Візітрав

1. Що таке препарат Vizitrav і для чого він використовується

Vizitrav містить травопрост, препарат з групи, яка називається аналогами простагландину. Він діє шляхом зменшення тиску в оці. Vizitrav може бути використаний як єдиний препарат або в поєднанні з іншими офтальмологічними краплями, наприклад, препаратами, які блокують бета-адренергічні рецептори, які також зменшують тиск всередині ока.
Vizitrav використовується для зменшення високого тиску всередині ока у дорослих,
підлітків і дітей у віці від 2 місяців. Це підвищений тиск може призвести до розвитку хвороби, яка називається глаукомою.
Vizitrav, офтальмологічні краплі, розчин є стерильним розчином, який не містить консервантів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Vizitrav

Коли не використовувати препарат Vizitrav

• Якщо пацієнт має алергію на травопрост або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

У такому випадку зверніться до лікаря за порадою.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати Vizitrav, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Vizitrav може збільшуватидовжину, товщину, забарвлення і (або) кількість вій. Було також спостережено зміни в області повік, включаючи надмірний рост волосів та зміни, що охоплюють тканини навколо ока.
• Vizitrav може змінювати колір райдужної оболонки(забарвленої частини ока). Зміна може бути постійною. Можлива також зміна кольору шкіри навколо ока.
• Якщо пацієнт пройшов операцію з видалення катаракти, зверніться до лікаря перед початком використання препарату Vizitrav.

Якщо у пацієнта зараз або раніше було запалення ока(запалення райдужної оболонки та запалення судинної оболонки ока), зверніться до лікаря перед початком використання препарату Vizitrav.

Діти та підлітки

Препарат Vizitrav може бути використаний у дітей у віці від 2 місяців до 18 років у тих самих дозах, що і у дорослих. Використання препарату Vizitrav у дітей у віці до 2 місяців не рекомендується.

Препарат Vizitrav та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Жінки, які вагітні, не повинні використовувати препарат Vizitrav.Якщо пацієнтка підозрює, що вона може бути вагітною, вона повинна повідомити про це лікарю. Пацієнтка, яка може вагітніти під час лікування цим препаратом, повинна використовувати відповідні методи контрацепції.
Не слід використовувати препарат Vizitrav під час годування грудьми.Препарат Vizitrav може проникати до молока.
Перш ніж використовувати будь-який препарат, зверніться до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після закраплення препарату Vizitrav зір може бути нетримким протягом деякого часу. До тих пір, поки ці симптоми не пройдуть, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Vizitrav містить макрогологліцерол гідроксистеарин 40

Цей препарат містить макрогологліцерол гідроксистеарин 40, який може викликати шкірні реакції.

3. Як використовувати препарат Vizitrav

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта.
Рекомендована доза становитьодну краплю до хворого ока або очей, один раз на добу ввечері.
Препарат Vizitrav можна використовувати для обох очей лише після отримання такого рекомендації від лікаря.
Препарат слід використовувати так довго, як рекомендувалося лікарем або лікарем, який лікує дитину.
Препарат Vizitrav слід використовувати виключно для закраплення до очей пацієнта або очей дитини.

Спосіб застосування

1а 1б	Видаліть бутельку багаторазового використання (рисунок 1а) з паперової коробки та запишіть дату відкриття в місці, призначеному для цього на коробці. Візьміть бутельку з препаратом та дзеркало. Вимийте руки. Відкрутіть кришку (рисунок 1б).
2	Бутельку спрямовуйте догори дном, тримаючи великим пальцем верхню частину бутельки та іншими пальцями дно бутельки. Перед першим використанням натисніть на бутельку 15 разів (рисунок 2). Не слід турбуватися про можливий білий вигляд крапель.
3	Наклоніть голову або голову дитини назад. Чистим пальцем відтягніть повіку вниз, щоб між очним яблуком та повікою утворився «кишенька». До цієї «кишеньки» повинна потрапити крапля (рисунок 3). Приведіть кінчик бутельки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.

