Вісіне Цлассіц

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Visine Classic

Коли не застосовувати лікарський засіб Visine Classic

• якщо пацієнт має чутливість до тетризоліну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• у осіб з глаукомою з вузьким кутом фільтрації,
• у дітей віком до 2 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Visine Classic слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення болю в оці, порушення зору, тривалого або посилення подразнення чи гіперемії ока, або якщо симптоми не зникли, посилилися, або з'явилися нові симптоми, слід припинити застосування лікарського засобу та проконсультуватися з лікарем.
Тривале застосування або зловживання лікарським засобом може спричинити посилення або рецидив гіперемії.
Застосування лікарського засобу може спричинити тимчасове розширення зіниці.
У пацієнтів з важкими захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, із хворобою коронарних артерій, гіпертонією, феохромоцитомою надниркових залоз) та (або) метаболічними розладами (наприклад, цукровим діабетом, гіпертиреозом), які лікувалися інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО) - також протягом 10 днів після закінчення їх прийому - та іншими лікарськими засобами, які можуть підвищувати артеріальний тиск, а також у хворих на сухий риніт, кератит і кон'юнктивіт, а також глаукому, застосування крапель Visine Classic повинно здійснюватися після ретельного розгляду можливих вигод і ризиків.

Лікарський засіб Visine Classic та інші лікарські засоби

У пацієнтів, які приймають лікарські засоби, що є інгібіторами МАО, та інші лікарські засоби, які можуть підвищувати артеріальний тиск, краплі Visine Classic повинні застосовуватися після консультації з лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу Visine Classic з іншими лікарськими засобами, які вводяться в око.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через можливі системні побічні ефекти застосування крапель Visine Classic жінками під час вагітності та годування грудьми є можливим лише після ретельного розгляду лікарем ризиків та вигод, пов'язаних з лікуванням.
Немає даних про проникнення тетризоліну через плацентарний бар'єр та в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Застосування лікарського засобу Visine Classic може спричинити тимчасове розмиття зору. У такому разі не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Visine Classic містить бензалконій хлорид

Лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі.
Слід уникати контакту лікарського засобу з контактними лінзами.
Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Слід видалити контактні лінзи перед закрапленням та чекати принаймні 15 хвилин перед повторним застосуванням.
Бензалконій хлорид також може спричинити подразнення ока, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговицею (прозорою оболонкою на передній частині ока). У разі виникнення порушень у оці, колючого відчуття чи болю в оці після застосування лікарського засобу пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Visine Classic містить борну кислоту та борат натрію

Не застосовувати у дітей віком до 2 років через вміст бору, який може спричинити порушення фертильності.

3. Як застосовувати лікарський засіб Visine Classic

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Діти віком до 6 років

Не застосовувати у дітей віком до 2 років. У дітей віком від 2 до 6 років застосування лікарського засобу повинно здійснюватися під наглядом лікаря.

Дорослі та діти віком понад 6 років

Якщо лікар не призначив інакше, слід закапувати від 1 до 2 крапель у хворе око максимально 3 рази на добу. Перед закапуванням слід видалити контактні лінзи та знову їх застосовувати лише через 15 хвилин після застосування лікарського засобу.
Застосування у дітей віком до 12 років повинно здійснюватися під наглядом дорослої особи.
Лікарський засіб не може бути застосований довше 2 днів. Тривале застосування може здійснюватися лише під наглядом лікаря.

Спосіб застосування

Для уникнення забруднення лікарського засобу не слід торкатися кінчиком аплікатора будь-якої поверхні.

• 1. Перед закапуванням лікарського засобу слід ретельно вимити руки.
• 2. Відкрутити кришку.
• 3. Нахиливши голову назад, відтягнути нижню повіку, щоб утворити кишеню між повікою та очним яблуком.
• 4. Легко стиснути флакон та повернути його догори дном. Зменшуючи тиск, випустити трохи повітря у флакон. Завдяки спеціальному аплікатору з безпечним, заокругленим кінчиком кожен найменший тиск спричинить виділення однієї краплі. Якщо крапля не потрапила в око, слід закапати наступну.
• 5. Після закапування лікарського засобу слід легенько стиснути внутрішній кут ока. Це запобіжить потраплянню лікарського засобу в організм.
• 6. Якщо необхідно застосувати лікарський засіб також у друге око, слід повторити вищеозначені дії.
• 7. Після закапування лікарського засобу слід закрутити флакон.

Лікарський засіб слід викинути, якщо він змінив колір або став мутним.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Visine Classic

Симптоми передозування зазвичай не пов'язані з введенням лікарського засобу Visine Classic в око.
Однак при прийомі лікарського засобу всередину можуть виникнути серйозні побічні ефекти. У разі прийому лікарського засобу Visine Classic немовлям або малими дітьми існує ризик отруєння. Згідно з повідомленнями, симптоми передозування включають: нудоту, блювоту, летаргію, тахікардію, сповільнення дихання, брадикардію, гіпотонію, седацію, сонливість, розширення зіниці, ступор, гіпотермію, слиновиділення, кому.
Слід зберігати лікарський засіб у місці, недоступному для дітей. У разі прийому лікарського засобу слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Пропуск застосування лікарського засобу Visine Classic

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота виникнення можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
Часто (частіше ніж у 1 з 100 осіб, але рідше ніж у 1 з 10 осіб): порушення зору та подразнення ока (боль, колюче відчуття, печіння).
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 осіб): посилення сльозотечі, розширення зіниці та реакції в місці застосування, включаючи печіння ока чи його околиць, червоність, подразнення, набряк, біль та свербіж.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття сухості в оці та головний біль.

Зголошення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [email protected].
Зголошення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Visine Classic

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати лікарський засіб Visine Classic після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Краплі в оригінальній фабричній упаковці є стерильними. Після відкриття флакона лікарський засіб слід викинути через 28 днів, навіть якщо він не був повністю використаний.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід звернутися до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Visine Classic

• Активною речовиною лікарського засобу є гідрохлорид тетризоліну.
• Інші компоненти: хлорид натрію, борна кислота, едетат динатрію, бензалконій хлорид, вода для ін'єкцій, борат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Visine Classic та що містить упаковка

Флакон з LDPE об'ємом 15 мл з капельницею та кришкою у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Греції:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Айгаліас та Епідаврос 4
15125 Марусі
Афіни, Греція

Виробник:

Janssen Pharmaceutica N.V.
Турнхаутсевег 30
2340 Берсе
Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягайлонська 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:44533/9-5-2008
23905/20-12-2011
62892/15/15-03-2017
Номер дозволу на паралельний імпорт:322/19

Дата затвердження інструкції: 11.04.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]