АЛЛЕРТЕЦ 1 mg/g Гель

1. Що таке Allertec Foxill і для чого його застосовують

Allertec Foxill має форму гелю для застосування на шкіру. Allertec Foxill містить активну речовину
диметиндену малеат, який гальмує дію гістаміну - речовини, відповідальної за алергічні
реакції.
Препарат діє місцево протизапально, сильно протисвербіжно (крім свербежу холестатичного), зменшує набряки, полегшує подразнення шкіри. Виявляє місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує подразнену шкіру.

Показання до застосування:

Свербіж, що супроводжує захворювання шкіри, кропив'янку, укуси комах, сонячні опіки,
поверхневі опіки шкіри (першого ступеня).

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Allertec Foxill

Коли не застосовувати препарат Allertec Foxill

• якщо пацієнт має алергію на диметиндену малеат або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у випадку опіків другого і третього ступеня.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування Allertec Foxill слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У випадку застосування гелю Allertec Foxill на велику площину шкіри слід уникати
експозиції місцями, ним покритими, на дію сонячних променів.
Необхідно повідомити лікаря у випадку дуже сильного свербежу або великих змін.

Діти

Необхідно уникати застосування у немовлят і малих дітей (у віці нижче 2 років) на великі площі шкіри,
особливо у випадках травм і станів запалення шкіри.

Allertec Foxill та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або коли планує мати
дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У період вагітності та годування грудьми не слід застосовувати на велику площину шкіри, особливо
у випадку травм або станів запалення шкіри.
У період годування грудьми не слід застосовувати на соски.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Allertec Foxill не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Allertec Foxill містить бензалконій хлорид та пропіленгліколь

Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному г гелю. Бензалконій хлорид може
підrážнювати шкіру.
Жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат на шкіру грудей, оскільки він може бути
вжитий дитиною з молоком матері.
Препарат містить 150 мг пропіленгліколю в кожному г гелю. Пропіленгліколь може викликати
підrážнення шкіри.
Не слід застосовувати цей препарат у дітей у віці нижче 4 тижнів на відкриті рани або великі
поверхні пошкодженої шкіри (наприклад, опікової) без консультації з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати препарат Allertec Foxill

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Звичайно, якщо лікар не рекомендував інакше, препарат слід застосовувати 2-4 рази на добу, наносячи тонкий шар
гелю на змінену хворобою і свербіжну поверхню шкіри.

Застосування у дітей

Необхідно уникати застосування у немовлят і малих дітей (у віці нижче 2 років) на великі площі шкіри
(див. пункт 2).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Allertec Foxill

Не було зареєстровано випадків передозування диметиндену малеату, застосованого місцево на
шкіру.
У разі прийому препарату всередину слід негайно зв'язатися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• чуття печіння шкіри,
• сухість шкіри,
• шкірні алергічні реакції, включаючи висип та свербіж шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Джерозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Allertec Foxill

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та тубі. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Allertec Foxill

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. 1 грам гелю містить 1 мг диметиндену малеату.
• Інші складники: карбомер (тип 974 П), дісоду едетат, натрію гідроксид, пропіленгліколь, бензалконій хлорид, очищена вода.

Як виглядає препарат Allertec Foxill і що містить пакування

Препарат Allertec Foxill має форму безбарвного та однорідного гелю.
Алюмінієва туба з мембраною з кришкою з HDPE, оснащеною пробивачем, покрита з внутрішньої сторони
лаком епоксидно-фенольним, розміщена в паперовому паковці.
Розміри пакувань:
5 г, 20 г, 30 г або 50 г гелю
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел.: + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Серадзі
вул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Дата останньої актуалізації інструкції: