Тдап Щепіонка

3. Jak przyjmować Tdap Szczepionka

Szczepionkę powinien podać lekarz lub pielęgniarka, zazwyczaj przez wstrzyknięcie jej do mięśnia
(domięśniowo). Jeżeli istnieje ryzyko krwotoku, szczepionkę można podać przez wstrzyknięcie pod
skórę.
Zalecana dawka dla dzieci (4 lat lub starszy), młodzieży i dorosłych to 0,5 ml.

Postępowanie w razie konieczności zaszczepienia

W razie zaistnienia konieczności szczepienia, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ciężkie działania niepożądane

Bardzo rzadkie działania niepożądane:mogą dotknąć do 1 na 10 000 osób
­
Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwości występujące w ciągu kilku minut lub godzin
po szczepieniu), np. wysypka skórna, trudności z oddychaniem lub omdlenia (reakcja
anafilaktyczna). Mogą być one śmiertelne.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane:mogą dotknąć więcej niż 1 na 10 osób
­
Ból, swędzenie, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
­
Ból głowy.
­
Zmęczenie.
Częste działania niepożądane:mogą dotknąć do 1 na 10 osób
­
Ogólne złe samopoczucie, drażliwość i gorączka (temperatura 38°C lub więcej).
­
Zaczerwienienie i obrzęk o średnicy 5 cm i więcej w miejscu wstrzyknięcia.
­
Ból mięśni (mięśnioból).
Rzadkie działania niepożądane:mogą dotknąć do 1 na 1 000 osób
­
Wysoka gorączka (temperatura ponad 40°C).
­
Długo utrzymujące się swędzące guzki (ziarniak) lub jałowy ropień w miejscu wstrzyknięcia.
­
Pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Tdap Szczepionka

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie zamrażać.
Wyrzucić szczepionkę, jeżeli została zamrożona.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na zewnętrznym opakowaniu -
kartonowym pudełku po słowach „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tdap Szczepionka

­
Substancjami czynnymi przypadającymi na dawkę są:
Toksoid błoniczy, oczyszczony
nie mniej niż 2 jednostki międzynarodowe
Toksoid tężcowy, oczyszczony
nie mniej niż 20 jednostek międzynarodowych
Toksoid krztuścowy, oczyszczony
20 mikrogramów
Adsorbowane (y) na wodorotlenku glinu, uwodnionym odpowiadając 0,5 mg aluminium. Glin
pełni w tej szczepionce rolę adsorbentu. Adsorbenty to substancje wchodzące w skład
niektórych szczepionek, mające za zadanie przyspieszenie, wzmocnienie i/lub przedłużenie
ochronnego działania szczepionki.
­
Pozostałe substancje pomocnicze to:
Sodu chlorek, sodu wodorotlenek oraz woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda Tdap Szczepionka i co zawiera opakowanie

Po wstrząśnięciu Tdap Szczepionka to bezbarwny płyn zawierający białe lub szare drobinki.
Tdap Szczepionka jest dostarczana w ampułko-strzykawce w opakowaniach po:
1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml oraz 20 x 0,5 ml.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

AJ Vaccines A/S
Artillerivej 5
DK-2300 Copenhagen S
Dania
tel.: +45 7229 7000
e-mail: [email protected]

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego pod następującymi nazwami:

AT: dTaP Booster
BE: BoosterTdaP
DE: TdaP-IMMUN
DK, FI, NL, NO, SE: diTekiBooster
IE, IS: TdaPBooster
IT: Tribaccine
PL: Tdap Szczepionka

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Lipiec 2024