4 5

Не торкайтеся закраплячем ока, повіки, області ока або інших поверхонь, оскільки це може призвести до інфекції крапель. Легонько натисніть на дно бутельки, щоб вийшла одна крапля препарату (рисунок 4). Якщо крапля не потрапила до ока, повторіть процедуру. Після закраплення препарату залиште повіку закритою та легонько натисніть пальцем на кут ока у основі носа (рисунок 5) не менше 1 хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню препарату до всього організму.

Якщо краплі потрібно застосовувати до обох очей, повторіть описані вище дії для другого ока. Негайно після використання препарату надягніть кришку та закрийте бутельку. Ви повинні використовувати лише одну бутельку одночасно. Не відкручуйте кришку раніше, ніж виникне потреба використовувати бутельку. Ви повинні викинути бутельку через 4 тижні після її першого відкриття, щоб запобігти інфекції та використовувати нову бутельку.

Якщо пацієнт дорослий або дитина використовує інші препарати для очей,
такі як офтальмологічні краплі або мазь для очей, слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між закрапленням препарату Vizitrav та застосуванням інших препаратів для очей.

Застосування пацієнтом або дитиною більшої, ніж рекомендована, дози препарату Vizitrav

Всю об'ємну краплю потрібно виплеснутиз ока теплою водою. Не закраплюйте наступні краплі до часу прийому наступної дози препарату.

Пропуск застосування препарату Vizitrav

Ви повинні застосувати наступну дозу в запланований час. Не слід застосовувати подвійну дозу
для компенсації пропущеної дози. Ніколи не застосовуйте дозу більшу, ніж одна крапля до хворого ока (очей), один раз на добу.

Перерване застосування препарату Vizitrav

Не переривайте застосування препарату Vizitrav без попередньої згоди з лікарем або лікарем, який лікує дитину, оскільки тиск всередині очного яблука пацієнта дорослого або дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Зазвичай можна продовжувати використовувати краплі, якщо побічні ефекти не є серйозними. У разі обав зверніться до лікаря або фармацевта. Без узгодження з лікарем не слід припиняти використання препарату Vizitrav.
Наступні побічні ефекти були спостережені під час використання травопросту.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб)

Побічні ефекти, пов'язані з очима:

• червоність ока.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб)

Побічні ефекти, пов'язані з очима:

• зміни кольору райдужної оболонки (забарвленої частини ока)
• біль в оці
• чувство дискомфорту в оці
• сухість ока
• свербіння ока
• подразнення ока.

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб)

Побічні ефекти, пов'язані з очима:

• порушення рогівки
• запалення ока
• запалення райдужної оболонки
• стан запалення всередині ока
• запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні ока
• чутливість до світла
• виділення з ока
• запалення повік
• червоність повік
• опухлість навколо ока
• свербіння повік
• неясне бачення
• збільшення виділення сліз
• інфекція або запалення кон'юнктиви
• неправильне відведення нижньої повіки
• замутнення ока
• грудки на повіках
• надмірний рост вій

Загальні побічні ефекти:

• загострення алергічних симптомів
• головний біль
• нерегулярне серцебиття
• кашель
• закупорення носа
• подразнення горла
• затемнення шкіри навколо ока (очей)
• затемнення шкіри
• неправильний вигляд волосся
• надмірний рост волосся

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб)

Побічні ефекти, пов'язані з очима:

• бачення мерехтливого світла
• виразка на повіках
• неправильне розташування вій, які ростуть у бік ока
• опухлість ока
• знизження гостроти зору
• бачення ефекту гало
• зменшення чутливості в оці
• запалення залоз повік
• забарвлення внутрішньої частини ока
• розширення зіниці
• згущення вій
• зміна кольору вій
• зміна кольору вій Загальні побічні ефекти:
• вirusна інфекція ока
• головокружіння
• неприємний смак у роті
• нерегулярне або сповільнене серцебиття
• збільшення або зменшення артеріального тиску
• плоске дихання
• астма
• алергія або запалення слизової оболонки носа
• сухість слизової оболонки носа
• зміни голосу
• дискомфорт шлунково-кишкового тракту або виразка
• запор
• сухість у роті
• червоність або свербіння шкіри
• виразка
• зміни забарвлення волосся
• випадання вій
• біль у суглобах
• біль у м'язах та кістках
• загальне слабкість.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

Побічні ефекти, пов'язані з очима:

• стан запалення задньої частини ока
• опущення очного яблука.

Загальні побічні ефекти:

• депресія
• тривога
• безсоння
• чувство неправильного руху
• дзвін у вухах
• біль у грудній клітці
• нерегулярне серцебиття
• пришвидшене серцебиття
• загострення астми
• діарея
• кровотеча з носа
• біль у животі
• нудота
• вомітування
• свербіння
• неправильний рост волосся
• біль або неповний випуск сечі
• збільшення рівня специфічного антигену простати.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Найчастішими побічними ефектами, які виникають у дітей та підлітків під час використання травопросту, були червоність ока та надмірний рост вій. Обидва ці побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків порівняно з дорослими.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Vizitrav

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Vizitrav після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці та коробці після «Exp». Термін дії препарату означає останній день вказаного місяця.
Не слід використовувати препарат, якщо до першого відкриття ви помітили, що бутелька пошкоджена або пошкоджена.
До відкриття: Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату після першого відкриття.
Бутельку слід викинути через 28 днів після її першого відкриття,щоб запобігти інфекціям та використовувати нову бутельку.
Дата відкриття бутельки слід записати в відповідному місці на етикетці кожної бутельки та на коробці.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vizitrav

• Активною речовиною препарату є травопрост 40 мікрограм/мл.
• Інші компоненти: макрогологліцерол гідроксистеарин 40, борна кислота, манitol (Е421), хлорид натрію, пропіленгліколь, гідроксид натрію та очищена вода.

Як виглядає препарат Vizitrav та що містить упаковка

Бутелька багаторазового використання з насосом (із PP, HDPE, LDPE) та кришкою з HDPE, розміщена в тисковому циліндрі. Все це знаходиться в паперовій коробці.
Vizitrav, офтальмологічні краплі, розчин доступний у таких розмірах упаковок:
1 x 2,5 мл (одна упаковка багаторазового використання, яка містить 2,5 мл розчину)
3 x 2,5 мл (три упаковки багаторазового використання, які містять 2,5 мл розчину)
4 x 2,5 мл (чотири упаковки багаторазового використання, які містять 2,5 мл розчину).
Паперові коробки, які містять 1 або 3 бутельки.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20
51000 Rijeka
Хорватія
PHARMATHEN S.A.
Dervenakion 6
15351 Pallini Attikis
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Vizitrav 40 Мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Бельгія
Vizitrav 40 мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Болгарія
Vizitrav 40 мкг/мл краплі для очей, розчин
Кіпр
Vizitrav Офтальмологічні краплі розчин 40 мкг/мл
Хорватія
Vizitrav 40 мікрограм/мл, краплі для очей, розчин
Данія
Vizitrav 40 мікрограм/мл, офтальмологічні краплі, розчин
Естонія
Vizitrav 40 мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Франція
Vizitrav, 40 мікрограм/мл, офтальмологічні краплі, розчин
Греція
Vizitrav 40 мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Іспанія
Vizitrav 40 мкг/мл колір у розчині
Нідерланди
Vizitrav 40 мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Литва
Vizitrav 40 мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Люксембург
Vizitrav 40 мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Німеччина
Vizitrav 40 Мікрограм/мл офтальмологічні краплі, розчин
Польща
Vizitrav 40 мікрограм/мл, офтальмологічні краплі, розчин
Португалія
Vizitrav 0,04 мг/мл колір у розчині
Дата останньої актуалізації інструкції:листопад 2024