Тфкс

1. Що таке лікарський засіб TFX і для чого він використовується

TFX містить тимічний фактор X, який є екстрактом із тимусу телят, що містить білки та поліпептиди. Активна речовина лікарського засобу має дію, подібну до дії речовин, виділених людським тимусом, тобто стимулює імунну систему. TFX викликає зростання кількості білих кров'яних клітин - лімфоцитів Т, збільшує стійкість організму, гальмує процеси аутоагресії та зменшує побічні ефекти цитостатичних (протиракових) та імунодепресивних лікарських засобів на кровотворну систему.
Використання лікарського засобу TFX показане при захворюваннях, що перебігають з первинним та вторинним імунодефіцитом; як допоміжне лікування для стимулювання імунної системи при основній терапії ракових захворювань; при хронічному агресивному гепатиті; при деяких захворюваннях мозку та спинного мозку; при вторинних порушеннях гемопоезу (вироблення кров'яних клітин), включаючи ті, що виникають після прийому лікарських засобів або опромінення.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу TFX

Коли не застосовувати лікарський засіб TFX

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу TFX обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування TFX збережіть особливу обережність:

• під час вагітності та годування грудьми;
• під час днів менструації;
• під час фізіологічної активності тимусу до періоду статевого дозрівання включно; під час цього періоду лікарський засіб може бути застосований лише у разі встановлення виразних імунологічних дефектів.

TFX та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
TFX може збільшити дію деяких гормонів гіпофізу (соматотропін, лютеїнізуючий гормон) та естрогенів, а також зменшити дію гормонів надниркових залоз, прогестерону та андрогенів у сфері їхнього впливу на лімфатичну систему та кістковий мозок.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Немає достатніх даних про застосування тимічного фактору X у вагітних жінок.
Дослідження на тваринах показали токсичну дію на плід. Потенційне загрозу для людини невідомо.

Годування грудьми

Немає клінічних даних про застосування лікарського засобу TFX під час годування грудьми, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб жінками під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб TFX не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

TFX містить тіомерсал

Лікарський засіб містить тіомерсал як консервант і може викликати алергічні реакції. Повідомте лікаря, якщо існували або існують відомі алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб TFX

Цей лікарський засіб завжди застосовуйте згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб введення:
Підшкірне або внутрішньом'язове введення
Зазвичай застосовують 10-20 мг на добу протягом 30 днів, а потім 20-30 мг на тиждень.
Дальше застосування лікарського засобу та тривалість лікування та дозування залежать від отриманого ефекту та результатів відповідних досліджень.
Спосіб приготування:
Розчин для ін'єкцій необхідно приготувати безпосередньо перед застосуванням. Для цього, дотримуючись правил асептичного поведінки, необхідно розчинити вміст флакона, використовуючи розчинник, що міститься в ампулі. За допомогою шприца необхідно взяти з ампули 1 мл розчинника та ввести його у флакон з ліофілізованою речовиною. Вміст флакона необхідно перемішати до отримання однорідного розчину.
Так приготований розчин готовий до підшкірного або внутрішньом'язового введення.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу TFX

Ризик передозування лікарського засобу TFX є малоймовірним і обмеженим, оскільки тимічні пептиди чутливі до дії певних білків (ферментів), які знижують концентрацію лікарського засобу в крові та не мають прямого стимулюючого чи гальмувального впливу на імунні функції.

Пропуск застосування лікарського засобу TFX

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози лікарського засобу.
У разі пропущеної дози лікарського засобу TFX необхідно застосувати її якнайшвидше, враховуючи, що триваліші ніж одноденні перерви у введенні можуть зменшити ефективність терапії.

Перерване застосування лікарського засобу TFX

Раптове припинення застосування лікарського засобу TFX обмежує ефективність, залежно від тривалості лікування, та не загрожує виникненням інших несприятливих наслідків.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, зверніться до лікаря .

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
До можливих побічних ефектів після застосування лікарського засобу TFX належать:
Загальні порушення та стани в місці введення
Відсутність загальних побічних ефектів.
Місцеві реакції: у місці ін'єкції може виникнути червоність та незначна больовість.
Порушення імунної системи
Можуть виникнути шкірні алергічні реакції: червоність, свербіж, висипка на шкірі.
Після виникнення вищезазначених симптомів необхідно припинити введення лікарського засобу на 1-2 дні.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України {актуальна адреса, номер телефону та факсу зазначеного Департаменту}
e-mail: [вказати актуальний електронний адрес]
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб TFX

Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в місці, недоступному для дітей та звірів.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб TFX

• Активна речовина лікарського засобу - тимічний фактор X (Тимостимулін), 1 мл розчину для ін'єкцій містить 10 мг тимічного фактору X.
• Інші компоненти: флакон: тіомерсал, ампула з розчинником: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб TFX та що містить упаковка

10 флаконів з порошком по 10 мг + 10 ампул з розчинником по 1 мл
50 флаконів з порошком по 10 мг + 50 ампул з розчинником по 1 мл
Флакони та ампули з безбарвного скла в паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
TFX PHARMA ТОВ
вул. Мухоборська, 6
54-424 Львів
Виробник
ПФ "Жельфа" СА
вул. Вінцентія Пола, 21
58-500 Єленя-Гура

Дата останньої актуалізації інформації: