СІНТРОМ 1 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Синтром і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед початком прийому Синтрому
4. Як приймати Синтром
5. Можливі побічні ефекти
6. Збереження Синтрому
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Синтром1 мг таблетки

Аценокумарол

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Синтром і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Синтрому
3. Як приймати Синтром
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Синтрому
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Синтром і для чого він використовується

Синтром - це препарат, який містить активну речовину аценокумарол. Аценокумарол належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами, які знижують здатність крові згортатися і, таким чином, допомагають запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах.

Синтром використовується для профілактики та лікування кров'яних згустків.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Синтрому

Ви можете приймати Синтром тільки під медичним наглядом. Синтром не підходить для всіх пацієнтів.

Не приймайте Синтром

• якщо ви алергічні на аценокумарол або на інші компоненти цього препарату, перелічені в розділі 6.
• якщо ви можете мати проблеми з дотриманням лікування (наприклад, пацієнти похилого віку без допомоги, з алкоголізмом або психічними розладами).
• якщо ви страждаєте на захворювання крові з тенденцією до кровотечі або важкими геморагічними захворюваннями (наприклад, гемофілією).
• якщо ви перенесли або плануєте перенести великі хірургічні операції, наприклад, операції на очах або мозкові.
• якщо ви перенесли хірургічні операції (легені, простата, матка тощо), під час яких було багато кровотечі, включаючи стоматологічні операції, через підвищену здатність препарату розчиняти кров'яні згустки.
• якщо ви страждаєте на виразку шлунка або маєте геморагічні захворювання кишечника, мозку або легень.
• якщо у вас є важка інфекція або запалення серця.
• якщо у вас є неkontrolована гіпертонія.
• якщо у вас є важке захворювання печінки або нирок.
• якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Не приймайте Синтром, якщо будь-яка з цих умов стосується вас.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Синтрому

• якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок або щитоподібної залози, якщо у вас є пухлини, інфекції або запалення, або будь-які захворювання, які можуть вплинути на всмоктування їжі в шлунку та/або кишечнику.
• якщо у вас є важке захворювання серця.
• якщо ви знаєте, що страждаєте на дефіцит білка С або білка С (типи факторів згортання крові).
• якщо ви плануєте перенести будь-яку операцію, під час якої може бути порушена ваша схильність до кровотечі, наприклад, мала хірургічна операція, видалення зуба, лумбальна пункція або ангіографія (дослідження для отримання зображення кровоносних судин).
• якщо ви приймаєте ін'єкційний препарат. Ін'єкційні препарати можуть викликати гематоми під час прийому Синтрому або подібних препаратів, тому їх слід уникати.
• якщо у вас є підвищений ризик кровотечі, наприклад, якщо у вас є: результати аналізу крові з міжнародним нормалізованим співвідношенням (МНС) більше 4,0, вік понад 65 років, історія змінних результатів аналізу крові для МНС, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або гіпертонія, проблеми з циркуляцією крові в мозкові (цереброваскулярне захворювання), важке захворювання серця, анемія, рак, травми, знижена функція нирок, ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з перелічених нижче препаратів або приймали Синтром протягом тривалого періоду.

Якщо ви маєте будь-які з цих умов, повідомте про це вашому лікареві перед прийомом Синтрому.

Прийом Синтрому з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ефекти Синтрому можуть взаємодіяти з ефектами інших препаратів, особливо:

• Препарати, які можуть збільшити дію Синтрому:

• Гепарин: препарат, який використовується для профілактики згортання крові;
• Саліцилова кислота та споріднені речовини, такі як аспірин, аміносаліцилова кислота, дифлунісал: препарати, які використовуються для лікування болю;
• Клопідогрел, тіклопідін, фенілбутазон або інші похідні піразолону (наприклад, сульфінпіразон);
• Інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (наприклад, целекоксиб));
• Метилпреднізолон (кортикостероїд) при введенні в вену в високих дозах.

Контролі (аналіз крові) будуть більш частими у разі прийому цих препаратів з Синтромом.

• Інші препарати, які можуть збільшити дію Синтрому, такі як:

• Аллопуринол: препарат, який використовується для лікування подагри;
• Анаболічні стероїди та андрогени: препарати, які використовуються для розвитку м'язів;
• Противірні препарати, такі як амйодарон, хінідин: препарати, які використовуються для нормалізації серцевого ритму;
• Антибіотики, такі як еритроміцин, тетрацикліни, нейоміцин, хлорамфенікол, амоксисилін, деякі цефалоспорини, фторхінолони та кліндаміцин: препарати, які використовуються для лікування інфекцій;
• Інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам, флуоксетин, сертралін: група антидепресивних препаратів;
• Циметидин: препарат, який використовується для лікування серцевого спазму та виразки шлунка;
• Клофібрат та інші подібні препарати, які використовуються для контролю рівня холестерину;
• Кортикостероїди, такі як метилпреднізолон, преднізон: препарати, які використовуються для лікування запалення;
• Дисульфірам: препарат, який використовується для лікування алкоголізму;
• Етакринова кислота: препарат, який використовується для збільшення виділення сечі;
• Глюкагон: препарат, який використовується для підтримання рівня цукру в крові;
• Похідні імідазолу, такі як метронідазол та міконазол (включно з місцевим застосуванням на шкірі): препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій;
• Парацетамол: препарат, який використовується для лікування болю та лихоманки;
• Сульфонаміди (включно з ко-тримоксазолом): препарати, які використовуються для лікування інфекцій;
• Толбутамід, хлорпропамід: препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету;
• Тиреоїдні гормони (включно з дексротироксином): препарати, які використовуються для лікування захворювань щитоподібної залози;
• Статини, такі як флувастатин, аторвастатин, симвастатин: препарати, які використовуються для зниження рівня холестерину;
• Тамоксифен: препарат, який використовується для лікування раку молочної залози;
• Трамадол: препарат, який використовується для лікування болю;
• Омеپرазол: препарат, який використовується для захисту шлунка;
• Урокіназа, стрептокіназа, alteплаза та аргатробан: препарати, які використовуються для лікування інфаркту для розчинення кров'яних згустків;
• Цисаприд: препарат, який використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника;
• Антикислотні препарати, такі як гідроксид магнію;
• Вілоксацин: антидепресивний препарат;
• Носкапін: препарат, який використовується для лікування кашлю;
• Вітамін Е;
• Глюкозамін (для остеоартрозу) може збільшити дію Синтрому.

• Препарати, які можуть зменшити дію Синтрому, такі як:

• Аміноглутетімід, азатіоприн, 6-меркаптопурин: препарати, які використовуються для лікування раку;
• Ритонавір, нелфінавір: препарати, які використовуються для лікування СНІДу;
• Барбітурати, карбамазепін: препарати, які використовуються для лікування епілепсії та конвульсій;
• Холестирамін: препарат, який використовується для контролю рівня холестерину;
• Гризеофульвін: препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій;
• Оральні контрацептиви: препарати, які використовуються для запобігання вагітності;
• Рифампіцин: препарат, який використовується для лікування інфекцій;
• Трава Святого Івана: рослина, яка використовується для лікування депресії, також звана гіпериком;
• Тіазидні діуретики: препарати, які використовуються для збільшення виділення сечі;
• Продукти, багаті на вітамін К;
• Семаглутид, препарат, який використовується для зниження рівня цукру в крові;
• Похідні гідантоїну, такі як фенітойн: препарати, які використовуються для лікування епілепсії.

• Ефект Синтрому на інші препарати:

• Синтром може збільшити рівень гідантоїну (наприклад, фенітойну, часто використовуваної для лікування епілепсії) в крові.
• Синтром може ще більше знижувати рівень цукру в крові з антидіабетичними препаратами, відомими як сульфонілурея (наприклад, глібенкламід, глімепірид).

Прийом Синтрому з харчами, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю або соку агрусу під час лікування, оскільки вони можуть збільшити дію Синтрому та підвищити ризик кровотечі.

Харчові продукти, які містять велику кількість вітаміну К (наприклад, листові овочі, шпинат, капуста), можуть зменшити дію Синтрому. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Вагітність

Не приймайте Синтром, якщо ви вагітні. Синтром, як і інші антикоагулянти, може викликати серйозні ушкодження плоду. Тому важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Якщо ви у фертильному віці, ваш лікар проведе тест на вагітність, щоб виключити її. Ви повинні приймати заходи контрацепції під час лікування Синтромом.

Ваш лікар пояснить потенційний ризик Синтрому під час вагітності.

Лактація

Рішення про годування грудьми під час лікування Синтромом повинно бути обговорено з вашим лікарем. Якщо ви годуєте грудьми під час прийому Синтрому, вам і вашій дитині можуть знадобитися додаткові kontroлі. За попередження, ваш лікар може призначити вітамін К для дитини.

Фертильність

Немає інформації про можливий ефект Синтрому на фертильність людини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Синтром не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Однак, у разі аварії або травми, лікар або медичний персонал повинні бути повідомлені негайно про те, що ви приймаєте Синтром. Для цієї мети рекомендується носити з собою особисту картку антикоагулянта (ідентифікаційну картку, яка вказує, що ви приймаєте цей препарат).

Синтром містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Синтром

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза повинна бути визначена вашим лікарем. Ви будете регулярно проходити аналіз крові для контролю згортання крові. Це допоможе вашому лікареві краще підібрати вашу добову дозу Синтрому.

Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток Синтрому вам потрібно приймати. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

У залежності від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар порекомендує збільшення або зменшення дози.

Чутливість до антикоагулянтів варіюється між людьми та може змінюватися під час лікування або якщо змінюється дієта, особливо якщо включаються харчові продукти, багаті на вітамін К (наприклад, шпинат та капуста). Ваш лікар буде контролювати вас під час періодичних відвідувань та призначить найвідповіднішу дозу в кожному випадку. Зазвичай корекція дози буде базуватися на загальній тижневій дозі, розподіленій якомога більш рівномірно протягом семи днів. Слідуйте точно інструкціям.

Зазвичай ви повинні приймати таблетки в одну і ту ж годину дня, наприклад, ввечері з склянкою води та окремо від харчових продуктів.

Пам'ятайте повідомити вашому лікареві, стоматологу або фармацевту під час кожної відвідувань, що ви приймаєте Синтром.

Стоматологічні процедури та хірургія

Це особливо важливо повідомити вашому лікареві, стоматологу або фармацевту, якщо ви плануєте перенести будь-яку операцію або інвазивну процедуру, наприклад, видалення зуба; проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки йому потрібно буде контролювати стан згортання вашої крові.

Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування препаратом. Хоча це буде тільки на короткий період, ваш лікар може призначити вам інший препарат для зупинки згортання крові до тих пір, поки не буде повідомлено про відновлення прийому Синтрому.

Використання у осіб похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ви можете бути більш чутливими до ефектів Синтрому та потребувати більш частих контролю. Навіть може бути потрібно зниження дози.

Використання у дітей та підлітків

Досвід використання Синтрому у дітей та підлітків обмежений. Якщо лікар вирішить лікувати дитину або підлітка Синтромом, він буде брати у них зразки крові для вимірювання параметрів згортання крові з більшою частотою, ніж у дорослих, для підтвердження дії Синтрому та забезпечення того, що немає побічних ефектів.

Як довго потрібно приймати Синтром

Ваш лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати препарат. Не припиняйте лікування та не змінюйте дозу самостійно, обов'язково проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Синтрому, ніж потрібно:

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток Синтрому, негайно зверніться до вашого лікаря.

Симптоми передозування та їхня тяжкість залежать від індивідуальної чутливості до Синтрому, кількості прийнятих таблеток та тривалості лікування.

Якщо під час лікування згідно з інструкціями лікаря з'являються симптоми передозування, ви повинні звернутися до лікаря для оцінки лікування.

Передозування Синтромом може викликати кровотечі. Найбільш ймовірні симптоми передозування - кровотеча на шкірі, кров у сечі, гематоми, кровотеча з травного тракту, блювання з кров'ю, вагінальне кровотеча, носова кровотеча, кровотеча з ясен, кровотеча в суглобах. Якщо це відбувається, лікування повинно бути припинено та проведено лікування кровотечі. Інші симптоми включають аномально швидкий серцевий ритм, низький кров'яний тиск, порушення кровообігу в органах та кінцівках тіла, відчуття нездоров'я, блювання, діарея та біль у шлунку.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Синтром

Якщо ви забули прийняти дозу цього препарату, прийміть її якомога раніше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; потім поверніться до звичайного графіку прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Пам'ятайте повідомити вашому лікареві під час контролю про кількість забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними:

• Часті (1 або більше осіб на 10): кровотечі (симптоми, такі як: носова кровотеча без видимої причини або кровотеча з ясен при чищенні зубів; гематоми без видимої причини; сильні незвичайні кровотечі або кровотеча з порізів чи ран; сильні або несподівані місячні кровотечі; кров у сечі; кал з кров'ю або чорний кал; кров при кашлі або блювоті; раптовий, сильний або тривалий головний біль). Якщо у вас є будь-які з цих симптомів кровотечі, це може означати, що ви приймаєте більше препарату, ніж потрібно.
• Рідкі (менше 1 особи на 1000): алергічна реакція у вигляді висипу на шкірі або свербежу.
• Дуже рідкі (менше 1 особи на 10 000): гематоми з пухирями на шкірі з або без корок, зазвичай на стегнах, сідницях, животі, грудях або іноді на пальцях ніг; гематоми або кровотечі під шкірою (можливий знак васкуліту); жовтуватий колір очей або шкіри (можливий знак ушкодження печінки).
• Частота невідома: кровотеча в нирках, іноді з присутністю крові в сечі, що може привести до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, негайно зверніться до вашого лікаря.

Інші побічні ефекти:

• Рідкі (менше 1 особи на 1000): незвичайне випадання волосся; зниження апетиту; блювання; нудота.
• Частота невідома: болючий висип на шкірі. У рідких випадках Синтром може викликати серйозні шкірні проблеми, такі як кальцифікація, яка може початися з болючого висипу на шкірі, а потім привести до більш серйозних ускладнень. Ця побічна реакція відбувається частіше у пацієнтів, які страждають на хронічні захворювання нирок. Стан, при якому кількість червоних кров'яних тілець або гемоглобіну нижча за норму (анемія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини в Україні на сайті www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Синтрому

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовувати цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Зберігайте Синтром в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в вашій аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Синтрому 1 мг таблеток

Активний інгредієнт - аценокумарол. Кожна таблетка містить 1 мг аценокумаролу.

Інші компоненти:

Лактоза, колоїдна безводна кремнезем, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію та гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка 1 мг - кругла, білого кольору, з позначенням "CG" на одній стороні та "AA" на іншій.

Упаковки по 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.

208, Val des Bons Malades

L-2121 Люксембург

Люксембург

Відповідальна особа за виробництво

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140,

Алькала-де-Енарес, Мадрид, 28805,

Іспанія

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб можна звернутися до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/