ТРавопрост Геноптім 40 mcg/ml Краплі

Зміст інструкції

1. ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА
2. Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача
3. Травопрост Геноптим, 40 мкг/мл, очні краплі, розчин
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом листківки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Зміст листківки
4. Що таке препарат Травопрост Геноптим і для чого його застосовують
5. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Травопрост Геноптим
   1. Коли не застосовувати препарат Травопрост Геноптим
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти та молодь
   4. Препарат Травопрост Геноптим та інші препарати
   5. Вагітність та годування грудьми
   6. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   7. Травопрост Геноптим містить хлорбензалконій
   8. Травопрост Геноптим містить гідроксистеарин макрогологліцеролу 40
6. Як застосовувати препарат Травопрост Геноптим
   1. Рекомендована доза
   2. Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Травопрост Геноптим
   3. Пропуск прийому препарату Травопрост Геноптим
   4. Перервання прийому препарату Травопрост Геноптим
   5. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта.
7. Можливі побічні ефекти
   1. Зголошення побічних ефектів
8. Як зберігати препарат Травопрост Геноптим
   1. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
9. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Травопрост Геноптим
   2. Як виглядає препарат Травопрост Геноптим та що містить упаковка
   3. Підстава, відповідальна за лікарський засіб, та виробник
   4. Підстава, відповідальна за лікарський засіб
   5. Виробник
   6. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
   7. Дата останньої актуалізації листківки:

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Травопрост Геноптим, 40 мкг/мл, очні краплі, розчин

Травопрост

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом листківки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю листківку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій листківці, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Травопрост Геноптим і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Травопрост Геноптим
• 3. Як застосовувати препарат Травопрост Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травопрост Геноптим
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Травопрост Геноптим і для чого його застосовують

Очні краплі Травопрост Геноптим застосовуються для лікування високого внутрішньоочного тиску у дорослих, молоді та дітей віком від 2 місяців. Це підвищення тиску може призвести до розвитку хвороби, відомої як глаукома. Високе внутрішньоочне тиск.Очі містять прозору, водянисту рідину, яка живить внутрішню частину ока. Ця рідину постійно витікає з ока і постійно виробляється. Якщо око заповнюється швидше, ніж спорожняється, тиск всередині очної кулі підвищується. Якщо він надто високий, зір може бути пошкоджений. Травопрост Геноптим містить травопрост, препарат з групи, відомої як аналоги простагландинів. Він діє шляхом зменшення тиску в оці. Травопрост Геноптим може бути застосований як єдиний препарат або в поєднанні з іншими очними краплями, наприклад, препаратами, що блокують бета-адренергічні рецептори, які також зменшують тиск всередині ока.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Травопрост Геноптим

Коли не застосовувати препарат Травопрост Геноптим

• Якщо пацієнт має алергію на травопрост або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

У такому випадку необхідно звернутися до лікаря за порадою.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Травопрост Геноптим, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Травопрост Геноптим може збільшувати довжину, товщину, забарвлення та (або) кількість вій. Також спостерігалися зміни в області повік, включаючи надмірний рост волосів та зміни тканин навколо ока.
• Травопрост Геноптим може змінювати колір райдужної оболонки (забарвленої частини ока). Зміна може бути тривалою. Можлива також зміна кольору шкіри навколо ока.

Якщо пацієнт переніс операцію з видалення катаракти, необхідно звернутися до лікаря перед початком застосування препарату Травопрост Геноптим.

• Якщо у пацієнта зараз або раніше спостерігалося запалення ока (запалення райдужної оболонки та запалення судинної оболонки ока), необхідно звернутися до лікаря перед початком застосування препарату Травопрост Геноптим.
• Травопрост Геноптим може рідко викликати задуху, свистячий дихання або загострення симптомів астми. У разі виявлення змін у диханні під час застосування препарату Травопрост Геноптим, необхідно негайно повідомити про це лікарю.
• Травопрост Геноптим може всмоктуватися через шкіру. Якщо будь-яка кількість препарату вступає в контакт зі шкірою, препарат необхідно негайно промити водою. Це особливо важливо для жінок, які перебувають у стані вагітності або планують її.
• Якщо пацієнт використовує м'які контактні лінзи - не застосовувати препарат при встановлених лінзах. Після закраплення препарату чекати 15 хвилин перед повторним встановленням лінз.

Діти та молодь

Препарат Травопрост Геноптим може бути застосований у дітей віком від 2 місяців до 18 років у тих самих дозах, що й у дорослих. Застосування препарату Травопрост Геноптим у дітей віком нижче 2 місяців не рекомендується.

Препарат Травопрост Геноптим та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність та годування грудьми

Жінки, які перебувають у стані вагітності, не повинні застосовувати препарат Травопрост Геноптим.Якщо пацієнтка підозрює, що вона може бути у стані вагітності, вона повинна повідомити про це лікарю. Якщо вона може завагітніти під час лікування препаратом Травопрост Геноптим, вона повинна застосовувати відповідні методи запобігання вагітності. Не застосовувати препарат Травопрост Геноптим під час годування грудьми.Травопрост Геноптим може проникати до молока. Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності, годує грудьми, підозрює, що вона може бути у стані вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після закраплення препарату Травопрост Геноптим зір може бути протягом певного часу нечітким. До тих пір, поки ці симптоми не минуть, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в русі.

Травопрост Геноптим містить хлорбензалконій

Препарат Травопрост Геноптим містить 150 мг хлорбензалконію в кожному мл розчину. Хлорбензалконій може бути всмоктуваний через м'які контактні лінзи та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзиперед закрапленням та чекати щонайменше 15 хвилин перед повторним встановленням. Хлорбензалконій також може викликати подразнення ока, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі виникнення ненормальних відчуттів в області ока, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Травопрост Геноптим містить гідроксистеарин макрогологліцеролу 40

Препарат Травопрост Геноптим містить гідроксистеарин макрогологліцеролу 40, який може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати препарат Травопрост Геноптим

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або лікаря, який лікує дитину. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта. Травопрост Геноптим призначений лише для закраплення в очі.

Рекомендована доза

Одна крапля в хворе око або обидва очі, один раз на добу- ввечері. Травопрост Геноптим можна застосовувати в обидва очі лише після отримання такого рекомендації від лікаря. Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендувалося лікарем або лікарем, який лікує дитину.

1	Безпосередньо перед першим застосуванням бутельки необхідно розірвати захисну оболонку, витягнути бутельку (рисунок 1) та записати дату відкриття в місці, призначеному для цього на етикетці. Взяти бутельку з препаратом та дзеркало. Вимити руки. Відкрутити кришечку.
2	Утримувати бутельку виходом вниз, тримаючи її між великим пальцем та пальцями. Наклонити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, утворюючи «кишеньку». У цю «кишеньку» повинна потрапити крапля (рисунок 2). Приблизити кінчик бутельки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
3	Не торкатися закрапляча ока, повіки, області навколо ока або інших поверхонь, оскільки це може призвести до інфекції крапель. Щоб викликати виділення однієї краплі препарату Травопрост Геноптим, легенько стиснути бутельку (рисунок 3). Після закраплення препарату Травопрост Геноптим натиснути пальцем куточок ока в області носа (рисунок 4). Це допоможе запобігти потраплянню препарату в весь організм.
4	У разі застосування крапель в обидва очі необхідно повторити ці дії щодо другого ока. Безпосередньо після застосування препарату закрутити кришечку. Необхідно використовувати лише одну бутельку. Не відкривайте пакет раніше, ніж з'явиться потреба використовувати бутельку. Необхідно викинути бутельку після 4 тижнів з моменту її першого відкриття, щоб запобігти інфекції та використовувати нову бутельку.

Якщо крапля не потрапила в око, необхідно повторити спробу закраплення.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Травопрост Геноптим

Цілу об'єм препарату необхідно промити з ока теплою водою. Не закраплювати наступні краплі до часу прийому наступної дози препарату.

Пропуск прийому препарату Травопрост Геноптим

Необхідно застосувати наступну дозу в планований час. Не слід застосовувати подвійну дозудля компенсації пропущеної дози. Ніколи не слід застосовувати дозу більшу, ніж одна крапля в хворе око (обидва очі), один раз на добу.

Перервання прийому препарату Травопрост Геноптим

Не слід переривати застосування препарату Травопрост Геноптим без попереднього узгодження цього з лікарем або лікарем, який лікує дитину, оскільки тиск всередині очної кулі пацієнта дорослого або дитини не буде контролюватися, що може призвести до втрати зору. У разі застосування інших препаратів, які вводяться в око, таких як очні краплі або мазь для ока, необхідно дотримуватися щонайменше 5-хвилинної перерви між закрапленням препарату Травопрост Геноптим та застосуванням інших препаратів, які вводяться в око.

У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря, лікаря, який лікує дитину, або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними. У разі обав необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Без узгодження з лікарем не слід переривати застосування препарату Травопрост Геноптим. Наступні побічні ефекти були спостережені під час застосування травопросту Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• зачервоніння ока.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 осіб):

• зміни кольору райдужної оболонки (забарвленої частини ока),
• боль в оці,
• чуття дискомфорту в оці,
• сухість ока,
• світіння ока,
• підразнення ока.

Недостатньо часті побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 осіб):

• порушення рогівки,
• запалення ока,
• запалення райдужної оболонки,
• стан запалення всередині ока,
• запалення поверхні ока з або без пошкодження поверхні ока,
• чутливість до світла,
• виділення з ока,
• запалення повік,
• зачервоніння повік,
• опухлість навколо ока,
• світіння повік,
• незряче зір,
• збільшення виділення сліз,
• інфекція або запалення кон'юнктиви,
• ненормальне відгортання нижньої повіки,
• замутніння ока,
• грудки на повіках,
• надмірний рост вій.

Загальні дії:

• загострення симптомів алергії,
• головний біль,
• нерегулярне серцебиття,
• кашель,
• закупорення носа,
• підразнення горла,
• зміна кольору шкіри навколо ока (очей),
• ненормальний вигляд волосся,
• надмірний рост волосся.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1 000 осіб):

• зір миготливого світла,
• виразка повік,
• ненормальне розташування вій, які ростуть в напрямку ока,
• опухлість ока,
• обмежене зір,
• зір ефекту гало,
• зменшення чутливості в оці,
• запалення залоз повік,
• забарвлення внутрішньої частини ока,
• розширення зіниці,
• згущення вій,
• зміна забарвлення вій,
• зморення очей.

Загальні дії:

• інфекція вірусного ока,
• головокружіння,
• неприємний смак у роті,
• нерегулярне або сповільнене серцебиття,
• збільшення або зменшення артеріального тиску,
• поглиблення дихання (задуха),
• астма,
• алергія або запалення носа,
• сухість носа,
• зміни голосу,
• дискомфорт шлунково-кишкового тракту або виразка,
• запор,
• сухість у роті,
• зачервоніння або світильність шкіри,
• виразка,
• зміна забарвлення волосся,
• випадання вій,
• боль у суглобах,
• боль у м'язах,
• загальне слабкість.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• стан запалення задньої частини ока,
• западіння очної кулі.

Загальні дії:

• депресія,
• тривога,
• безсоння,
• чуття ненормального руху,
• дзвін у вухах,
• боль у грудній клітці,
• порушення ритму серця,
• пришвидшене серцебиття,
• загострення астми,
• діарея,
• кровотеча з носа,
• боль у животі,
• нудота,
• вомітинг,
• світіння,
• ненормальний рост волосся,
• больовий або мимовільний виділення сечі,
• збільшення концентрації специфічного антигену передміхурової залози.

Найчастішими побічними ефектами, які виникли у дітей та молоді під час застосування травопросту, були зачервоніння ока та надмірний рост вій. Обидва перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та молоді порівняно з дорослими.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна zgолошувати подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Травопрост Геноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати препарат Травопрост Геноптим після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та картонній упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день місяця. Не слід використовувати препарат, якщо є явне порушення або інше пошкодження упаковки перед його першим відкриттям. Зберігати бутельку в сашетці для захисту від вологи. Після відкриття продукт не вимагає спеціальних умов зберігання. Щоб запобігти інфекціям, бутельку необхідно викинути після закінчення 4 тижнів з моменту її першого відкриттята розпочати використання нової бутельки. Дату відкриття бутельки необхідно записати в призначеному місці на етикетці кожної бутельки та на пачці. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Травопрост Геноптим

Активною речовиною препарату є травопрост. Цей препарат містить 40 мкг/мл травопросту. Інші компоненти: хлорбензалконій (розчин 50%), гідроксистеарин макрогологліцеролу 40, трометамол, едетат дисоду, борна кислота (Е 284), манitol (Е 421), гідроксид натрію, вода для ін'єкцій або очищена вода.

Як виглядає препарат Травопрост Геноптим та що містить упаковка

Травопрост Геноптим є прозорим, безбарвним розчином, який випускається в упаковках, що містять бутельку (бутельки) об'ємом 5 мл з поліпропілену з крапельницею з поліетилену низької густини та кришечкою з поліетилену високої густини з захисним засобом, розміщеним (розміщених) у сашетці з поліетилентерефталату/алюмінію/поліетилену. Продукт доступний у наступних упаковках: картонні пачки, що містять 1 або 3 бутельки. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Підстава, відповідальна за лікарський засіб

Синоптіс Фарма ТОВ
вул. Київська, 25
04071, м. Київ

Виробник

Фарматен С.А.
вул. Дервенакіон, 6
15351, м. Палліні, Греція
Балканфарма-Разград АД
вул. квітня, 68
7200, м. Разград, Болгарія
Ядран-Галенскі лабораторій д.о.о.
вул. Свілно, 20
51000, м. Рієка, Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія, Велика Британія, Нідерланди,
Болгарія, Греція
Травопрост Фарматен
Франція
Травопрост БГР
Німеччина
Травопрост Омнівіжн 40 мкг/мл очні краплі, розчин
Італія
Травопрост Док Генеріці
Іспанія
Травопрост Вір
Польща
Травопрост Геноптим
Ісландія
Травопрост Альвоген
Швеція
Травопрост Медікал Веллі 40 мкг/мл очні краплі, розчин

Дата останньої актуалізації листківки: