99мтц - Тектротид
Інструкція із застосування 99мтц - Тектротид
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Tc-Tektrotyd, 16 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu
- Co to jest zestaw Tc-Tektrotyd i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem zestawu Tc-Tektrotyd
- Kiedy nie stosować zestawu Tc-Tektrotyd
- Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Jeśli którakolwiek z wymienionych powyżej informacji dotyczy pacjenta, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
- Dzieci i młodzież
- Zestaw Tc-Tektrotyd a inne leki
- Jeśli którakolwiek z wymienionych powyżej informacji dotyczy pacjenta, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
- Zestaw Tc-Tektrotyd z jedzeniem i piciem
- Ciąża i karmienie piersią
- Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- Jak stosować zestaw Tc-Tektrotyd
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać zestaw Tc-Tektrotyd
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Tc-Tektrotyd, 16 mikrogramów, zestaw do sporządzania preparatu
radiofarmaceutycznego
Hynic-[D-Phe ,Tyr -Oktreotyd]·TFA
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza prowadzącego lub lekarza specjalisty medycyny nuklearnej, nadzorującego przebieg badania.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi specjaliście medycyny nuklearnej.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest zestaw Tc-Tektrotyd i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem zestawu Tc-Tektrotyd
- 3. Jak stosować zestaw Tc-Tektrotyd
- 4. Możliwe działania niepożądane.
- 5. Jak przechowywać zestaw Tc-Tektrotyd
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje.
1. Co to jest zestaw Tc-Tektrotyd i w jakim celu się go stosuje
Tc-Tektrotyd, zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego przeznaczony jest
wyłącznie do badań diagnostycznych. Po podaniu dożylnym gromadzi się w miejscach
występowania receptorów somatostatynowych. Receptory te występują w organizmie ludzi
zdrowych, natomiast ich nadmiar spotykany jest w różnych schorzeniach. Wykrycie miejsca
nadmiernego występowania receptorów somatostatynowych może pomóc lekarzowi w
wyborze najbardziej skutecznego sposobu postępowania leczniczego.
Tc-Tektrotyd jest radioaktywny, dlatego jego gromadzenie w narządach jest rejestrowane
przez specjalne urządzenia detekcyjne, za pomocą których możliwe jest uzyskanie obrazów
rozmieszczenia znacznika w organizmie. Obrazy te dokładnie pokazują miejsca gromadzenia
się zawartej w preparacie radioaktywności. Dostarcza to prowadzącemu lekarzowi istotnych
informacji, np. o obecności i lokalizacji zmian chorobowych w organizmie. Scyntygrafia,
czyli badanie radioizotopowe, jest uznaną metodą badania służącą do oceny stanu
czynnościowego różnych narządów ciała w wielu rozmaitych schorzeniach.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem zestawu Tc-Tektrotyd
Kiedy nie stosować zestawu Tc-Tektrotyd
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na Hynic-[D-Phe ,Tyr - Oktreotyd]·TFA lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Tc-Tektrotyd (praktycznie nie obserwuje się reakcji alergicznych po podaniu preparatu);
- jeśli pacjentka jest w ciąży;
- jeśli pacjentka karmi piersią, wtedy należy zaprzestać karmienia piersią po podaniu dawki radiofarmaceutyku na co najmniej 72 godziny, z powodu możliwego zagrożenia dla zdrowia dziecka. Pokarm w tym czasie należy ściągać, ale nie wolno podawać go dziecku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Tc-Tektrotyd:
- jeśli u pacjenta rozpoznano niewydolność nerek;
- jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie watroby.
Jeśli którakolwiek z wymienionych powyżej informacji dotyczy pacjenta, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Dzieci i młodzież
Stosowanie leku Tc-Tektrotyd nie jest zalecane u chorych w wieku poniżej 18 lat,
ponieważ nie przeprowadzono badań klinicznych w tej grupie wiekowej.
Zastosowanie leku Tc-Tektrotyd jest związane z przyjęciem niewielkiej dawki
promieniowania, jednak lekarz zlecający badanie rozważy korzyści i stopień ryzyka
wynikające z jego zastosowania.
Aby zmniejszyć dawkę radioaktywności przyjętą przez ściany pęcherza moczowego, w ciągu
kilku godzin po badaniu należy pić dużo płynów oraz możliwie często oddawać mocz.
Zestaw Tc-Tektrotyd a inne leki
Pacjenci leczeni analogami somatostatyny (zarówno „zimnymi” jak i znakowanymi izotopami
promieniotwórczymi) powinni zaprzestać przyjmowania tych leków:
- analogów krótko działających - na co najmniej 3 doby przed planowanym badaniem;
- analogów długo działających:
- lanreotyd - na co najmniej 3 tygodnie przed planowanym badaniem;
- oktreotyd - na co najmniej 5 tygodni przed planowanym badaniem.
Jeśli którakolwiek z wymienionych powyżej informacji dotyczy pacjenta, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Istnieje niewielka liczba danych dotyczących możliwych interakcji z innymi lekami. Przed
planowanym badaniem należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych
obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Zestaw Tc-Tektrotyd z jedzeniem i piciem
W celu uzyskania jak najlepszej jakości obrazu scyntygraficznego, pacjent przed podaniem
radiofarmaceutyku wymaga odpowiedniego przygotowania. O ile lekarz nie zaleci inaczej,
zaleca się lekkostrawną dietę na dzień przed badaniem. Lekarz może zalecić podanie leków
przeczyszczających w dniu poprzedzającym badanie. W dniu badania należy pozostać na
czczo aż do zakończenia rejestracji pierwszych zdjęć.
Lekarz prowadzący może zalecić inny sposób przygotowania pacjenta. W razie wątpliwości
należy to ustalić z prowadzącym lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża jest bezwzględnym przeciwwskazaniem.
Przed zastosowaniem każdego leku należy się poradzić lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Jednakże nie jest spodziewane, aby Tc-Tektrotyd wpływał na zdolność do prowadzenia
pojazdów i obsługi maszyn.
3. Jak stosować zestaw Tc-Tektrotyd
Dawkowanie i sposób podania
Tc-Tektrotyd należy stosować u osób w wieku powyżej 18 lat.
Zalecana dawka do przeprowadzenia jednego badania u osoby dorosłej mieści się w granicach
od 370 do 925 MBq.
Tc-Tektrotyd, wyznakowany radioaktywnym roztworem sodu technecjanu(VII) [ Tc],
podawany jest w pojedynczym wstrzyknięciu dożylnym, przed badaniem scyntygraficznym.
Badanie scyntygraficzne należy rozpocząć w 2 do 4 godzin od podania preparatu Tc-
Tektrotyd. Zależnie od decyzji lekarza, badanie można rozpocząć również po 10 minutach,
po 1 godzinie lub po 24 godzinach od podania leku Tc-Tektrotyd.
Pozostałe w organizmie cząsteczki wyznakowanego Tc-Tektrotydu utracą samoistnie
właściwości promieniotwórcze w ciągu 2 – 3 dni od podania.
Przechowywanie, stosowanie i niszczenie preparatów promieniotwórczych regulowane jest
specjalnymi przepisami. Dlatego też stosowanie leku Tc-Tektrotyd jest możliwe tylko w
specjalistycznych placówkach przez przeszkolony w tym zakresie personel.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tc-Tektrotyd
W przypadku przedawkowania leku Tc-Tektrotyd lekarz może zalecić choremu
przyjmowanie dużej ilości płynów i częste oddawanie moczu, aby usunąć nadmiar
radioaktywnego preparatu.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Tc-Tektrotyd może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią. Bardzo rzadko, bezpośrednio po podaniu może wystąpić przejściowy
ból głowy lub ból w nadbrzuszu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub lekarzowi specjaliście
medycyny nuklearnej. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: [email protected].
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać zestaw Tc-Tektrotyd
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2ºC-8ºC).
W czasie transportu dopuszcza się temperaturę do 35ºC nie dłużej niż 7 dni.
Po wyznakowaniu przygotowany preparat powinien być przechowywany nie dłużej niż 6
godzin, w temperaturze poniżej 25 C, w osłonie pochłaniającej promieniowanie jonizujące.
Sposób przechowywania radiofarmaceutyków powinien być zgodny z obowiązującymi
przepisami.
Warunki przechowywania i termin ważności są podane na opakowaniu. Nie stosować leku
Tc-Tektrotyd po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Przeszkolony personel placówki specjalistycznej zapewni właściwe warunki przechowywania
zestawu do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego Tc-Tektrotyd.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera zestaw Tc-Tektrotyd
Fiolka I: Hynic-[D-Phe ,Tyr -Oktreotyd]·TFA,
tricyna (N-[tris(hydroksymetylo)metylo]glicyna), cyny(II) chlorek dwuwodny, mannitol,azot.
Fiolka II: EDDA (kwas etylenodiamino-N,N’-dioctowy), disodu wodorofosforan
dwunastowodny, sodu wodorotlenek, azot.
Substancją czynną leku jest HYNIC-[D-Phe , Tyr -Oktreotyd]·TFA
Jak wygląda zestaw Tc-Tektrotyd i co zawiera opakowanie
Opakowanie zawiera zestaw dwóch szklanych fiolek (Fiolka I i Fiolka II) o objętości 10 ml.
Każda z fiolek zamknięta jest korkiem gumowym i kapslem aluminiowym. Fiolki pakowane
są w tekturowe pudełka. Fiolki I i II zawierają składniki do sporządzania radiofarmaceutyku
Tc-Tektrotyd.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Narodowe Centrum Badań Jądrowych
ul. Andrzeja Sołtana 7
05-400 Otwock
Tel: 22 7180700
Fax: 22 7180350
e-mail: [email protected]
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
- Країна реєстрації
- Лікарська формаЛіофілізат, 16 мкг HYNIC-[De-Phe^1, Tyr^3-Октреотид] TFA
- Код АТХV09IA07
- Діюча речовина
- Потрібен рецептНі
- Виробник
- ІмпортерNarodowe Centrum Badań Jądrowych
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до 99мтц - ТектротидЛікарська форма: Комплект, 20 мкгДіюча речовина: technetium (99mTc) hynic-octreotideВиробник: Narodowe Centrum Badań JądrowychРецепт не потрібенЛікарська форма: Розчин, 1 ГБк/1 мл на день і час відлікуДіюча речовина: fluorocholine (18F)Потрібен рецептЛікарська форма: Розчин, 3000 МБк/мл на момент калібруванняДіюча речовина: fludeoxyglucose (18F)Рецепт не потрібен
Аналоги 99мтц - Тектротид в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог 99мтц - Тектротид у Україна
Лікарі онлайн щодо 99мтц - Тектротид
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на 99мтц - Тектротид онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.
Часті запитання
Будьте в курсі новин Oladoctor
Інформація про нові послуги, оновлення сервісу та корисні матеріали для пацієнтів.