WARFIN 3 mg Tablets

Зміст інструкції

1. Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта
2. Варфін, 3 мг, таблетки
3. Варфін, 5 мг, таблетки
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст упаковки
4. Що таке лікарський засіб Варфін і для чого він призначений
5. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Варфін
   1. Коли не застосовувати лікарський засіб Варфін
   2. Попередження та обережність
   3. Лікарський засіб Варфін та інші лікарські засоби
   4. Варфін з їжею та питтям
   5. Вагітність і годування грудьми
   6. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   7. Лікарський засіб Варфін містить лактозу
   8. Інші допоміжні речовини
6. Як застосовувати лікарський засіб Варфін
   1. Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Варфін
   2. Пропуск застосування лікарського засобу Варфін
   3. Переривання застосування лікарського засобу Варфін
7. Можливі побічні ефекти
   1. Важливо!
   2. Звітність про побічні ефекти
8. Як зберігати лікарський засіб Варфін
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить лікарський засіб Варфін
   2. Як виглядає лікарський засіб Варфін та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Варфін, 3 мг, таблетки

Варфін, 5 мг, таблетки

Варфарин натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Варфін і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Варфін
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Варфін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Варфін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Варфін і для чого він призначений

Варфін у вигляді таблеток є лікарським засобом, який застосовується для профілактики тромбозу (тромбів крові) або лікування тромбозу чи його ускладнень. Лікарський засіб Варфін зменшує схильність до утворення тромбів крові. Лікар проінформує пацієнта про лікування або профілактику яких хвороб цей лікарський засіб призначений. Найчастіше лікарський засіб застосовується для: профілактики та лікування тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок (тромби крові у венах нижніх кінцівок) та емболії легеневої артерії (тромби крові в судинах легень) профілактики утворення тромбів крові у пацієнтів з фібриляцією передсердь (аритмією серця) профілактики утворення або повторного утворення тромбів крові після інфаркту міокарда профілактики утворення тромбів крові після протезування серцевих клапанів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Варфін

Коли не застосовувати лікарський засіб Варфін

якщо пацієнтка знаходиться на першому триместрі або в останніх чотирьох тижнях вагітності якщо у пацієнта спостерігається схильність до кровотеч (гемофілія, хвороба фон Віллебранда, недостатність тромбоцитів (тромбоцитопенія) або порушення функції тромбоцитів якщо спостерігається гостра негодність печінки або цироз печінки якщо спостерігається не ліковане гіпертонія якщо у пацієнта спостерігається свіжий геморагічний інсульт якщо спостерігається схильність до частих падінь, викликаних станом нервової системи або іншою зміною стану здоров'я якщо у пацієнта проводилися останнім часом хірургічні операції в області центральної нервової системи або ока, або пацієнт буде проходити такі операції в найближчому майбутньому

• якщо спостерігається ендокардит або перикардит, або якщо спостерігається перикардіальний ефуз
• якщо пацієнт має схильність до кровотеч з травної системи або з сечових шляхів, наприклад, попередні ускладнення, пов'язані з кровотечею з шлунка або кишок, ерозивний гастрит або пептична виразка
• якщо пацієнт має алергію на варфарин натрію або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає діуретик звичайний (Hypericum perforatum)
• якщо у пацієнта спостерігається деменція, психози, хвороба алкоголізму або інший стан, при якому лікування антикоагулянтами не може бути застосовано безпечно.

Попередження та обережність

Перед початком прийому лікарського засобу Варфін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом якщо пацієнтка знаходиться у вагітності або планує вагітність якщо у пацієнта спостерігається гіпотиреоз або гіпертиреоз якщо у пацієнта спостерігається серцева недостатність, пов'язана зі станами гострого загострення (епізоди збільшеного набухання ніг і задишки) якщо спостерігаються інші захворювання печінки, не перелічені вище, або гепатит якщо спостерігається негодність нирок коли у пацієнта запланована операція на зубах або інша хірургічна операція, необхідно проконсультуватися з лікарем якщо пацієнт зараз приймає, розпочав або припинив прийом інших лікарських засобів під час лікування лікарським засобом Варфін (див. пункт "Лікарський засіб Варфін та інші лікарські засоби"). Необхідно уникати різких змін харчових звичок, оскільки вміст вітаміну К в харчових продуктах може впливати на лікування варфарином. Фактори, які можуть впливати на терапію, включають: перехід на вегетаріанську дієту, дуже обмежуючу дієту, депресію, блювоту, діарею, стеаторею або порушення абсорбції з інших причин.

Лікарський засіб Варфін та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, навіть ті, які видаються без рецепта. Це стосується також лікарських засобів, що випускаються під контролем, або продуктів натуральної медицини. Лікарські засобиДуже багатолікарських засобів впливають на дію лікарського засобу Варфін у таблетках - як зменшуючи, так і збільшуючи його дію. Не слід починати прийом нових лікарських засобів або припиняти прийом лікарських засобів, які приймалися раніше, без попередньої консультації з лікарем. Усі зміни в дозуванні одночасно прийманих лікарських засобів можуть змінювати рівновагу в дії пероральних антикоагулянтів, тому може бути необхідне частіше визначення показника INR (лабораторне дослідження). У разі необхідності застосування лікарських засобів проти болю необхідно проконсультуватися з лікарем. Більшість лікарських засобів проти болю, доступних без рецепта, не можуть бути застосовані одночасно з лікарським засобом Варфін. Однак лікарські засоби, що містять тільки парацетамол, можуть бути застосовані для тимчасового полегшення болю або гарячки. Глюкозамін (застосовується при хворобі зворотного розвитку суглобів) може збільшувати дію лікарського засобу Варфін. Лікарські засоби натуральної медицини та продуктиЯкщо пацієнт вже приймає деякі з нижче перелічених лікарських засобів натуральної медицини, він повинен проконсультуватися з лікарем, перш ніж припинити їх прийом. Лікарські засоби натуральної медицини, що містять мілоріз (Ginkgo biloba), часник (Allium sativum), ангеліку (Angelica sinensis), папаю (Carica papaya) та шавлію (Salvia miltiorrhiza), можуть збільшувати дію лікарського засобу Варфін. Однак діуретик звичайний (Hypericum perforatum) та женьшень (Panax spp.) зменшують дію. Тому прийом цих лікарських засобів натуральної медицини не може бути початий або припинений під час прийому лікарського засобу Варфін без консультації з лікарем.

Варфін з їжею та питтям

Прийом вітаміну К впливає на лікування лікарським засобом Варфін. Тому споживання продуктів, що містять вітамін К, повинно бути якомога більш рівномірним під час лікування лікарським засобом Варфін. Необхідно уникати раптових змін дієти. Джерелом найбільш багатим на вітамін К є: зелені овочі, листя та трава. Деякі з них перелічені нижче. Не обов'язково уникати їх споживання. Однак необхідно уникати змін у щоденних споживаних кількостях цих продуктів. Джерелами, багатими на вітамін К, є, зокрема: листя щавлю, авокадо, броколі, брюссельська капуста, капуста, оливкова олія, листя чая (але не чай), петрушка, горох, фісташки, водорості, шпинат, цибуля, соя, соєва олія, листя м'яти, гірчиця, оливкова олія, петрушка, горох, фісташки, водорості, шпинат, цибуля, соя, соєва олія, листя м'яти, гірчиця, оливкова олія. Сок журавини та інші продукти з журавини можуть збільшувати дію варфарину, тому необхідно уникати споживання цих продуктів під час застосування варфарину. Куріння може впливати на ефективність варфарину. Можливо, буде необхідне частіше моніторинг INR у разі, якщо пацієнт курив тривалий час і кине палити під час терапії лікарським засобом Варфін.

Вагітність і годування грудьми

Лікар повинен вирішити, чи можна застосовувати лікарський засіб Варфін під час вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або знаходиться у вагітності під час застосування лікарського засобу Варфін, вона повинна зв'язатися з лікарем, оскільки застосування лікарського засобу Варфін під час вагітності може бути шкідливим для плоду. Лікарський засіб Варфін не повинен бути застосований у першому триместрі та протягом останніх чотирьох тижнів вагітності, а якщо це можливо, слід уникати застосування лікарського засобу Варфін протягом усього періоду вагітності, крім виняткових обставин під наглядом спеціаліста. Варфарин натрію не проникає до молока жінок, які годують грудьми. Тому можна годувати грудьми під час лікування лікарським засобом Варфін.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Варфарин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Варфін містить лактозу

Цей лікарський засіб містить 85 мг лактози (у вигляді лактози моногідрату). Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Інші допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати лікарський засіб Варфін

Пацієнт отримає від лікаря, з лікарні або поліклініки детальні інструкції щодо лікування лікарським засобом Варфін. Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дуже важливо систематично проводити лабораторні дослідження крові. Доза лікарського засобу індивідуально підбирається для пацієнта і може змінюватися з дня на день. Безумовно необхідно дотримуватися інструкцій щодо дозування та проходити лабораторні дослідження.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Варфін

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв надмірну дозу лікарського засобу Варфін, необхідно зв'язатися з лікарем для отримання подальших інструкцій. Якщо була прийнята велика доза лікарського засобу, можна застосувати активований вугілля для надання першої допомоги, однак незважаючи на це, необхідно якомога швидше зв'язатися з лікарем. Викликання блювоти не повинно бути застосовано як засіб першої допомоги.

Пропуск застосування лікарського засобу Варфін

Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу протягом перших 12 годин, він може прийняти пропущену дозу якомога швидше. Наступну дозу слід прийняти о звичайний час. Якщо з моменту, коли пацієнт забув прийняти дозу, минуло більше 12 годин, пропущену дозу слід розділити на дві або три частини та прийняти їх з наступними дозами так, щоб добова доза не змінилася. Якщо пацієнт пропустив більше однієї дози, він повинен зв'язатися з лікарем для отримання подальших інструкцій щодо дозування. Ніколи не слід приймати подвійну дозу або дві дози, одну за одною.

Переривання застосування лікарського засобу Варфін

Антикоагулянтна дія лікарського засобу може зберігатися протягом 2 до 5 днів після припинення лікування лікарським засобом Варфін. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Важливо!

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо виникне будь-який з нижче перелічених симптомів під час лікування лікарським засобом Варфін:

• Збільшена чутливість або схильність до синяків, кровотеч з носа або ясен, кров у сечі, чорні або кров'яні випорожнення, блювота з кров'ю, збільшене або тривале менструальне кровотечение.
• Алергічна реакція - симптоми можуть включати набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або ковтанням, сильний свербіж шкіри з висипками.
• Червоні або фіолетові набряклі або болючі плями на шкірі, які виглядають як синяки або пухирі, заповнені кров'ю, які змінюють колір на чорний.
• Болючість пальців, які стають фіолетовими або мають темний колір.
• Болюча висипка на шкірі. Рідко варфарин може викликати серйозні порушення, пов'язані зі шкірою, включаючи так звану калцифіلاцію, яка спочатку може проявлятися болючою висипкою на шкірі, яка може привести до інших серйозних ускладнень. Це побічне дія проявляється частіше у пацієнтів з хронічною хворобою нирок.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):Умерене кровотечение (з носа, ясен або виникнення синяків при ушибі); також кров у сечі, чорні або кров'яні випорожнення, обильніше або тривале менструальне кровотечение або інші кровотечі. Нудота, блювота, діарея. Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):Мартвічна некроз шкіри, синдром фіолетового пальця (болючі, фіолетові зміни шкіри пальців або підошви ніг). Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):Реакції гіперчутливості до лікарського засобу зазвичай проявляються висипкою на шкірі, оборотнім підвищенням ферментативних показників печінки, болем, пов'язаним з каменями у жовчному міхурі, розвитком васкулітів, тимчасовою алопецією, пріапізмом (зазвичай на початку лікування), кальцифікацією трахеї, холестериновою емболією. Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):Накопичення кальцію у стінці судин, яке може привести до утворення наростаючих і болючих виразок на шкірі. Порушення функції нирок, які проходять з надмірною антикоагуляцією та виникненням крові у сечі (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти подією, відповідальною за лікарський засіб. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Варфін

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати банку щільно закритою в зовнішній упаковці для захисту від світла та вологи. Банка містить засіб, який поглинає вологу, для захисту таблеток від вологи. Не слід виймати капсулу з засобом, який поглинає вологу, з банки. Не слід ковтати капсулу з засобом, який поглинає вологу. Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після "Термін дії (EXP)". Термін дії означає останній день вказаного місяця. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Варфін

• Активною речовиною лікарського засобу є 3 мг або 5 мг варфарину натрію в таблетці.
• Інші складники: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарин магнію та барвники:
• індігокармін (E 132), желатина у таблетках 3 мг (світло-сині)
• еритрозин (E 127), повідон у таблетках 5 мг (рожеві)

Як виглядає лікарський засіб Варфін та що містить упаковка

Варфін 3 мг: світло-сині, можуть містити крапки, округлі, плоскі таблетки зі скосами, позначені "ORN 17", діаметром 7 мм. Риск на одній стороні. Таблетки можна розділити на рівні дози. Варфін 5 мг: рожеві, можуть містити крапки, округлі, плоскі таблетки зі скосами, позначені "ORN 18", діаметром 7 мм. Риск на одній стороні. Таблетки можна розділити на рівні дози. Біла, пластикова банка (HDPE), що містить капсулу, яка поглинає вологу, закрита кришкою (HDPE) з гарантією. Розміри упаковки: 30 або 100 таблеток.

Відповідальна особа

Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Фінляндія

Виробник

Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Фінляндія Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Фінляндія Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи: Orion Pharma Poland Sp. z o. o. контакт@orionpharma.info.pl

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина: Варфарин Оріон Польща: Варфін Словенія: Мареван Хорватія: Мартефарин Дата останньої актуалізації інструкції:24.11.2024