Симтренд

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Симтренд

Коли не приймати препарат Симтренд

• Якщо у пацієнта є гіпersenситивність до карведилолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених в пункті 6),
• Якщо у пацієнта є важка серцева недостатність, яку лікують деякими препаратами, що вводяться внутрішньовенно (в вену),
• Якщо у пацієнта є астма або бронхоспазм,
• Якщо у пацієнта є нестабільна серцева недостатністьабо деякі види розладів провідної системи серця(так званий атриовентрикулярний блок II або III ступеня, або так званий синдром хворого синусного вузла) - якщо тільки не встановлено постійний кардіостимулятор,
• Якщо у пацієнта виявлено важкі розлади функції серця(кардіогенний шок),
• Якщо у пацієнта є дуже низький пульс або дуже низький артеріальний тиск,
• Якщо у пацієнта є важкі розлади кислотно-лужної рівноваги(метаболічний ацидоз, кетоацидоз),
• Якщо у пацієнта є нетиповий варіант стенокардії, званий вазоспастичною стенокардією,
• Якщо у пацієнта є не лікована гіперфункція надниркових залоз(феохромоцитома),
• Якщо у пацієнта є дуже слабе кровообіг в руках і ногах, внаслідок чого виникають оніміння, біль або інтермітуючий клімакс,
• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки,
• Якщо пацієнт зараз приймає внутрішньовенно препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тискуабо серцевих захворювань(верапаміл або ділтіазем),
• Якщо пацієнтка годує грудьми.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Симтренд, обговоріть це з лікарем.

• Якщо у пацієнта є серцева недостатністьта
• низький артеріальний тиск,
• розлади кровообігу і кисневого забезпечення серця(ішемічна хвороба серця) та атеросклероз(атеросклероз судин),
• і (або) хвороби нирок. У такому випадку потрібно контролювати функцію нирок. Можливо, потрібно буде зменшити дозу препарату.
• Якщо у пацієнта є цукровий діабет. Прийом препарату Симтренд може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові. Тому потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові.
• Якщо у пацієнта є серцева недостатність.
• Якщо у пацієнта є хвороба периферичних судин.
• Якщо у пацієнта планується хірургічна операція.
• Якщо у пацієнта є пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• Якщо у пацієнта є спазм коронарної артерії, званий вазоспастичною стенокардією.
• Якщо у пацієнта є важкі, не ліковані дихальні розлади, препарат Симтренд може посилити труднощі з диханням.
• Якщо пацієнт носить контактні лінзи. Препарат Симтренд може зменшувати виділення сліз.
• Якщо у пацієнта є синдром Рейно(спочатку блідість пальців рук або ніг, потім червоність і подальше потепління з супутнім болем). Препарат Симтренд може посилити симптоми.
• Якщо у пацієнта є гіперфункція щитоподібної залози, з підвищенням рівня гормонів щитоподібної залози, препарат Симтренд може маскувати симптоми гіперфункції.
• Якщо пацієнт приймає препарат Симтренд, а планується операція, яка вимагає анестезії. потрібно попередньо повідомити лікаря-анестезіолога про прийом препарату Симтренд.
• Якщо у пацієнта є дуже низький пульс (менше 55 ударів на хвилину).
• Якщо у пацієнта виникла колись важка алергічна реакція(наприклад, на укуси комах або харчові продукти) або якщо пацієнт перебуває на алергологічному лікуванні або має намір пройти алергологічне лікування, оскільки препарат Симтренд може зменшити ефективність препаратів, що використовуються для лікування таких алергічних реакцій.
• Якщо у пацієнта є псоріаз.

Препарат Симтренд та інші препарати

Інші препарати, що приймаються одночасно, можуть порушувати дію препарату Симтренд або їх дія може бути порушена препаратом Симтренд.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливоповідомити лікаря про прийом наступних препаратів:

• дігоксину(препарат, що використовується для лікування серцевої недостатності),
• ріфампіцину(антібіотик, що використовується для лікування туберкульозу),
• циметидину(препарат, що використовується для лікування виразкової хвороби шлунка, рефлюксу шлунка в стравохід та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби),
• кетоконазолу(препарат, що використовується для лікування грибкових захворювань),
• флуоксетину(препарат, що використовується для лікування депресії),
• галоперидолу(препарат, що використовується для лікування деяких психічних захворювань),
• еритроміцину(антібіотик),
• циклоспорину(препарат, що використовується для гальмування активності імунної системи з метою запобігання реакціям відторгнення після трансплантації органів, а також для лікування деяких ревматичних або дерматологічних захворювань),
• клонідину(препарат, що використовується для зниження артеріального тиску або лікування мігрені),
• верапамілу, ділтіазему, аміодарону(препарати, що використовуються для лікування нерегулярної діяльності серця),
• хінідину, дізопіраміду, мексилетину, пропафенону, флекайніду(препарати, що використовуються для лікування нерегулярної діяльності серця),
• інших препаратів, що знижують артеріальний тиск. Карведилол може посилити дію інших препаратів, що одночасно приймаються для зниження артеріального тиску (наприклад, антагоністів альфа-1-рецепторів) та препаратів, які знижують артеріальний тиск як побічна дія, наприклад барбітурати(що використовуються для лікування епілепсії), фенотіазини(що використовуються для лікування психозів), трициклічні антidepressанти(що використовуються для лікування депресії), препарати, що розширюють судини, а також алкоголь,
• інсулінуабо оральних антидіабетичних препаратів(препаратів, що знижують рівень цукру в крові), оскільки їх дія може бути посилена, а симптоми низького рівня цукру в крові можуть бути масковані,
• інгаляційних анестетиків(препаратів, що використовуються для анестезії),
• симпатоміметичних препаратів(препаратів, що збільшують активність симпатичної нервової системи),
• деяких препаратів, що розширюють бронхи, що використовуються для лікування бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень,
• дігідропіридинів(препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевих захворювань),
• азотанів(препаратів, що використовуються для лікування серцевих захворювань), оскільки вони можуть раптово знижувати артеріальний тиск,
• препаратів, що блокують проведення нервово-м'язових імпульсів(препаратів, що зменшують напруження м'язів),
• ерготаміну(препарату, що використовується для лікування мігрені),
• деяких обезболівних препаратів(ністероїдних протизапальних препаратів, НПЗП), естрогенів(гормонів) та кортикостероїдів(гормонів надниркових залоз), оскільки вони можуть у деяких випадках послаблювати зниження артеріального тиску препаратом Симтренд,
• препаратів, що містять резерпін, гуанетидин, метилдопу, гуанфацин, інгібітори моноамінооксидази(ІМАО), препаратів, що використовуються для лікування депресії, оскільки вони можуть викликати подальше сповільнення діяльності серця.

Препарат Симтренд з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Симтренд може посилити дію алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або у разі підозри на вагітність чи планування вагітності перед прийомом цього препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Препарат Симтренд можна приймати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Тому завжди перед прийомом препарату Симтренд під час вагітності потрібно проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
У дослідженнях на тваринах під час лактації було встановлено, що препарат Симтренд проникає до грудного молока людини, тому не рекомендується приймати препарат під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

На початку лікування або коли лікування змінюється можуть виникнути головокружіння, втома. Якщо під час прийому таблеток у пацієнта виникнуть головокружіння або слабкість, потрібно уникати керування транспортними засобами або виконання робіт, що вимагають великої уваги.

Препарат Симтренд містить лактозу моногідрат і полідекстрозу

Цей препарат містить лактозу моногідрат і полідекстрозу. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Симтренд

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Симтренд quá сильна або quá слабка, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Покриті таблетки потрібно ковтати, запиваємо не менше половини склянки води. Покриті таблетки можна приймати з їжею або без їжі. Однак пацієнти з серцевою недостатністю повинні приймати покриті таблетки з їжею для зменшення ризику головокружіння після раптового підняття.

Таблетки препарату Симтренд випускаються в наступних дозах:

6,25 мг, 12,5 мг і 25 мг

Високе артеріальне тиск

Рекомендована доза - 1 таблетка препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу) протягом перших двох діб, а потім 2 таблетки препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведилолу) один раз на добу. Для такого дозування доступні інші дози препарату Симтренд.

Стенокардія

Рекомендована доза - 1 таблетка препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 12,5 мг карведилолу) двічі на добу протягом двох діб, а потім 2 таблетки препарату Симтренд дозою 12,5 мг (що відповідає 25 мг карведилолу) двічі на добу. Для такого дозування доступні інші дози препарату Симтренд.

Серцева недостатність

Зазвичай використовується початкова доза - половина таблетки препарату Симтренд дозою 6,25 мг (що відповідає 3,125 мг карведилолу) двічі на добу протягом двох тижнів. Дозу можна поступово збільшувати, зазвичай це робиться через два тижні.
Може виникнути необхідність збільшення або зменшення дози. Лікар повідомить про відповідне дозування.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симтренд

У разі вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Симтренд або якщо препарат випадково прийнятий дитиною, потрібно звернутися до лікаря, відвідати лікарню або викликати швидку допомогу для отримання поради щодо ризику та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати відчуття непритомності через надмірне зниження артеріального тиску, сповільнення діяльності серця та у важких випадках рідко зупинку серця. Можуть виникнути труднощі з диханням, звуження дихальних шляхів, погане самопочуття, порушення свідомості та судоми.

Пропуск прийому препарату Симтренд

Якщо пацієнт забув прийняти дозу (або дози), потрібно наступну дозу прийняти у звичайний час.
Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення можливих побічних ефектів представлена в таблиці нижче:
Більшість побічних ефектів залежать від дози і проходять після зменшення дози або припинення лікування. Деякі побічні ефекти можуть виникнути на початку лікування і проходять самі собою під час продовження лікування.

Дуже часто

Головокружіння, головний біль, серцева недостатність, низький артеріальний тиск, втома.

Часто

Запалення бронхів, запалення легень, інфекція верхніх дихальних шляхів, інфекція сечовидільної системи, анемія, збільшення маси тіла, збільшення рівня холестерину, порушення контролю рівня цукру в крові, депресія, зниження настрою, порушення зору, сухість очей, подразнення очей, сповільнення діяльності серця, набряк (опухлість, що виникає в області більше однієї частини тіла), гіперволемія, надмірна кількість рідини в організмі, головокружіння, що виникають під час швидкого підняття, холодні руки і ноги, задиха, набряк легень, астма у схильних пацієнтів, нудота, діарея, блювота, порушення травлення, біль у животі, біль у руках або ногах, труднощі з сечовиділенням, біль. Серцева недостатність і порушення функції нирок у пацієнтів зі ствердінням судин і (або) погіршенням функції нирок.

Не дуже часто

Порушення сну, стан передомдлення, непритомність, парестезія, порушення провідної системи серця, стенокардія, деякі реакції шкіри (наприклад, алергічне запалення шкіри, кропив'янка, свербіж і стани запалення шкіри), псоріаз, імпотенція.

Рідко

Тромбоцитопенія, недоторканність носа.

Дуже рідко

Лейкопенія, алергічні реакції, підвищення активності ферментів печінки (АЛАТ, АспАТ, ГГТП), нетримання сечі у жінок, важкі шкірні побічні ефекти (наприклад, багатогранний еритем, синдром Стівенса-Джонсона, токсична некроліз назви).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Миколи Амосова, 4
03038 Київ
Тел.: +38 (044) 206 07 07
Факс: +38 (044) 206 07 07
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Побічні ефекти також можна повідомляти до суб'єкта відповідальності.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Симтренд

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістри: Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Бутельки HDPE: Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Симтренд

Активною речовиною препарату є карведилол.
Одна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
Інші компоненти препарату -
Мікрокристалічна целюлоза
Лактоза моногідрат
Кросповідон
Повідон К 30
Колоїдна безводна діоксид силіцию
Стеарин магнію
Опадрі II Вайт
YS-22-18096 складу:
Гіпромелоза 3cP
Гіпромелоза 6cP
Гіпромелоза 50cP
Двутленок титану (Е 171)
Триетил цитрат
Макрогол 8000
Полідекстроза.

Як виглядає препарат Симтренд і що містить упаковка

6,25 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з лінією поділу по обидва боки і позначенням «6,25» на одній стороні.
12,5 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з лінією поділу по обидва боки і позначенням «12,5» на одній стороні.
25 мг, покриті таблетки: білі, овальні, з лінією поділу по обидва боки і позначенням «25» на одній стороні.
Таблетки можна поділити на дві рівні частини.
Величини упаковок: 30 і 60 покритих таблеток.

Суб'єкт відповідальності і виробник

Суб'єкт відповідальності

Симфар ТОВ
вул. Хмельницького, 15
01001 Київ

Виробник

Драгенофарм Аптекар Пюшль ГмбХ
Гьолльштрассе, 1
84529 Тіттмонінг
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

PL: Симтренд
Дата останньої актуалізації інформації:січень 2021