VICKS 1000 mg + 16 Mg + 4 Mg Гранули

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція: інформація для пацієнта
2. Vicks AntiGrip Max
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
   2. Перелік вмісту інструкції:
3. Що таке Vicks AntiGrip Max і для чого його застосовують
4. Важливі відомості перед застосуванням ліків Vicks AntiGrip Max
   1. Коли не застосовувати препарат Vicks AntiGrip Max
   2. Остережності та заходи обережності
   3. Діти та підлітки
   4. Застосування препарату Vicks AntiGrip Max у осіб похилого віку
   5. Застосування препарату Vicks AntiGrip Max спортсменами
   6. Vicks AntiGrip Max та інші препарати
   7. Vicks AntiGrip Max з їжею, питтям та алкоголем
   8. Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
   9. Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
   10. Остережності щодо допоміжних речовин
   11. Препарат Vicks AntiGrip Max містить маннитол (Е 421).
5. Як застосовувати Vicks AntiGrip Max
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vicks AntiGrip Max
   2. Пропуск прийому препарату Vicks AntiGrip Max
   3. Переривання лікування препаратом Vicks AntiGrip Max
6. Можливі побічні ефекти
   1. Часто (частіше ніж у 1 з 100 осіб, але рідше ніж у 1 з 10 осіб):
   2. Незbyt часто (частіше ніж у 1 з 1000 осіб, але рідше ніж у 1 з 100 осіб) або рідко (частіше ніж у 1 з 10000 осіб, але рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
   3. Рідко (частіше ніж у 1 з 10000 осіб, але рідше ніж у 1 з 1000 осіб):
   4. Бардzo рідко (рідше ніж у 1 з 10000 осіб):
   5. Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
   6. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати Vicks AntiGrip Max
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить Vicks AntiGrip Max
   2. Як виглядає Vicks AntiGrip Max та що містить упаковка
   3. Відповідальний суб'єкт та виробник
   4. Відповідальний суб'єкт
   5. Виробник
   6. Дата останньої актуалізації інструкції:

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Vicks AntiGrip Max

(1000 мг + 16 мг + 4 мг)/саше, гранул для приготування розворю для перорального прийому
Парацетамол + Фенілефрин гідрогенотартрат + Хлорфенамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке Vicks AntiGrip Max і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Vicks AntiGrip Max
• 3. Як застосовувати Vicks AntiGrip Max
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Vicks AntiGrip Max
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Vicks AntiGrip Max і для чого його застосовують

Препарат Vicks AntiGrip Max призначений для лікування симптомів грипу та простуди, які супроводжуються гарячкою, слабким або помірним болем (наприклад, головним болем, болем у горлі, м'язах і синусах), набряком слизової оболонки носа та синусів з виділенням.

Vicks AntiGrip Max є комбінацією трьох активних речовин:

• парацетамол - речовина, яка знижує температуру та має анальгетичну дію
• фенілефрин - речовина, яка зменшує набряк слизової оболонки носа та синусів
• хлорфенамін - речовина, яка має антигістамінну дію, зменшуючи виділення з носа.

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Vicks AntiGrip Max

Коли не застосовувати препарат Vicks AntiGrip Max

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або на будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• Якщо в пацієнта спостерігається гіпертиреоз;
• Якщо пацієнт має серйозні захворювання серця чи судин (наприклад, ішемічна хвороба серця);
• Якщо в пацієнта спостерігається тахікардія (зbyt швидке серцебиття);
• Якщо пацієнт має серйозну ниркову недостатність;
• Якщо пацієнт має глаукому;
• Якщо пацієнт має серйозне захворювання печінки;
• Якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) (наприклад, деякі антидепресанти або препарати для лікування хвороби Паркінсона) та протягом 15 днів після їх відміни;
• Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків через велику дозу парацетамолу.

Остережності та заходи обережності

• Не слід застосовувати інші препарати, які містять парацетамол, оскільки це може призвести до отруєння. Отруєння парацетамолом може виникнути як після прийому великої одноразової дози, так і при перевищенні рекомендованої добової дози. (Див. пункт 3 «Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vicks AntiGrip Max»).
• Не слід застосовувати симпатоміметики (наприклад, препарати, які зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби для зниження апетиту або психостимулятори з діянням, подібним до амфетаміну), інші антигістамінні препарати (наприклад, антиалергічні), включаючи препарати для перорального застосування та препарати для лікування простуди та грипу.
• У пацієнтів з алкогольною хворобою та пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, слід бути обережним і не застосовувати більше 2 саше препарату Vicks AntiGrip Max (2 г парацетамолу) на добу. Під час лікування не слід вживати алкоголь через підвищення ризику виникнення токсичного ушкодження печінки.
• У пацієнтів з анемією, захворюваннями серця, легенів та порушеннями функції печінки дозволено застосування препарату лише епізодично, слід звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
• Відповідно до даних літератури, при застосуванні парацетамолу у добовій дозі, що не перевищує 4 г, були зареєстровані випадки токсичного впливу на печінку.
• Пацієнти, які страждають на бронхіальну астму та алергію на ацетилсаліцилову кислоту, повинні звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату. Пацієнти, які мають алергію на антигістамінні препарати, повинні звернутися до лікаря перед початком лікування цим препаратом, оскільки вони можуть бути алергічними до інших препаратів.
• Пацієнти, які мають підвищену чутливість до седативних засобів, а також пацієнти з епілепсією повинні звернутися до лікаря перед початком лікування цим препаратом, оскільки у них може виникнути посилення симптомів захворювання та взаємодія з препаратами, які застосовуються для лікування цих захворювань.
• Крім того, одночасне застосування хлорфенаміну та інших серотонінових препаратів, включаючи селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН), може підвищити ризик виникнення серотонінового синдрому.

Перед початком лікування препаратом Vicks AntiGrip Max слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок та легенів
• якщо в пацієнта спостерігаються проблеми з виділенням сечі та (або) гіперплазія передміхурової залози
• якщо в пацієнта спостерігається цукровий діабет
• якщо в пацієнта спостерігається бронхіальна астма
• якщо в пацієнта спостерігаються дуже повільне серцебиття, гіпотонія (зbyt низьке артеріальне тиснячення), атеросклероз мозкових судин
• якщо в пацієнта спостерігаються панкреатит, виразкова хвороба шлунка, стеноз пілоричного відділу та дванадцятипалої кишки
• якщо в пацієнта спостерігаються захворювання щитоподібної залози
• якщо в пацієнта спостерігається анемія
• якщо в пацієнта спостерігається дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (Г6ФД) (може призвести до метгемоглобінемії та гемолітичної анемії) та редуктази метгемоглобіну.

Якщо в пацієнтів, які приймають трициклічні антидепресанти або інші препарати з подібною дією, виникнуть диспепсичні розлади, слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Ці розлади можуть бути наслідком виникнення паралічної непрохідності кишечника (зупинки рухових функцій кишечника, які забезпечують переміщення вмісту).

Під час лікування парацетамолом існує підвищений ризик ушкодження печінки у пацієнтів:

• які тривало приймають карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, рифампіцин, діуретики або інші препарати, які індукують ферменти печінки;
• у яких спостерігається дефіцит глутатіону, наприклад, при порушеннях апетиту, інфекції ВІЛ, дефіциті рідини, недоїданні або виснаженні;
• які регулярно вживають алкоголь;
• із захворюваннями печінки (включаючи синдром Гілберта).

Під час лікування препаратом Vicks AntiGrip Max слід негайно повідомити лікаря, якщо:

Якщо в пацієнта спостерігаються серйозні захворювання, включаючи серйозні порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик).

У цих ситуаціях у пацієнтів спостерігалося виникнення серйозного захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканинних рідин) при застосуванні парацетамолу у звичайних дозах протягом тривалого часу або при застосуванні парацетамолу разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: серйозні порушення дихання, включаючи прискорене та глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Діти та підлітки

Препарат Vicks AntiGrip Max протипоказаний для застосування у дітей та підлітків через велику дозу парацетамолу.

Застосування препарату Vicks AntiGrip Max у осіб похилого віку

Не слід застосовувати препарат Vicks AntiGrip Max у осіб похилого віку без консультації з лікарем.

Існує ймовірність того, що у цих пацієнтів буде потрібна нижча доза.

Через вміст фенілефрину та хлорфенаміну у осіб похилого віку можуть виникнути побічні ефекти, такі як брадикардія (повільне серцебиття) або зниження хвилинного об'єму серця.

Слід контролювати артеріальне тиснячення, особливо у пацієнтів з захворюваннями серця. У осіб похилого віку більш ймовірне виникнення симптомів, таких як вертіго, седація, сплутаність, гіпотонія, збудження, сухість у роті та заторювання сечі.

Застосування препарату Vicks AntiGrip Max спортсменами

Застосування препарату Vicks AntiGrip Max може призвести до позитивного результату антидопінгового контролю.

Vicks AntiGrip Max та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які планується приймати.

Застосування препарату Vicks AntiGrip Max разом з іншими препаратами може призвести до взаємодії.

Через вміст парацетамолу:

Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, може знадобитися зміна дозування або переривання лікування:

• пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин та інші кумарини);
• препарати проти епілепсії (ламотриджин, фенітоїн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон);
• препарати проти туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин);
• певні діуретики (фуросемід);
• препарати для лікування подагри (пробенецид);
• препарати проти нудоти та блювоти (метоклопрамід та домперидон);
• пропранолол, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та порушеннями серцевого ритму;
• холестирамін (застосовується для зниження рівня холестерину в крові);
• активований вугілля;
• тривале застосування карбамазепіну;
• діуретики;
• кислота ацетилсаліцилова;
• зидовудин. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:
• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушення крові та тканинних рідин (метаболічна кислотоза), яке потребує негайного лікування (див. пункт 2).

Через вміст фенілефрину:

Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, може знадобитися переривання лікування або затримка введення препарату Vicks AntiGrip Max:

• інгібітори моноамінооксидази (препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як фенелзин, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін, моклобемід або препарати, які застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, такі як селегілін). Слід затримати введення препарату Vicks AntiGrip Max не менше ніж на 15 днів після закінчення лікування цими препаратами;
• препарати, які блокують альфа-адренергічні рецептори (препарати, які застосовуються для лікування мігрені, такі як дігідроерготамін, ерготамін, фенілефрин чи препарати, які викликають пологи, наприклад окситоцин);
• препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії чи легкої гіперплазії передміхурової залози);
• тривічні антидепресанти, такі як амітріптилін, амоциприн, кломіпрамін, деципрамін та доксепін або чотирициклічні, такі як мапротилін;
• вдихальні анестетики, такі як циклопропан та галоген;
• препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії через зв'язок з симпатичною нервовою системою, такі як метилдопа, гуанетидин;
• препарати, які викликають втрату калію (наприклад, діуретики, такі як фуросемід та інші);
• препарати, які впливають на провідність серця (глікозиди, такі як дигоксин, антиаритмічні препарати);
• гормони щитоподібної залози;
• сульфат атропіну (застосовується для лікування захворювань серця та травної системи);
• препарати, які блокують альфа- та бета-адренергічні рецептори, які застосовуються для лікування захворювань серця та судин (наприклад, лабеталол, карведилол).

