ТАНТУМ 600 mg + 10 mg Порошок

Зміст інструкції

1. Упаковка з інструкцією для пацієнта
2. Тантум Флю з лимонним смаком, 600 мг + 10 мг,
   1. Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
   2. Зміст інструкції
3. Що таке препарат Тантум Флю з лимонним смаком і для чого він використовується
4. Інформація, важлива перед використанням препарату Тантум Флю з лимонним смаком
   1. Коли не слід використовувати препарат Тантум Флю з лимонним смаком:
   2. Попередження та заходи обережності
   3. Препарат Тантум Флю з лимонним смаком та інші препарати
   4. Цягає та годування грудьми
   5. Керування транспортними засобами та обслуговування машин
   6. Тантум Флю з лимонним смаком містить сахарозу, натрій і глюкозу:
5. Як використовувати препарат Тантум Флю з лимонним смаком
   1. Дозування
   2. Спосіб застосування
   3. Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тантум Флю з лимонним смаком
6. Можливі побічні ефекти
   1. Звітність про побічні ефекти
7. Як зберігати препарат Тантум Флю з лимонним смаком
8. Зміст упаковки та інші відомості
   1. Що містить препарат Тантум Флю з лимонним смаком
   2. Як виглядає препарат Тантум Флю з лимонним смаком та що містить упаковка
   3. Відповідальна особа
   4. Виробник
   5. Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄвропейськогоЕкономічного Співтовариства під наступними назвами:
   6. Області
   7. Дата останньої актуалізації інструкції: 22.07.2022

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Тантум Флю з лимонним смаком, 600 мг + 10 мг,

порошок для приготування розворю для перорального прийому, в саше
Парацетамол + Фенілефрин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

інформацію, важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тантум Флю з лимонним смаком і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Тантум Флю з лимонним смаком
• 3. Як використовувати препарат Тантум Флю з лимонним смаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тантум Флю з лимонним смаком
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тантум Флю з лимонним смаком і для чого він використовується

Тантум Флю з лимонним смаком містить комбінацію активних речовин, які ефективні для полегшення симптомів, пов'язаних з застудою та грипом, включаючи больові симптоми (в тому числі біль у горлі та голові), набряк та гіперемію слизової оболонки носа, а також для зниження температури тіла.
Парацетамол є добре відомим обезболюючим засобом (анальгетиком). Він ефективний при різних болях, включаючи головний біль, а також знижує температуру тіла (протигіпертензивний засіб).
Фенілефрин гідрохлорид є засобом, який полегшує дихання шляхом звуження судин слизової оболонки носа. Він зменшує набряк носових проходів, полегшуючи їх гіперемію та знижуючи тиск у носових синусах, який може викликати головний біль.
Тантум Флю з лимонним смаком слід використовувати у дорослих та підлітків старше 12 років.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Тантум Флю з лимонним смаком

Як і будь-який інший препарат, Тантум Флю з лимонним смаком може не бути підходящим для деяких осіб.

Коли не слід використовувати препарат Тантум Флю з лимонним смаком:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта є важка серцева недостатність;
• якщо у пацієнта є високий кров'яний тиск (гіпертонія) або гіпертиреоз;
• якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які зазвичай використовуються для лікування депресії;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які зменшують гіперемію слизової оболонки носа та очей (симпатоміметики).

Попередження та заходи обережності

Не слід використовувати цей препарат одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол, оскільки прийняття більш ніж 6-8 г парацетамолу на добу може пошкодити печінку. Пошкодження печінки також може виникнути після прийому менших доз препарату або після короткочасного прийому парацетамолу пацієнтами без попереднього порушення функції печінки, але які одночасно споживають алкоголь або інші токсичні речовини для печінки.
Тривале зловживання алкоголем значно збільшує ризик пошкодження печінки парацетамолом.
Найвищий ризик пошкодження печінки спостерігається у хронічних алкоголіків з коротким періодом абстиненції (12 годин).
Під час прийому цього препарату не слід споживати алкоголь.
Перед початком прийому препарату Тантум Флю з лимонним смаком необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є синдром Рейно (недостатнє кровообіг, яке викликає блідість та оніміння пальців) або цукровий діабет.
• Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки, яке протікає без цирозу (тобто не пов'язане зі змінами в печінкових клітинах).
• Якщо у пацієнта є глаукома закритого кута або гіперплазія передміхурової залози.

Препарат Тантум Флю з лимонним смаком та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи препарати, які видаються без рецепта.
Особливо важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які можуть збільшувати абсорбцію парацетамолу (наприклад, метоклопрамід і домперидон, які використовуються при нудоті та блювоті) або можуть зменшувати або затримувати її (наприклад, холестирамін, який використовується при високому рівні холестерину в крові);
• препарати, які розріджують кров та запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин та інші похідні кумарину), оскільки парацетамол у високих дозах може збільшувати ризик кровотечі;
• препарати, які містять тріциклічні антидепресанти (використовуються для лікування депресії), інші препарати, які полегшують дихання шляхом удренаження носових проходів, або барбітурати (використовуються для лікування порушень сну або епілепсії);
• препарати, які містять інгібітори моноамінооксидази (див. також пункт «Коли не слід використовувати препарат Тантум Флю з лимонним смаком»);
• препарати, які містять бета-блокатори (використовуються для лікування гіпертонії) та препарати, які розширюють кровоносні судини (використовуються для лікування гіпертонії, болю в ногах, викликаного проблемами з судинами, або синдрому Рейно);
• препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності (дигоксин та глікозиди);
• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та тканинними рідинами (метаболічна кислота з великою аніонною лакуною), яке необхідно терміново лікувати та яке може виникнути особливо у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові,导致ючи пошкодження органів), недоїданням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.

нарządів), недоżywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących
maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Цягає та годування грудьми

Не рекомендується використовувати препарат Тантум Флю з лимонним смаком під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не було доведено, щоб препарат Тантум Флю з лимонним смаком впливав на здатність керування транспортними засобами
і обслуговування машин.

Тантум Флю з лимонним смаком містить сахарозу, натрій і глюкозу:

Сахароза: якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Натрій: препарат містить 112,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній саше. Це відповідає
5,6% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих осіб.
Глюкоза: якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Тантум Флю з лимонним смаком

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі та діти віком від 12 років:1 саше кожні 4-6 годин. Максимально застосовується 4 саше на
добу.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.

Спосіб застосування

Розчинити вміст 1 саше в склянці гарячої або холодної води (близько 150 мл), можна додати цукор до смаку.
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта. Препарату Тантум Флю з лимонним смаком не слід застосовувати довше ніж 5 днів.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Тантум Флю з лимонним смаком

Якщо пацієнт або хтось інший прийняв більшу ніж рекомендовану дозу препарату Тантум Флю з лимонним смаком або якщо існує підозра, що дитина проковтнула вміст саше, необхідно
неодмінно звернутися до лікаря або фармацевта. Через ризик виникнення пізніх симптомів пошкодження печінки необхідно зробити це навіть якщо пацієнт почувається добре. Необхідно взяти з собою цю інструкцію, решту саше та упаковку препарату .
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже рідко: можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб

• Алергічні реакції

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• алергічні реакції або реакції підвищеної чутливості (такі як висипка на шкірі),
• зміни в крові, такі як тромбоцитопенія (зменшення кількості тромбоцитів, яке може викликати кровотечі та синяки), панцитопенія (зменшення кількості білих та червоних кров'яних клітин), агранулоцитоз, лейкопенія або нейтропенія (зменшення кількості білих кров'яних клітин, яке збільшує ризик виникнення інфекції),
• високе кров'яний тиск,
• головний біль,
• блювота,
• тахікардія (нерегулярне або прискорене серцебиття),
• гостре запалення підшлункової залози (стан, який характеризується виникненням раптового болю в животі),
• утруднення при сечовипусканні (лише у чоловіків).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Тантум Флю з лимонним смаком

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після Терміну
придатності (EXP).
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Важливо зберігати інструкцію та упаковку для постійного доступу до інформації про продукт.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тантум Флю з лимонним смаком

Активними речовинами препарату є парацетамол та фенілефрин гідрохлорид. Кожна саше містить
600 мг парацетамолу та 10 мг фенілефрину гідрохлориду (що відповідає 8,2 мг фенілефрину).
Інші компоненти: сахароза, лимонна кислота безводна, цитрат натрію, кукурудзяний крохмаль,
цикламат натрію, сукралоза натрію, аскорбінова кислота, колоїдна безводна діоксид силіцію, лимонний аромат, куркума порошок 5% П-ВД (куркума Е 100 + глюкозний сироп, висушений).
Див. також пункт 2 «Тантум Флю з лимонним смаком містить сахарозу, натрій і глюкозу».

Як виглядає препарат Тантум Флю з лимонним смаком та що містить упаковка

Тантум Флю з лимонним смаком є порошком для приготування розворю для перорального прийому, в саше.
Препарат Тантум Флю з лимонним смаком доступний в упаковках, які містять 10 або 16
саше.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Єрусалимські Алеї, 181Б
02-222 Варшава
тел.: (22) 702 82 00
факс: (22) 702 82 02
електронна пошта: [email protected]

Виробник

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
вул. Векія дель Піноккіо, 22
60131 Анкона, Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства під наступними назвами:

Області

Велика Британія: TANTUMGRIP лимонний смак 600 мг/10 мг порошок для перорального розворю
Австрія: Tantum Grip цитрусовий смак Парацетамол/Фенілефрин гідрохлорид 600 мг/10 мг
порошок в саше для приготування розворю для перорального прийому
Болгарія: Тантум Флу з лимонним смаком 600 мг/10мг порошок для перорального розворю в саше
Чехія: TANTOGRIP цитрусовий смак
Греція: TANTOGRIP 600мг/10мг порошок для перорального розворю з лимонним смаком в саше
Угорщина: TANTOGRIP цитрусовий смак 600мг/10мг порошок для перорального розворю
Польща: TANTUM FLU з лимонним смаком
Португалія: TANTUMGRIP лимонний смак 600 мг+10 мг порошок для перорального розворю
Румунія: TANTUMGRIP з лимонним смаком 600 мг/10 мг порошок для перорального розворю в саше
Словаччина: TANTUMGRIP 600 мг/10 мг порошок для перорального розворю з лимонним смаком в саше
Інструкція у формі, придатній для осіб з порушеннями зору, доступна в приміщенні
відповідальної особи.

Дата останньої актуалізації інструкції: 22.07.2022