КСІДОЛЬФЕН 500 МГ/200 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Зміст інструкції

1. Вступ
2. Що таке Хідольфен і для чого він використовується
3. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Хідольфен
4. Як приймати Хідольфен
5. Можливі побічні ефекти
6. Зберігання Хідольфену
7. Зміст упаковки та додаткова інформація

Вступ

Опис: інформація для користувача

Хідольфен 500мг/200мг таблетки, покриті оболонкою

парацетамол/ібупрофен

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів.
• Не приймайте цей препарат понад три дні.

Зміст опису

1. Що таке Хідольфен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Хідольфен
3. Як приймати Хідольфен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Хідольфену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Хідольфен і для чого він використовується

Хідольфен містить активні речовини парацетамол та ібупрофен.

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (або НПЗП). Він полегшує біль та зменшує запалення (опухання, червоніння або біль).

Парацетамол - це знеболюючий препарат, який полегшує біль та знижує температуру.

Цей препарат використовується у дорослих для симптоматичного лікування періодичного болю легкого чи середнього ступеня.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Хідольфен

Не приймайте Хідольфен:

• якщо ви алергічні на парацетамол, ібупрофен чи будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6).
• якщо ви мали астму, кропив'янку чи алергічні реакції після прийому ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗП.
• якщо ви мали активну чи рецидивуючу виразку шлунка (тобто виразку шлунка чи дванадцятипалої кишки) чи кровотечу (два чи більше окремих епізодів виразки чи кровотечі, підтверджених).
• якщо ви мали виразку чи кровотечу в шлунково-кишковому тракті, включаючи ті, які пов'язані з НПЗП.
• якщо ви маєте порушення згортання крові.
• якщо ви мали інсульт чи іншу кровотечу.
• якщо ви маєте важку серцеву недостатність.
• якщо у вас є важкі проблеми з печінкою чи нирками.
• під час останніх трьох місяців вагітності.
• якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Хідольфен.

Не рекомендується тривале чи часте використання.

Обережність:Прийом дози, вищої за рекомендовану, пов'язаний із ризиком важкого пошкодження печінки. Томуне слідприйомити дози, вищої за максимально допустиму добову дозу парацетамолу. Переконайтеся, що не приймаєте інші препарати, які містять парацетамол, включаючи лікарські засоби, що продаються без рецепта. Не поєднуюйте їх, щоб не перевищити добову рекомендовану дозу (див. розділ3 та пунктЯкщо ви прийняли більше Хідольфену, ніж потрібно). Також переконайтеся, що не приймаєте інші препарати, які містять ібупрофен.

Анальгетики та протизапальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов'язані з легким збільшенням ризику інфаркту міокарда чи інсульту, особливо при використанні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу чи тривалість лікування.

При використанні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набухання обличчя та шиї (ангіоневротичний набухання), та біль у грудній клітці. Натисніть на використання Хідольфену та зверніться до лікаря чи служби швидкої медичної допомоги негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ознак.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці) чи якщо ви мали інфаркт міокарда, пройшли реваскуляризацію чи мали інсульт (включаючи транзиторний ішемічний напад чи ТІН).
• у вас є артеріальна гіпертонія, цукровий діабет чи гіперхолестеролемія, ви маєте сімейну історію серцевих захворювань чи інсульту чи якщо ви курите.
• ваша вага менше 50 кг чи у вас є дефіцит харчових речовин чи малnutrition.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою чи захворювання печінки (включаючи синдром Гілберта), печінкова недостатність чи гепатит чи якщо ви спостерігаєте жовтяницю шкіри та очей, що може бути ознакою жовтяниці чи порушення біліарних шляхів.
• у вас є захворювання нирок чи у вас є труднощі з сечовиділенням.
• ви приймаєте інші препарати, які впливають на печінку.
• ви вагітні чи плануєте вагітність.
• ви годуєте грудьми чи плануєте годувати грудьми.
• у вас є гостра температура чи ознаки вторинної інфекції чи хронічного захворювання.
• у вас є інфекція. Див. розділ Інфекції, який знаходиться нижче.
• у вас заплановано хірургічне втручання.
• у вас є інші захворювання, такі як:

• Дефіцит певної ферментної системи, такої як глюкоза-6-фосфатдегідрогеназа.
• Пекучість у шлунку, диспепсія, виразка шлунка чи інші шлункові проблеми.
• Кровотеча з шлунка чи кишківника.
• Важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA).
• Астма.
• Проблеми з зором.
• Наливання крові чи інші кров'яні захворювання.
• Кишкові захворювання, такі як виразкова коліт чи хвороба Крона.
• Набухання щиколоток чи стоп.
• Діарея.
• Генетичне захворювання, яке проявляється нейрологічними чи шкірними ускладненнями, або обома, тобто порфірія.
• Вітряна віспа.
• Аутоімунне захворювання, таке як системний червоний вовчак чи інші захворювання сполучної тканини.

Під час лікування Хідольфеном негайно повідомте лікаря, якщо:

• у вас є важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність чи сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що викликає пошкодження органів), чи якщо ви маєте малnutrition, хронічний алкоголізм чи якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномаляцією крові та рідини) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду чи коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювоту.

При тривалому використанні анальгетиків може розвинутися головний біль, який не повинен лікуватися збільшенням дози цього препарату.

Прийом цього препарату може вплинути на результати аналізів сечі для виявлення 5-gidroksyindolovoy кислоти (5HIAA) та викликати хибнопозитивні результати. Для уникнення хибних результатів не приймайте цей препарат чи інші препарати, які містять парацетамол, протягом декількох годин до чи під час отримання зразка сечі.

Шкірні реакції

Було повідомлено про випадки важких шкірних реакцій, пов'язаних з лікуванням цим препаратом. Ви повинні припинити приймати цей препарат та звернутися до лікаря негайно, якщо спостерігаєте будь-яку шкірну висипку, ураження слизових оболонок, пухирці чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками важкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Було повідомлено про важкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра генералізована пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Хідольфеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів важких шкірних реакцій, описаних у розділі 4. Цей препарат може маскувати ознаки інфекції, такі як температура чи біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції та симптоми інфекції тривають чи погіршуються, зверніться до лікаря негайно.

Під час вітряної віспи не рекомендується використання цього препарату.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші препарати та Хідольфен

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші препарати.

Не використовуйте різні типи анальгетиків одночасно, якщо тільки лікар не призначить (див. також розділ Попередження та обережність).

Цей препарат може вплинути на інші препарати чи бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Протизапальні препарати (для профілактики чи лікування утворення кров'яних згустків, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин чи тиклопідін).
• Препарати, які знижують артеріальний тиск (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту [АПФ], такі як каптопріл, бета-блокатори, такі як атенолол, та антагоністи рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Препарати для лікування епілепсії чи конвульсій, такі як ламотриджин.
• Хлорамфенікол, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій вуха та очей.
• Пробенецид (препарат, який використовується для лікування подагри).
• Зідовудин, препарат, який використовується для лікування ВІЛ (вірусу, який викликає СНІД).
• Препарати, які можуть пошкодити печінку, такі як барбітурати, фенітоїн, примідон (для лікування епілепсії); рифампіцин (для лікування бактеріальних інфекцій); ізоніазид (для лікування туберкульозу).
• Діуретики.
• Літій, препарат, який використовується для лікування деяких типів депресії.
• Метотрексат, препарат, який використовується для лікування ревматоїдного артриту та деяких типів раку.
• Кортикостероїди, такі як преднізон та кортизон.
• Пропантелін, антидепресанти з антихолінергічними властивостями та наркотичні анальгетики.
• Метоклопрамід чи домперидон, препарат для лікування нудоти та блювоти.
• Холестирамін, препарат, який використовується для зниження рівня ліпідів у крові (високий рівень холестерину).
• Такролімус чи циклоспорин, імунодепресивні препарати, які використовуються після трансплантації органів.
• Сульфонілурея, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
• Деякі антибіотики (такі як хінолони чи котримоксазол).
• Глюкозиди серця, які є препаратами для посилення серцевої діяльності.
• Міфепристон (для переривання вагітності).
• Гормональні контрацептиви/естрогени.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої аномалії крові та рідини (метаболічної ацидози), яка потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Лікар та фармацевт мають більше інформації про ці препарати та їхній вплив.

Прийом парацетамолу може вплинути на результати деяких діагностичних тестів, таких як вимірювання рівня сечової кислоти у крові за допомогою методу фосфотунгстової кислоти та визначення рівня глюкози у крові за допомогою тесту глюкози оксидази-пероксидази.

Деякі інші препарати також можуть вплинути на цей препарат чи бути під його впливом. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям цього препарату з іншими препаратами.

Прийом Хідольфену з алкоголем

Під час прийому цього препарату не вживайте алкогольні напої, оскільки це може викликати пошкодження печінки. Токсичний ефект алкоголю не збільшується при прийомі цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат під час останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може пошкодити плід чи викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та печінкою у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та викликати затримку чи продовження пологів. Не слід приймати Хідольфен під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним та не рекомендується лікарем. Якщо під час цього періоду чи під час спроб вагітності вам потрібно лікування, слід використовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого можливого періоду. Якщо ви приймаєте Хідольфен понад декілька днів, починаючи з 20 тижнів вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть викликати низький рівень амніотичної рідини (олігогідрамніон) чи звуження судини (артеріальний проток) серця дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більшого періоду, лікар порекомендує додатковий нагляд.

Лактація

Цей препарат можна використовувати під час лактації, якщо використовується протягом короткого періоду та у рекомендованій дозі.

Фертильність

Цей препарат може ускладнити запліднення. Якщо ви плануєте вагітність чи маєте проблеми з заплідненням, повідомте лікаря.

Цей препарат належить до групи лікарських засобів (НПЗП), які можуть негативно вплинути на фертильність у жінок. Цей ефект є оборотнім після припинення лікування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може викликати головокружіння, сонливість, втому та порушення зору у деяких людей. Це слід враховувати у ситуаціях, які вимагають максимальної уваги, наприклад, під час водіння.

Будьте обережні під час водіння чи використання машин, доки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.

Хідольфен містить натрій.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Хідольфен

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом .У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому листку або вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у вашого лікаря або фармацевта.

Відповідну ефективну дозу слід використовувати протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.

Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, температура та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Вищі дози, ніж рекомендовані, можуть призвести до серйозних ризиків.

Не приймайте цей лікарський засіб протягом більше 3 днів. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.

Дорослі (ті, хто важить більше 50 кг):рекомендована доза становить один або два таблетки кожні шість годин, за необхідності.

Не приймайте більше 6таблеток на день (у 24години). Між двома послідовними прийманнями слід перерва тривалістю щонайменше 6годин.

Дорослі (ті, хто важить менше 50кг): рекомендована доза становить 1 таблетка. Між кожними дозами повинні проходити щонайменше 6 годин. Максимальна доза становить 4 таблетки на день.

Пацієнти похилого віку:корекція дози не потрібна, але через підвищений ризик побічних ефектів слід використовувати найефективнішу дозу протягом найкоротшого терміну.

Недостатність печінки

Якщо у вас є тяжка недостатність печінки або ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю, не приймайте цей лікарський засіб.

Якщо у вас є порушення функції печінки (особливо синдром Гілберта), повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед початком приймання цього лікарського засобу. Не слід приймати більше 1 таблетки, а між кожними дозами повинні проходити щонайменше 6 годин (максимально 4 таблетки на день).

Недостатність нирок

Якщо у вас є тяжка недостатність нирок, не приймайте Хідольфен.

Якщо у вас є легка або середня недостатність нирок, повідомте про це свого лікаря або фармацевта перед прийманням цього лікарського засобу.

Дозу парацетамолу слід зменшити залежно від ступеня недостатності нирок.

Як приймати Хідольфен

Проглотіть таблетку з склянкою води. Рекомендується приймати з їжею, щоб зменшити ризик побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Хідольфену,ніж слід

Якщо ви використали або прийняли надто велику кількість лікарського засобу, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Прийом надто великої кількості таблеток може призвести до серйозного ушкодження печінки та нирок, яке може бути смертельним, і ви можете потребувати термінової медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового приймання (дітьми та підлітками) негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, повідомивши про лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли, щоб дізнатися про ризик та поради щодо необхідних заходів. Зробіть це, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів недуги або отруєння.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (яка може містити кров'яні виділення), головний біль, звук у вухах, сплутаність свідомості та мимовільні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, болю в грудній клітці, серцебиття, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, озноб та проблеми з диханням. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом 24 годин після приймання лікарського засобу. Симптоми ушкодження печінки можуть з'явитися після кількох годин або днів після приймання лікарського засобу.

Для уникнення ризику можливого ушкодження печінки важливо, щоб ваш лікар якомога швидше призначив антидот. Масова абсорбція парацетамолу потребує термінової госпіталізації.

Якщо ви забули прийняти Хідольфен

Якщо вже майже час приймати наступну дозу, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу у призначений час. В іншому випадку прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це вспомните, та продовжуйте приймати таблетки за звичайним графіком.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви не знаєте, чи слід пропустити дозу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Між двома послідовними прийманнями слід перерва тривалістю щонайменше 6 годин.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо виникає будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до лікаря.

Часті

• блювота з кров'ю або вмістом, подібним до зерен кави;
• кровотеча з прямої кишки, чорний кал або діарея з кров'ю;
• набряк обличчя, губ або язика, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням.

Рідкісні

ангіоневротичний набряк, який включає симптоми, такі як набряк обличчя або горла.

• Дуже рідкісніастма, свистіння, задишка;
• повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій, які включають раптовий або інтенсивний свербіж, висипку та кропив'янку;
• червоні плями, не підняті, у формі цілі або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передуватися лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [ексфоліативний дерматит, поліформний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз];

• погіршення тяжких попередніх шкірних інфекцій (ви можете відчувати висипку, утворення пухирів та зміни кольору шкіри, лихоманку, сонливість, діарею та нездужання) або погіршення інших інфекцій, включаючи вітряну віспу, герпес зостер або серйозну інфекцію, супроводжувану руйнуванням (некрозом) підшкірної клітковини та м'язів, утворенням пухирів та лущенням шкіри;
• лихоманка, загальне нездужання, нудота (чуття нудоти), біль у животі, головний біль та жорсткість шиї.

Частота: невідома

• біль у грудній клітці, який може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, званої синдромом Куніс.
• анafilактичний шок(серйозна алергічна реакція, яка може викликати висипку, свербіж, нудоту та блювоту). Симптоми можуть погіршуватися з розвитком проблем з диханням та набряком губ, язика, горла або обличчя. Якщо не лікувати, це може призвести до зупинки дихання або циркуляції крові (коли кров перестає рухатися по тілу).
• серйозна хвороба, яка може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з тяжкою хворобою, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Інші побічні ефекти:

Часті(можуть впливати на до 1 особи з 10):

• нудота або блювота;
• відсутність апетиту;
• кислотність шлунку або біль у верхній частині шлунку;
• спазми, гази, діарея або легке кровотеча з шлунку;
• висипка, свербіж;
• відчуття нервозності;
• незвичайний набір ваги, набряк та утримання рідини, набряк гомілок або ніг (едем).
• збільшення потовиділення.

Рідкісні(можуть впливати на до 1 особи з 100):

• зниження кількості червоних кров'яних тільців, епізоди кровотечі, такі як носова кровотеча, аномальне кровотеча та тривале кровотеча під час менструації;
• алергічні реакції: висипка, біль у суглобах (наприклад, хвороба серуму, системний червоний вовчак, ангіоневротичний набряк);
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; низький рівень цукру в крові;
• безсоння;
• головний біль;
• головокружіння;
• зміна настрою, наприклад депресія, сплутаність свідомості та нервозність;
• проблеми з очима, такі як розмите зір, болючість та червоність очей, свербіж:
• збільшення товщини слизу;
• сильний біль або чутливість при пальпації шлунку; виразка шлунку/кишкової порожнини; запор;
• запалення кишкової порожнини та погіршення запалення товстої кишки (коліт) та травного тракту (хвороба Крона), а також ускладнення дивертикулів товстої кишки (перфорація або фістула);
• нездатність повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі);
• аномальні результати лабораторних тестів (результати аналізу крові та тестів на ферменти печінки та нирок).

Дуже рідкісні(можуть впливати на до 1 особи з 1000):

• оніміння в руках та ногах;
• порушення функції печінки, недостатність печінки, некроз печінки (смерть клітин печінки), жовтяниця (з симптомами, такими як жовтяниця шкіри чи очей);
• свербіж, висипка, кропив'янка;
• загальне нездужання;
• передозування та отруєння.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• анемія (зниження кількості червоних кров'яних тільців);
• гепатит (запалення печінки);
• тяжка недостатність нирок після тривалого використання високих доз.

Розповсюджена червона висипка, лущення та пухирці, розташовані переважно в складках шкіри, тулубі та верхніх кінцівках, супроводжувані лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Можуть виникнути випадки реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають висипку, підвищену температуру тіла, збільшення лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (типу білих кров'яних тільців). Якщо ви відчуваєте ці симптоми, припиніть приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

У наведеному вище переліку вказані серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати медичної допомоги. Серйозні побічні ефекти рідкісні при низьких дозах цього лікарського засобу та при короткостроковому застосуванні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хідольфену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хідольфену

• Активні речовини — парацетамол та ібупрофен. Кожен покритий таблетка містить 500 мг парацетамолу та 200 мг ібупрофену.
• Інші складові:

Ядро таблетки: повідон (Е-1201), мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію (з картоплі), стеарат магнію.

Покриття таблеток: полімер полівінілового спирту, макрогол, тальк (Е-553b) та діоксид титану (Е-171).

Вигляд Хідольфенута вміст упаковки

Покрита оболонкою таблетка, овальна, білого або білуватого кольору, довжина 20 мм.

Таблетки випускаються в непрозорих блистерах білого кольору, виготовлених з PVC/PVDC-Al, які містять 3, 6, 8, 9, 10, 12, 16, 18 або 30 покритих оболонкою таблеток, або в непрозорих пластикових банках білого кольору, які містять 30 покритих оболонкою таблеток.

Таблетки випускаються в блистерах одноразового використання з перфорацією, по 90 × 1, 120 × 1, 180 × 1, 200 × 1 або 240 × 1 покритих оболонкою таблеток, або в непрозорих пластикових банках білого кольору, які містять 120 покритих оболонкою таблеток для використання в лікарнях.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Laboratoires S.M.B. S.A.

Rue de la Pastorale 26-28

1080 Брюссель

Бельгія

S.M.B. Technology S.A.

Rue du Parc Industriel 39

6900 Марш-ан-Фамен

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія Нуралган 500 мг/200 мг

Данія Хідольфен 500 мг/200 мг

Іспанія Хідольфен 500 мг/200 мг

Люксембург Нуралган 500 мг/200 мг

Нідерланди Нуралган 500 мг/200 мг

Португалія Хідольфен 500 мг/200 мг

Швеція Алгіфен 500 мг/200 мг

Дата останнього перегляду цього листка:січень/2025.

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.