ДІМАСТІН 1 mg/g Гель

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Дімастин, 1 мг/г, гель
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
3. Що таке лікарський засіб Дімастин і для чого він призначений
   1. Показання до застосування:
4. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дімастин
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Дімастин
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти
   4. Лікарський засіб Дімастин та інші лікарські засоби
   5. Вагітність і годування груддю
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Лікарський засіб Дімастин містить бензалконій хлорид та пропілен гліколь (Е 1520)
5. Як застосовувати лікарський засіб Дімастин
   1. Застосування більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Дімастин
   2. Пропуск застосування лікарського засобу Дімастин
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати лікарський засіб Дімастин
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Дімастин
   2. Як виглядає лікарський засіб Дімастин та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   6. Дата останньої актуалізації інструкції:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Дімастин, 1 мг/г, гель

Диметиндену малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після застосування лікарського засобу протягом 2 днів у дітей та 7 днів у дорослих і підлітків не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря. Див. пункт 3.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Дімастин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дімастин
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Дімастин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Дімастин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Дімастин і для чого він призначений

Лікарський засіб Дімастин має форму гелю для застосування на шкіру. Дімастин містить активну речовину диметиндену малеат, який гальмує дію гістаміну - сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб, застосовуваний на шкіру, діє місцево протизапально, сильно протисвербово (крім свербіння холестатичної етіології), зменшує набряк, полегшує подразнення.
Виявляє місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково полегшує подразнену шкіру.

Показання до застосування:

Полегшення свербіння, що супроводжує захворювання шкіри, такі як висипи шкіри та кропив'янка, а також у разі укусів комах, сонячних опіків та поверхневих опіків шкіри першого ступеня (почервоніння шкіри).
Дімастин показаний для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року життя і старших.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дімастин

Коли не застосовувати лікарський засіб Дімастин

• якщо пацієнт має алергію на диметиндену малеат або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у разі опіків другого і третього ступеня.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Дімастин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі застосування гелю Дімастин на велику площину шкіри слід уникати впливу сонячних променів на місця, покриті гелем.
Необхідно повідомити лікаря у разі дуже сильного свербіння або великих змін.
Якщо симптоми захворювання погіршуються або будуть зберігатися, пацієнт відчуває себе гірше або якщо потрібно застосування лікарського засобу довше ніж 2 дні у дітей та 7 днів у дорослих і підлітків, слід звернутися до лікаря.

Діти

Необхідно уникати застосування лікарського засобу у маленьких дітей на великі площі шкіри, особливо у разі травм, опіків та станів шкіри.

Лікарський засіб Дімастин та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування груддю

Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає досвіду застосування лікарського засобу Дімастин у жінок під час вагітності та годування груддю.
Лікарського засобу Дімастин не слід застосовувати у жінок під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Під час вагітності та годування груддю не слід застосовувати лікарського засобу на велику площину шкіри, особливо при її травмах та станах шкіри.
Під час годування груддю не слід застосовувати лікарського засобу на соски. Для отримання додаткової інформації див. «Лікарський засіб Дімастин містить бензалконій хлорид та пропілен гліколь (Е 1520)».

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Дімастин не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лікарський засіб Дімастин містить бензалконій хлорид та пропілен гліколь (Е 1520)

Лікарський засіб містить 0,05 мг бензалконій хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконій хлорид може подразнювати шкіру.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей лікарський засіб на шкіру грудей, оскільки він може бути прийнятий дитиною з молоком матері.
Лікарський засіб містить 150 мг пропілен гліколю (Е 1520) в кожному грамі гелю. Пропілен гліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дімастин

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для застосування на шкіру.
Звичайно, якщо лікар не призначить інакше, лікарський засіб слід застосовувати 2-4 рази на добу, покриваючи тонким шаром гелю змінену хворобливо та сверблячу площину шкіри.
Якщо симптоми захворювання погіршуються або будуть зберігатися, пацієнт відчуває себе гірше або якщо потрібно застосування лікарського засобу довше ніж 2 дні у дітей та 7 днів у дорослих і підлітків, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Дімастин

Не було зареєстровано випадків передозування диметиндену малеату, застосованого місцево на шкіру.
У разі прийняття лікарського засобу всередину слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Дімастин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть виникати.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• сухість шкіри,
• чуття печіння шкіри,
• шкірні алергічні реакції, включаючи висипи та свербіння шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Дімастин

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Строк зберігання після першого відкриття тюбика: 18 місяців.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну зберігання, вказаного на пачці та тюбiku після: «EXP». Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Дімастин

• Активною речовиною лікарського засобу є диметиндену малеат. 1 грам гелю містить 1 мг диметиндену малеату.
• Інші компоненти: бензалконій хлорид, карбомер 974 П, пропілен гліколь (Е 1520), дісодний едетат, натрій гідроксид 10% (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Дімастин та що містить упаковка

Лікарський засіб Дімастин має форму прозорого, безбарвного до світло-жовтого, без запаху, однорідного гелю.
Упаковка: алюмінієва тюбик з герметичною мембраною, покритою зсередини епоксидно-фенольним лаком, з кришкою поліетиленовою (HDPE), оснащеною пробивачем, розміщеною разом з інструкцією в картонній коробці.
Об'єм упаковки: 30 г

Відповідальний суб'єкт

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Осіння 9
80-298 Гданськ
Польща
Тел.: +48 58 521 34 00

Виробник

ZIAJA Ltd Виробничий завод лікарських засобів ТОВ
вул. Промислова 12
83-050 Колбуди
Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща: Дімастин
Чеська Республіка: Фаніン

Дата останньої актуалізації інструкції: