Вісіне Цлассіц

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Visine Classic

Коли не застосовувати препарат Visine Classic

• якщо пацієнт має чутливість до тетризоліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у осіб з глаукомою з вузьким кутом фільтрації,
• у дітей віком до 2 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Visine Classic слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи болю в оці, порушення зору, тривалого або посилення подразнення чи гіперемії ока, або якщо симптоми не проходять, посилюються, або якщо з'являються нові симптоми, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Тривале застосування або зловживання препаратом може спричинити посилення або рецидив гіперемії.
Застосування препарату може спричинити тимчасове розширення зіниці.
У пацієнтів з важкими захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, з ішемічною хворобою серця, гіпертонією, феохромоцитомою наднирників) та (або) метаболічними розладами (наприклад, цукровим діабетом, гіпертиреозом), які лікуються інгібіторами моноамінооксидази (МАО) - також протягом 10 днів після закінчення їх прийому - та іншими препаратами, які можуть підвищувати артеріальний тиск, а також у хворих на сухий риніт, кератит і кон'юнктивіт, а також глаукому, застосування крапель Visine Classic повинно проводитися після ретельного розгляду можливих вигод і ризиків.

Visine Classic та інші препарати

У пацієнтів, які приймають препарати, що є інгібіторами МАО, та інші препарати, які можуть підвищувати артеріальний тиск, краплі Visine Classic повинні застосовуватися після консультації з лікарем.
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Visine Classic з іншими препаратами, які вводяться в око.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через можливі системні неприємні дії застосування крапель Visine Classic жінками під час вагітності та годування грудьми є можливим лише після ретельного розгляду лікарем ризиків і вигод, пов'язаних з лікуванням.
Немає даних про проникнення тетризоліну через плацентарний бар'єр та в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Введення препарату Visine Classic може спричинити тимчасову нечіткість зору. У такому разі не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Препарат Visine Classic містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі.
Необхідно уникати контакту препарату з контактними лінзами.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Необхідно видалити контактні лінзами перед закрапленням та чекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може спричинити подразнення ока, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі появи неприємних відчуттів в оці, колючого болю або болю в оці після застосування препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Visine Classic містить борну кислоту та борат натрію

Не застосовувати у дітей віком до 2 років через вміст бору, який може спричинити порушення фертильності.

3. Як застосовувати препарат Visine Classic

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти віком до 6 років

Не застосовувати у дітей віком до 2 років. У дітей віком 2-6 років застосування препарату повинно проводитися під наглядом лікаря.

Дорослі та діти віком понад 6 років

Якщо лікар не призначив інакше, слід закапувати від 1 до 2 крапель у хворе око максимально 3 рази на добу. Перед закрапленням слід видалити контактні лінзи та знову їх застосовувати лише через 15 хвилин після застосування препарату.
Застосування у дітей віком до 12 років повинно проводитися під наглядом дорослої особи.
Препарат не може бути застосований довше 2 днів. Тривале застосування препарату повинно проводитися лише під наглядом лікаря.

Спосіб застосування

Для уникнення забруднення препарату не слід торкатися кінчика аплікатора до будь-якої поверхні.

• 1. Перед закрапленням препарату слід ретельно вимити руки.
• 2. Відкрутити кришку.
• 2. Відкрутити кришку (натиснути вниз та повернути у бік, протилежний до руху годинникової стрілки).
• 3. Наклонити голову назад та відтягнути нижню повіку, щоб утворити кишеню між повікою та очним яблуком.
• 4. Легко стиснути флакон та повернути його догори дном. Зменшуючи тиск, слід впустити трохи повітря у флакон. Завдяки спеціальному аплікатору з безпечним, заокругленим кінчиком кожен найменший тиск спричинить виділення однієї краплі. Якщо крапля не потрапила в око, слід закапати наступну.
• 5. Після закраплення препарату слід легенько стиснути внутрішній кут ока. Це запобіжить потраплянню препарату в організм.
• 6. Якщо необхідно застосувати препарат також у друге око, слід повторити вищеописані дії.
• 7. Після закраплення препарату слід закрутити флакон.
• 7. Після закраплення препарату слід закрутити флакон - повернути кришку праворуч, до кінця.

Препарат слід викинути, якщо він змінив колір або став мутним.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Visine Classic

Симптоми передозування зазвичай не пов'язані з введенням препарату Visine Classic в око.
Однак при прийомі препарату всередину можуть виникнути серйозні неприємні дії. У разі прийому препарату Visine Classic немовлям або малим дітям існує ризик отруєння. Згідно з повідомленнями, симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, летаргію, тахікардію, сповільнений дихання, брадикардію, гіпотонію, седацію, сонливість, розширення зіниці, ступор, гіпотермію, слиновиділення, кому.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. У разі прийому препарату слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Пропуск застосування препарату Visine Classic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити неприємні дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота появи можливих неприємних дій, перелічених нижче, визначається наступним чином:
Часто (частіше ніж у 1 з 100 осіб, але рідше ніж у 1 з 10 осіб): порушення зору та подразнення ока (боль, колючий біль, печіння).
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): посилення сльозотечі, розширення зіниці та реакції в місці застосування, включаючи печіння ока або його околиць, червоність, подразнення, набряк, біль та свербіж.
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): відчуття сухості в оці та головний біль.
Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Згідно з повідомленнями про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Visine Classic

Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці.
Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Краплі в запечатаному фабричному флаконі є стерильними. Після закінчення 1 місяця після першого відкриття флакона препарат слід викинути, навіть якщо він не був використаний.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як викинути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Visine Classic

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид тетризоліну.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота, версенат дисодний, 50% розчин хлориду бензалконію, борат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Visine Classic та що містить упаковка

Флакон з LDPE об'ємом 15 мл з крапельницею з LDPE та кришкою з PP, у паперовій коробці.
Флакон з LDPE об'ємом 15 мл з крапельницею з LDPE та кришкою з PP/HDPE з захистом від дітей, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
вул. Ейртон, Таллагт
Дублін 24
Ірландія
Виробник:
Janssen Pharmaceutica N.V.
вул. Турнуутсе, 30
B-2340 Берсе
Бельгія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
вул. Ілжецька, 24
02-135 Варшава
тел.: 22 237 80 02

Дата останньої актуалізації інструкції: