ФЕРВЕКС 500 mg/200 mg/25 mg Гранули

Зміст інструкції

1. Додаток до упаковки: інформація для пацієнта
2. Увага! Збережіть додаток, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!
   1. 500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування розворю для перорального прийому
   2. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом додатку перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
   3. Зміст додатку:
3. Що таке препарат Фервекс Д і для чого його застосовують
   1. Показання до застосування
4. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс Д
   1. Попередження та обережність
   2. Діти та підлітки
   3. Препарат Фервекс Д та інші препарати:
   4. Через вміст фенірміні
   5. Через вміст парацетамолу
   6. Через вміст аскорбінової кислоти
   7. Застосування препарату Фервекс Д з їжею і питтям
   8. Застосування препарату Фервекс Д з алкоголем
   9. Вагітність і годування грудьми
   10. Керування транспортними засобами і обслуговування механічних пристроїв
5. Як застосовувати препарат Фервекс Д
   1. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс Д
   2. Симптоми передозування
   3. Пропуск застосування препарату Фервекс Д
   4. Перерване застосування препарату Фервекс Д
6. Можливі побічні ефекти
   1. Зв'язані з фенірміні
   2. Зв'язані з парацетамолом
   3. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Фервекс Д
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Фервекс Д
   2. Як виглядає препарат Фервекс Д і що містить упаковка
   3. Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:
   4. Виробник:
   5. Паралельний імпортер:
   6. Перепаковано в:
   7. Номер дозволу на паралельний імпорт: 281/24
   8. Дата затвердження додатку: 09.07.2024

Додаток до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть додаток, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Fervex D(Фервекс без цукру)

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування розворю для перорального прийому

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірміні малеат
Фервекс Д і Фервекс без цукру є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом додатку перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат слід завжди приймати точно так, як описано в додатку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей додаток, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому додатку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст додатку:

• 1. Що таке препарат Фервекс Д і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс Д
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс Д
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фервекс Д
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс Д і для чого його застосовують

Фервекс Д є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Фенірміні малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, що полегшує дихання, гальмує кашель і чхання.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат Фервекс Д показаний для застосування у дорослих і підлітків старше 15 років для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
Може бути застосований у пацієнтів з цукровим діабетом.
У разі розвитку бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс Д

Коли не застосовувати препарат Фервекс Д:

• Якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірміні малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо у пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• Якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• Якщо у пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з супутнім утриманням сечі,
• У дітей і підлітків молодше 15 років,
• У пацієнтів з фенілкетонурією, через вміст аспартаму (Е 951).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Фервекс Д слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають більше 5 днів або гарячки, що триває більше 3 днів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат більше 5 днів.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У дорослих з масою тіла більше 50 кг, СУМАРНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШЕ 4 ГРАМІВ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (Г6ПД).

Діти та підлітки

Препарат може бути застосований у підлітків старше 15 років.

Препарат Фервекс Д та інші препарати:

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст фенірміні

Небажані комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н . Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфину (знеболюючі, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, препарати проти тривоги, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), препарати для сну, препарати проти депресії з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, препарати проти гіпертонії з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшене гальмування центральної нервової системи і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: препарати проти депресії з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н з антихолінергічною дією, препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як утримання сечі, запори і сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, препарати проти епілепсії, снодійні препарати групи барбітуратів і інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу і жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу і нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик розвитку порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження і високої гарячки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечової кислоти в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також на визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину і рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс Д з їжею і питтям

Немає протипоказань.

Застосування препарату Фервекс Д з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом снодійних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування механічних пристроїв

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами і обслуговують механічні пристрої.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Фервекс Д містить 50 мг аспартаму (Е 951) в кожній сашетці.
Аспартам (Е 951) є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат Фервекс Д містить 3,5 г маннітолу (Е 421) в кожній сашетці.
Препарат Фервекс Д містить 3 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат Фервекс Д

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому додатку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі і підлітки старше 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг фенірміні малеату і 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Немає протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Слід бути обережним при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок. У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід бути обережним при застосуванні препарату з інтервалом не менше 8 годин між дозами.
Спосіб застосування
Пероральний. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат більше 5 днів. У разі симптомів, що тривають більше 5 днів або гарячки, що триває більше 3 днів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс Д

Симптоми передозування

Зв'язані з фенірміні
Передозування фенірміні може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик розвитку отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкове отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість і загальне слабкість, а наступного дня розширення в епігастрії, повернення нудоти і жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Фервекс Д

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Фервекс Д

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зв'язані з фенірміні

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня, залежні та незалежні від дози:
Дія на нервову систему:

• успокійливу дію або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• побічні ефекти антихолінергічної дії, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик утримання сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• сплутаність, марення,
• рідше побічні ефекти типу збудження: безсоння, нервозність, тривога.

Реакції гіперчутливості (рідко):

• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції гіперчутливості з порушеннями кровообігу і дихання).

Побічні ефекти з боку кровотворення:

• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Було описано кілька випадків реакцій гіперчутливості, таких як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка і висипка. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів, слід негайно припинити застосування цього препарату і препаратів з подібним складом.
Було спостережено рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії і нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому додатку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [email protected].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс Д

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фервекс Д

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірміні малеат 25 мг.
• Інші компоненти: маннітол (Е 421), цитринова кислота, повідон, цитрат магнію, аспартам (Е 951), цитрусовий ароматизатор.

Цитрусовий ароматизатор: ароматизуючі речовини (альфа-пінен, бета-пінен, сабінен, мірцен, лімонен, гамма-терпінен, пара-цимен, ліналоол, нерол, гераніал, октан геранілу, гераніол ),триацетин (Е 1518),
модифікована кукурудзяна крохмаль (Е 1450), арабська камедь (Е 414), етанол.

Як виглядає препарат Фервекс Д і що містить упаковка

Сашетка папір/Ал/ПЕ, що містить гранули для приготування розворю для перорального прийому, в тектурному паковані.
Тектурне паковання містить 8 сашеток по 4,95 г.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник:

UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Франція
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збąсинська 3
91-342 Łódź

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збąсинська 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на випуск препарату на території України:УА/0253/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 281/24

Дата затвердження додатку: 09.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]