мл/хв.). Якщо це необхідно,
лікар може зменшити дозу.
Зв'яжіться з лікарем, якщо раніше були захворювання нирок.
Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремор, шийна поза, повільні рухи
і поштовх ноги під час ходьби, порушення рівноваги, особливо у пацієнтів похилого
віку, про що потрібно повідомити лікару, який проведе повторну оцінку лікування.

Діти та підлітки

Cyto-Protectin MR не рекомендується для дітей та підлітків у віці до 18 років.

Cyto-Protectin MR та інші препарати

Повідомте лікару про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, або
останнє приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено взаємодії препарату Cyto-Protectin MR з іншими препаратами.

Cyto-Protectin MR з їжею та питтям

Не виявлено взаємодії з харчами та напоями.

Застосування препарату Cyto-Protectin MR у пацієнтів похилого віку

Зв'яжіться з лікарем для визначення рекомендованої дози препарату у осіб похилого віку.

Вагітність та годування грудьми

Не рекомендується застосування препарату Cyto-Protectin MR у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може спричинити головокружіння та сонливість і тим самим впливати на здатність керування
транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Cyto-Protectin MR

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Cyto-Protectin MR, 35 мг, це одна таблетка, приймана двічі на добу під час
їжі, вранці та ввечері.
Якщо пацієнт має хворі нирки або старше 75 років, лікар коригує рекомендовану дозу.
Препарат призначений для дорослих осіб.
Таблеток не слід ділити, розжовувати чи подрібнювати.
Препарат Cyto-Protectin MR слід приймати регулярно і не слід самочинно припиняти лікування.
У разі відчуття, що дія препарату Cyto-Protectin MR є занадто сильною або занадто слабкою, зверніться до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Cyto-Protectin MR

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, негайно зверніться до лікаря.
На даний час не зареєстровано випадків отруєння препаратом через його передозування.

Пропуск прийому препарату Cyto-Protectin MR

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Cyto-Protectin MR

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто(виникають у 1 до 10 осіб на 100) :
головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, блювота, висип, свербіж,
кропив'янка та відчуття слабкості.
Рідко(виникають у 1 до 10 осіб на 10 000) :
швидке або нерегулярне серцебиття (також називається палпітацією), додаткові серцеві удари, швидке
серцебиття, зниження артеріального тиску при стоячій позі, що спричиняє головокружіння, відчуття порожнини
в голові або оmdlіння, загальне погане самопочуття (загальне погане самопочуття), головокружіння, падіння,
червоність обличчя.
Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних) :
позапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремор та трясіння рук і пальців, скрученні
рухи тіла, поштовх ноги під час ходьби та шийна поза), зазвичай тимчасові
після припинення лікування.
Забурення сну (труднощі з засипанням, сонливість), запор, важка загальна висип на обличчі та
пухирці, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричинити труднощі з
прогulpанням або диханням.
Значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій,
зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж,
жовтіння шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвлений сеч).

Інші побічні ефекти

У дуже малої кількості пацієнтів виникли інші побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома: порушення рівноваги (головокружіння бłędnikового походження).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Cyto-Protectin MR

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат зберігайте при температурі нижче 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Cyto-Protectin MR

• Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид. Одна таблетка з модифікованим випуском містить 35 мг триметазидин дигідрохлориду.
• Допоміжні речовини: складники ядра: двоводний фосфат кальцію, гіпромелоза 4000, повідон, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію; складники оболонки Opadry Pink: червоний оксид заліза (E 172), двутленок титану (E 171), макрогол, гіпромелоза.

Як виглядає препарат Cyto-Protectin MR і що містить пакування

Cyto-Protectin MR - це таблетки з модифікованим випуском, гладкі, круглі, двосторонньо опуклі, без тріщин,
колір світло-рожевий.
Доступні пакування:

• Контейнер PP або HDPE з кришкою HDPE з гарантовим замком в паперовій коробці, з доданою інструкцією для пацієнта. 60 шт.
• Блістри з фольги Aluminium/PVC/PVdC в паперовій коробці, з доданою інструкцією для пацієнта. 60 шт.

Відповідальна особа

ETHIFARM ТОВ
вул. Гіацинтова, 39
60-175 Познань
www.ethifarm.pl
тел.: +48 61 867 54 21
факс: +48 61 867 50 67
e-mail: [email protected]

Виробник

• 1. Хіміко-фармацевтичний завод "FARMAPOL" ТОВ
  вул. Святого Войцеха, 29 61-749 Познань
• 2. Ethifarm ТОВ
  вул. Жеромського, 9 60-544 Познань

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи.
Дата останньої актуалізації інструкції:02.03.2023