Вітацон

1. Що таке препарат Vitacon і для чого він призначено

Vitacon містить фітоменадіон (вітамін К - розчинний у жирах), який бере участь у формуванні деяких факторів згортання крові.
Vitacon застосовують:

• при порушеннях згортання крові, викликаних пероральними антикоагулянтами групи похідних кумарину (аценокумарол, варфарин) та похідних індандіону (феніндіон), антибактерійними препаратами, які руйнують фізіологічну флору кишечника, антибіотиками, сульфонамідами, саліцилатами;
• при дефіциті протромбіну (одного з факторів згортання) при механічній жовтяниці або жовчній фістулі.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Vitacon

Коли не застосовувати препарат Vitacon

• Якщо пацієнт має гіперчутливість до фітоменадіону або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Vitacon необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У пацієнтів, які приймають антикоагулянти, необхідно застосовувати препарат з обережністю, оскільки застосування вітаміну К у цих пацієнтів може призвести до повернення загрози тромботичних змін.
• Обережно застосовувати у пацієнтів з захворюваннями печінки, які перебігають з порушеннями згортання.
• У пацієнтів похилого віку лікар призначить застосування менших доз препарату.
• Необхідно зберігати особливу обережність у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Не рекомендується збільшувати дози фітоменадіону у пацієнтів з захворюваннями печінки, у яких не досягнуто покращення після застосування середніх доз препарату.
• Під час застосування препарату необхідно періодично контролювати час протромбіну.
• Дія препарату проявляється зазвичай через 6-10 годин, а для досягнення повного ефекту може знадобитися до 24-48 годин.

Vitacon та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування фітоменадіону може призвести до тимчасової опору до дії пероральних антикоагулянтів (похідних кумарину та індандіону).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Необхідно зберігати обережність при застосуванні препарату у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Vitacon містить лактозу моногідрат, сахарозу, жовчну фарбу (E 104) та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Препарат може викликати алергічні реакції через вміст жовчної фарби.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Vitacon

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Порушення згортання крові у дорослих, викликані пероральними антикоагулянтами (похідними кумарину та індандіону)
Початкова доза зазвичай становить 10 мг (максимально 30 мг або винятково 50 мг). Частота та розмір наступних доз визначаються лікарем на основі визначення часу протромбіну та стану пацієнта.
Якщо через 12-48 годин після застосування препарату час протромбіну не покращився задовільно, дозу можна повторити.
Порушення згортання крові у дорослих, викликані іншими факторами
Початкова доза становить 10-30 мг, винятково 50 мг. Розмір дози залежить від стану пацієнта та реакції на лікування.
Основне лікування повинно полягати, якщо це можливо, у корекції дози препаратів, які порушують механізми згортання (антибіотиків, саліцилатів, сульфонамідів).
Фітоменадіон необхідно застосовувати, коли порушення згортання крові достатньо сильні, щоб сама зміна дози прийманого препарату не забезпечувала їх достатньо швидкого усунення, або коли зміна дози не є можливою.
Зауваження: пероральне застосування вітаміну К є обґрунтованим лише тоді, коли він може всмоктатися з шлунково-кишкового тракту. Якщо кількість жовчі, виділеної до шлунково-кишкового тракту, є недостатньою, лікар призначить додаткове пероральне введення солей жовчних кислот.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vitacon

Не відомі симптоми отруєння фітоменадіоном.

Пропуск застосування препарату Vitacon

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Після застосування фітоменадіону в формі таблеток з оболонкою не спостерігалися небажані реакції.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не наведені в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

5. Як зберігати препарат Vitacon

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на паковці та блистері. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін дії, а після абревіатури Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Vitacon

• Активним компонентом препарату є all-rac-фітоменадіон. Кожна таблетка з оболонкою містить 10 мг all-rac-фітоменадіону. Інші компоненти: колоїдний діоксид кремнію; мікрокристалічна целюлоза; натрій кроскармелози; лактоза моногідрат; стеаринат магнію; повідон К-30; натрій карамелози; сахароза; безводний колоїдний діоксид кремнію; тальк; полісорбат 80; діоксид титану (E 171); жовчна фарба (E 104); воск Capol.

Як виглядає препарат Vitacon та що містить упаковка

Vitacon - це жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з оболонкою.
Vitacon доступний у блистерах з фольги Aluminium/PVC у тетрадному паковці.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Виробничий підрозділ у Новій Дембі
вул. Металурга, 2, 39-460 Нова Демба
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш:грудень 2024 р.