АЦЕНОКУМАРОЛ 1 mg ТАБЛЕТКИ

Зміст інструкції

1. Введення
2. Що таке Аценокумарол Ауровітас і для чого він використовується
3. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценокумарол Ауровітас
4. Як приймати Аценокумарол Ауровітас
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Аценокумарол Ауровітас
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Введення

Опис: інформація для користувача

Аценокумарол Ауровітас 1 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аценокумарол Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценокумарол Ауровітас
3. Як приймати Аценокумарол Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Аценокумаролу Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аценокумарол Ауровітас і для чого він використовується

Аценокумарол Ауровітас містить активну речовину аценокумарол. Аценокумарол належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами (лікарські засоби, які зменшують здатність крові згортатися).

Цей лікарський засіб використовується для лікування та профілактики кров'яних згустків, які закупорюють кровоносні судини, наприклад, глибокої венозної тромбози (ГВТ).

Аценокумарол не розріджує кров'яні згустки, які вже утворилися, але може запобігти їхньому зростанню та викликати більш серйозні проблеми.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аценокумарол Ауровітас

Ви можете приймати цей лікарський засіб тільки під наглядом лікаря. Аценокумарол не підходить для всіх пацієнтів.

Слідуйте уважно всім інструкціям лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, яка міститься в цьому описі.

Не приймайтеАценокумарол Ауровітас

• Якщо ви алергічні на аценокумарол, будь-який інший лікарський засіб, який ви приймали для розрідження крові, або будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічену в розділі 6).
• Якщо ви вагітні, маєте намір завагітніти або перебуваєте в період годування груддю (див. вагітність, годування груддю та фертильність).
• Якщо ви алкоголік або пацієнти з психічними розладами або пацієнти похилого віку без нагляду.
• Якщо ви нещодавно пережили або маєте намір пройти операцію на хребті, мозку або зубах, очах або будь-яку велику хірургію (легені, простата, матка тощо), під час якої може відбутися масове кровотеча.
• Якщо ви пережили інсульт, викликаний кровотечею в мозку.
• Якщо у вас дуже високий кров'яний тиск.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або кровотечу в кишечнику, урогенітальному тракті або легенях.
• Якщо ви виділяєте кров у сечі або кашляєте кров'ю.
• Якщо у вас є серйозний геморагічний розлад (наприклад, гемофілія), проблеми з кровотечею або необумовлені синяки.
• Якщо ви страждаєте на перикардит або ендокардит: запалення або інфекцію навколо серця, яке викликає біль у грудній клітці.
• Якщо ви страждаєте на серйозну захворювання печінки або нирок.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Аценокумарол Ауровітас.

• Якщо у вас є пухлина.
• Якщо у вас є інфекція, пухлина або запалення (набухання).
• Якщо у вас є розлад, який впливає на всмоктування харчових речовин у шлунку та/або кишечнику. Це може вплинути на рівень активної речовини в крові.
• Якщо у вас є серцева недостатність (яка викликає набухання та труднощі з диханням).
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо у вас є гіперактивна щитоподібна залоза.
• Якщо ви похилого віку.
• Якщо у вас є розлад крові, такий як дефіцит білка С або білка С, це може викликати у вас кровотечу триваліше, ніж зазвичай, після порізу або травми.
• Якщо ви маєте намір пройти операцію, яка може вплинути на вашу схильність до кровотечі (наприклад, мала хірургія, видалення зуба, люмбальна пункція або ангіографія).
• Якщо у вас є підвищений ризик кровотечі, наприклад, якщо у вас є: результати аналізу крові з показником INR вище 4,0, вік понад 65 років, історія змінних результатів аналізу крові для INR, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або високий кров'яний тиск, проблеми з циркуляцією крові в мозку (цереброваскулярна хвороба), серйозне захворювання серця, анемія, пухлина, травма, знижена функція нирок, ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з перелічених нижче лікарських засобів або приймали Аценокумарол тривалий час.

Ви НЕ повинні отримувати ін'єкції в м'язи під час прийому Аценокумаролу.

Якщо вам потрібно зробити ін'єкцію в хребет або як частина обстеження чи тесту з рентгенівським випромінюванням, або якщо вам потрібно зробити мала хірургія, включаючи стоматологічну хірургію, переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем про ваше лікування.

Кальцифікація, стан, при якому кальцій накопичується в кровоносних судинах шкіри, іноді трапляється, коли пацієнти приймають антикоагулянти, включаючи Аценокумарол. Це рідко, але викликає болючі пухлини або виразки на шкірі, які можуть викликати серйозну інфекцію та смерть. Зазвичай це трапляється, якщо в людини є серйозне захворювання нирок або якщо у неї вже є проблема з рівнями кальцію, альбуміну, фосфату або певних білків в крові. Якщо вам діагностували цей стан, ваш лікар почне лікування та може припинити ваше лікування Аценокумаролом.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених станів, або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Інші лікарські засоби та Аценокумарол Ауровітас

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби без рецепта (від вільної продажу). Це особливо стосується наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть вплинути на цей лікарський засіб.

Лікарські засоби, які збільшують активність Аценокумаролу Ауровітас, такі як:

• Гепарин для розрідження крові при лікуванні глибокої венозної тромбози, кров'яних згустків або після операції.
• Антибіотики (наприклад, кліндаміцин).
• Саліцилова кислота та споріднені речовини (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, амінсаліцилова кислота, дифлунісал) (лікарський засіб, який використовується проти болю).
• Клопідогрел, тіклопідін, фенілбутазон або інші похідні піразолону (сульфінпіразон), інші антиагреганти (лікарські засоби, які впливають на функцію тромбоцитів (частинок у крові, які беруть участь у згортанні крові)).

Коли Аценокумарол призначений у поєднанні з цими лікарськими засобами, буде потрібно більш часте спостереження (включаючи аналіз крові).

Інші лікарські засоби, які можуть збільшити активність Аценокумаролу Ауровітас, такі як:

• Алопуринол або сульфінпіразон, для лікування подагри та зниження рівня саліцилової кислоти.
• Андрогени, такі як тестостерон та местеролон, які використовуються як замісна терапія.
• Анаболіки (лікарські засоби, які використовуються для збільшення м'язової маси).
• Противіритмічні засоби, такі як аміодарон та хінідин, лікарські засоби, які використовуються для нормалізації серцевого ритму.
• Антибіотики (наприклад, еритроміцин, тетрацикліни, неоміцин, хлорамфенікол, амоциклін, деякі цефалоспорини, деякі фторхінолони), лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як флуоксетин, циталопрам, сертралін та пароксетин, які використовуються для лікування тривоги та депресії.
• Клофібрат та споріднені речовини, лікарські засоби, які використовуються проти високого рівня холестерину.
• Кортикостероїди, такі як метилпреднізолон, преднізолон, які використовуються для лікування запальних захворювань кишечника, артриту та деяких шкірних захворювань.
• Дісульфірам, для лікування алкогольної залежності.
• Етакринова кислота або тіазидні діуретики ("пілюлі для сечовипускання") такі як бендрофлуметіазид або метолазон, для затримки рідини або артеріальної гіпертензії.
• Глюкагон, для лікування низького рівня цукру в крові.
• Похідні імідазолу (наприклад, метронідазол,甚至 коли він вводиться місцево, міконазол), лікарський засіб, який використовується проти інфекцій.
• Парацетамол, лікарський засіб, який використовується проти болю.
• Сульфонаміди, такі як котримоксазол, які використовуються для лікування інфекцій.
• Сульфонілурети, такі як толбутамід, хлорпропамід та глібенкламід, пероральні лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Тиреоїдні гормони, такі як дексротироксина та левотироксина, які використовуються для лікування гіпотиреозу.
• Статини та інші гіполіпідемічні лікарські засоби, такі як фенофібрат, аторвастатин, флувастатин та симвастатин, або холестирамін, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові.
• Тамоксифен, який використовується для лікування раку молочної залози та фертильності.
• Трамадол (сильний анальгетик).
• Агоністи Н2, такі як ціметидин або ранітидин, які використовуються для лікування кислотності шлунка, виразки шлунка або кишківника.
• Інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол).
• Активатори плазміногену (наприклад, урокіназа; стрептокіназа та алтеплаза, інгібітори тромбіну (наприклад, аргатробен), лікарські засоби, які використовуються для розрідження кров'яних згустків під час інфаркту).
• Прокінетики (наприклад, цісаприд), лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювань шлунку та кишківника.
• Антикислотні засоби (наприклад, гідроксид магнію) та лікарські засоби вілоксазину, які використовуються для лікування кислотності шлунка.
• Вітамін Е.
• Глюкозамін (для остеоартрозу), ефект деяких лікарських засобів, які використовуються для профілактики згортання крові (наприклад, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол та флундіон), може збільшитися, коли їх приймають з глюкозаміном. Тому пацієнти, які приймають ці комбінації, повинні бути під наглядом з особливою обережністю від початку до кінця терапії глюкозаміном.

Лікарські засоби, які можуть зменшити ефект Аценокумаролу Ауровітас, такі як:

• Аміноглютетимід, азатіоприн, 6-меркаптопурин, які використовуються при лікуванні раку або синдрому Кушинга.
• Інгібітори протеази, такі як ритонавір, нелфінавір або індінавір, які використовуються для лікування ВІЛ.
• Барбітурати, такі як амітал натрію або фенобарбітал та карбамазепін, для лікування епілепсії або для допомоги у сні.
• Кортикостероїди (високі дози метилпреднізолону внутрішньовенно, преднізолон), лікарські засоби, які використовуються для лікування запалення.
• Холестирамін, який використовується для контролю високого рівня холестерину.
• Грізеофульвін, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Оральні контрацептиви, які використовуються для запобігання вагітності.
• Рифампіцин, лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій.
• Трава Св. Івана, для лікування депресії.
• Семаглутид, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня цукру в крові.
• Продукти, багаті на вітамін К.

Ефекти Аценокумаролу Ауровітас на інші лікарські засоби

• Цей лікарський засіб може збільшити ризик токсичності похідних гідантоїну, таких як фенітоїн, лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії.
• Цей лікарський засіб може посилити гіпоглікемічний ефект лікарських засобів для лікування цукрового діабету, таких як похідні сульфонілурет.

Аценокумарол Ауровітас з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Уникайте вживання великих кількостей алкоголю та харчових продуктів, багаті на вітамін К, таких як листові овочі, шпинат, капуста, квасоля. Це може змінити ефекти аценокумаролу в вашому організмі. Якщо у вас виникли питання щодо цього, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Оскільки тяжкість та характер взаємодії між аценокумаролом та алкоголем не можуть бути передбачені, вам слід уникаючи вживання алкоголю під час лікування аценокумаролом, особливо якщо у вас є захворювання печінки.

Вам слід уникаючи вживання соку черники та інших продуктів з черники, таких як капсули або концентрати, оскільки це може означати, що ви не отримуєте правильної дози аценокумаролу.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам 65 років або більше, ви можете бути більш чутливими до ефектів аценокумаролу та, відповідно, потребувати більш частого спостереження. Також вам може знадобитися нижча доза.

Діти та підлітки

Досвід використання аценокумаролу у дітей та підлітків обмежений, тому ці пацієнти потребують більш частого спостереження (див. розділ 3).

Вагітність,годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Вагітність

Не приймайте аценокумарол, якщо ви вагітні. Цей лікарський засіб, як і інші антикоагулянти, може викликати серйозну шкоду плоду. Тому важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Ваш лікар обговорить з вами можливі ризики прийому аценокумаролу під час вагітності.

Годування груддю

Рішення про годування груддю під час прийому аценокумаролу повинно бути обережно розглянуто з вашим лікарем. Ви та ваш дитина можуть потребувати аналізу крові, якщо ви годуєте груддю під час прийому аценокумаролу. Однак, як застережність, ваш лікар повинен призначити вашому дитині вітамін К, щоб запобігти розрідженню крові.

Фертильність

Якщо ви перебуваєте у фертильному віці, ваш лікар може призначити вам тест на вагітність, щоб виключити вагітність перед тим, як призначити аценокумарол. Також вам може бути рекомендовано використовувати контрацептивні засоби під час прийому аценокумаролу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аценокумарол не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, якщо ви потрапили в аварію під час прийому аценокумаролу, лікар або лікарняний персонал повинні бути негайно повідомлені про те, що ви приймаєте аценокумарол. Вам рекомендується носити з собою особисту картку антикоагулянту (ідентифікаційну картку вашого фармацевта, яка вказує на те, що ви приймаєте цей лікарський засіб).

Аценокумарол Ауровітас містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Аценокумарол Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Аценокумарол слід приймати як єдину дозу в одній і тій самій годині щодня. Проглотіть таблетки ціліми з склянкою води.

Дозування повинно бути визначено вашим лікарем. Вам будуть проводитися періодичні аналізи крові під час лікування аценокумаролом для перевірки швидкості згортання вашої крові. Це допоможе вашому лікареві краще регулювати вашу дозу.

Слідуйте уважно інструкціям вашого лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Як багато Аценокумарол Ауровітас слід приймати

Ваш лікар скаже вам точно, скільки таблеток аценокумаролу вам потрібно приймати.

Залежно від вашої реакції на лікування, ваш лікар може збільшити або зменшити вашу дозу.

Чутливість до антикоагуляції варіюється між людьми і може змінюватися під час лікування або якщо ви зміните дієту, особливо якщо вона включає продукти, багаті на вітамін К (наприклад, шпинат і овочі з того самого роду, що й капуста). Ваш лікар буде контролювати вас на періодичних відвідуваннях і призначатиме вам відповідні дози згідно з вашими потребами. Слідуйте суворо інструкціям вашого лікаря. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб раптово ні змінюйте дозу з власної ініціативи.

Як довго слід приймати Аценокумарол Ауровітас

Ваш лікар скаже вам точно, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб.

Доза аценокумаролу може варіюватися від одного пацієнта до іншого і від одного дня до іншого. Наступне можна використовувати як керівництво:

Дорослі:

Звичайна початкова доза становить 2 мг/добу до 4 мг/добу без введення завантажувальної дози. Лікування можна розпочати з режиму завантажувальної дози, зазвичай 6 мг у перший день, за яким слідує 4 мг у другий день.

Особливі популяції

Пацієнти похилого віку, пацієнти з захворюванням печінки або важкою серцевою недостатністю або пацієнти, які недоїдають, можуть потребувати нижчих доз.

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей.

Повідомте вашого лікаря, дантиста або фармацевта під час кожної відвідування, що ви приймаєте аценокумарол.

Якщо ви приймете більше Аценокумарол Ауровітас, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймете занадто багато таблеток, або хтось прийме деякі з ваших лікарських засобів, ви повинні повідомити вашого лікаря негайно або зв'язатися з найближчою службою невідкладної допомоги. Симптоми передозування варіюються від однієї людини до іншої. Вони можуть з'явитися від 1 до 5 днів після прийняття лікарського засобу і включають носове кровотеча, кровотеча з десен при чистці зубів, необумовлені синяки або носові кровотеча, надмірне або несподіване менструальне кровотеча, надмірне кровотеча з порізів або ран, кровотеча з геніталій, кровотеча з суглобів, що викликає напруження, набухання і біль. Якщо це відбувається, лікування аценокумаролом повинно бути припинено, і повинно бути розпочато лікування для контролю кровотечі. Серцебиття можуть прискоритися, артеріальний тиск може знизитися, що робить вас заплесневілим, а шкіра може виглядати блідою, холодною і потовою. Ви можете відчувати нудоту, блювання, діарею та болі в животі. Можливо, вам потрібно буде проводити аналізи крові для контролю вашого стану, і може знадобитися лікування.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Покажіть лікарю залишкові лікарські засоби або порожній пакет.

Якщо ви забули прийняти Аценокумарол Ауровітас

Якщо ви забули прийняти одну дозу цього лікарського засобу, прийміть її якнайшвидше, крім випадків, коли вже майже час наступної дози; тоді поверніться до звичайного режиму прийому. НЕ прийміть подвійну дозу для компенсації забутих доз. Повідомте вашого лікаря під час відвідування про кількість забутих доз.

Якщо ви припините лікування Аценокумарол Ауровітас

Якщо у вас є питання щодо припинення лікування аценокумаролом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не лякайтеся списку можливих побічних ефектів. Ви можете відчувати деякі з них або жодного. Повідомте вашого лікаря негайно, якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Незвичайне кровотеча, наприклад:

• кровотеча з десен при чистці зубів,
• необумовлені синяки або носові кровотеча,
• надмірне або несподіване менструальне кровотеча,
• надмірне кровотеча з порізів або ран.

• Ознаки кровотечі всередині тіла, наприклад:

• болі в животі або абдомені,
• болі у спині,
• кров у сечі,
• фекалії з кров'ю або чорного кольору,
• кашель або блювання з кров'ю,
• запаморочення,
• раптовий, інтенсивний або тривалий головний біль, біль або жорсткість у суглобах,
• затьмарене зір.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• алергічна реакція у вигляді висипу на шкірі або свербежу,
• висипи на шкірі,
• свербіж,
• необумовлена гарячка,
• втрата апетиту,
• блювання,
• відчуття хвороби,
• необумовлена втрата волосся,

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• синяки з пухирями на шкірі з або без рубців, зазвичай на ділянках:

• стегон,
• сідниць,
• абдомена, грудей,
• або іноді на пальцях ніг,
• • синяки або кровотеча під шкірою (можливий знак васкуліту),
  • жовтіння шкіри (можливі ознаки ушкодження печінки).

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

Болючий висип на шкірі. У рідких випадках аценокумарол може викликати важкі захворювання шкіри, включаючи так звану кальцифіلاцію, яка може розпочатися з болючого висипу на шкірі, але може викликати серйозні ускладнення. Ця побічна реакція зустрічається частіше у пацієнтів з хронічним захворюванням нирок.

Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що може привести до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аценокумарол Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, коробці або блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Запитайте вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аценокумарол Ауровітас 1 мг

• Активний інгредієнт - аценокумарол.

Кожна таблетка містить 1 мг аценокумаролу

• Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, прегельтанізований крохмаль (кукурудзяний крохмаль), тальк (E553b), колоїдна діоксид кремнію (E551), стеарат магнію (E470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аценокумарол Ауровітас 1 мг таблетки EFG:

Таблетки білого або білуватого кольору, без покриття, круглі, плоскі та з фасками, марковані "AR" на одній стороні та "1" на іншій стороні.

Аценокумарол Ауровітас таблетки випускаються в упаковках з блистерами.

Розміри упаковки: 20, 50, 60, 100, 200 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Аценокумарол Ауровітас 1 мг таблетки EFG

Нідерланди: Аценокумарол Ауробіндо 1 мг, таблетки

Португалія: Аценокумарол Генеріс

Дата останнього перегляду цього опису: липень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/