Тарфазолін

1. ЩО ТАКЕ ТАРФАЗОЛІН І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тарфазолін містить активну речовину цефазолін. Цефазолін є антибіотиком з групи так званих
цефалоспоринів - антибіотиків, подібних до пеніциліну.

Показання до застосування

Тарфазолін показаний для лікування наступних інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до цефазоліну.

• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Інфекції кісток і суглобів
• Інфекції жовчних шляхів
• Сепсис
• Ендокардит
• Для профілактики інфекцій у пацієнтів з високим ризиком інфекції, наприклад, під час видалення жовчного міхура у пацієнтів високого ризику (особливо після 70 років, у пацієнтів з гострим холециститом, з жовтяницею, з кам'ями у жовчному міхурі) або після операцій на придатках, резекції матки чи кесаревого розтину, або у пацієнтів, у яких інфекція в місці операції була б особливо небезпечна (наприклад, у кардіохірургії, у хірургії кісток і суглобів, особливо при імплантації ендопротезів).

2. ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ СЛІД ЗНАТИ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ ТАРФАЗОЛІН

Коли не застосовувати препарат Тарфазолін

Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до цефазоліну або інших антибіотиків-цефалоспоринів.

Обережність та попередження

• Пацієнти, алергічні до пеніцилінів, можуть бути також алергічними до цефалоспоринів.
• Якщо у пацієнта в минулому виникла алергічна реакція на пеніциліни або інші антибіотики-бета-лактамові, слід повідомити про це лікарю перед початком застосування препарату. Знадобиться особливий догляд.
• Якщо у пацієнта виникне алергічна реакція, яка проявляється раптовим появою свистячого дихання, труднощами з диханням, набряком повік, обличчя або губ, висипкою або свербежем, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря.

Слід також повідомити лікарю, якщо:

• у пацієнта під час застосування препарату виникла висипка - лікар може вирішити змінити препарат;
• у пацієнта є чинники, які можуть викликати дефіцит вітаміну К або порушення згортання крові з інших причин (таких як парентеральне харчування, порушення функції печінки та нирок, гемофілія, тромбоцитопенія);
• у пацієнта виявлено порушення функції нирок - лікар довідрегулює дозування препарату відповідно до ступеня ниркової недостатності;
• під час застосування або після закінчення прийому препарату Тарфазолін у пацієнта виникла важка і тривала діарея. Пацієнт не повинен застосовувати препарати проти діареї, які гальмують перистальтику кишечника;
• у пацієнта виникла нова інфекція (наприклад, грибкова інфекція) під час застосування препарату Тарфазолін; лікар може вирішити припинити застосування препарату.

Інші препарати та Тарфазолін

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Особливо слід повідомити лікарю, якщо пацієнт застосовує:

• пробенецид (препарат, який застосовується при подагрі та інших захворюваннях);
• антибіотики-аміноглікозиди (наприклад, стрептоміцин, тобраміцин, гентаміцин).

Вплив на результати лабораторних досліджень
Тарфазолін може впливати на деякі дослідження, такі як тести, які визначають кількість глюкози (цукру) у сечі, а також тести, які визначають деякі речовини в крові (тест Кумбса).

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід уникати застосування препарату Тарфазолін під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.
Препарат виділяється в малих кількостях з молоком матері, тому його слід застосовувати з обережністю у жінок, які годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Немає даних про вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТАРФАЗОЛІН

Пацієнт не застосовує цей препарат самостійно.
Препарат вводить пацієнту відповідально підготовлена особа, тобто лікар або медсестра.
Тарфазолін можна вводити у вигляді ін'єкцій у м'яз або вену, або у вигляді внутрішньовенної інфузії.

Дорослі

Препарат Тарфазолін зазвичай застосовується у дозах від 500 мг до 1500 мг, вводиться кожні 6, 8 або 12
годин, залежно від тяжкості інфекції.
Максимальна добова доза цефазоліну становить 12 г.

Діти

Зазвичай вводять 25 мг до 50 мг/кг маси тіла на добу, у дрібних дозах, кожні 6 або 8 годин. У важких інфекціях дозу можна збільшити до 100 мг/кг маси тіла на добу.
Якщо під час застосування препарату пацієнт відчуває, що дія препарату надто сильна або надто слабка
повинен звернутися до лікаря.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначає лікар залежно від тяжкості та типу інфекції. Слід дотримуватися рекомендацій лікаря.

Спосіб введення та приготування розчинів

Детальні відомості наведені в кінці брошури в розділі, призначеному для медичного персоналу -
«Відомості, призначені виключно для медичного персоналу».

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тарфазолін

Введення пацієнту більшої, ніж рекомендована, дози малоймовірне. Слід зв'язатися з лікарем, фармацевтом або медсестрою якнайшвидше, якщо пацієнт вважає, що йому введено більшої дози, ніж рекомендовано. Передозування препарату може призвести до посилення побічних ефектів, включаючи подразнення центральної нервової системи та виникнення судом.
У разі сумнівів щодо способу введення препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

Пропуск застосування препарату Тарфазолін

У разі пропуску введення дози препарату означеного часу слід ввести препарат якнайшвидше, якщо час до введення наступної дози достатньо довгий, або продовжити регулярне введення препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Тарфазолін

Важливо застосовувати препарат згідно з рекомендованим курсом лікування. Не слід припиняти лікування тому, що пацієнт відчуває себе краще. Якщо курс лікування буде перервано занадто рано, інфекція може повернутися.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, Тарфазолін може викликати наступні побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Важкі побічні ефекти

• Раптове появлення свистячого дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція)

поєднування з іншими препаратами

• Розсіяна висипка на шкірі, в межах якої можуть виникнути пухирці та лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій
• Діарея важкого ступеня, тривала, з кров'ю, супроводжувана болем у животі та гарячкою. Це може бути ознакою важкого запалення кишечника (так званого псевдомембранозного коліту), яке може виникнути після застосування антибіотиків.
• Якщо виник будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Слід припинити застосування препарату Тарфазолін.

Інші побічні ефекти, про які слід повідомити лікаря, якщо вони виникнуть
Не дуже часто (у 1 до 10 на 100 пацієнтів)
червоність, біль у місці ін'єкції.
Рідко (у 1 до 10 на 1 000 пацієнтів)
грибкова інфекція ротової порожнини
діарея, нудота, блювота, відсутність апетиту, біль у животі
тромбоз вени після внутрішньовенного введення
Бардzo рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 пацієнтів)
жовтіння шкіри, темне забарвлення сечі та втома - може бути ознакою проблем з печінкою
Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)
грибкова інфекція геніталій
збільшення або зменшення кількості деяких клітин крові
висипка
тимчасове збільшення активності деяких ферментів печінки
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАРФАЗОЛІН

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25

• °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить Тарфазолін

Активною речовиною препарату є цефазолін (у вигляді цефазоліну натрію).
Кожна флакон містить 1 г цефазоліну.
Препарат не містить інших компонентів.

Як виглядає Тарфазолін і що містить упаковка

Кристалічний, білий або майже білий порошок.
Упаковка:Одна флакон у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації брошури:

Наступна інформація призначена виключно для медичного персоналу або працівників служби охорони здоров'я

Для отримання додаткової інформації див. Характеристика лікарського засобу.

Інструкція з приготування препарату до застосування та спосіб введення

Всі залишки непотрібного продукту або його відходи слід видалити у спосіб, відповідний місцевим правилам.

Приготування розчинів Ін'єкції у м'яз

Зміст флакону 1 г розчинити у приблизно 3 мл води для ін'єкцій. Перед застосуванням деликатно встряхнути.
Вводити глибоко, у великі м'язові частини.

Розчини, приготовані для ін'єкцій у м'яз, слід застосувати негайно після приготування. Ін'єкції у вену

Зміст флакону 1 г розчинити у не менше 10 мл води для ін'єкцій. Перед застосуванням деликатно встряхнути.
Вводити повільно, протягом приблизно 3 до 5 хвилин.
Внутрішньовенні інфузії
Розчин, приготований так само, як для ін'єкцій у вену, розбавити у 50 до 100 мл розчину глюкози 5% або 10%, рінгера або розчину хлориду натрію 0,9% і вводити у великі вени.

Розчини, приготовані для ін'єкцій і внутрішньовенних інфузій, зберігають стабільність протягом 24 годин при температурі 2

°C (у холодильнику).

Зміна забарвлення розчину на жовте (солом'яне) не впливає на активність чи властивості препарату.
Цефазолін не слід змішувати в одній шприці з іншими препаратами.

До 8