ЗІДЕНАЦ 1 mg/g Гель

1. Що таке препарат Зіденак і для чого він застосовується

Препарат Зіденак має форму гелю для застосування на шкіру. Зіденак містить активну речовину диметиндену малеат, яка гальмує дію гістаміну. Гістамін є речовиною, яку виділяє організм під час контакту з алергеном і спричиняє розвиток алергічної реакції. Препарат Зіденак діє місцево протизапально і полегшує свербіж. Він проявляє місцеві знеболювальні властивості. Препарат Зіденак застосовується для короткочасного полегшення свербіжу, що супроводжує захворювання шкіри, кропив'янку, укуси комах, сонячні опіки та поверхневі опіки шкіри (першого ступеня – почервоніння шкіри).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Зіденак

Коли не застосовувати препарат Зіденак:

• якщо пацієнт має алергію на диметиндену малеат або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Зіденак слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. У разі застосування гелю Зіденак на велику площу шкіри слід уникати тривалої експозиції місцями, покритими ним, до дії сонячних променів. Слід повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіжу або розлеглих змін.

Діти

Слід уникати застосування препарату у немовлят і малих дітей на великі площі шкіри, особливо у випадках травм і станів запалення шкіри.

Препарат Зіденак та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у стані вагітності або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Зіденак на велику площу шкіри, особливо при її травмах та станах запалення під час вагітності та годування грудьми. Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей чи на соски, оскільки він може бути спожитий дитиною з молоком матері.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Зіденак не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Зіденак містить пропіленгліколь і бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,05 мг бензалконій хлориду в 1 г гелю. Бензалконій хлорид може подразнювати шкіру. Цей препарат містить 150 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Зіденак

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Зіденак, якщо лікар не призначив інакше, слід застосовувати до 3 разів на добу, наносячи тонкий шар гелю на змінену хворобливо і сверблячу площу шкіри. Під час застосування не слід тиснути чи дряпати площу шкіри. Препарат слід застосовувати на неушкоджену площу шкіри, препарат не наносити на відкриті рани. Якщо після 7 днів (2 днів у дітей) не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем. Препарат не слід застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Зіденак

У разі проковтування препарату слід негайно зв'язатися з лікарем. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть. Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• чуття печіння шкіри,
• сухість шкіри,
• шкірні алергічні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Зіденак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на тубі та пачці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарат не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Зіденак

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. Кожен грам гелю містить 1 мг диметиндену малеату.
• Інші складники: очищена вода, пропіленгліколь (Е 1520), карбомер (тип 974 П), гідроксид натрію, едетат динатрію дигідрат, бензалконій хлорид.

Як виглядає препарат Зіденак і що містить пакування

Прозорий, безбарвний, однорідний і без запаху гель. Туба алюмінієва з мембраною, покрита зсередини епоксидно-феноловим лаком, закрита білою поліетиленовою кришкою. Розміри пакувань: 30 г, 50 г. Не всі розміри пакувань повинні знаходитися в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Зентива, к.с. У кабельної 130, Долні Мехолупи, 102 37 Прага 10, Чехія

Виробник

Галеніка С.А. Аскліпіу 4-6, Кріонері, Аттіка, 14568, Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Диметин АДГК Польща, Португалія: Зіденак Чехія, Словаччина: Монірет

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:

Зентива Україна ТОВ вул. Бонфратерська 17, 00-203 Варшава, тел: +48 22 375 92 00

Дата останньої актуалізації інструкції: