ТАНТУМ 600 mg + 10 mg Порошок

Зміст інструкції

1. Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
2. Tantum Flu з апельсиновим смаком, 600 мг + 10 мг,
   1. Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком і для чого він призначений
4. Інформація важлива перед застосуванням препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком
   1. Коли не слід застосовувати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком та інші препарати
   4. Вагітність і годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Tantum Flu з апельсиновим смаком містить сахарозу, натрій та глюкозу:
5. Як застосовувати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком
   1. Дозування
   2. Спосіб застосування
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком
8. Зміст пакування та інші відомості
   1. Що містить препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком
   2. Як виглядає препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком та що містить пакування
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного Співтовариства під наступними назвами:
   6. Велика Британія: TANTUMGRIP апельсиновий смак 600 мг/10 мг порошок для перорального розворюАвстрія: Tantum Grip Апельсиновий смак Парацетамол/Фенілефрин гідрохлорид 600 мг/10 мгПорошок у сашетці для приготування розворю для перорального прийомуБолгарія: Тантум Флу з апельсиновим смаком 600 мг/10мг порошок для перорального розворю в сашетціЧехія: TANTOGRIP апельсинГреція: TANTOGRIP 600mg/10mg порошок для перорального розворю з апельсиновим смаком у сашетціУгорщина: TANTOGRIP апельсин 600mg/10mg порошок для перорального розворюПольща: TANTUM FLU з апельсиновим смакомПортугалія: TANTUMGRIP апельсиновий смак 600 мг+10 мг порошок для перорального розворюРумунія: TANTUMGRIP з апельсиновим смаком 600 мг /10 мг порошок для перорального розворю в сашетціСловаччина: TANTUMGRIP 600 мг/10 мг порошок для перорального розворю з апельсиновим смакомДата останньої актуалізації інструкції: 22.07.2022

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Tantum Flu з апельсиновим смаком, 600 мг + 10 мг,

порошок для приготування розворю для перорального прийому, в сашетці
Парацетамол + Фенілефрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком і для чого він призначений
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком
• 3. Як застосовувати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком і для чого він призначений

Tantum Flu з апельсиновим смаком містить комбінацію активних речовин, які ефективні
у зменшенні симптомів, пов'язаних з застудою та грипом, включаючи болеві симптоми (в тому числі
болі в горлі та голові), набряк і гіперемію слизової оболонки носа, а також у зниженні температури.
Парацетамол є добре відомим обезболюючим засобом (анальгетиком). Він ефективний у різних
болях, включаючи головний біль, а також знижує температуру (протигрипозний засіб).
Фенілефрин гідрохлорид є засобом, який полегшує дихання внаслідок звуження судин
слизової оболонки носа. Він зменшує набряк носових проходів, полегшуючи їх гіперемію
і знижуючи тиск у носових синусах, який може спричиняти головний біль.
Tantum Flu з апельсиновим смаком слід застосовувати у дорослих та підлітків старше 12 років.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком

Як і в разі будь-якого препарату, Tantum Flu з апельсиновим смаком може не бути підходящим
для деяких осіб.

Коли не слід застосовувати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо в пацієнта є серйозна хвороба серця;
• якщо в пацієнта є високий тиск крові (гіпертонія) або гіпертиреоз;
• якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО), які зазвичай використовуються для лікування депресії;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які зменшують гіперемію слизової оболонки носа та очей (симпатоміметики).

Попередження та заходи обережності

Не слід застосовувати цей препарат одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, оскільки
прийом більш ніж 6-8 г парацетамолу на добу може пошкодити печінку. Пошкодження печінки
може також трапитися після застосування менших доз препарату або після короткочасного застосування
парацетамолу пацієнтами без попереднього порушення функції печінки, але які одночасно споживають
алкоголь або інші токсичні речовини для печінки.
Тривале зловживання алкоголем значно збільшує ризик пошкодження печінки парацетамолом.
Найвищий ризик пошкодження печінки спостерігається у хронічних алкоголіків з коротким
терміном абстиненції (12 годин).
Під час застосування цього препарату не слід споживати алкоголь.
Перед початком прийому препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком необхідно обговорити це
з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта є синдром Рейно (недостатнє кровообіг, яке викликає блідість і оніміння пальців) або цукровий діабет.
• Якщо в пацієнта є проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо в пацієнта є захворювання печінки, яке протікає без цирозу (тобто не пов'язане з змінами в печінкових клітинах).
• Якщо в пацієнта є глаукома закритого кута або гіперплазія передміхурової залози.

Препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, включаючи препарати, які видаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перерахованих препаратів:

• препарати, які можуть збільшувати абсорбцію парацетамолу (наприклад, метоклопрамід і домперидон, які використовуються для лікування нудоти та блювоти) або можуть зменшувати або затримувати її (наприклад, холестирамін, який використовується, коли спостерігається надмірна концентрація холестерину в крові);
• препарати, які розріджують кров та запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин та інші похідні кумарину), оскільки парацетамол у високих дозах може посилювати ризик кровотечі;
• препарати, які містять тріциклічні антидепресанти (які використовуються для лікування депресії), інші препарати, які полегшують дихання внаслідок розширення носових проходів, або барбітурати (які використовуються для лікування порушень сну або епілепсії);
• препарати, які містять інгібітори моноамінооксидази (див. також пункт «Коли не слід застосовувати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком»);
• препарати, які містять бета-блокери (які використовуються для лікування гіпертонії) та препарати, які розширюють судини (які використовуються для лікування гіпертонії, болю в ногах, викликаного проблемами з судинами, або синдрому Рейно);
• препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності (дигоксин та глікозиди);
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик серйозного порушення, пов'язаного з кров'ю та рідинами організму (метаболічний ацидоз з великим аніонним розривом), яке необхідно терміново лікувати та яке може виникнути особливо у пацієнтів з серйозними порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові,导致ючи пошкодження

органів), недохраненням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають
максимальні добові дози парацетамолу.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендується застосовувати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком під час вагітності та годування
грудьми. Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було встановлено, щоб препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком впливав на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування машин.

Tantum Flu з апельсиновим смаком містить сахарозу, натрій та глюкозу:

Сахароза: якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
Натрій: препарат містить 135,8 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній сашетці. Це відповідає 6,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Глюкоза: якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі та діти віком від 12 років: 1 сашетка кожні 4-6 годин. Максимально застосовуються 4 сашетки на
добу.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Спосіб застосування

Розчинити вміст 1 сашетки в склянці гарячої або холодної води (близько 150 мл), при бажанні
додати цукор до смаку.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта. Препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком не слід застосовувати довше 5 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Tantum Flu з апельсиновим смаком або якщо існує підозра, що дитина проковтнула вміст сашетки, необхідно
незабаром звернутися до лікаря або фармацевта. Через ризик виникнення пізніх симптомів пошкодження печінки необхідно зробити це навіть якщо пацієнт почувається добре. Необхідно взяти з собою цю інструкцію, решту сашеток та пакування препарату .
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб

• Алергічні реакції

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• алергічні реакції або реакції підвищеної чутливості (такі як висипка на шкірі),
• зміни у крові, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати кровотечі та синяки), панцитопенія (зниження кількості білих та червоних кров'яних клітин), агранулоцитоз, лейкопенія або нейтропенія (зниження кількості білих кров'яних клітин, що збільшує ризик виникнення інфекції),
• високий тиск крові,
• головний біль,
• блювота,
• тахікардія (нерегулярне або прискорене серцебиття),
• гостре запалення підшлункової залози (стан запалення підшлункової залози, який характеризується виникненням раптового болю в животі),
• утруднення при сечовипусканні (лише у чоловіків).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи та світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після Терміну
придатності (EXP).
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Важливо зберігати інструкцію та пакування, щоб мати постійний доступ до інформації про продукт.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком

Активними речовинами препарату є парацетамол та фенілефрин гідрохлорид. Кожна сашетка містить
600 мг парацетамолу та 10 мг фенілефрину гідрохлориду (що відповідає 8,2 мг фенілефрину).
Інші компоненти: сахароза, безводний лимонна кислота, цитрат натрію, кукурудзяний крохмаль,
цикламат натрію, сукралоза натрію, аскорбінова кислота, безводний колоїдний діоксид кремнію, апельсиновий аромат, куркума порошок 5% P-WD (куркума Е 100 + сухий глюкозний сироп). Див. також пункт 2 «Tantum Flu з апельсиновим смаком містить сахарозу, натрій та глюкозу».

Як виглядає препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком та що містить пакування

Tantum Flu з апельсиновим смаком є порошком для приготування розворю для перорального прийому,
в сашетці.
Препарат Tantum Flu з апельсиновим смаком доступний у пакуваннях, які містять 10 або 16
сашеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

ТОВ «Анджеліні Фарма Польща»
вул. Алєє Єрозолімські, 181Б
02-222, м. Варшава
тел.: (22) 702 82 00
факс: (22) 702 82 02
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
вул. Векія дель Піноккіо, 22
60131, м. Анкона, Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Велика Британія: TANTUMGRIP апельсиновий смак 600 мг/10 мг порошок для перорального розворю
Австрія: Tantum Grip Апельсиновий смак Парацетамол/Фенілефрин гідрохлорид 600 мг/10 мг
Порошок у сашетці для приготування розворю для перорального прийому
Болгарія: Тантум Флу з апельсиновим смаком 600 мг/10мг порошок для перорального розворю в сашетці
Чехія: TANTOGRIP апельсин
Греція: TANTOGRIP 600mg/10mg порошок для перорального розворю з апельсиновим смаком у сашетці
Угорщина: TANTOGRIP апельсин 600mg/10mg порошок для перорального розворю
Польща: TANTUM FLU з апельсиновим смаком
Португалія: TANTUMGRIP апельсиновий смак 600 мг+10 мг порошок для перорального розворю
Румунія: TANTUMGRIP з апельсиновим смаком 600 мг /10 мг порошок для перорального розворю в сашетці
Словаччина: TANTUMGRIP 600 мг/10 мг порошок для перорального розворю з апельсиновим смаком

Дата останньої актуалізації інструкції: 22.07.2022