Через вміст хлорфенаміну:

Одночасне застосування наступних препаратів може посилити виникнення побічних ефектів:

• препарати, які діють на центральну нервову систему (застосовуються для лікування депресії, безсоння, тривоги);
• інгібітори моноамінооксидази (включаючи фуразолідон, паргілін та прокарбазин);
• тривічні або чотирициклічні антидепресанти, наприклад мапролітин;
• ототоксичні препарати (які можуть викликати ушкодження слуху);
• препарати, які чутливі до світла.
• Одночасне застосування хлорфенаміну та інших серотонінових препаратів, включаючи СІЗЗС та СІЗЗСН, може підвищити ризик виникнення серотонінового синдрому.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо пацієнту будуть проводитися діагностичні дослідження (аналіз крові, сечі, шкіряні тести з використанням алергенів), слід повідомити лікаря, що пацієнт приймає препарат Vicks AntiGrip Max, оскільки цей препарат може викликати зміни в результатах лабораторних досліджень.

Vicks AntiGrip Max з їжею, питтям та алкоголем

Під час лікування препаратом Vicks AntiGrip Max не слід вживати алкоголь, оскільки це може призвести до симптомів передозування, таких як посилення седативної дії. Застосування препарату Vicks AntiGrip Max у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до ушкодження печінки.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Немає достатніх даних про застосування активних речовин цього лікарського засобу у вагітних жінок. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Vicks AntiGrip Max, якщо це не абсолютно необхідно. Рішення про застосування препарату приймає лікар. Препарат можна застосовувати лише якщо потенційні вигоди для матері перевищують ризик для плоду. Слід застосовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого можливого часу та якнайрідше.

Годування грудьми

Парацетамол та хлорфенамін проникають до грудного молока, тому жінки, які годують грудьми, не повинні застосовувати цей препарат.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Vicks AntiGrip Max може викликати вертіго або нудоту, сонливість та седацію, впливаючи на здатність та швидкість реакції, тому не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час лікування цим препаратом.

Остережності щодо допоміжних речовин

Препарат Vicks AntiGrip Max містить маннитол (Е 421).

Препарат містить 3 г маннитолу (Е 421) в одній саше, через це може викликати легку дію, яка сприяє послабленню стулів.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній саше, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

Препарат містить слідові кількості сульфатів, які походять з ароматичної композиції (компонент аромату), через це препарат рідко може викликати серйозні реакції надчутливості та бронхоспазм.

3. Як застосовувати Vicks AntiGrip Max

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Препарат для перорального прийому.

Якщо гарячка триває довше 3 днів лікування, біль або інші симптоми триваліше 5 днів, симптоми посилюються або з'являються нові, слід звернутися до лікаря.

Препарат Vicks AntiGrip Max слід застосовувати, коли спостерігаються болеві симптоми та гарячка. У разі їх зникнення слід закінчити застосування препарату.

Рекомендована доза:

Дорослі: одна саше кожні 6-8 годин. Не слід застосовувати більше 4 саше на добу.

Особи похилого віку: не слід застосовувати більше 3 саше на добу.

У дорослих пацієнтів з масою тіла нижче 50 кг, пацієнтів із синдромом Гілберта (сімейна негемолітична жовтяниця), пацієнтів, які дефіцитні рідини, тривало недоїдання або пацієнтів з хронічним алкоголізмом, слід зменшити дозу вдвічі та застосовувати наступний схему дозування: одна саше 2-3 рази на добу з інтервалом 6-8 годин. Не слід перевищувати 3 саше на добу.

Пацієнти з легкою до помірної ниркової недостатності:

1 саше кожні мінімум 8 годин. Не слід приймати більше 2 саше на добу (2 г парацетамолу).

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Через вміст парацетамолу препарат не рекомендований для застосування у цій групі пацієнтів.

Спосіб приготування:

Зміст однієї саше слід розчинити у невеликій кількості гарячої, але не киплячої води (найкраще в половині склянки води). Залишити до охолодження та досягнення температури, придатної для вживання.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Vicks AntiGrip Max

УВАГА! Не слід застосовувати інші препарати, які містять парацетамол, разом з препаратом Vicks AntiGrip Max, оскільки це може призвести до отруєння. Якщо відбулося прийняття дози, яка перевищує рекомендовану дозу, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги, навіть якщо не виникли жодні симптоми, оскільки це може призвести до загрози життя ушкодженню печінки. Це стосується також випадків важкого отруєння.

Симптоми передозування

Зв'язані з парацетамолом: нудота, блювота, втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця), біль у животі, діарея, надмірна потливість, передозування також може призвести до: порушення згортання крові (згортання крові та кровотечі). Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та некроз печінки, які можуть призвести до смерті.

Зв'язані з фенілефрином: надмірне збудження нервової системи з симптомами, такими як неспокій, тривога, збудження, головний біль, судоми, безсоння, сплутаність, дратівливість, втрата апетиту, нудота, блювота, психоз з галюцинаціями (частіше у дітей), артеріальна гіпертензія, кровотеча в мозок, набряк легенів, порушення серцевого ритму, тахікардія, спазм судин з можливим зниженням кровотоку до важливих органів, зниження виділення сечі та метаболічна кислотоза, підвищення серцевого виводу.

Зв'язані з хлорфенаміном: посилена сонливість, сухість у роті, носі та горлі, задишка, порушення серцевого ритму, збудження нервової системи (галюцинації, судоми, безсоння), гіпотонія.

Лікування передозування парацетамолом є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому великої дози препарату.

У всіх випадках слід викликати блювоту та провести промивання шлунка. Лікування у шпиталі полягає у внутрішньовенному або пероральному введенні антидоту - N-ацетилцистеїну.

При передозуванні хлорфенаміном та фенілефрином застосовується симптоматичне та підтримуюче лікування.

Пропуск прийому препарату Vicks AntiGrip Max

У разі пропуску прийому дози слід прийняти її якнайшвидше.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання лікування препаратом Vicks AntiGrip Max

Застосування препарату залежить від наявності симптомів (біль, гарячка).

У разі зникнення цих симптомів слід закінчити застосування препарату.

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

У разі виникнення наступних важких, загрозливих життю побічних ефектів слід негайно перервати застосування препарату та звернутися до лікаря або шпитального відділення швидкої допомоги: кашель, труднощі з ковтанням, труднощі з диханням, швидке серцебиття, свербіж, набряк повік або області очей, обличчя та/або язика чи горла, висипка на шкірі, кропив'янка, задишка (анafilаксія), заторювання сечі, жовте забарвлення шкіри та/або очей, інфаркт міокарда, аритмія шлуночків, набряк легенів та кровотеча в мозок, підвищення кількості кровотеч з носа або виявлення, що легко утворюються синяки чи кровотечі.

Парацетамол може викликати важкі шкірні реакції, які проявляються гострою універсальною висипкою з пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та болями в суглобах або розривними великими пухирцями, розлогими ерозіями на шкірі, лущенням великих шарів епідермісу та гарячкою.

У деяких пацієнтів, які приймають препарат Vicks AntiGrip Max, можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часто (частіше ніж у 1 з 100 осіб, але рідше ніж у 1 з 10 осіб):

Сонливість, нудота та м'язова слабкість (які можуть зникнути після 2-3 днів лікування), мимовільні рухи м'язів обличчя, порушення координації, відчуття оніміння та поколювання або зміни температури шкіри, тремор, сухість у роті, втрата апетиту, зміни смаку та запаху, диспепсичні розлади, які можуть зменшитися при застосуванні препарату разом з їжею (наприклад, нудота, блювота, нездужання, діарея, запор, біль у епігастрії), сухість слизової оболонки носа та горла, висихання слизових оболонок, надмірна потливість, нудота, блювота, порушення зору, головний біль. У деяких пацієнтів, особливо тих, у кого збільшена простата, може виникнути заторювання сечі та труднощі з виділенням сечі.

Незbyt часто (частіше ніж у 1 з 1000 осіб, але рідше ніж у 1 з 100 осіб) або рідко (частіше ніж у 1 з 10000 осіб, але рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

Збудження нервової системи (симптоми, такі як неспокій, безсоння, тремор, галюцинації, тахікардія, а також судоми) або втома, стиснення в грудній клітці, порушення серцевого ритму, прискорення серцебиття (зазвичай при передозуванні), зниження або підвищення артеріального тиснячення, вертіго, холестаз, гепатит або інші порушення функції печінки (включаючи біль у животі, темне забарвлення сечі), важкі алергічні реакції (кашель, труднощі з ковтанням, свербіж, набряк повік або області очей, обличчя та/або язика, задишка, втома тощо), надчутливість до світла, втома, може виникнути дезорієнтація або відчуття оmdlіння через гіпотонію або артеріальну гіпертензію, холодні руки та ноги, червоність, труднощі з диханням, задишка, погіршення ниркової функції, зниження кількості сечі та заторювання сечі, блідість шкіри, луснення волосся, гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), гіпокаліємія (заниження рівня калію в сироватці), важке захворювання, яке може викликати закислення крові (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Рідко (частіше ніж у 1 з 10000 осіб, але рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

Підвищення активності печінкових ферментів, інфаркт міокарда, аритмія шлуночків, набряк легенів та кровотеча в мозок (зазвичай при застосуванні великих доз).

Бардzo рідко (рідше ніж у 1 з 10000 осіб):

Порушення крові, такі як: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (значне зниження кількості гранулоцитів - одного з видів білих кров'яних клітин, які можуть збільшувати частоту виникнення інфекцій), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості гранулоцитів), гемолітична анемія, гіпоглікемія (значне зниження рівня цукру в крові), порушення ниркової функції, мутна сеча, алергічна реакція на шкірі, висипка на шкірі, кропив'янка, важкі шкірні реакції, реакції надчутливості (пухирці на шкірі, анafilаксія, бронхоспазм), жовтяниця.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

Неспокій, тривога, сплутаність, втома, дратівливість, вертіго, нудота, тремор, безсоння, біль чи дискомфорт у грудній клітці, важка брадикардія (дуже повільне серцебиття), спазм судин, підвищення серцевого виводу (що особливо впливає на осіб похилого віку або пацієнтів з порушеннями мозкового чи коронарного кровообігу), холодні руки та ноги, червоність, труднощі з диханням, задишка, погіршення ниркової функції, зниження кількості сечі та заторювання сечі, блідість шкіри, луснення волосся, гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), гіпокаліємія (заниження рівня калію в сироватці), важке захворювання, яке може викликати закислення крові (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.

5. Як зберігати Vicks AntiGrip Max

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Vicks AntiGrip Max

Активними речовинами препарату є: парацетамол, фенілефрин гідрогенотартрат та хлорфенамін малеат.

Кожна саше містить: 1000 мг парацетамолу; 15,58 мг фенілефрину гідрогенотартрату, що відповідає 8,21 мг фенілефрину; 4 мг хлорфенаміну малеату, що відповідає 2,8 мг хлорфенаміну.

Допоміжними речовинами є: маннитол (Е 421), содова саліцилат, колоїдна безводна кремнезем, повідон К30, апельсиновий аромат ПХС 132958 (містить бутілгідроксyanізол (Е 320), сульфати, цитраль, цитронелол, Д-лімонен, гераніол, ліналоол).

Як виглядає Vicks AntiGrip Max та що містить упаковка

Препарат Vicks AntiGrip Max являє собою гранул (білий до жовтувато-білого) для приготування розворю для перорального прийому, з апельсиновим ароматом.

Одна упаковка містить 10 або 14 саше в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Вікс-Фарма - філія компанії Проктер енд Гембл ГмбХ

Сульцбахер Штрасе 40

65824 Швальбах-ам-Таунус

Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Проктер енд Гембл Хелс Польща Сп. з о.о.

вул. Забранецька, 20, 03-872 Варшава

тел. 801 25 88 25

Виробник

Лабораторіос Алькаля Фарма, С.Л.

Авенюда де Мадрид, 82

28802 Алькаля-де-Енарес

Мадрид

Іспанія

Дата останньої актуалізації інструкції: